Eltrekibartista ja mirikitsumabista tehty tutkimus aikuispotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus
maanantai 5. lokakuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Mukautuva, annoksen mukaan vaihteleva, vaiheen 2 tutkimus Eltrekibartista annettuna yksinään tai yhdessä mirikitsumabin kanssa aikuispotilaiden hoitoon, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus
The main purpose of this study is to determine the safety and efficacy of eltrekibart and mirikizumab in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will last approximately 4-5 years. Screening is required within 35 days prior to enrollment. For each participant, the total duration of the clinical trial will be about 69 weeks including screening.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
143
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
CABA, Argentiina, C1061AAS
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma de Buenos Air, Argentiina, C1128AAF
- Mautalen Salud e Investigacion-Centro de Osteopatías Médicas
-
Munro, Argentiina, 1605
- Clínica Privada Independencia
-
Quilmes, Argentiina, B1878DVB
- CER Instituto Medico
-
Rosario, Argentiina, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
SAN M. de Tucuman, Argentiina, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
-
-
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Chu Tivoli
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur site Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8022
- Centro Medico Teknon - DIGESTIVO
-
Ciudad Real, Espanja, 13700
- Hospital General Tomelloso
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia Comite Etico
-
Huelva, Espanja, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Las Palmas de GC, Espanja, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- CEIM Hospital Universitario y Politecnico la Fe
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D9
- Beaumont Hospital, Dublin
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Brescia, Italia, 25124
- Fondazione Poliambulanza
-
Fano, Italia, 61032
- AST Pesaro Urbino - Presidio Ospedaliero Santa Croce
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Gazzi - Messina, Italia, 98125
- A.O.U. Policlinico G. Martino
-
Milan, Italia, 20142
- Ospedale S. Paolo
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria
-
Monserrato, Italia, 09042
- Università di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedale Università di Padova
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Rome, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Segrate, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Torino, Italia, 10126
- A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, Italia, 10128
- SC Farmacia AO Ordine Mauriziano
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoak, Japani, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Hachinohe-shi, Japani, 031-8555
- Hachinohe City Hospital
-
Hirosaki, Japani, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 731-0293
- Hiroshima City North Medical Center Asa Citizens Hospital
-
Isehara, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Isesaki-shi, Japani, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kanazawa, Japani, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Kashiwa, Japani, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kitakyushu-Shi, Japani, 806 8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
Kofu, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Koriyama-shi, Japani, 963-8801
- Hoshi General Hospital Foundation
-
Kurume-shi, Japani, 830 8543
- Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
-
Kōtoku, Japani, 135 8577
- Showa University Koto Toyosu Hospital
-
Minatoku, Japani, 108 8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nara, Japani, 630-8054
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Nishinomiya, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japani, 530-0011
- Infusion Clinic
-
Sapporo, Japani, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japani, 40041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo Shi Chuo Ku, Japani, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinagawa-KU, Japani, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
- JHCO Tokyo Yamate Medical Center
-
Sumida-ku, Japani, 130-8575
- Tokyo Metro Bokutoh Hospital
-
Sunto-gun, Japani, 411-8611
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
-
Toyama, Japani, 930-0194
- Toyama University Hospital
-
Tsu, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japani, 220 0041
- Matsushima Hospital
-
Ōita, Japani, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Kanada, N6K 1M6
- London Digestive Disease Institute
-
Montreal, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Kolumbia, 750035
- Comité de Ética en Investigación Biomédica IPS Centro Médico Julián Coronel
-
Medellín, Kolumbia, 5001000
- Centro de Inmunología y Genética (CIGE)
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra Hospital
-
Athens, Kreikka, 10676
- General Hospital of Athens 'Evangelismos'
-
Athens, Kreikka, 115 27
- General Hospital of Athens Hippokratio
-
Athens, Kreikka, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
Heraklion, Kreikka, 71500
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Nea Kifissia, Kreikka, 14564
- General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi"
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
- General Hospital Dr Andjelko Visic Bjelovar
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Poliklinika Borzan
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Special Hospital Medico
-
Slavonski Brod, Kroatia, 35 000
- General Hospital Dr. J. Bencevic
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Liepāja, Latvia, LV-3414
- Liepaja Regional Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-229
- ManerMed Sp z o.o. Centrum Medyczne ,Medis
-
Bydgoszcz, Puola, 85-231
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bojata-Bronisz i Ewa Kowalińska Sp.j.
-
Krakow, Puola, 31-011
- Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" sp. z o. o.
-
Krakow, Puola, 31-506
- Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspólnicy Sp.j.
-
Krakow, Puola, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celińska-Löwenhoff, Michał Żołnowski sp.k
-
Lodz, Puola, 91 034
- Med-GASTR SP. Z O.O., SP.K.
-
Lodz, Puola, 90-752
- Ip Clinic Sp. Z O. O.
-
Lublin, Puola, 20-582
- Medrise Sp. z o.o
-
Opole, Puola, 45 819
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Poznan, Puola, 60-324
- Twoja Przychodnia Pcm
-
Sopot, Puola, 81-756
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
Torun, Puola, 87-100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Tychy, Puola, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne-Endoterapia
-
Wadowice, Puola, 34-100
- NZOZ FOR MED sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 04-501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, Puola, 53-611
- Melita Medical
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Centrum Medyczne Oporów
-
Wroclaw, Puola, 53-149
- VISTAMED
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental (CHD) Vendee
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice Hopital de L'Archet
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -
-
Rouen, Ranska, 76031
- Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 010825
- Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
-
Bucharest, Romania, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Romania, 012015
- S.C. Centrul Medical Medicum SRL
-
Bucharest, Romania, 50098
- Emergency University Hospital
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Ploieşti, Romania, 100032
- Valahia Medical Center SRL
-
Timișoara, Romania, 300002
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Universitätsklinikum Augsburg, III. Medizinische Klinik Studienzentrum
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Brandenburg an der Havel, Saksa, 14770
- Universitätsklinikum Brandenburg GmbH
-
Duisburg, Saksa, 47055
- MVZ für spezialärztliche Versorgung Dr. Friedrichs GmbH
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60594
- Interdisziplinäres Crohn Colitis Centrum Rhein-Main
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität, Medizinische Klinik 1
-
Halle, Saksa, 06108
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
-
Hamburg, Saksa, 20251
- HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum Rechts der Isar der TU München
-
Remscheid, Saksa, 42859
- Magen-Darm-Zentrum Remscheid
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Centre Zemun
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Center of Vojvodina
-
Pančevo, Serbia, 26101
- General Hospital Pancevo
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
København NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6560
- Gazi University Medical Faculty Gazi Hospital
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33169
- Mersin University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 60200
- SurGal clinic s.r.o.
-
Brno, Tšekki, 615 00
- Vojenska nemocnice Brno p.o.
-
Slaný, Tšekki, 27401
- Etická komise Nemocnice Slaný
-
Zlín, Tšekki, 762 75
- Etická komise Krajské nemocnice T. Bati, a. s.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University
-
Budapest, Unkari, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Bugát Pál Kórház
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Clinexpert Gyöngyös Kft.
-
Szeged, Unkari, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- AZ Gastro Care - Chandler
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Preferred Research Partners
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Applied Research Center of Arkansas
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Erick Alayo Medical Corp/Gastro SB Clinic
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California GI and Liver Centers (SCLC)
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Valley View Research
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Om Research, LLC
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3433
- United Medical Doctors
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-4402
- Clinnova Research
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730-4850
- Prospective Research Innovations
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Clinical Trials Management Services, LLC
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
- Om Research LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907-6262
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518-3602
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- Novum Research, LLC
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33126
- I.V.A.M. Clinical & Investigational Center, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Reserka
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073-4752
- Digestive Disease Consultants DDCJAX
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1248
- Orlando Health Digestive Health Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- GCP Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- International Center for Research LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Nodal Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Research Bay,Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-3754
- Avicenna Clinical Research - SW Gastroenterology
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Ellipsis Research Group
-
Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
- Smart Medical Research - Jackson Heights
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012-3645
- Pioneer Clinical Research NY
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
- Digestive Disease Medicine of Central New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- GCGA Physicians, LLC dba / Gastro Health Research
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- NexGen Research
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- DHR Health Gastroenterology - Edinburg
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Intergrity Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Research Institute
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Care Access-Ogden
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute - South Ogden
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington School Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have had an established diagnosis of UC of ≥3 months in duration before baseline.
- Have moderately to severely active UC as assessed by the UC disease activity score.
- Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one conventional medication (including corticosteroids) or one advanced therapy (including biologics, Janus Kinase (JAK) inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) immunomodulators).
- Are on a stable dose of certain oral UC medications (including corticosteroids).
- Must meet contraception requirements.
Exclusion Criteria:
- Have received anti-interleukin (IL)-23p19 or anti-IL-12p40 antibodies in the past.
- Have experienced a thrombotic event within 24 weeks before baseline.
- Have a current diagnosis of Crohn's Disease or certain other inflammatory gastrointestinal diseases.
- Have had certain abdominal surgeries within the past 3 months or are likely to require surgery for UC during the study.
- Have a history of certain adenomas, dysplasia's, or malignancies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eltrekibart + Placebo
Participants will receive eltrekibart with placebo, eltrekibart or mirikizumab. |
Administered
Muut nimet:
Administered
Muut nimet:
Administered |
|
Kokeellinen: Mirikizumab + Placebo
Participants will receive mirikizumab and placebo or mirikizumab. |
Administered
Muut nimet:
Administered |
|
Kokeellinen: Eltrekibart + Mirikizumab
Participants will receive eltrekibart and mirikizumab in combination or separately as monotherapy. |
Administered
Muut nimet:
Administered
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo
Participants will receive placebo or mirikizumab. |
Administered
Muut nimet:
Administered |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission
Aikaikkuna: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission |
Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Aikaikkuna: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Response |
Week 12
|
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Improvement
Aikaikkuna: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Improvement |
Week 12
|
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Remission
Aikaikkuna: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Remission |
Week 12
|
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission
Aikaikkuna: Week 52
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission |
Week 52
|
|
Percentage of Participants Achieving Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement
Aikaikkuna: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement |
Week 12
|
|
Change From Baseline to Week 12 in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) Total Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
Change From Baseline to Week 12 in IBDQ Total Score |
Baseline, Week 12
|
|
Pharmacokinetics (PK): Trough concentrations at Steady State (Ctrough ss) of Eltrekibart
Aikaikkuna: Week 12
|
PK: Ctrough ss of Eltrekibart |
Week 12
|
|
PK: Ctrough ss of Mirikizumab
Aikaikkuna: Week 12
|
PK: Ctrough ss of Mirikizumab |
Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Aikuinen
- Keskivaikeasta vaikeaan
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Koliitti, haavainen
- Koliitti
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- CXCR1/2-ligandireseptorin antagonisti
- IL-23 p19 vasta-aine
- Mirikitsumabi
- Eltrekibart
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18751
- I7P-MC-DSAG (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .