Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja metallopeptidaasien pitoisuudet seerumissa lannerangan nikamavälilevyn pullistuman aiheuttaman kivun hoidossa

Tutkimuksen paikka on Anestesiologian, Reanimatologian ja Tehohoidon klinikan Kivunhallinnan instituutti, Osijekin kliininen sairaalakeskus, sitten Osijekin hammaslääketieteen ja terveystieteen tiedekunnan translaatiolääketieteen laboratorio. Tutkimus on suunniteltu ei-satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi ja tutkimuksen kesto riippuu saatavilla olevasta mainitun tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävien potilaiden määrästä ja ottaen huomioon odotettavissa oleva potilasvirta, suunniteltu kesto on 18 kuukautta. .

Kaikille potilaille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus ja toimenpide selitetään suullisesti. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yhdelle potilasryhmälle annetaan epiduraalista steroideja ja paikallispuudutetta transforaminaalisen lähestymistavan kautta, ja toiselle potilasryhmälle suoritetaan konservatiivinen kivunhallintamenetelmä. Kaikki aiheet valitaan KBC Osijekin kivunhallintainstituutissa. Alla on kriteerit potilaiden mukaan ottamiseen ja poissulkemiseen tähän tutkimukseen.

Lääketieteellisiä asiakirjoja tarkastelemalla kunnioitetaan kaikkia vastaajien eettisiä ja moraalisia oikeuksia, erityisesti vastaajien henkilötietoja, jotka ovat anonyymejä. Aiheet kerätään Osijekin kliinisen sairaalan keskus - Anestesiologian, elvytys- ja tehohoidon klinikalla kivunhallintainstituutissa. Potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja heille selitetään suullisesti ja kirjallisesti koehenkilöiden tietolomakkeella. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat salataan tietojen ja henkilöllisyyden suojaamiseksi.

Määrättynä päivänä heitä pyydetään täyttämään kyselylomake (ODI, PSQI, SF-36, MCGill short, HAQ, painDETECT), sitten sallimaan verinäytteiden otto ja fysioterapeuttinen arviointi - liikkuvuusalue (goniometria), kiertokulkumittaukset, ja aika kuluu ja mene testeihin. Istumistesti, Adams Forward Bend -testi, Lasegue-testi, käveleminen varpaissa, kantapäässä kävelytesti ja varpaiden lattian etäisyystesti. Yllä olevia fysioterapeuttisia testejä käytetään potilaiden vakioarvioinnissa.

Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake seurantatutkimuksessa, hoidon lopussa ja seuraavassa seurantatutkimuksessa 3 kuukauden kuluttua.

Ensimmäiset ja kontrollitutkimukset tekee pätevä lääkäri, erikoislääkäri. Verinäytteet otetaan Osijekin kliinisen sairaalakeskuksen kontrollin mukaan, mikäli kontrollia ei ole määrätty, ja tutkimustarkoituksiin Mursan terveyskeskuksessa. Laboratoriolöydöksistä mitataan leukosyytit, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja differentiaalinen verenkuva (DKS) ja sytokiinitasot.

Verinäytteet analyysia varten kerätään punakorkisiin koeputkiin, joita säilytetään +4 lämpötilassa sentrifugointiin asti Osijekin hammaslääketieteen ja terveystieteellisen tiedekunnan translaatiolääketieteen laboratoriossa. Näyte sentrifugoidaan nopeudella 1000 rcf/10 min ja sitten seerumi jaetaan eriin steriileihin koeputkiin ja säilytetään jääkaapissa -80 °C:ssa laboratorioanalyysiin asti. Anti-inflammatoristen sytokiinien, gamma-interferonin, tuumorinekroositekijä alfan, kemokiiniligandin ja matriksin metalloproteinaasien monikompleksiseen kvantitatiiviseen analyysiin käytetään räätälöityjä ProcartaPlex Multiplex -testejä (eBioscience, Affymetrix), joiden periaate perustuu proteiinien kvantitointiperiaatteen mukaisiin helmiin. Sedwich ELISA -testi Luminex® xMAP®:lla (multi-analyte profiling) Koko protokolla suoritetaan valmistajan eBioscience-ohjeiden mukaisesti. Kilpi luetaan Luminex® xMAP® -laitteessa. Testattujen analyyttien taso määritetään ProcartaPlex Analyst v1.0 -ohjelmistolla. eBioscience, Affymetrix).

Sopivan vastaajamäärän laskemiseksi käytetään tilastollisia menetelmiä seuraavasti: - Keskimääräisen vaikutuksen (f = 0,25) havaitsemiseksi jatkuvien muuttujien erossa kolmen mittauksen välillä kahdessa kohderyhmässä vaadittu kokonaisotoskoko on 44 koehenkilöt - keskisuuren vaikutuksen (d = 0,5) havaitsemiseksi jatkuvien muuttujien erossa kahden koehenkilöryhmän välillä, merkitsevyystasolla 0,05 ja potenssilla 0,80, vaadittu vähimmäisotoskoko on 128 henkilöä. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen vähimmäisotoskoko on 128 vastaajaa (G*Power, 3.1.2).

Numeeriset tiedot kuvataan aritmeettisella keskiarvolla ja keskihajonnalla, ja jos jakaumat eivät noudata normaalijakaumaa, mediaani- ja kvartiilivälillä. Kahden riippumattoman normaalijakauman numeerisen datan ryhmän väliset erot testataan Studentin T-testillä, mikäli muuttujat eivät noudata normaalijakaumaa, käytetään ei-parametrista analogia (Man-Whitney U -testi). Tilastollinen analyysi suoritetaan Statistica 10.0 -ohjelmalla (StatSoft, Tulsa, OK, USA), valitulla merkitsevyystasolla α=0,05.