Koncentrationer af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner og metallopeptidaser i serum under behandling af smerter forårsaget af udbuling af den intervertebrale disk i lændehvirvelsøjlen

Placeringen af ​​forskningen er Institut for Smertebehandling ved Klinikken for Anæstesiologi, Reanimatologi og Intensiv pleje, Clinical Hospital Center Osijek, derefter Translational Medicine Laboratory ved Fakultetet for Tandmedicin og Sundhed Osijek. Forskningen er designet som et ikke-randomiseret kontrolleret eksperiment, og varigheden af ​​forskningen vil afhænge af det tilgængelige antal patienter, der opfylder inklusionskriterierne for den nævnte forskning, og taget den forventede tilstrømning af patienter i betragtning, er den planlagte varighed 18 måneder. .

Alle patienter vil modtage skriftligt informeret samtykke, og proceduren vil blive forklaret mundtligt. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil patienterne blive opdelt i to grupper. En gruppe patienter vil gennemgå epidural administration af steroider og lokalbedøvelse gennem en transforaminal tilgang, og den anden gruppe patienter vil gennemgå en konservativ smertebehandlingsmetode. Alle emner vil blive udvalgt på Institut for Smertebehandling af KBC Osijek. Nedenfor er kriterierne for inklusion og udelukkelse af patienter i denne undersøgelse.

Ved at inspicere den medicinske dokumentation vil alle respondenternes etiske og moralske rettigheder blive respekteret, med særlig henvisning til respondenternes personlige data, som vil være anonyme. Emnerne vil blive indsamlet på Osijek Clinical Hospital Center - Klinik for Anæstesiologi, Reanimation og Intensiv pleje ved Institut for Smertebehandling. Patienter, der opfylder kriterierne for at blive inddraget i forskningen, vil blive bedt om at deltage i den og vil blive forklaret dem mundtligt og skriftligt ved hjælp af informationsskemaet for forsøgspersonerne. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, vil patienter blive krypteret til beskyttelse af data og identitet.

På den angivne dag vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema (ODI, PSQI, SF-36, MCGill short, HAQ, painDETECT), derefter tillade blodprøvetagning og en fysioterapeutisk vurdering - mobilitetsområde (goniometri), cirkularitetsmålinger, og Time up and go tests. Sit up test, Adams Forward Bend test, Lasegue test, gang på tæer test, gå på hæl test og tå-gulv afstand test. Ovenstående fysioterapeutiske tests anvendes i standardvurderingen af ​​patienter.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved opfølgende undersøgelse, ved afslutning af terapi og ved næste opfølgende undersøgelse, efter 3 måneder.

De første og kontrolundersøgelser vil blive udført af en kompetent læge, specialist. Blodprøvetagning vil blive udført i henhold til kontrol på Osijek Clinical Hospital Center, hvis kontrollen ikke er planlagt, og til forskningsformål vil den blive udført på Mursa Medical Center. Ud fra laboratoriefundene vil leukocytter, C-reaktivt protein (CRP) og differentielt blodtal (DKS) og cytokinniveauer blive målt.

Blodprøver til analyse vil blive indsamlet i reagensglas med røde hætter, som vil blive opbevaret ved +4 indtil centrifugering i Translational Medicine Laboratory på Det Tandmedicinske Fakultet Osijek. Prøven vil blive centrifugeret ved 1000 rcf/10 min, og derefter vil serummet blive fordelt i separate sterile reagensglas og opbevaret i køleskab ved -80°C indtil laboratorieanalyse. Til multikompleks kvantitativ analyse af antiinflammatoriske cytokiner, vil interferon gamma, tumornekrosefaktor alfa, kemokinligand og matrixmetalloproteinaser blive brugt skræddersyede ProcartaPlex Multiplex tests (eBioscience, Affymetrix), hvis princip er baseret på perler til proteinkvantificering i henhold til princippet om Sedwich ELISA test med brug af Luminex® xMAP® (multi-analyt profilering) Hele protokollen vil blive udført i henhold til producentens eBioscience instruktioner. Pladen aflæses i Luminex® xMAP®-enheden. Niveauet af de testede analytter vil blive bestemt ved hjælp af ProcartaPlex Analyst v1.0-softwaren. eBioscience, Affymetrix).

For at beregne det passende antal respondenter, vil statistiske metoder blive anvendt som følger: - for at observere en middel effekt (f = 0,25) i forskellen mellem kontinuerte variable mellem tre målinger i to grupper af forsøgspersoner, er den samlede minimum påkrævede stikprøvestørrelse 44 forsøgspersoner - for at observere en middel effekt (d = 0,5) i forskellen mellem kontinuerte variable mellem to grupper af forsøgspersoner, med et signifikansniveau på 0,05 og en potens på 0,80, er den mindste krævede stikprøvestørrelse 128 forsøgspersoner. Som konklusion er den mindste stikprøvestørrelse i forskningen 128 respondenter (G*Power, 3.1.2).

Numeriske data vil blive beskrevet ved det aritmetiske middelværdi og standardafvigelse, og i tilfælde af fordelinger, der ikke følger en normalfordeling, med median- og interkvartilområdet. Forskelle mellem to uafhængige grupper af normalfordelte numeriske data vil blive testet af Students T-test, i tilfælde af at variablerne ikke følger en normalfordeling, vil en ikke-parametrisk analog (Man-Whitney U test) blive brugt. Statistisk analyse vil blive udført med Statistica 10.0-programmet (StatSoft, Tulsa, OK, USA), med et valgt signifikansniveau på α=0,05.