Az Eltrekibart és a Mirikizumab vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél
2026. október 5. frissítette: Eli Lilly and Company
Adaptív, dózistartományos, 2. fázisú vizsgálat az Eltrekibartról önmagában vagy mirikizumabbal kombinációban adva közepesen súlyos vagy súlyosan aktív colitis ulcerosában szenvedő felnőtt betegek kezelésére
The main purpose of this study is to determine the safety and efficacy of eltrekibart and mirikizumab in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study will last approximately 4-5 years. Screening is required within 35 days prior to enrollment. For each participant, the total duration of the clinical trial will be about 69 weeks including screening.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
143
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, C1061AAS
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma de Buenos Air, Argentína, C1128AAF
- Mautalen Salud e Investigacion-Centro de Osteopatías Médicas
-
Munro, Argentína, 1605
- Clínica Privada Independencia
-
Quilmes, Argentína, B1878DVB
- CER Instituto Medico
-
Rosario, Argentína, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
SAN M. de Tucuman, Argentína, T4000AXL
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
-
-
-
-
La Louvière, Belgium, 7100
- Chu Tivoli
-
Yvoir, Belgium, 5530
- CHU UCL Namur site Godinne
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Colombia, 750035
- Comité de Ética en Investigación Biomédica IPS Centro Médico Julián Coronel
-
Medellín, Colombia, 5001000
- Centro de Inmunología y Genética (CIGE)
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 60200
- SurGal clinic s.r.o.
-
Brno, Csehország, 615 00
- Vojenska nemocnice Brno p.o.
-
Slaný, Csehország, 27401
- Etická komise Nemocnice Slaný
-
Zlín, Csehország, 762 75
- Etická komise Krajské nemocnice T. Bati, a. s.
-
-
-
-
-
København NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
- AZ Gastro Care - Chandler
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
- Preferred Research Partners
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Applied Research Center of Arkansas
-
-
California
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Erick Alayo Medical Corp/Gastro SB Clinic
-
Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
- Southern California GI and Liver Centers (SCLC)
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
- Valley View Research
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Om Research, LLC
-
Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3433
- United Medical Doctors
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868-4402
- Clinnova Research
-
Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730-4850
- Prospective Research Innovations
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Clinical Trials Management Services, LLC
-
Victorville, California, Egyesült Államok, 92395
- Om Research LLC
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907-6262
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06518-3602
- Medical Research Center of Connecticut, LLC
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Egyesült Államok, 34711
- Novum Research, LLC
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33126
- I.V.A.M. Clinical & Investigational Center, LLC
-
Lakewood Rch, Florida, Egyesült Államok, 34211
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Well Pharma Medical Research Corp.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Reserka
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073-4752
- Digestive Disease Consultants DDCJAX
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803-1248
- Orlando Health Digestive Health Institute
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
- GCP Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- International Center for Research LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Nodal Medical Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Research Bay,Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-3754
- Avicenna Clinical Research - SW Gastroenterology
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
-
Michigan
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
- Ellipsis Research Group
-
Jackson Heights, New York, Egyesült Államok, 11372
- Smart Medical Research - Jackson Heights
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012-3645
- Pioneer Clinical Research NY
-
Utica, New York, Egyesült Államok, 13502
- Digestive Disease Medicine of Central New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- GCGA Physicians, LLC dba / Gastro Health Research
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- NexGen Research
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
- DHR Health Gastroenterology - Edinburg
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
- Intergrity Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
- Tyler Research Institute
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Care Access-Ogden
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Advanced Research Institute - South Ogden
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington School Medicine
-
-
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon
-
La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
- Centre Hospitalier Departemental (CHD) Vendee
-
Nice, Franciaország, 06202
- CHU de Nice Hopital de L'Archet
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Chu de Rouen Hopital Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Alexandra Hospital
-
Athens, Görögország, 10676
- General Hospital of Athens 'Evangelismos'
-
Athens, Görögország, 115 27
- General Hospital of Athens Hippokratio
-
Athens, Görögország, 11527
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
Heraklion, Görögország, 71500
- PAGNI-University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Görögország, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Nea Kifissia, Görögország, 14564
- General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi"
-
-
-
-
-
Bjelovar, Horvátország, 43000
- General Hospital Dr Andjelko Visic Bjelovar
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Poliklinika Borzan
-
Rijeka, Horvátország, 51000
- Special Hospital Medico
-
Slavonski Brod, Horvátország, 35 000
- General Hospital Dr. J. Bencevic
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Chiba, Japán, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chikushino-shi, Japán, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoak, Japán, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Hachinohe-shi, Japán, 031-8555
- Hachinohe City Hospital
-
Hirosaki, Japán, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japán, 731-0293
- Hiroshima City North Medical Center Asa Citizens Hospital
-
Isehara, Japán, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Isesaki-shi, Japán, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
-
Kagoshima, Japán, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kanazawa, Japán, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Kashiwa, Japán, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kitakyushu-Shi, Japán, 806 8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
Kofu, Japán, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Koriyama-shi, Japán, 963-8801
- Hoshi General Hospital Foundation
-
Kurume-shi, Japán, 830 8543
- Our Lady of the Snow St. Mary's Hospital
-
Kōtoku, Japán, 135 8577
- Showa University Koto Toyosu Hospital
-
Minatoku, Japán, 108 8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japán, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japán, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nara, Japán, 630-8054
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Nishinomiya, Japán, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japán, 530-0011
- Infusion Clinic
-
Sapporo, Japán, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japán, 40041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo Shi Chuo Ku, Japán, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Shinagawa-KU, Japán, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japán, 169-0073
- JHCO Tokyo Yamate Medical Center
-
Sumida-ku, Japán, 130-8575
- Tokyo Metro Bokutoh Hospital
-
Sunto-gun, Japán, 411-8611
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
-
Toyama, Japán, 930-0194
- Toyama University Hospital
-
Tsu, Japán, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japán, 220 0041
- Matsushima Hospital
-
Ōita, Japán, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Kanada, N6K 1M6
- London Digestive Disease Institute
-
Montreal, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-229
- ManerMed Sp z o.o. Centrum Medyczne ,Medis
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-231
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bojata-Bronisz i Ewa Kowalińska Sp.j.
-
Krakow, Lengyelország, 31-011
- Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" sp. z o. o.
-
Krakow, Lengyelország, 31-506
- Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspólnicy Sp.j.
-
Krakow, Lengyelország, 30-363
- Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celińska-Löwenhoff, Michał Żołnowski sp.k
-
Lodz, Lengyelország, 91 034
- Med-GASTR SP. Z O.O., SP.K.
-
Lodz, Lengyelország, 90-752
- Ip Clinic Sp. Z O. O.
-
Lublin, Lengyelország, 20-582
- Medrise Sp. z o.o
-
Opole, Lengyelország, 45 819
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Poznan, Lengyelország, 60-324
- Twoja Przychodnia Pcm
-
Sopot, Lengyelország, 81-756
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
Torun, Lengyelország, 87-100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Tychy, Lengyelország, 43-100
- H-T. Centrum Medyczne-Endoterapia
-
Wadowice, Lengyelország, 34-100
- NZOZ FOR MED sp. z o.o.
-
Warsaw, Lengyelország, 04-501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-611
- Melita Medical
-
Wroclaw, Lengyelország, 52-416
- Centrum Medyczne Oporów
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-149
- VISTAMED
-
-
-
-
-
Liepāja, Lettország, LV-3414
- Liepaja Regional Hospital
-
Riga, Lettország, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Semmelweis University
-
Budapest, Magyarország, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
-
Gyöngyös, Magyarország, 3200
- Bugát Pál Kórház
-
Gyöngyös, Magyarország, 3200
- Clinexpert Gyöngyös Kft.
-
Szeged, Magyarország, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
Székesfehérvár, Magyarország, 8000
- Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
-
-
-
-
-
Augsburg, Németország, 86156
- Universitätsklinikum Augsburg, III. Medizinische Klinik Studienzentrum
-
Berlin, Németország, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Brandenburg an der Havel, Németország, 14770
- Universitätsklinikum Brandenburg GmbH
-
Duisburg, Németország, 47055
- MVZ für spezialärztliche Versorgung Dr. Friedrichs GmbH
-
Frankfurt am Main, Németország, 60594
- Interdisziplinäres Crohn Colitis Centrum Rhein-Main
-
Frankfurt am Main, Németország, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität, Medizinische Klinik 1
-
Halle, Németország, 06108
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
-
Hamburg, Németország, 20251
- HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
-
Hanover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kiel, Németország, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
München, Németország, 81675
- Klinikum Rechts der Isar der TU München
-
Remscheid, Németország, 42859
- Magen-Darm-Zentrum Remscheid
-
Ulm, Németország, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Brescia, Olaszország, 25124
- Fondazione Poliambulanza
-
Fano, Olaszország, 61032
- AST Pesaro Urbino - Presidio Ospedaliero Santa Croce
-
Florence, Olaszország, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Gazzi - Messina, Olaszország, 98125
- A.O.U. Policlinico G. Martino
-
Milan, Olaszország, 20142
- Ospedale S. Paolo
-
Modena, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria
-
Monserrato, Olaszország, 09042
- Università di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
-
Padova, Olaszország, 35128
- Azienda Ospedale Università di Padova
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Roma, Olaszország, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Olaszország, 157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Rome, Olaszország, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese, Olaszország, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
San Giovanni Rotondo, Olaszország, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Segrate, Olaszország, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Torino, Olaszország, 10126
- A.O.U. Citta' della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, Olaszország, 10128
- SC Farmacia AO Ordine Mauriziano
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 010825
- Dr.Carol Davila Emergency University Central Military Hospital
-
Bucharest, Románia, 020125
- Colentina Clinical Hospital
-
Bucharest, Románia, 012015
- S.C. Centrul Medical Medicum SRL
-
Bucharest, Románia, 50098
- Emergency University Hospital
-
Cluj-Napoca, Románia, 400162
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Ploieşti, Románia, 100032
- Valahia Medical Center SRL
-
Timișoara, Románia, 300002
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 8022
- Centro Medico Teknon - DIGESTIVO
-
Ciudad Real, Spanyolország, 13700
- Hospital General Tomelloso
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia Comite Etico
-
Huelva, Spanyolország, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Las Palmas de GC, Spanyolország, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- CEIM Hospital Universitario y Politecnico la Fe
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Hospital Centre Zemun
-
Novi Sad, Szerbia, 21000
- Clinical Center of Vojvodina
-
Pančevo, Szerbia, 26101
- General Hospital Pancevo
-
Zrenjanin, Szerbia, 23000
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 6560
- Gazi University Medical Faculty Gazi Hospital
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Malatya, Törökország (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Mersin, Törökország (Türkiye), 33169
- Mersin University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, D9
- Beaumont Hospital, Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Have had an established diagnosis of UC of ≥3 months in duration before baseline.
- Have moderately to severely active UC as assessed by the UC disease activity score.
- Have an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one conventional medication (including corticosteroids) or one advanced therapy (including biologics, Janus Kinase (JAK) inhibitors, or sphingosine-1-phosphate (S1P) immunomodulators).
- Are on a stable dose of certain oral UC medications (including corticosteroids).
- Must meet contraception requirements.
Exclusion Criteria:
- Have received anti-interleukin (IL)-23p19 or anti-IL-12p40 antibodies in the past.
- Have experienced a thrombotic event within 24 weeks before baseline.
- Have a current diagnosis of Crohn's Disease or certain other inflammatory gastrointestinal diseases.
- Have had certain abdominal surgeries within the past 3 months or are likely to require surgery for UC during the study.
- Have a history of certain adenomas, dysplasia's, or malignancies.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eltrekibart + Placebo
Participants will receive eltrekibart with placebo, eltrekibart or mirikizumab. |
Administered
Más nevek:
Administered
Más nevek:
Administered |
|
Kísérleti: Mirikizumab + Placebo
Participants will receive mirikizumab and placebo or mirikizumab. |
Administered
Más nevek:
Administered |
|
Kísérleti: Eltrekibart + Mirikizumab
Participants will receive eltrekibart and mirikizumab in combination or separately as monotherapy. |
Administered
Más nevek:
Administered
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo
Participants will receive placebo or mirikizumab. |
Administered
Más nevek:
Administered |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission
Időkeret: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission |
Week 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Response
Időkeret: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Response |
Week 12
|
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Improvement
Időkeret: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Improvement |
Week 12
|
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Remission
Időkeret: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Endoscopic Remission |
Week 12
|
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission
Időkeret: Week 52
|
Percentage of Participants Achieving Clinical Remission |
Week 52
|
|
Percentage of Participants Achieving Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement
Időkeret: Week 12
|
Percentage of Participants Achieving Histologic-Endoscopic Mucosal Improvement |
Week 12
|
|
Change From Baseline to Week 12 in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) Total Score
Időkeret: Baseline, Week 12
|
Change From Baseline to Week 12 in IBDQ Total Score |
Baseline, Week 12
|
|
Pharmacokinetics (PK): Trough concentrations at Steady State (Ctrough ss) of Eltrekibart
Időkeret: Week 12
|
PK: Ctrough ss of Eltrekibart |
Week 12
|
|
PK: Ctrough ss of Mirikizumab
Időkeret: Week 12
|
PK: Ctrough ss of Mirikizumab |
Week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18751
- I7P-MC-DSAG (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD megosztási időkeret
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .