Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikoiden analysointi diabeettisen jalan amputaatiossa

maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent

Diabeettisen jalan amputaatiot: kattava katsaus anestesiatoimenpiteisiin ja -tuloksiin

Diabeettisen jalan amputaatiot: kattava katsaus anestesiatoimenpiteisiin ja -tuloksiin

Esittely:

Diabeettinen jalka on diabeteksen vakava komplikaatio, joka usein johtaa haavaumiin, osteomyeliittiin ja kuolioon. Amputaatio tai kirurginen debridement on tavallinen hoito pitkälle edenneissä tapauksissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri anestesiatekniikoiden tuloksia diabeettisessa jalan amputaatiossa, erityisesti vertaamalla perifeeristä hermoblokausta (PNB) ja yleispuudutusta.

Tavoite:

Arvioida anestesiatoimenpiteiden vaikutusta diabeettisten jalkaamputaatiotapausten tuloksiin potilastietojen avulla. Oletuksena on, että PNB johtaa harvempiin postoperatiivisiin komplikaatioihin kuin yleisanestesian ensisijainen tulos: 30 päivän kuolleisuus; toissijaiset tulokset: yhdistetty sairastuvuus ja sairaalasta poistumisen kesto.

Materiaalit ja menetelmät:

Tässä retrospektiivisessä kaaviokatsauksessa analysoidaan diabeettista jalkaa sairastavien potilaiden potilastietoja Ankara Bilkentin kaupungin sairaalassa vuosina 2021–2023. Sisällytämiskriteerit: potilaat, joille tehtiin varpaan, nilkan tai jalan amputaatio. Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat potilaat, amputaatiot muista kuin diabeettisista syistä ja riittämättömät lääketieteelliset tiedot. Tiedot sisältävät potilaiden demografiset tiedot, preoperatiiviset lääkkeet, liitännäissairaudet ja kirurgiset tiedot. Tärkeimmät komplikaatiot, toissijaiset seuraukset ja kuolleisuus ovat ensisijaisia ​​toimenpiteitä.

Tilastollinen analyysi:

Kuvaavat tilastot tekevät yhteenvedon potilaan ominaisuuksista. Chi-neliö- ja Studentin t-testit analysoivat anestesian tyypin ja postoperatiivisten tulosten välisiä assosiaatioita. Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysi vertailee sairaalahoidon kestoa. Logistinen regressio mukauttaa hämmennystä ja arvioi anestesia-aineiden vaikutusta komplikaatioihin. Tulokset ovat merkitseviä, kun p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettisen jalan amputaatiot: Kattava katsaus anestesiamenetelmiin ja tuloksiin Johdanto Diabeettinen jalka on diabeteksen kliininen ilmentymä, johon liittyy monenlaisia ​​oireita, mukaan lukien haavaumat, osteomyeliitti, nivelvauriot ja kuolio, jotka johtuvat edenneestä taudista. Jotkut diabeettisen jalan tapaukset osoittavat yleisiä merkkejä amputaatiosta, mukaan lukien kuolleet raajat, uhka potilaan hengelle, kipu, toiminnan menetys tai haitta. Kirurginen debridement tai amputaatio on tämän tilan vakiohoito. Useiden debridement-leikkausten on kuitenkin viimeaikaisissa tutkimuksissa osoitettu parantavan huomattavasti haavan paranemisnopeutta, mikä tekee niistä mahdollisen terapeuttisen vaihtoehdon. Suurin osa diabeettisista jalkahaavoista kärsivistä potilaista on ikääntyneitä, heillä on ollut diabetes pidempään, heillä on lukuisia elinongelmia ja vähintään yksi rinnakkaissairaus.

Koska neuraksiaalinen anestesia, eräänlainen aluepuudutus, ei vaadi positiivista mekaanista hengitystä ja tarjoaa erinomaisen kivunhallinnan, vähemmän kirurgista stressivastetta ja tehostunutta verenkiertoa, sen pitäisi teoriassa johtaa parempaan ennusteeseen kuin yleisanestesia. Kuitenkin makrovaskulaaristen komplikaatioiden, kuten ääreisvaltimoiden tukossairauden, aivoverisuonitaudin ja sepelvaltimotaudin, lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi potilailla, joille tehdään diabeettisen jalkaamputaatio, profylaktinen tai terapeuttinen antikoagulaatio on tarpeen. Toisaalta perifeerisellä hermoblokilla (PNB) on monia aluepuudutuksen teoreettisia etuja ja se voi olla hyödyllistä näissä tapauksissa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisten jalkojen amputaatiotapauksissa tehtyjen anestesiatoimenpiteiden tuloksia potilastietokannan tietojen avulla. Oletuksena on, että perifeerinen hermotukos ei todennäköisesti aiheuta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kuin yleinen anestesia. Ensisijainen tulos on 30 päivän kuolleisuus alaraajan amputaation jälkeen; toissijaisia ​​tuloksia ovat yhdistetty sairastuvuus mahdollisesti kuolemaan johtavista seurauksista ja sairaalasta poistumisen kesto.

Materiaalit ja menetelmät Tämä tutkimus suoritetaan retrospektiivisen kaavion tarkastelumenetelmän avulla. Tutkimuksessa hyödynnetään potilaiden potilastietojen tietoja. Tutkimukseen sisällytetään lääketieteelliset tiedot potilailta, joilla on diabeettinen jalka Ankara Bilkent City Hospitalissa vuosina 2021–2023. Näihin potilaisiin kuuluvat ne, joilla on varvas-, nilkka- tai jalkaamputaatio. Tämä tutkimus kattaa kaikki henkilöt, joille on tehty leikkaus tänä aikana. Potilaat, joilla on diabeettisia jalkoja ja joiden jalat, nilkat tai varpaat amputoitiin, täyttävät sisällyttämiskriteerit. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-vuotiaat, ne, joiden amputaatiot on tehty muista syistä kuin diabeettisen jalan vuoksi, sekä henkilöt, joilla ei ole riittävästi lääketieteellisiä tietoja.

Koska tämä tutkimus tehdään takautuvasti, anestesiamenetelmän valinta perustui kliiniseen kokemukseen.

Sairaalan tiedonhallintajärjestelmän avulla potilaiden potilastiedot tutkitaan takautuvasti. Potilaiden perustiedot sisältävät iän, sukupuolen, pituuden, painon, painoindeksin, toimenpiteen luonteen, tupakoinnin ja American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokituksen. Leikkausta edeltävät lääkitystiedot kerätään, mukaan lukien beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, insuliini, reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajat, antikoagulantit tai verihiutalelääkkeet sekä HMG-CoA-reduktaasin estäjät. Myös potilaiden liitännäissairaudet kerätään, mukaan lukien haavatulehduksen esiintyminen, verenvuotohäiriöt, sepsis ja onko leikkaus hätätilanne. Lisäksi dokumentoidaan diabeteksen historia, tupakoinnin pakkausvuosien määrä ja krooninen keuhkoahtaumatauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, krooninen munuaissairaus ja steroidiriippuvuus. Ennen leikkausta kerätään hematokriitti-, hemoglobiini-, verihiutaleiden, kreatiniini- ja albumiiniarvot sekä yksityiskohdat anestesian tyypistä (yleinen, spinaali- tai epiduraalipuudutus), leikkauksen kestosta, leikkauksensisäisestä verenhukasta, leikkauksen jälkeisen kivun arvoista ja komplikaatioista.

Tärkeimpiä komplikaatioita ovat keuhkokuume (määritelty European Perioperative Clinical Outcome -ohjeissa), sydäninfarkti (WHO määrittelee), aivohalvaus (määritelty keskusneurologiseksi vajaatoiminnaksi, joka jatkuu leikkauksen jälkeen yli 24 tuntia), laskimotromboembolia (vahvistettu) kuvantamisessa), delirium (psykiatrin vahvistama), akuutti munuaisvaurio (määritelty munuaistauti: Improving Global Outcomes Criteria), uusi dialyysivaatimus, leikkauskohdan infektio ja uusintaleikkaus. Toissijaiset tulokset ja kuolleisuus ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia.

Tilastollinen analyysi Potilaiden demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista tehdään yhteenveto kuvaavia tilastoja. Käytetyn anestesian tyypin ja postoperatiivisten tulosten välinen yhteys analysoidaan käyttämällä Chi-neliötestiä kategorisille muuttujille ja Studentin t-testiä jatkuville muuttujille. Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysillä arvioidaan eloonjäämisasteita ja verrataan erityyppistä anestesiaa saavien potilaiden sairaalahoidon kestoa. Logistista regressiota käytetään sopeutumaan mahdollisiin sekaannuksiin ja arvioimaan anestesiatekniikoiden vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, jos p-arvo on alle 0,05. Kaikki tilastolliset analyysit tehdään sairaalan tiedonhallintajärjestelmän avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Etimesgut, Ankara, Turkki, 06790
        • Rekrytointi
        • Semih Başkan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaation kuvaus Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu diabeettinen jalka ja jotka tarvitsivat amputaatiota ja joita hoidettiin Ankara Bilkentin kaupungin sairaalassa vuosina 2021-2023. Väestöön kuuluivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset sukupuolesta riippumatta. Tämä kohortti valittiin retrospektiivisen kaavion tarkastelumenetelmän avulla, mikä varmisti, että kaikki kelvolliset potilaat, joille tehtiin diabeettisen jalan vuoksi amputaatiot varpaissa, nilkassa tai jaloissa määritellyn ajanjakson aikana, sisällytettiin kattavasti. Pääpaino oli näiden toimenpiteiden aikana käytettyjen eri anestesiatekniikoiden tulosten arvioinnissa.

Näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysotos Minimi-ikä: 18 vuotta Enimmäisikä: Ei sovellettavissa Sukupuoli: Kaikki Sukupuoliperusteiset: Ei Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia: Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu amputaatiota vaativa diabeettinen jalka. Potilaat, joille tehtiin varvas-, nilkka- tai jalkaamputaatio. 18 vuotta täyttäneet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat potilaat. Amputaatiot, jotka on tehty muista syistä kuin diabeettisesta jalasta. Potilaat, joilla on puutteelliset tai riittämättömät lääketieteelliset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä/kohortti 1
Etiketti: Perifeerinen hermosalmukka Kuvaus: Anestesia-injektio tiettyjen hermojen lähelle estämään tunteen tietyllä kehon alueella.
Koska tämä tutkimus tehtiin takautuvasti, anestesiamenetelmän valinta tehtiin oman kokemuksemme perusteella. Jokaiselle potilaalle, jolle tehtiin LEA PNB:n alla, tehtiin polvitaipeen iskiashermon salpaus. Myös selkälihashermokatkos tehtiin, jos toimenpide oli tasolla, joka oli lähellä jalkapöydän luuta. Joissain olosuhteissa (distaalinen leikkaus, kuten jalkapöydän luu) leikkauskohdassa yritettiin aistinvaraista tukosta polvitaipeen iskiashermon tukoksen jälkeen sen osoittamiseksi, että lantiohermon anatomiset poikkeavuudet vaativat ylimääräistä lantiohermotukosta. Vastaava lohko toteutettiin myöhemmin tarvittaessa. Ultraääniohjauksessa jokainen PNB valmistui.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuusaste potilailla, joille tehdään diabeettisen jalan amputaatio
Aikaikkuna: Aikakehys: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 30 päivän kuolleisuus potilailla, joille tehdään diabeettisen jalkaamputaatio. Kuolleisuusaste määritellään kuolemaksi 30 päivän sisällä leikkauksesta. Ensisijaisena painopisteenä on verrata eri anestesiatekniikoiden (yleinen anestesia ja ääreishermosalkauma) lyhytaikaisia ​​eloonjäämisvaikutuksia näillä potilailla.
Aikakehys: 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäsairaus mahdollisesti kuolemaan johtavista seurauksista
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta.
Tämä toissijainen tulosmittaus arvioi yhdistetyn sairastuvuuden esiintymisen, joka johtuu mahdollisesti kuolemaan johtavista seurauksista potilailla, joille tehdään diabeettisen jalkaamputaatio. Tämä sisältää suuria komplikaatioita, kuten keuhkokuume, sydäninfarkti, aivohalvaus, laskimotromboembolia, delirium, akuutti munuaisvaurio, uusi dialyysin tarve, leikkauskohdan infektio ja uusintaleikkaus. Tavoitteena on arvioida, kuinka erilaiset anestesiatekniikat vaikuttavat näiden komplikaatioiden määrään ja vaikeusasteeseen.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta.
Sairaalan kotiutuksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta.
Tämä toissijainen tulosmitta keskittyy sairaalahoidon pituuteen diabeettisen jalan amputaation jälkeen. Sen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako käytetyn anestesian tyyppi (yleinen anestesia tai ääreishermokatkos) sairaalahoidon kestoon, mikä antaa tietoa toipumisajoista ja terveydenhuollon resurssien käytöstä.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Semih Başkan, Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa