Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af serumkisspeptinniveauer gennem graviditeten ved PCOS

10. august 2024 opdateret af: Zhang Wei, Fudan University

En prospektiv kohorteundersøgelse om dynamisk overvågning af serumkisspeptin-niveauer gennem graviditeten og udforskning af dets forudsigelige værdi for svangerskabsdiabetes mellitus hos PCOS-patienter

Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge de dynamiske serum kisspeptin niveauer gennem graviditeten og at udforske dens forudsigelige værdi for GDM i PCOS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det nuværende prospektive kohortestudie sigter vi mod at undersøge de dynamiske serumkisspeptinniveauer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) i forskellige trimestre af graviditeten, for at analysere sammenhængene mellem serumkisspeptin, insulin, glucose og testosteron, og at udforske prædiktiv værdi af kisspeptin for GDM og andre komplikationer hos PCOS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Rekruttering
        • OB & GYN Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Hexia Xia, M.D.
          • Telefonnummer: +8613601843476

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Karakteristika for patienter med polycystisk ovariesyndrom omfatter amenoré eller sjælden menstruation, høje hormonniveauer og polycystisk ovarie-lignende ændringer i æggestokkene. Normalt ledsaget af fertilitetsforstyrrelser og stofskiftesygdomme står PCOS-patienter over for en højere risiko for graviditetskomplikationer under graviditeten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år Kvinder, der tilmelder sig prænatal kontrol i den obstetriske ambulatorium på hospitaler under tidlig graviditet. -amenoré, hyperandrogenisme og polycystisk ovariemorfologi ved ultralyd).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre sygdomme med ægløsningsforstyrrelser eller hyperandrogenisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS gruppe

Gravide kvinder mellem 18 og 40 år, som blev diagnosticeret som polycystisk ovariesyndrom før graviditeten, blev registreret på OB & GYN Hospitalet på Fudan University til prænatal kontrol i første trimester. De diagnostiske kriterier for PCOS er baseret på Rotterdams diagnostiske kriterier fra 2003.

Udelukke raske kvinder med alle andre sygdomme, der kan have ægløsningsforstyrrelser eller hyperandrogenisme; Der er andre alvorlige sygdomme eller komplikationer til stede; Der findes andre endokrine lidelser: skjoldbruskkirtelsygdomme såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme; Under graviditet anvendes medicin, der kan påvirke Kisspeptin eller insulinniveauer, såsom metformin eller insulinbehandling;
Andet: Observation
Det er et observationelt kohortestudie, og der udføres ingen interventioner.
Kontrolgruppe

Raske gravide kvinder mellem 18 og 40 år uden en historie med PCOS.

Udelukke raske kvinder med alle andre sygdomme, der kan have ægløsningsforstyrrelser eller hyperandrogenisme; Der er andre alvorlige sygdomme eller komplikationer til stede; Der findes andre endokrine lidelser: skjoldbruskkirtelsygdomme såsom hyperthyroidisme eller hypothyroidisme; Under graviditet anvendes medicin, der kan påvirke Kisspeptin eller insulinniveauer, såsom metformin eller insulinbehandling;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske ændringer af serum-kisspeptin-niveauer gennem graviditeten hos PCOS-patienter
Tidsramme: 40 uger
Serumkisspeptinniveauer i første, andet trimester og sene graviditet hos PCOS-patienter og kontrolgruppe.
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem serum Kisspeptin-niveauer og forekomsten af ​​GDM hos PCOS-patienter
Tidsramme: 40 uger
Den prædiktive værdi af serum Kisspeptin-niveauer i første trimester for GDM hos PCOS-patienter
40 uger
Sammenhængen mellem serum Kisspeptin-niveauer og forekomsten af ​​insulinresistens hos PCOS-patienter
Tidsramme: 40 uger
Den prædiktive værdi af serum Kisspeptin-niveauer i første trimester for insulinresistens hos PCOS-patienter
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hexia Xia, M.D., The Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FudanU2024-04-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner