- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534554
Melhorando o tratamento da gota após uma visita ao pronto-socorro (CARE-Gout)
Melhorando o atendimento à gota após uma visita ao departamento de emergência por gota aguda
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prevalência da gota tem aumentado constantemente e está correlacionada com o fardo crescente da obesidade e das doenças cardíacas e renais crónicas; todas as condições estão sobrerrepresentadas no sudeste dos EUA - particularmente nos afro-americanos. Muitos pacientes com gota aguda recebem atendimento no pronto-socorro (DE), especialmente em populações urbanas carentes no Extremo Sul. O acompanhamento ambulatorial apropriado para uma crise aguda após uma visita ao pronto-socorro é variável. De fato, em uma análise preliminar de um estudo de coorte retrospectivo de pacientes com gota aguda tratados em nosso centro médico urbano no pronto-socorro, apenas 46% dos pacientes foram acompanhados por um médico ambulatorial em nosso sistema de saúde dentro de 6 meses após sua consulta no pronto-socorro. Um número ainda menor (36%) teve uma consulta ambulatorial abordando especificamente o tratamento da gota dentro de 6 meses após a consulta no pronto-socorro. Esta população de pacientes que procuram atendimento de gota aguda no pronto-socorro representa um grupo importante que pode se beneficiar de intervenções focadas na melhoria da qualidade do atendimento à gota, como a promoção do acompanhamento ambulatorial.
Embora ter um mecanismo para identificar pacientes com gota aguda no pronto-socorro seja fundamental para melhorar o atendimento aos pacientes com gota aguda, recrutar pessoas com gota aguda que recebem atendimento no pronto-socorro fora do horário comercial regular é um desafio. Uma solução potencial envolve abordar os pacientes remotamente após suas visitas ao pronto-socorro usando navegadores de pacientes. O período de 36 a 72 horas após a visita ao pronto-socorro representa um período crítico durante o qual os pacientes podem estar mais receptivos aos esforços focados na melhoria de comportamentos saudáveis, incluindo o agendamento de acompanhamento ambulatorial (ou seja, um “momento de aprendizado). Os navegadores de pacientes são indivíduos leigos treinados de formação cultural e regional semelhantes, que fornecem orientação pessoal aos pacientes e envolvem grupos "difíceis de alcançar", reduzem barreiras de acesso e incentivam comportamentos saudáveis, como o envolvimento no tratamento ambulatorial de doenças crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lesley E. Jackson, MD
- Número de telefone: (812) 322-0637
- E-mail: lejackson@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Zac Armor
- Número de telefone: (205) 934-1779
- E-mail: zarmor@uabmc.edu
Locais de estudo
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Zac Armor
- Número de telefone: (205) 934-1779
- E-mail: zarmor@uabmc.edu
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Investigador principal:
- Kenneth G. Saag, MD
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Subinvestigador:
- Lesley E. Jackson, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Capaz de se comunicar e entender inglês ou espanhol
- Crise aguda de gota confirmada pela revisão do EMR na visita ao pronto-socorro
Critério de exclusão:
- Inscrição em um RCT em andamento (NCT04075903) testando uma intervenção comportamental empregando "contação de histórias".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: Navegação do Paciente
Um navegador de paciente leigo entrará em contato com os pacientes atendidos no pronto-socorro da UAB por telefone dentro de aproximadamente 72 horas após a visita ao pronto-socorro.
Durante esta conversa telefónica inicial, os navegadores irão: 1) realizar uma avaliação inicial para identificar barreiras à participação numa consulta ambulatorial para tratamento da gota e à adesão às recomendações de tratamento da gota e 2) determinar o nível de apoio e assistência necessários ao paciente.
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Um navegador de paciente leigo trabalhando entrará em contato com os pacientes atendidos no pronto-socorro da UAB por telefone dentro de aproximadamente 72 horas após a visita ao pronto-socorro.
Durante esta conversa telefónica inicial, os navegadores irão: 1) realizar uma avaliação inicial para identificar barreiras à participação numa consulta ambulatorial para tratamento da gota e à adesão às recomendações de tratamento da gota e 2) determinar o nível de apoio e assistência necessários ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita de acompanhamento abordando gota dentro de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes que fazem uma consulta de acompanhamento para tratar da gota no período de 3 meses após a consulta ao pronto-socorro.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Artropatias Cristais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Metabolismo de Purina-Pirimidina, Erros Inatos
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Gota
- Administração de Serviços de Saúde
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Cuidado centrado no paciente
- Atenção de saúde primária
- Navegação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 300004983-053
- 000541304 (Número de outro subsídio/financiamento: Horizon Therapeutics)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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