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Migliorare la cura della gotta dopo una visita in pronto soccorso (CARE-Gout)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Migliorare la cura della gotta dopo una visita al pronto soccorso per la gotta acuta

La prevalenza della gotta è in costante aumento da diversi decenni ed è correlata al crescente peso dell’obesità e delle malattie cardiache e renali croniche; tutte condizioni sovrarappresentate negli Stati Uniti sudorientali, in particolare tra gli afroamericani. Attraverso un nuovo intervento di visita al reparto post-emergenza, miriamo a migliorare la cura che i pazienti affetti da gotta ricevono, sia durante le riacutizzazioni che a lungo termine. Un obiettivo secondario del progetto è allo stesso tempo aumentare la partecipazione delle minoranze alla ricerca biomedica nel profondo sud.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza della gotta è in costante aumento ed è correlata al crescente carico di obesità e di malattie cardiache e renali croniche; tutte condizioni sovrarappresentate nel sud-est degli Stati Uniti, in particolare tra gli afroamericani. Molti pazienti con gotta acuta ricevono cure presso il pronto soccorso (ED), in particolare le popolazioni urbane svantaggiate nel profondo sud. Il follow-up ambulatoriale appropriato per una riacutizzazione acuta dopo una visita al pronto soccorso è variabile. Infatti, in un’analisi preliminare di uno studio di coorte retrospettivo di pazienti con gotta acuta trattati presso il nostro centro medico urbano ED, solo il 46% dei pazienti è stato seguito da un medico ambulatoriale nel nostro sistema sanitario entro 6 mesi dalla visita in ED. Ancora meno (36%) hanno effettuato una visita ambulatoriale specificatamente indirizzata alla cura della gotta entro 6 mesi dalla visita al pronto soccorso. Questa popolazione di pazienti che cercano cure per la gotta acuta in pronto soccorso rappresentano un gruppo importante che può trarre beneficio da interventi focalizzati sul miglioramento della qualità delle cure per la gotta, come la promozione del follow-up ambulatoriale.

Sebbene disporre di un meccanismo per identificare i pazienti affetti da gotta acuta in pronto soccorso sia fondamentale per migliorare l’assistenza ai pazienti affetti da gotta acuta, reclutare persone con gotta acuta che ricevono assistenza in pronto soccorso al di fuori del normale orario lavorativo è impegnativo. Una potenziale soluzione consiste nell’avvicinare i pazienti dopo le visite al pronto soccorso da remoto utilizzando i navigatori dei pazienti. Il periodo di 36-72 ore successivo alla visita al pronto soccorso rappresenta un momento critico durante il quale i pazienti possono essere più ricettivi agli sforzi focalizzati sul miglioramento di comportamenti sani, inclusa la programmazione del follow-up ambulatoriale (cioè un "momento di insegnamento"). I navigatori dei pazienti sono formati, individui laici con background culturale e regione simili, che forniscono guida personale ai pazienti e coinvolgono gruppi "difficili da raggiungere", riducono le barriere di accesso e incoraggiano comportamenti sani come l'impegno nella gestione ambulatoriale delle malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenneth G. Saag, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lesley E. Jackson, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • In grado di comunicare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • Confermata riacutizzazione della gotta acuta mediante revisione EMR alla visita in pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione a un RCT in corso (NCT04075903) che testa un intervento comportamentale che impiega lo "storytelling".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Navigazione del paziente
Un navigatore di pazienti laici contatterà telefonicamente i pazienti visitati nel pronto soccorso dell'UAB entro circa 72 ore dalla visita al pronto soccorso. Durante questa conversazione telefonica iniziale, i navigatori: 1) condurranno una valutazione di base per identificare gli ostacoli alla partecipazione a una visita ambulatoriale per la cura della gotta e all'adesione alle raccomandazioni sul trattamento della gotta e 2) determineranno il livello di supporto e assistenza necessari al paziente.
Un navigatore di pazienti non professionisti contatterà telefonicamente i pazienti visitati nel pronto soccorso dell'UAB entro circa 72 ore dalla visita al pronto soccorso. Durante questa conversazione telefonica iniziale, i navigatori: 1) condurranno una valutazione di base per identificare gli ostacoli alla partecipazione a una visita ambulatoriale per la cura della gotta e all'adesione alle raccomandazioni sul trattamento della gotta e 2) determineranno il livello di supporto e assistenza necessari al paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita di follow-up per la gestione della gotta entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di pazienti che hanno effettuato una visita di follow-up per la gotta nei 3 mesi successivi alla visita in pronto soccorso.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Navigazione del paziente

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