Un estudio de cohorte prospectivo sobre los niveles séricos de kisspeptina durante el embarazo en el síndrome de ovario poliquístico
Un estudio de cohorte prospectivo sobre la monitorización dinámica de los niveles séricos de kisspeptina durante el embarazo y la exploración de su valor predictivo para la diabetes mellitus gestacional en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Zhang, phD
- Número de teléfono: +8613611691036
- Correo electrónico: zhangwei623@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- OB & GYN Hospital of Fudan University
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Contacto:
- Hexia Xia, M.D.
- Número de teléfono: +8613601843476
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años Mujeres que se registran para controles prenatales en el departamento ambulatorio de obstetricia de los hospitales durante el embarazo temprano Los criterios de diagnóstico para el SOP se basan en los criterios de diagnóstico de Rotterdam de 2003 (dos cualesquiera de las tres características clave del SOP: oligo -amenorrea, hiperandrogenismo y morfología de ovario de apariencia poliquística en la ecografía).
Criterios de exclusión:
- Todas las demás enfermedades con trastornos de la ovulación o hiperandrogenismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de síndrome de ovario poliquístico
Mujeres embarazadas entre 18 y 40 años a las que se les diagnosticó síndrome de ovario poliquístico antes del embarazo, registradas en el Hospital de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Fudan para control prenatal durante el primer trimestre. Los criterios de diagnóstico para el síndrome de ovario poliquístico se basan en los criterios de diagnóstico de Rotterdam de 2003. Excluir a las mujeres sanas con todas las demás enfermedades que puedan tener trastornos de la ovulación o hiperandrogenismo; Hay otras enfermedades o complicaciones graves presentes; Existen otros trastornos endocrinos: enfermedades de la tiroides como hipertiroidismo o hipotiroidismo; Durante el embarazo, se utilizan medicamentos que pueden afectar la Kisspeptina o los niveles de insulina, como la metformina o la terapia con insulina; |
Es un estudio de cohorte observacional y no se realizan intervenciones.
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Grupo de control
Mujeres embarazadas sanas entre 18 y 40 años sin antecedentes de SOP. Excluir a las mujeres sanas con todas las demás enfermedades que puedan tener trastornos de la ovulación o hiperandrogenismo; Hay otras enfermedades o complicaciones graves presentes; Existen otros trastornos endocrinos: enfermedades de la tiroides como hipertiroidismo o hipotiroidismo; Durante el embarazo, se utilizan medicamentos que pueden afectar la Kisspeptina o los niveles de insulina, como la metformina o la terapia con insulina; |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios dinámicos de los niveles séricos de kisspeptina durante el embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 40 semanas
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Niveles séricos de kisspeptina en el primer, segundo trimestre y al final del embarazo de pacientes con SOP y grupo de control.
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40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación entre los niveles séricos de Kisspeptina y la prevalencia de DMG en pacientes con SOP
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El valor predictivo de los niveles séricos de Kisspeptina en el primer trimestre para la DMG en pacientes con SOP
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40 semanas
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La asociación entre los niveles séricos de Kisspeptina y la prevalencia de resistencia a la insulina en pacientes con SOP
Periodo de tiempo: 40 semanas
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El valor predictivo de los niveles séricos de Kisspeptina en el primer trimestre para la resistencia a la insulina en pacientes con SOP
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hexia Xia, M.D., The Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Complicaciones del embarazo
Otros números de identificación del estudio
- FudanU2024-04-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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