Fatigabilidade ao caminhar e atividade cerebral em pessoas com esclerose múltipla

Metodologia Estratégia de recrutamento. Os participantes serão recrutados nos centros de reabilitação de MS flamengos Melsbroek (NMSC) e Overpelt (Noorderhart RMSC), bem como no centro de pesquisa REVAL em UHasselt. Folhetos informativos serão distribuídos nos centros e através de informações colocadas no site e nas redes sociais da REVAL e da sociedade flamenga do MS. Procuraremos indivíduos com correspondência de idade e sexo para os controles saudáveis, considerando um intervalo de 5 anos por sujeito.

Depois de dar consentimento informado, dados demográficos de idade e sexo, bem como informações relacionadas à EM, como EDSS, tipo de EM e anos desde o diagnóstico, serão coletados e fornecidos pelos centros ou por meio de autorrelato. Os participantes serão orientados a manter sua rotina normal e evitar atividades físicas estranhas pelo menos 24 horas antes da sessão de coleta de dados.

Esboço do experimento. O estudo propõe duas questões de pesquisa e será realizado em três dias. O primeiro dia é a avaliação/triagem clínica dos participantes (comum para as Partes A e B). A Parte A é um estudo observacional (2º dia) e a Parte B é um estudo observacional e de viabilidade (3º dia).

Avaliação/triagem clínica Os participantes serão contatados para verificar seu interesse e elegibilidade (critérios de inclusão e exclusão) para participar do estudo. No caso de inclusão no estudo, serão enviados aos participantes diversos questionários para preenchimento: Falls Efficacy Scale International (FES-I) para medo de cair, Multiple Sclerosis Walking Scales (MSWS-12) e 10 questões abrangendo itens de marcha para capacidade percebida de caminhada [11], Escala de Fatigabilidade de Pittsburgh (PFS) para fadiga percebida, Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS) para fadiga percebida, Inventário Breve de Dor (BPI, formato abreviado) para avaliação da dor percebida, Escala de Espasticidade de Esclerose Múltipla 88 (MSWS-88, seções 5 e 6) para verificar o impacto da espasticidade na capacidade de marcha e movimento e Escala Breve de Autocontrole (BSCS) para avaliação do autocontrole. Especificamente para o pwMS, serão solicitadas as Etapas Determinadas pela Doença do Paciente (PDDS) para saber o nível de incapacidade autopercebido. Os participantes também serão solicitados e orientados a medir o perímetro cefálico para a medição funcional de espectroscopia no infravermelho próximo (fNIRS). Caso o paciente seja contatado nos centros de EM (MS Rehabilitation Center- Pelt e National MS Center Melsbroek), o terapeuta fornecerá os questionários, medirá o tamanho da cabeça dos participantes e obterá o nível de incapacidade (medido pela incapacidade expandida escala de status - EDSS). A cor da pele, tipo e cor do cabelo serão anotados para auxiliar na análise fNIRS.

Parte A- Avaliação O estudo inclui 70 pwMS e 30 controles saudáveis. O estudo consiste em uma única visita (duração de 1 hora e 30 minutos, incluindo preparação do equipamento e períodos de descanso). Os participantes serão solicitados a usar bermuda ou calça legging para melhor fixação dos sensores. Características antropométricas como idade, peso, altura e sexo serão questionadas e medidas. Além disso, para pwMS, o tempo desde o diagnóstico, o fenótipo da EM e os medicamentos que podem influenciar a fadiga ou o desempenho da caminhada também serão registrados. O teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) avaliará a velocidade de processamento cognitivo. Posteriormente, será utilizada a escala de Ashworth modificada (MAS) para verificar a espasticidade muscular dos flexores/extensores do joelho e flexores/extensores do tornozelo. Será realizado o índice de motricidade para mensuração da força muscular, seguido da realização do teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FWT). Para medição da atividade cortical do córtex pré-frontal, área motora suplementar, córtex pré-motor e córtex motor primário, um fNIRS será posicionado na cabeça dos participantes. Sensores vestíveis serão posicionados em uma posição corporal predefinida para medir as características da marcha. Ambas as características da marcha e a ativação cortical do cérebro serão medidas concomitantemente durante caminhada curta (10 tentativas de 15 segundos com 25-30 segundos de períodos de repouso parado entre as tentativas, em um desenho de bloco) antes e depois e durante uma caminhada prolongada (caminhada de 6 minutos protocolos de teste (TC6M)). Antes do início do TC6, serão feitas duas perguntas aos participantes: "Você diminui a velocidade ao caminhar por um tempo?" e "Você sente piora na sua suavidade ao caminhar por um tempo?" onde terão que avaliar entre 1 (“Nada”) e 5 (“Extremamente”). Um questionário sobre as mudanças percebidas na qualidade da marcha, comparando o final com o início do TC6, será aplicado por meio da Percepção de Mudança na Qualidade da Marcha (PGQC).

Parte B- Avaliação O estudo inclui 30 pwMS e 30 controles saudáveis. Os participantes que participaram da Parte A serão convidados a participar da Parte B. Os participantes serão solicitados a usar bermuda ou calça legging para melhor fixação dos sensores e dos marcadores refletivos. Este estudo também consiste em uma única visita de 1 hora e 30 minutos (preparação e avaliação incluídas). Os sensores vestíveis serão posicionados nos participantes seguindo a mesma configuração da parte A. Marcadores reflexivos serão posicionados em pontos de referência corporais. Os participantes serão solicitados a caminhar em uma esteira imersiva em duas condições de velocidade fixa (relativa a 80% e 50% do T25FW), enquanto câmeras infravermelhas registrarão a posição dos marcadores reflexivos. Os participantes também serão questionados sobre experiências anteriores de caminhada em esteira.

PARTE A. AVALIAÇÃO. Especificações das medidas de resultado Teste de toque do pé. Os participantes terão que realizar um teste de sapateado o mais rápido e com maior amplitude possível por 6 vezes: i) 2 vezes de 10 segundos para cada pé, com período de descanso de 1 minuto entre as tentativas e ii) uma vez, cada pé, por 1 minuto. Os dois tempos de 10 segundos para cada pé serão repetidos após o teste de caminhada curta após o TC6. As unidades de medição inercial serão posicionadas na parte superior dos pés para frequência e amplitude da medição do movimento concomitantemente com o registro da medição da atividade cerebral cortical. Um período de linha de base de 15 segundos, precedendo cada tentativa, será realizado para a atividade cerebral cortical.

Teste de caminhada curta. Os participantes serão orientados a caminhar em velocidade máxima (5 vezes) e confortável (5 vezes) em blocos de 15 segundos, com períodos de descanso variando de 25 a 30 segundos antes e após o TC6. A ordem das primeiras quatro tentativas será consistente entre os participantes (começando com 2 caminhadas rápidas seguidas de 2 caminhadas confortáveis). O restante dos ensaios serão randomizados. Os diferentes períodos de descanso foram escolhidos para evitar que os participantes antecipassem o início do ensaio, minimizando os efeitos da antecipação na ativação cortical cerebral. Durante os períodos de descanso, os participantes serão instruídos a realizar uma tarefa cognitiva simples de contagem regressiva a partir de 50 para evitar divagações mentais. O software Psychophy será utilizado para desenhar o procedimento experimental e sincronizar os sensores vestíveis e equipamentos fNIRS. Serão fornecidas aos participantes instruções padronizadas em áudio sobre o que deverão fazer e a contagem regressiva para o início da tarefa.

Teste de capacidade de caminhada e fadigabilidade. Os participantes realizarão o TC6. Durante o TC6, os participantes serão instruídos a caminhar com segurança o mais rápido possível para cobrir uma distância individual máxima por 6 minutos em uma passarela de 25m com curvas em ambas as extremidades. Nenhum incentivo verbal será fornecido aos participantes e cada minuto completado do teste será informado pela equipe de pesquisa. Os pacientes poderão usar um dispositivo auxiliar, se necessário, e nenhum descanso durante o TC6 será permitido.

Medindo a marcha:

Os participantes serão equipados com 10 sensores vestíveis (OPAL V.2, APDM, EUA, https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir as características da marcha em diferentes domínios da marcha. Dois sensores serão amarrados nos pés, dois em cada tíbia, dois em cada coxa, dois em cada pulso, um na lombar (L4) e um no esterno.

Medindo a atividade cerebral cortical:

A medição da atividade cerebral cortical seguirá as diretrizes para avaliar a marcha e a postura usando fNIRS. Os participantes usarão um boné fNIRS portátil com uma mochila contendo o dispositivo fNIRS nas costas. O tamanho do boné mudará de acordo com o tamanho da cabeça de cada participante. O sistema fNIRS é composto por 16 sensores e 16 detectores e será posicionado na tampa para medir as seguintes regiões de interesse: córtex pré-frontal (áreas 9, 10 e 46 de Broadman), área motora suplementar (área 6 de Broadman), área pré-motora córtex (área 6 de Broadman) e córtex motor primário (área 4 de Broadman). Essas áreas correspondem às áreas envolvidas no controle humano do cérebro para caminhar.

PARTE B. AVALIAÇÃO. O resultado mede especificações de velocidade fixa do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M). Os participantes realizarão o TC6min em esteira de duas esteiras, com duas plataformas de força embarcadas, no laboratório interativo Gait Real-Time (GRAIL), em duas condições de velocidade fixa: i) 80% da velocidade de caminhada obtida no T25FW e ii) 50% da velocidade de caminhada obtida no T25FW. A ordem das condições da esteira de velocidade fixa será randomizada e contrabalançada entre os grupos. Quarenta minutos serão fornecidos aos participantes entre as condições de velocidade fixa. O GRAIL (Motekforce Link, Amsterdã, Holanda) avaliará as mudanças nas características da marcha ao longo do TC6M em velocidade fixa. Este sistema permite o registro em tempo real do movimento corporal em alta resolução por meio de um sistema de captura de movimento 3D (10 câmeras Vicon Motion System® com frequência de coleta de dados definida em 100 Hz). Vinte e dois marcadores reflexivos passivos (modelo HBM da parte inferior do corpo) serão posicionados nos pontos de referência ósseos dos participantes.