- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06572527
Lasten terveyden koordinoitu liikuntaohjelma
Sairaanhoitajan johtaman, lasten terveyden koordinoidun liikuntaohjelman vaikutus esikouluikäisten lasten fyysisen aktiivisuuden tasoon: ei-satunnaistettu tutkimus
Tämä tutkimus tehtiin ei-satunnaistettuna tutkimuksena, jossa arvioitiin sairaanhoitajan johtaman lasten terveyden koordinoidun fyysisen aktiviteettiohjelman avulla kehitettyjen fyysisten toimintojen vaikutuksia esikouluikäisten lasten fyysiseen aktiivisuustasoon.
Tutkimushypoteesit; H1a: Intervention saaneen ryhmän antropometriset mittaukset eroavat kontrolliryhmän antropometrisista mittauksista.
H1b: Perheraporttien mukaan interventioryhmän fyysinen aktiivisuus on erilainen kuin kontrolliryhmän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä koostui 5-vuotiaista päiväkodissa opiskelevista oppilaista. Päiväkotien kokonaisoppilasmäärä on tutkimusalueella 159. Tutkimuksen otoskoon määrittämiseen käytettiin Gpower 3.1.9.4 -ohjelmaa. Näytteen kooksi määritettiin 42 (21 koe- ja kontrolliryhmissä) suuren vaikutuskoon (0,80), alfa-arvon 0,05 ja tehotason ollessa 80 %. Tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan yhteensä 52 opiskelijaa hyväksymällä noin 20 %:n menetysprosentti.
Koska tiedetään, että liikunnan edistäminen varhaisessa iässä on tärkeää, tässä tutkimuksessa toteutettiin interventioita, jotka on kehitetty luokkahuone-, perhe- ja opiskelijakomponenteista koostuvan ohjelman Koordinoitu lähestymistapa lasten terveyteen -ohjelman mukaisesti. Ohjelman luokkahuoneosassa valmisteltiin terveyskasvatuskäytäntöjä, joilla lapsia opetetaan tunnistamaan, harjoittelemaan ja mukauttamaan fyysisiä aktiviteetteja elämäänsä luokkahuoneen kautta. Ohjelman perheosassa on interventioita, joilla varmistetaan lasten, vanhempien ja muiden perheenjäsenten osallistuminen fyysisen aktiivisuuden kehittämiseen kotona. Esikouluikäisten lasten fyysistä aktiivisuutta voidaan lisätä kehittämällä hauskoja interventioita, jotka rohkaisevat lapsia olemaan fyysisesti aktiivisia jäsennellyssä luokkahuoneympäristössä, joka edistää motorisia taitoja ja kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta päiväkodin ja välitunnin aikana. Tässä tutkimuksessa toteutettiin kahdesti viikossa kuuden viikon ohjelma, joka koostui hoitajan, opettajan ja perheen osista, jotka kehitettiin Koordinoitu lähestymistapa esikouluikäisten lasten terveyteen -ohjelman mukaisesti, jotta arvioitiin sen vaikutuksia esikouluikäisten lasten fyysiseen aktiivisuuteen ja tehokkuutta. fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä.
Interventiot kestivät keskimäärin 60 minuuttia viikossa. Ennen käyttöönottoa koulun hallintohenkilöitä ja opettajia haastateltiin ja heille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta ja toteutusprosessista. Vanhemmille ja opiskelijoille tutkimuksesta tiedottamiseksi tietoinen suostumuslomake ja vanhempien kysely lähetettiin vanhemmille suljetussa kirjekuoressa ja opettajat nousivat oppilailta seuraavana päivänä. Tietoinen suostumus saatiin selittämällä tutkimuksen tarkoitus ja menettelytapa niille oppilaille, joiden vanhemmat olivat antaneet suostumuksensa, ja heitä pyydettiin suorittamaan tiedonkeruuvälineet luokanopettajan kautta (esitesti). Jälkitesti annettiin 2 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. Esi- ja jälkitestin suorittivat opettajat ja pituuden ja painon mittaukset teki sairaanhoitaja. Kontrolliryhmään ei sovellettu mitään interventiota lukuun ottamatta heidän päivittäisessä elämässään suorittamiaan fyysisiä aktiviteetteja. Tiedonkeruuvälineet annettiin kontrolliryhmälle samalla tavalla ja samaan aikaan kuin koeryhmälle. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat antropometriset mittaukset ja fyysinen aktiivisuus. Tutkimusaineisto kerättiin tutkijoiden kirjallisuuteen ja antropometrisiin mittauksiin perustuen kehittämällä vanhempainkyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Emirdağ Fidan Ali Altıntaş Anaokulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 5-vuotiaana
- Opiskelija päiväkodissa
- Vapaaehtoinen tutkimukseen
- Perhe suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Sen luokan opettaja, jolle opiskelija on ilmoittautunut, suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Fyysisen aktiivisuuden rajoitukset sairauden vuoksi
*Opiskelun aloittamisen jälkeen
- Poissa ohjelmasta vähintään kaksi viikkoa
- Jos toteutusvaiheessa syntyy tilanne, joka estää osallistumisen liikuntaohjelmiin
- Suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sairaanhoitajan johtama koordinoitu liikuntaohjelma lasten terveydelle, joka koostui hoitajan, opettajan ja perheen osista, toteutettiin tutkijan toimesta kahtena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Interventiot kestivät keskimäärin 60 minuuttia viikossa.
Sairaanhoitaja toteutti tänä aikana asiantuntijalausuntojen ja erilaisten ohjeiden perusteella kehitettyä ohjelmaa, joka ohjasi opiskelijoita aktiivisempaan toimintaan.
Opettajien odotettiin kannustavan opiskelijoita ja osallistuvan aktiivisesti ohjelmaan.
Perheille tiedotettiin säännöllisesti "perhetiedotteen" kautta ja varmistettiin, että koulussa aloitettua ohjelmaa jatkettiin kotona.
|
Sairaanhoitajan johtama koordinoitu fyysinen toimintaohjelma lasten terveydelle", kehitetty osana esikouluikäisille lapsille tarkoitettua koordinoitua lähestymistapaa lasten terveyteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovellettu mitään interventiota lukuun ottamatta säännöllisiä fyysisiä aktiviteetteja, joita he tekevät kouluelämänsä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvio lapsensa fyysisen aktiivisuuden tasosta
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Tämä on kyselykysymys.
Vanhemmat arvostavat lastensa fyysistä aktiivisuutta ikätoveriinsa verrattuna.
(5 pisteen asteikko paljon aktiivisemmasta paljon vähemmän aktiiviseen)
|
Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
|
Television katselun tai tietokoneen käytön kesto (vuorokaudessa)
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Television katseluun tai tietokoneen käyttöön käytetty aika
|
Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
|
Järjestetyn suunnitellun liikunnan tila
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Tämä kysymys laadittiin suosituksen perusteella vähintään 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa päivässä.
Kohtalaisen intensiivisen liikunnan tilaa selitettiin esimerkein ja tietoa lapsen aktiivisuustilasta saatiin perheeltä kuluneelta viikolta .
(Kyllä/ei kysymys) Kyselykysymyksiin saatiin asiantuntijalausunto.
|
Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
|
Ulkona leikkimisen aika
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Ulkona leikkimiseen käytetty aika arkisin ja viikonloppuisin,
|
Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
|
Joidenkin toimintojen tiheys
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Toimintojen määrä viikossa (vaihtelee ei koskaan - useammin kuin 3 kertaa viikossa).
Tämä kyselykysymys on terveys- ja henkilöstöministeriön suosituksen mukainen.
|
Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Painoindeksin, pituuden ja painon muutos
|
Esiinterventio (T0) Kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/75
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .