Tuleva kohorttitutkimus seerumin kisspeptiinitasoista koko raskauden aikana PCOS:ssä
Tuleva kohorttitutkimus seerumin kisspeptiinitasojen dynaamisesta seurannasta koko raskauden ajan ja sen ennakoivan arvon tutkiminen raskausdiabetes mellituksen suhteen PCOS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Zhang, phD
- Puhelinnumero: +8613611691036
- Sähköposti: zhangwei623@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- OB & GYN Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hexia Xia, M.D.
- Puhelinnumero: +8613601843476
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta Naiset, jotka ilmoittautuvat synnytystä edeltävään tarkastukseen sairaaloiden synnytyspoliklinikalla varhaisen raskauden aikana PCOS:n diagnostiset kriteerit perustuvat vuoden 2003 Rotterdamin diagnostisiin kriteereihin (kaksi PCOS:n kolmesta keskeisestä ominaisuudesta: oligo -menorrea, hyperandrogenismi ja monirakkuisesti ilmenevä munasarjojen morfologia ultraäänitutkimuksessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut sairaudet, joihin liittyy ovulaatiohäiriöitä tai hyperandrogenismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCOS-ryhmä
Raskaana olevat 18–40-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti ennen raskautta, rekisteröity Fudanin yliopiston OB & GYN -sairaalaan synnytystä varten ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. PCOS:n diagnostiset kriteerit perustuvat vuoden 2003 Rotterdamin diagnostisiin kriteereihin. Sulje pois terveet naiset, joilla on kaikki muut sairaudet, joilla voi olla ovulaatiohäiriöitä tai hyperandrogenismia; Mukana on muita vakavia sairauksia tai komplikaatioita; Muita endokriinisiä häiriöitä on olemassa: kilpirauhassairaudet, kuten hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta; Raskauden aikana käytetään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Kisspeptin- tai insuliinitasoihin, kuten metformiini tai insuliinihoito; |
Se on havainnollinen kohorttitutkimus, eikä interventioita tehdä.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet raskaana olevat 18–40-vuotiaat naiset, joilla ei ole PCOS-sairautta. Sulje pois terveet naiset, joilla on kaikki muut sairaudet, joilla voi olla ovulaatiohäiriöitä tai hyperandrogenismia; Mukana on muita vakavia sairauksia tai komplikaatioita; Muita endokriinisiä häiriöitä on olemassa: kilpirauhassairaudet, kuten hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta; Raskauden aikana käytetään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Kisspeptin- tai insuliinitasoihin, kuten metformiini tai insuliinihoito; |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset muutokset seerumin kisspeptiinitasoissa raskauden aikana PCOS-potilailla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Seerumin kisspeptiinitasot PCOS-potilaiden ja kontrolliryhmän ensimmäisellä, toisella raskauskolmanneksella ja myöhäisessä raskaudessa.
|
40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kisspeptiinitasojen ja GDM:n esiintyvyyden välinen yhteys PCOS-potilailla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Seerumin kisspeptiinitasojen ennustearvo ensimmäisen kolmanneksen aikana GDM:lle PCOS-potilailla
|
40 viikkoa
|
|
Seerumin kisspeptiinitasojen ja insuliiniresistenssin esiintyvyyden välinen yhteys PCOS-potilailla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
|
Seerumin kisspeptiinitasojen ennustearvo ensimmäisen raskauskolmanneksen insuliiniresistenssille PCOS-potilailla
|
40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hexia Xia, M.D., The Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Raskauden komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FudanU2024-04-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .