Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyväsymys ja aivojen toiminta multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University

Kävelyväsymystä kärsivien multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kävely- ja aivokuoren aktiivisuusprofiili

Kävelyväsymys on motorinen vajaatoiminta, jota esiintyy noin 43,5 %:lla multippeliskleroosia (pwMS) sairastavista ihmisistä. Kävelyväsymys määritellään 10 %:n laskuksi kävellystä matkasta, kun ensimmäistä minuuttia verrataan 6 minuutin kävelytestin (6MWT) viimeiseen minuuttiin, jota voidaan kutsua etäisyyskävelyväsymykseksi. Äskettäin tutkimusryhmämme on havainnut, että kävelyväsymys näkyy myös kävelyn laadussa, jolloin potilaasta toiseen vaikuttavat erilaiset kävelyominaisuudet, mikä viittaa siihen, että kävelyväsymykselle voidaan havaita erilaisia ​​kävelyprofiileja. Yksi mahdollinen selitys kävelyväsymykseen liittyvälle motoriselle heikentymiselle on pwMS:n alempi kapasiteetti tai hermovarasto ylläpitämään optimaalista aivokuoren aktiivisuutta joko suorituskyvyn (eli kävellyn matkan) tai kävelyn laadun ylläpitämiseksi.

Tutkimus ehdottaa kahta tutkimuskysymystä. Sekä osa A että B ovat havainnointitutkimuksia.

Tutkimus sisältää 70 pwMS:ää ja 30 tervettä kontrollia. Tutkimus koostuu 3 kokeesta. Kliininen arviointiistunto koostuu eri kyselylomakkeiden vastauksista, kun taas osat A ja B käsittävät maan päällä kävelyä (osa A) tai kiinteänopeuksisella juoksumatolla (osa B).

Osa A Istunto 1 (1 tunti ja 30 minuuttia, sisältäen laitteiden valmistelun ja lepoajan).

Ensin suoritetaan antropometriset ominaisuudet ja voiman, spastisuuden, kognition, kävelynopeuden ja suorituskyvyn jalan koputustesti. Prefrontaalisen aivokuoren, täydentävän motorisen alueen, premotorisen aivokuoren ja primaarisen motorisen aivokuoren aivokuoren aktiivisuuden mittaamiseksi osallistujan päähän sijoitetaan toiminnallinen Nears-infrared Spectroscopy (fNIRS). Puettavat anturit sijoitetaan ennalta määriteltyyn kehon asentoon kävelyominaisuuksien mittaamista varten. Sekä kävelyominaisuudet että aivokuoren aktivaatio mitataan samanaikaisesti nopean ja mukavan nopean lyhyen kävelyn aikana (10 15 sekunnin koetta ja 25-30 sekunnin seisontalepojaksot kokeiden välillä, lohkomallissa) ennen ja jälkeen ja pitkän kävelyn aikana ( 6 minuutin kävelytestin (6MWT)) protokollat. Osallistujille annetaan 20 minuutin lepoaika ennen 6MWT:n alkua.

Osa B. Osaan A osallistuneet osallistujat kutsutaan osallistumaan osaan B. Tämä tutkimus koostuu myös yhdestä vierailusta, joka kestää 1 tunti ja 30 minuuttia (sisältää valmistelun ja arvioinnin). Osallistujia pyydetään kävelemään mukaansatempaavalla juoksumatolla kahdessa kiinteässä nopeudessa (suhteessa 80 % ja 50 % ajastettuun 25 jalan kävelytestiin), kun taas infrapunakamerat tallentavat heijastavien merkkien asennon. Kiinteän nopeuden ehtojen välissä osallistujille tarjotaan 40 minuuttia lepoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia Rekrytointistrategia. Osallistujat rekrytoidaan flaamilaisista MS-kuntoutuskeskuksista Melsbroek (NMSC) ja Overpelt (Noorderhart RMSC) sekä REVAL-tutkimuskeskuksesta UHasseltissa. Tiedotuslehtisiä jaetaan keskuksissa sekä REVALin ja Flanderin MS-yhdistyksen verkkosivuille ja sosiaaliseen mediaan sijoitetun tiedon kautta. Haemme ikää ja sukupuolta vastaavilta koehenkilöiltä terveitä kontrolleja ottaen huomioon 5 vuoden vaihteluväli koehenkilöä kohden.

Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen keskukset keräävät ja toimittavat iän ja sukupuolen demografiset tiedot sekä MS-tautiin liittyvät tiedot, kuten EDSS, MS-taudin tyyppi ja vuodet diagnoosista. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan normaalia rutiinia ja välttämään ylimääräistä fyysistä toimintaa vähintään 24 tuntia ennen tiedonkeruuta.

Kokeen pääpiirteet. Tutkimus ehdottaa kahta tutkimuskysymystä ja se suoritetaan kolmen päivän kuluessa. Ensimmäinen päivä on osallistujien kliininen arviointi/seulonta (yleinen osille A ja B). Osa A on havainnointitutkimus (2. päivä) ja osa B on havainnointi- ja toteutettavuustutkimus (3. päivä).

Kliininen arviointi/seulonta Osallistujiin otetaan yhteyttä varmistaakseen heidän kiinnostuksensa ja kelpoisuutensa (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit) osallistua tutkimukseen. Mikäli osallistujat osallistuvat tutkimukseen, osallistujille lähetetään erilaisia ​​kyselylomakkeita täytettäväksi: Falls Efficacy Scale International (FES-I) putoamisen pelossa, multippeliskleroosikävelyvaaka (MSWS-12) ja 10 kysymystä, jotka sisältävät kävelyasioita. havaittu kävelykyky [11], Pittsburgh Fatigability Scale (PFS) koettuun väsymykseen, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) koettuun väsymykseen, lyhyt kipukartoitus (BPI, lyhyt muoto) koetun kivun arvioimiseen, Multiple Sclerosis Spastcity Scale 88 (MSWS-88, osa 5 ja 6) todentamaan spastisuuden vaikutus kävely- ja liikekykyyn ja lyhyt itsehallintaasteikko (BSCS) itsehillinnän arviointiin. Erityisesti pwMS:n osalta kysytään PDDS (Patients Disease Determined Steps, Patients Disease Determined Steps) -arvoa, jotta saadaan selville omasta mielestään vamman taso. Osallistujia pyydetään myös mittaamaan pään ympärysmitta toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) varten. Jos potilaaseen otetaan yhteyttä MS-keskuksissa (MS Rehabilitation Center-Pelt ja National MS Center Melsbroek), terapeutti toimittaa kyselylomakkeet, mittaa osallistujien pään koon ja selvittää vamman tason (mitattu laajennetulla vammalla). tila-asteikko - EDSS). Ihonväri, hiusten tyyppi ja väri huomioidaan fNIRS-analyysin avuksi.

Osa A – Arviointi Tutkimus sisältää 70 pwMS:ää ja 30 tervettä kontrollia. Tutkimus koostuu yhdestä käynnistä (kesto 1 tunti 30 minuuttia, sisältäen laitteiden valmistelun ja lepoajat). Osallistujia pyydetään käyttämään shortseja tai leggings-housuja anturien paremman kiinnityksen varmistamiseksi. Antropometriset ominaisuudet, kuten ikä, paino, pituus ja sukupuoli, kysytään ja mitataan. Lisäksi pwMS:n osalta kirjataan myös aika diagnoosista, MS-fenotyyppi ja lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa väsymykseen tai kävelykykyyn. Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) arvioi kognitiivisen käsittelynopeuden. Myöhemmin muunnettua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytetään polven koukistajien/ojentajien ja nilkan koukistajien/ojentajien lihasspastisuuden tarkistamiseen. Motricity-indeksi suoritetaan lihasvoiman mittausta varten, minkä jälkeen suoritetaan ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FWT). Prefrontaalisen aivokuoren, täydentävän motorisen alueen, premotorisen aivokuoren ja primaarisen motorisen aivokuoren aivokuoren aktiivisuuden mittaamiseksi fNIRS sijoitetaan osallistujien päähän. Puettavat anturit sijoitetaan ennalta määritettyyn kehon asentoon mittaamaan kävelyominaisuuksia. Sekä kävelyominaisuudet että aivokuoren aktivaatio mitataan samanaikaisesti lyhyen kävelyn aikana (10 15 sekunnin koetta ja 25-30 sekuntia paikallaan seisovia lepojaksoja kokeiden välillä, lohkosuunnittelussa) ennen pitkää kävelyä (6 minuutin kävely) ja sen jälkeen sekä sen aikana. testi (6MWT)) protokollia. Ennen 6MWT:n alkua osallistujille esitetään kaksi kysymystä: "Hidastatko vauhtia kävellessäsi jonkin aikaa?" ja "Tunnetko sileyden pahenevan kävellessäsi jonkin aikaa?" jossa heidän on annettava arvosana välillä 1 ("ei ollenkaan") ja 5 ("Erittäin"). Kysymys heidän havaitsemistaan ​​kävelylaadun muutoksista, jossa verrataan loppua 6MWT:n alkuun, kysytään Perception of Gait Quality Change (PGQC) kautta.

Osa B – Arviointi Tutkimus sisältää 30 pwMS:ää ja 30 tervettä kontrollia. Osaan A osallistuneet osallistujat kutsutaan osallistumaan osaan B. Osallistujia pyydetään käyttämään shortseja tai leggings-housuja anturien ja heijastavien merkkien kiinnittämiseksi paremmin. Tämä tutkimus koostuu myös yhdestä 1 tunnin ja 30 minuutin vierailusta (sisältää valmistelun ja arvioinnin). Puettavat anturit sijoitetaan osallistujiin samalla tavalla kuin osa A. Heijastavat merkit sijoitetaan kehon maamerkkeihin. Osallistujia pyydetään kävelemään mukaansatempaavalla juoksumatolla kahdessa kiinteänopeuksisessa tilanteessa (suhteessa 80 % ja 50 % T25FW:stä), kun taas infrapunakamerat tallentavat heijastavien merkkien sijainnin. Osallistujilta kysytään myös aikaisempaa kokemusta juoksumatolla kävelemisestä.

OSA A. ARVIOINTI. Tulos mittaa tekniset tiedot Jalkanapautustesti. Osallistujien on suoritettava jalkakosketus mahdollisimman nopeasti ja suuremmalla amplitudilla 6 kertaa: i) 2 kertaa 10 sekuntia jokaiselle jalalle, 1 minuutin lepojakso kokeiden välillä ja ii) kerran kummallekin jalalle, 1 minuutin ajan. Kaksi kertaa 10 sekuntia kummallekin jalalle toistetaan lyhyen kävelytestin jälkeen 6MWT:n jälkeen. Inertiamittausyksiköt ovat jalkojensa päällä liikkeen mittauksen taajuutta ja amplitudia varten samanaikaisesti aivokuoren aktiivisuuden mittaustietojen kanssa. Kutakin koetta edeltävä 15 sekunnin perusjakso suoritetaan aivokuoren toiminnalle.

Lyhyt kävelytesti. Osallistujia opastetaan kävelemään maksiminopeudellaan (5 kertaa) ja mukavalla nopeudellaan (5 kertaa) 15 sekunnin lohkoissa lepojaksojen ollessa 25-30 sekuntia ennen ja jälkeen 6MWT:n. Ensimmäisen neljän kokeen järjestys on yhdenmukainen osallistujien kesken (alkaen 2 nopeasta kävelystä ja sen jälkeen 2 mukavasta kävelystä). Loput kokeet satunnaistetaan. Eri lepoajat valittiin estämään osallistujia ennakoimasta kokeen alkua, mikä minimoi ennakoinnin vaikutukset aivokuoren aktivaatioon. Lepojaksojen aikana osallistujia ohjataan suorittamaan yksinkertainen kognitiivinen tehtävä laskemalla alaspäin 50:stä, jotta vältytään mielen vaeltelulta. Psychophy-ohjelmistoa käytetään kokeellisen menettelyn piirtämiseen ja puettavien sensorien ja fNIRS-laitteiden synkronointiin. Osallistujille annetaan standardoidut ääniohjeet siitä, mitä heidän tulee tehdä, ja lasketaan tehtävän alkuun.

Kävelykyvyn ja väsymystesti. Osallistujat suorittavat 6MWT:n. 6MWT:n aikana osallistujia ohjeistetaan kävelemään turvallisesti mahdollisimman nopeasti ja kattamaan maksimi yksilöllinen matka 6 minuuttia 25 metrin kävelytiellä, jonka molemmissa päissä on käännöksiä. Osallistujia ei kannusteta suullisesti, ja tutkimushenkilöstö ilmoittaa jokaisesta testin suorittamasta minuutista. Potilaat saavat tarvittaessa käyttää apuvälinettä, eikä lepoa 6MWT:n aikana sallita.

Kävelymittaus:

Osallistujat varustetaan 10 puettavalla anturilla (OPAL V.2, APDM, USA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) mittaamaan kävelyominaisuuksia eri kulkualueilla. Kaksi anturia kiinnitetään heidän jalkoihinsa, kaksi kumpaankin sääriluun, kaksi kumpaankin reiteen, kaksi kumpaankin ranteeseen, yksi lanneluun (L4) ja yksi rintalastaan.

Kortikaalisen aivotoiminnan mittaaminen:

Aivokuoren aktiivisuuden mittaamisessa noudatetaan ohjeita, jotka koskevat kävelyn ja asennon arviointia fNIRS:n avulla. Osallistujat käyttävät kannettavaa fNIRS-lakkia, jonka takana on reppu, joka sisältää fNIRS-laitteen. Lakin koko muuttuu kunkin osallistujan pään koon mukaan. fNIRS-järjestelmä koostuu 16 anturista ja 16 ilmaisimesta, ja se sijoitetaan korkkiin seuraavien kiinnostavien alueiden mittaamiseksi: prefrontaalinen aivokuori (Broadman-alueet 9, 10 ja 46), lisämotorinen alue (Broadman-alue 6), esimoottori. aivokuori (Broadman-alue 6) ja primaarinen motorinen aivokuori (Broadman-alue 4). Nämä alueet vastaavat alueita, jotka osallistuvat aivojen ihmisen kävelynhallintaan.

OSA B. ARVIOINTI. Tulos mittaa tekniset tiedot 6 minuutin kävelytestin (6MWT) kiinteän nopeuden. Osallistujat suorittavat 6MWT:n kaksivyöisellä juoksumatolla, johon on upotettu kaksi voimaalustaa, Gait Real-Time interaktiivisessa laboratoriossa (GRAIL) kahdessa kiinteässä nopeustilassa: i) 80 % T25FW:ssä saadusta kävelynopeudesta ja ii) 50 % T25FW:ssä saadusta kävelynopeudesta. Kiinteänopeuksisten juoksumaton olosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan ryhmien välillä. Osallistujille tarjotaan 40 minuuttia kiinteän nopeuden ehtojen välillä. GRAIL (Motekforce Link, Amsterdam, Alankomaat) arvioi kävelyominaisuuksien muutoksia kiinteänopeuksisen 6MWT:n aikana. Tämä järjestelmä mahdollistaa kehon liikkeen reaaliaikaisen tallennuksen korkearesoluutioisena tallennuksena 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän avulla (10 kameraa Vicon Motion System®, tiedonkeruutaajuus on asetettu 100 Hz:iin). Kaksikymmentäkaksi passiivista heijastavaa merkkiä (HBM-alavartalomalli) sijoitetaan osallistujien luisiin maamerkkeihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Melsbroek, Belgia, 1820
        • National MS Melsbroek
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Noorderhart Rehabilitation & MS centre
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3500
        • University of Hasselt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan flaamilaisista MS-kuntoutuskeskuksista Melsbroek (NMSC) ja Overpelt (Noorderhart RMSC) sekä REVAL-tutkimuskeskuksesta UHasseltissa. Tiedotuslehtisiä jaetaan keskuksissa sekä REVALin ja Flanderin MS-yhdistyksen verkkosivuille ja sosiaaliseen mediaan sijoitetun tiedon kautta. Haemme ikää ja sukupuolta vastaavilta koehenkilöiltä terveitä kontrolleja ottaen huomioon 5 vuoden vaihteluväli koehenkilöä kohden.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (osa A ja B):

  • ikä 18-65 vuotta
  • MS-diagnoosi (vuoden 2017 tarkistukset McDonalds-kriteereistä) EDSS 1 -arvolla 6,5 ​​(osa A) ja EDSS 1:llä - 5,5:een (osa B) TAI minimaalinen välimerkki 2 MSWS-12:ssa jollekin kohteelle: 7 , 10, 11 ja 12 (pwMS:lle)
  • ei pahenemisvaiheita 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua (pwMS)
  • kyky kävellä 6 minuuttia ilman lepoa

Poissulkemiskriteerit (osa A ja B):

  • Kognitiivinen häiriö, joka estää opiskeluohjeiden ymmärtämisen,
  • Raskaus
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet alaraajoissa, jotka eivät liity MS-tautiin.
  • PwMS, joka tarvitsee apuvälineen kävelemiseen, ei voida sisällyttää osaan B turvallisuussyistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multippeliskleroosi
Ihmiset, joilla on multippeliskleroosidiagnoosi vuoden 2017 Mcdonald'sin kriteerien tarkistusten mukaan.
Terveet ihmiset
Terveiden kontrollien osallistumiskriteerit (osat A ja B): 18–65-vuotiaiden ikä, sukupuolen ja iän mukaan sovitettu ryhmätasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toe-Off kulma
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Jalan plantaarinen taipuminen jalkojen viimeisellä kosketuksella lattiaan
Päivä 2 ja päivä 3
Jalka Iskukulma
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Jalkojen dorsifleksio kantapäässä
Päivä 2 ja päivä 3
Oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin suhteellinen pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 2

Aivokuoren aktivaatio saadaan aikaan toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) avulla. fNIRS mittaa oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin suhteellista pitoisuutta aivokudoksessa, tarkemmin sanottuna aivokuoressa. Seuraavat aivoalueet mitataan:

  • Frontopolaarinen aivokuori (Broadman alue 10)
  • Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (Broadman 9 ja 46)
  • Primaarinen motorinen aivokuori (Broadman-alue 4)
  • Lisämoottorialue (Broadman alue 6)
  • Premotorinen aivokuori (Broadman alue 6)
Päivä 2
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Anteroposteriorinen etäisyys jaettuna kävelysyklin kestolla (kaksi peräkkäistä kantapään iskua samassa jalassa).
Päivä 2 ja päivä 3
Kadenssi
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Tehtyjen askelten määrä minuutissa (molemmat jalat)
Päivä 2 ja päivä 3
Vaiheen kesto
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Kesto jalan kantapään iskusta vastakkaisen jalan kantapään lyöntiin
Päivä 2 ja päivä 3
Vaiheen keston vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Askelen kestomuuttujasta laskettu variaatiokerroin
Päivä 2 ja päivä 3
Maan reaktiovoima
Aikaikkuna: Päivä 3
Se on henkilön lattiaa vasten tuottaman voiman määrä. Se mitataan kolmessa suunnassa: pystysuora, anteroposterior ja mediaal-lateral.
Päivä 3
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3

Väsymysindeksiä sovelletaan kaikkiin 6 minuutin kävelytestin ja juoksumatolla kävelemisen askelparametreihin seuraavan lauseen mukaisesti:

väsymysindeksi: ((kävelyparametrit minuutissa n - kävelyparametri minuutissa 1) / kävelyparametri minuutissa 1)*100.

Päivä 2 ja päivä 3
Käsitys kävelyn laadun muutoksista (PGQC)
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Se on kyselylomake, jolla mitataan henkilön kykyä havaita muutoksia kävelyssään pitkän kävelyn jälkeen. Tässä tämä kyselylomake kysytään 6 minuutin kävelytestin (6MWT) jälkeen. Kyselylomake on Likert-tyyppisellä pistemäärällä, joka vaihtelee -3:sta (erittäin paljon huonompi) 3:een (erittäin parantunut).
Päivä 2 ja päivä 3
Kävellyn matkan indeksi (DWI)
Aikaikkuna: Päivä 2

Kävelymatkan indeksiä (DWI) sovelletaan jokaisella 6 minuutin kävelytestin minuutilla käveltyyn matkaan seuraavalla kaavalla:

DWI(%) = ((kävelymatka minuutissa n- kävelty matka minuutissa 1)/ kävelty matka minuutissa 1)*100

Päivä 2
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 2
Kokonaismatka ja kävelty matka metreinä, minuutteilta kirjataan 6 minuutin kävelytestin aikana.
Päivä 2
Liikealue (lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet) kävelysyklin aikana
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten kulma sagittaalisissa (flexio-extension), koronaalisissa (adduktio-abduktio) ja poikittainen (kierto) suunnitelmissa kävelysyklin aikana
Päivä 2 ja päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Päivä 1
Kyselylomake, joka arvioi putoamisen pelkoa. Se sisältää 16 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 16–64, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa putoamisen pelkoa.
Päivä 1
Multippeliskleroosin kävelyasteikko (MSWS-12)
Aikaikkuna: Päivä 1
12 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa MS-taudin vaikutusta kävelyyn. Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kävelyvammaa
Päivä 1
Pittsburghin väsymysasteikko (PFS)
Aikaikkuna: Päivä 1
10 kohdan asteikko, joka mittaa havaittua fyysistä ja henkistä väsymystä jokapäiväisen elämän toiminnasta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Päivä 1
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Päivä 1
21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Pisteitä voi saada erikseen tai kokonaisuutena (fyysinen: 0-36; kognitiivinen: 0-40; psykososiaalinen: 0-8; yhteensä: 0-80). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymyksen vaikutusta.
Päivä 1
Lyhyt itsehallintaasteikko (BSCS)
Aikaikkuna: Päivä 1
13 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan itsesäätelykykyjä. Pisteet vaihtelevat 13-65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintaa.
Päivä 1
Multippeliskleroosin spastisuusasteikko-88 (MSSS-88)
Aikaikkuna: Päivä 1
88 kohdan kyselylomake, joka mittaa spastisuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan MS-taudissa. Tässä tutkimuksessa käytimme osia 5 ja 6 vain, koska ne kuvastavat päivittäistä elämää. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa spastisuutta
Päivä 1
Lyhyt kipukartoitus (BPI, lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Päivä 1
16 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan kivun vaikeutta ja häiriöitä jokapäiväiseen elämään. Kivun vakavuuspisteet vaihtelevat 0–10 ja häiriöpisteet 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua ja suurempaa vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Päivä 1
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Se on multippeliskleroosia sairastavien ihmisten vammaisuusaste, joka vaihtelee välillä 0 (ei vammaisuutta) 10:een (sängyssä MS-taudin vuoksi).
Päivä 1
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Päivä 2
Se mittaa lihasten spastisuutta lihaksissa. Tässä mitataan kolmen nivelen (polven, lonkan ja nilkan) alaraajojen lihasten spastisuus.
Päivä 2
Motricity index (MI)
Aikaikkuna: Päivä 2
Se on kliininen testi ala- ja yläraajojen lihasten motorisen toiminnan/lihasvoiman mittaamiseksi. Tässä tutkimuksessa mitataan lonkan koukistajien, polven ojentajalihasten ja nilkan dorsiflexion lihasvoimaa.
Päivä 2
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Se on asteikko, joka määrittää, kuinka paljon rasitusta henkilö tekee tuolloin. Se vaihtelee 0:sta ("Ei rasitusta") 10:een ("Maksimaalinen ponnistus"). Borgilta kysytään ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin sekä kaksi juoksumatolla kävelyn ehtoa.
Päivä 2 ja päivä 3
Vaihtuvuus interpeak (jalkanapautustesti)
Aikaikkuna: Päivä 2
Keston vaihtelu kunkin suoritetun jalan napautuksen välillä.
Päivä 2
Jalkojen napautusten määrä (jalkanapautustesti)
Aikaikkuna: Päivä 2
Suoritetun jalkanapautuksen määrä.
Päivä 2
Moottori- ja kognitiivisten toimintojen väsymisasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: Päivä 1
20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan, kuinka väsymys vaikuttaa elämänlaatuun. Väsymyksen vakavuuspisteet vaihtelevat 1:stä (ei päde ollenkaan) 5:een (koskee täysin), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä ja suuremman vaikutuksen päivittäiseen toimintaan.
Päivä 1
Nivelten voima kävelysyklin aikana
Aikaikkuna: Päivä 3
Nivelvoima edustaa kaikkien niveltä ympäröivien lihasten ja nivelsiteiden tuottaman ja hajauttaman energian kokonaisnopeutta, määrää ja ajoitusta. Se lasketaan erityisesti lonkka-, polvi- ja nilkkanivelille kävelysyklin aikana. Se käyttää erityisesti kinemaattisia ja kineettisiä tietoja laskennassaan.
Päivä 3
Momentum
Aikaikkuna: Päivä 3
Se on liikkeen määrä, joka keholla on kävellessä, laskettuna massalla nopeudella, mikä auttaa ylläpitämään eteenpäin suuntautuvaa liikettä. Se lasketaan lonkka-, polvi- ja nilkkanivelille kävelysyklin aikana.
Päivä 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ljapunovin eksponentti
Aikaikkuna: Päivä 2
Mittaa, missä määrin kaksi liikerataa eroavat ajan kuluessa (eli kiihtyvyys)
Päivä 2
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
Prosenttiosuus kävelysyklistä, jossa molemmat jalat ovat kosketuksissa lattiaan
Päivä 2 ja päivä 3
Potilaat määrittelivät sairauden vaiheet (PDDS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Se on itse ilmoittama asteikko, jota MS-tautia sairastavat henkilöt arvioivat vammansa. Se vaihtelee 0:sta (normaali) 8:aan (sängyssä) keskittyen ensisijaisesti liikkuvuuteen ja kävelykykyyn.
Päivä 1
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: Päivä 2
Se on kävelykykytesti, jossa ihmisen täytyy kävellä mahdollisimman nopeasti, juoksematta, 7,62 metriä. Suoritukseen tarvittava aika kirjataan kahteen voimassa olevaan kokeeseen.
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa