Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY3962673:sta osallistujilla, joilla on KRAS G12D-Mutant-kiinteitä kasvaimia (MOONRAY-01)

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY3962673:n vaiheen 1a/1b koe osallistujilla, joilla on KRAS G12D-mutanttikiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida LY3962673:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja kasvainten vastaista aktiivisuutta monoterapiana ja yhdessä muiden kemoterapia-aineiden kanssa osallistujilla, joilla on KRAS G12D-mutantti kehittynyt kiinteä kasvaintyyppi. Tutkimuksen odotetaan kestävän noin 5 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Elena Garralda Cabanas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34 932543450
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
        • Päätutkija:
          • Tatiana Hernandez Guerrero
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Päätutkija:
          • Rocio Garcia Carbonero
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34 913908922
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
        • Päätutkija:
          • Victor Moreno
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • START Dublin Early Phase Clinical Trials Unit
        • Päätutkija:
          • Austin Duffy
      • Naples, Italia, 80138
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Päätutkija:
          • Gennaro Daniele
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +390630153446
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
        • Päätutkija:
          • Davide Melisi
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Makoto Ueno
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Yutaka Fujiwara
      • Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Toshio Shimizu
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
        • Päätutkija:
          • Takafumi Koyama
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Lin Shen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 86 010-88196929
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre d'Essais Precoces en Cancerologie de Marseille (CEPCM) - AP-HM Hopital de La Timone
        • Päätutkija:
          • PASCALE TOMASINI
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncopole Claudius Regaud
        • Päätutkija:
          • Iphigenie Korakis
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Gustave Roussy
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen
      • München, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Päätutkija:
          • Aditya Shreenivas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 626-613-5411
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
        • Päätutkija:
          • Jason Henry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (720)-754-2610
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists - Lake Nona - Sarah Cannon Research Institute
        • Päätutkija:
          • Cesar Perez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (407) 735-5695
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Olatunji Alese
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 404-778-3932
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Rekrytointi
        • Community Health Network
        • Päätutkija:
          • Natraj Ammakkanavar
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Brandon Huffman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-632-5460
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Aparna Parikh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-726-1718
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Mohammed Najeeb Al Hallak
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 313-576-9806
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest
        • Päätutkija:
          • Nehal Lakhani
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 616-389-1652
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Anupriya Singhal
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University (NYU) Langone Medical Center
        • Päätutkija:
          • Paul Oberstein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 212-731-6363
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • John Strickler
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Davendra Sohal
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Päätutkija:
          • Wen Wee Ma
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ibrahim Sahin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 412-647-2811
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Päätutkija:
          • Vivek Subbiah
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University School of Medicine
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • USO - US Oncology Research Network
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • David Hong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 713-563-2169
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
        • Päätutkija:
          • Amita Patnaik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-593-5260
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Ignacio Garrido Laguna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 801-587-4652
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Elena Chiorean
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 206-288-7370
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dustin Deming

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sinulla on histologisesti tai sytologisesti todistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä, ei-leikkauskelpoisesta ja/tai metastaattisesta syövästä ja mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) versio 1.1 mukaisesti.
  • Sinulla on näyttöä KRAS G12D -mutaatiosta kasvainkudoksessa tai kiertävässä kasvain-DNA:ssa
  • ECOG-suorituskykytila ​​on ≤ 1
  • Sinun on täytynyt saada ≥ 1 aikaisempi systeeminen solunsalpaajahoito pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi
  • Osallistujat, joilla on oireeton tai hoidettu keskushermostosairaus, voivat olla kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomia aivokalvontulehdus.
  • Onko sinulla aiemmasta hoidosta saatu ratkaisematon toksisuus, joka on suurempi kuin National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 Grade 1.
  • Sinulla on merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, kuten epästabiili angina pectoris tai akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, tiedetään pienentyneen vasemman kammion ejektiofraktion.
  • Sinulla on aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektio.
  • Sinulla on tiedossa aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) ja hepatiitti C -virus (HCV).
  • Sinulla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, ellei remissiossa ja elinajanodote yli (>) 2 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1a: LY3962673 Annoksen eskalointi
Kasvavat LY3962673-annokset annettuna suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
Kokeellinen: Vaihe 1b: LY3962673 Annoksen laajentaminen
LY3962673 annettuna suun kautta joko yksinään tai yhdessä muiden kemoterapia-aineiden kanssa.
Annetaan suonensisäisesti.
Annetaan suonensisäisesti.
Annetaan suonensisäisesti.
Annetaan suonensisäisesti.
Annostetaan suun kautta.
Annetaan suonensisäisesti.
Annetaan suonensisäisesti.
Annetaan suonensisäisesti.
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 1A: LY3962673 Monoterapia
LY3962673 Annetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi hoitoon liittynyt haittatapahtuma (TEAE) ja vakava haittatapahtuma (SAE), jotka tutkija katsoo liittyvän tutkimuslääkehoitoon
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoden ajan
Yhteenveto TEAE-, SAE- ja muista ei-vakavista haittatapahtumista (AE) syy-yhteydestä riippumatta raportoidaan Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa.
Perustaso 5 vuoden ajan
Vaihe 1a: DLT:tä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän LY3962673-hoidon aikana
Ensimmäisen 28 päivän LY3962673-hoidon aikana
Vaihe 1a: Osallistujien määrä, joilla on DLT:tä vastaava toksisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän LY3962673-hoidon aikana
Ensimmäisen 28 päivän LY3962673-hoidon aikana
Vaihe 1b: kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
ORR tutkijaa kohti arvioidut vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST 1.1)
Jopa noin 5 vuotta
Vaihe 1b: paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
BOR tutkijaa kohti arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Vaihe 1b: vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DOR tutkijaa kohti arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Vaihe 1b: Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
TTR tutkijaa kohti arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Vaihe 1b: Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DCR per tutkija arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1a: kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
ORR tutkijaa kohti arvioidut vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST 1.1)
Jopa noin 5 vuotta
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
BOR tutkijaa kohti arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DOR tutkijaa kohti arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
TTR tutkijaa kohti arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DCR per tutkija arvioitu RECIST 1.1
Jopa noin 5 vuotta
Farmakokinetiikka (PK): suurin havaittu pitoisuus (Cmax) LY3962673
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivään 168 asti
PK: Cmax LY3962673
Ennakkoannostus päivään 168 asti
PK: Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) LY3962673
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivään 168 asti
PK: Tmax LY3962673
Ennakkoannostus päivään 168 asti
PK: LY3962673:n pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Ennakkoannostus päivään 168 asti
PK: LY3962673:n AUC
Ennakkoannostus päivään 168 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa