- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534554
Migliorare la cura della gotta dopo una visita in pronto soccorso (CARE-Gout)
Migliorare la cura della gotta dopo una visita al pronto soccorso per la gotta acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza della gotta è in costante aumento ed è correlata al crescente carico di obesità e di malattie cardiache e renali croniche; tutte condizioni sovrarappresentate nel sud-est degli Stati Uniti, in particolare tra gli afroamericani. Molti pazienti con gotta acuta ricevono cure presso il pronto soccorso (ED), in particolare le popolazioni urbane svantaggiate nel profondo sud. Il follow-up ambulatoriale appropriato per una riacutizzazione acuta dopo una visita al pronto soccorso è variabile. Infatti, in un’analisi preliminare di uno studio di coorte retrospettivo di pazienti con gotta acuta trattati presso il nostro centro medico urbano ED, solo il 46% dei pazienti è stato seguito da un medico ambulatoriale nel nostro sistema sanitario entro 6 mesi dalla visita in ED. Ancora meno (36%) hanno effettuato una visita ambulatoriale specificatamente indirizzata alla cura della gotta entro 6 mesi dalla visita al pronto soccorso. Questa popolazione di pazienti che cercano cure per la gotta acuta in pronto soccorso rappresentano un gruppo importante che può trarre beneficio da interventi focalizzati sul miglioramento della qualità delle cure per la gotta, come la promozione del follow-up ambulatoriale.
Sebbene disporre di un meccanismo per identificare i pazienti affetti da gotta acuta in pronto soccorso sia fondamentale per migliorare l’assistenza ai pazienti affetti da gotta acuta, reclutare persone con gotta acuta che ricevono assistenza in pronto soccorso al di fuori del normale orario lavorativo è impegnativo. Una potenziale soluzione consiste nell’avvicinare i pazienti dopo le visite al pronto soccorso da remoto utilizzando i navigatori dei pazienti. Il periodo di 36-72 ore successivo alla visita al pronto soccorso rappresenta un momento critico durante il quale i pazienti possono essere più ricettivi agli sforzi focalizzati sul miglioramento di comportamenti sani, inclusa la programmazione del follow-up ambulatoriale (cioè un "momento di insegnamento"). I navigatori dei pazienti sono formati, individui laici con background culturale e regione simili, che forniscono guida personale ai pazienti e coinvolgono gruppi "difficili da raggiungere", riducono le barriere di accesso e incoraggiano comportamenti sani come l'impegno nella gestione ambulatoriale delle malattie croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lesley E. Jackson, MD
- Numero di telefono: (812) 322-0637
- Email: lejackson@uabmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zac Armor
- Numero di telefono: (205) 934-1779
- Email: zarmor@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Zac Armor
- Numero di telefono: (205) 934-1779
- Email: zarmor@uabmc.edu
-
Investigatore principale:
- Kenneth G. Saag, MD
-
Sub-investigatore:
- Lesley E. Jackson, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- In grado di comunicare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
- Confermata riacutizzazione della gotta acuta mediante revisione EMR alla visita in pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Iscrizione a un RCT in corso (NCT04075903) che testa un intervento comportamentale che impiega lo "storytelling".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
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Sperimentale: Navigazione del paziente
Un navigatore di pazienti laici contatterà telefonicamente i pazienti visitati nel pronto soccorso dell'UAB entro circa 72 ore dalla visita al pronto soccorso.
Durante questa conversazione telefonica iniziale, i navigatori: 1) condurranno una valutazione di base per identificare gli ostacoli alla partecipazione a una visita ambulatoriale per la cura della gotta e all'adesione alle raccomandazioni sul trattamento della gotta e 2) determineranno il livello di supporto e assistenza necessari al paziente.
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Un navigatore di pazienti non professionisti contatterà telefonicamente i pazienti visitati nel pronto soccorso dell'UAB entro circa 72 ore dalla visita al pronto soccorso.
Durante questa conversazione telefonica iniziale, i navigatori: 1) condurranno una valutazione di base per identificare gli ostacoli alla partecipazione a una visita ambulatoriale per la cura della gotta e all'adesione alle raccomandazioni sul trattamento della gotta e 2) determineranno il livello di supporto e assistenza necessari al paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita di follow-up per la gestione della gotta entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Proporzione di pazienti che hanno effettuato una visita di follow-up per la gotta nei 3 mesi successivi alla visita in pronto soccorso.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Artropatie cristalline
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Gotta
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Assistenza sanitaria globale
- Assistenza centrata sul paziente
- Assistenza sanitaria di base
- Navigazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300004983-053
- 000541304 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Horizon Therapeutics)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Navigazione del paziente
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