- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534554
Forbedring af gigtpleje efter et ED-besøg (CARE-Gout)
Forbedring af gigtbehandling efter et akutbesøg for akut gigt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af gigt har været støt stigende og er korreleret med den stigende byrde af fedme, kronisk hjerte- og nyresygdom; alle forhold overrepræsenteret i det sydøstlige USA - især hos afroamerikanere. Mange patienter med akut gigt modtager behandling på skadestuen (ED), især underbetjente bybefolkninger i det dybe syd. Passende ambulant opfølgning for en akut opblussen efter et ED-besøg er variabel. Faktisk, i en foreløbig analyse af en retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter med akut gigt behandlet på vores urbane lægecenter ED, fulgte kun 46% af patienterne op hos en ambulant kliniker i vores sundhedssystem inden for 6 måneder efter deres besøg på ED. Endnu færre (36 %) havde et ambulant besøg, der specifikt omhandlede gigtbehandling inden for 6 måneder efter ED-besøget. Denne population af patienter, der søger akut gigtbehandling i ED, repræsenterer en vigtig gruppe, der kan drage fordel af interventioner fokuseret på at forbedre gigtkvaliteten af behandlingen, såsom at fremme ambulant opfølgning.
Mens det at have en mekanisme til at identificere akutte gigtpatienter i ED er grundlæggende for at forbedre plejen til patienter med akut gigt, er det udfordrende at rekruttere personer med akut gigt, som modtager pleje i ED uden for almindelig arbejdstid. En potentiel løsning involverer at henvende sig til patienter efter deres ED-besøg på afstand ved hjælp af patientnavigatorer. Perioden på 36-72 timer efter deres ED-besøg repræsenterer et kritisk tidspunkt, hvor patienter kan være mere modtagelige for indsatser fokuseret på at forbedre sund adfærd, herunder planlægning af ambulant opfølgning (dvs. et "læreligt øjeblik). Patientnavigatører er uddannet, lægpersoner med lignende kulturel baggrund og region, som giver personlig vejledning til patienter og engagerer "svært tilgængelige" grupper, reducerer adgangsbarrierer og tilskynder til sund adfærd, såsom at engagere sig i ambulant behandling af kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lesley E. Jackson, MD
- Telefonnummer: (812) 322-0637
- E-mail: lejackson@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zac Armor
- Telefonnummer: (205) 934-1779
- E-mail: zarmor@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Zac Armor
- Telefonnummer: (205) 934-1779
- E-mail: zarmor@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth G. Saag, MD
-
Underforsker:
- Lesley E. Jackson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Kan kommunikere og forstå engelsk eller spansk
- Bekræftet akut gigtopblussen ved EMR-gennemgang ved ED-besøg
Ekskluderingskriterier:
- Tilmelding til en igangværende RCT (NCT04075903), der tester en adfærdsmæssig intervention, der anvender "storytelling".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Patientnavigation
En lægpatientnavigator vil kontakte patienter set i UAB ED via telefon inden for ~72 timer efter ED besøget.
Under denne indledende telefonsamtale vil navigatørerne: 1) udføre en baseline-vurdering for at identificere barrierer for at deltage i et ambulant besøg for gigtbehandling og for at overholde anbefalingerne om gigtbehandling og 2) bestemme niveauet af støtte og assistance, som patienten har brug for.
|
En lægpatientnavigator, der arbejder, vil kontakte patienter, der ses i UAB ED via telefon inden for ~72 timer efter ED besøget.
Under denne indledende telefonsamtale vil navigatørerne: 1) udføre en baseline-vurdering for at identificere barrierer for at deltage i et ambulant besøg for gigtbehandling og for at overholde anbefalingerne om gigtbehandling og 2) bestemme niveauet af støtte og assistance, som patienten har brug for.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgningsbesøg med behandling af gigt inden for 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af patienter, der har et opfølgende besøg vedrørende gigt i 3-månedersperioden efter ED-besøget.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Krystalarthropatier
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Purin-Pyrimidin metabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Gigt
- Sundhedstjenester Administration
- Patientplejestyring
- Omfattende sundhedspleje
- Patientcentreret pleje
- Primær sundhedspleje
- Patientnavigation
Andre undersøgelses-id-numre
- 300004983-053
- 000541304 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Horizon Therapeutics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientnavigation
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Patient Advocate...AfsluttetKræft i ungdomsåreneForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuel adfærd | StofmisbrugForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater