Fatigabilidad al caminar y actividad cerebral en personas con esclerosis múltiple

Metodología Estrategia de contratación. Los participantes serán reclutados en los centros flamencos de rehabilitación de EM Melsbroek (NMSC) y Overpelt (Noorderhart RMSC), así como en el centro de investigación REVAL en UHasselt. Se distribuirán folletos informativos en los centros y a través de la información publicada en el sitio web y las redes sociales de REVAL y la sociedad flamenca de EM. Buscaremos sujetos de la misma edad y sexo para los controles sanos, considerando un rango de 5 años por sujeto.

Después de dar su consentimiento informado, los centros recopilarán y proporcionarán datos demográficos de edad y sexo, así como información relacionada con la EM, como EDSS, tipo de EM y años desde el diagnóstico, o mediante un autoinforme. Se indicará a los participantes que mantengan su rutina normal y eviten actividades físicas extrañas al menos 24 horas antes de la sesión de recopilación de datos.

Esquema del experimento. El estudio propone dos preguntas de investigación y se realizará en tres días. El primer día es la evaluación/selección clínica de los participantes (común para las Partes A y B). La Parte A es un estudio observacional (segundo día) y la Parte B es un estudio observacional y de viabilidad (tercer día).

Evaluación/cribado clínico Se contactará a los participantes para verificar su interés y elegibilidad (criterios de inclusión y exclusión) para participar en el estudio. En el caso de inclusión en el estudio, se enviarán a los participantes diferentes cuestionarios para que los rellenen: Falls Efficacy Scale International (FES-I) por miedo a caer, Multiple Sclerosis Walking Scales (MSWS-12) y 10 preguntas que abarcan ítems de la marcha. para la capacidad percibida de caminar [11], Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh (PFS) para la fatiga percibida, Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS) para la fatiga percibida, Inventario Breve de Dolor (BPI, forma abreviada) para la evaluación del dolor percibido, Escala de Espasticidad de Esclerosis Múltiple 88 (MSWS-88, secciones 5 y 6) para verificar el impacto de la espasticidad en la capacidad de caminar y moverse y Escala Breve de Autocontrol (BSCS) para la evaluación del autocontrol. Específicamente para las personas con EM, se solicitarán los pasos determinados por la enfermedad del paciente (PDDS) para conocer el nivel de discapacidad autopercibido. También se pedirá y orientará a los participantes para que midan la circunferencia de su cabeza para la medición de espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS). En caso de que se contacte al paciente en los centros de EM (Centro de Rehabilitación de EM - Pelt y Centro Nacional de EM Melsbroek), el terapeuta proporcionará los cuestionarios, medirá el tamaño de la cabeza de los participantes y obtendrá el nivel de discapacidad (medido por la discapacidad ampliada). escala de estado- EDSS). Se anotará el color de la piel, el tipo y el color del cabello para ayudar en el análisis fNIRS.

Parte A: Evaluación El estudio incluye 70 personas con EM y 30 controles sanos. El estudio consta de una única visita (de 1 hora y 30 minutos de duración, incluyendo preparación de equipos y periodos de descanso). Se pedirá a los participantes que usen pantalones cortos o mallas para una mejor fijación de los sensores. Se preguntarán y medirán características antropométricas como edad, peso, altura y sexo. Además, para las personas con EM, también se registrarán el tiempo transcurrido desde el diagnóstico, el fenotipo de la EM y los medicamentos que podrían influir en la fatiga o el rendimiento al caminar. La prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) evaluará la velocidad de procesamiento cognitivo. Posteriormente, se utilizará la escala de Ashworth modificada (MAS) para comprobar la espasticidad muscular de los flexores/extensores de la rodilla y flexores/extensores del tobillo. El índice de motricidad se realizará para medir la fuerza muscular, seguido de la realización de la prueba de caminata cronometrada de 25 pies (T25FWT). Para medir la actividad cortical de la corteza prefrontal, el área motora suplementaria, la corteza premotora y la corteza motora primaria, se colocará un fNIRS en la cabeza de los participantes. Los sensores portátiles se colocarán en una posición corporal predefinida para medir las características de la marcha. Tanto las características de la marcha como la activación del cerebro cortical se medirán concomitantemente durante una caminata corta (10 pruebas de 15 segundos con períodos de descanso de 25 a 30 segundos entre las pruebas, en un diseño de bloques) antes y después y durante una caminata prolongada (caminata de 6 minutos protocolos de prueba (6MWT)). Antes del inicio del 6MWT, se harán dos preguntas a los participantes: "¿Reduces el ritmo al caminar un rato?" y "¿Sientes un empeoramiento de tu suavidad al caminar por un rato?" donde tendrán que calificar entre 1 (“nada”) y 5 (“extremadamente”). Se realizará un cuestionario sobre los cambios percibidos en la calidad de la marcha, comparando el final con el comienzo del 6MWT, a través de la Percepción del cambio en la calidad de la marcha (PGQC).

Parte B: Evaluación El estudio incluye 30 personas con EM y 30 controles sanos. Los participantes que participaron en la Parte A serán invitados a participar en la Parte B. Se pedirá a los participantes que usen pantalones cortos o mallas para una mejor fijación de los sensores y los marcadores reflectantes. Este estudio consta también de una única visita de 1 hora y 30 minutos (preparación y valoración incluidas). Los sensores portátiles se colocarán en los participantes siguiendo la misma configuración que la parte A. Se colocarán marcadores reflectantes en los puntos de referencia del cuerpo. Se pedirá a los participantes que caminen en una cinta de correr inmersiva en dos condiciones de velocidad fija (en relación con el 80% y el 50% del T25FW), mientras que las cámaras infrarrojas registrarán la posición de los marcadores reflectantes. También se preguntará a los participantes sobre experiencias previas caminando en una cinta rodante.

PARTE A. EVALUACIÓN. Especificaciones de las medidas de resultado Prueba de golpe con el pie. Los participantes deberán realizar una prueba de golpe con el pie lo más rápido y con mayor amplitud posible durante 6 veces: i) 2 veces 10 segundos para cada pie, con un período de descanso de 1 minuto entre las pruebas y ii) una vez, cada pie, durante 1 minuto. Los dos tiempos de 10 segundos para cada pie se repetirán después de la prueba de caminata corta después del 6MWT. Se colocarán unidades de medición inercial en la parte superior de sus pies para medir la frecuencia y amplitud del movimiento concomitantemente con el registro de medición de la actividad cerebral cortical. Se realizará un período de referencia de 15 segundos, antes de cada prueba, para la actividad cerebral cortical.

Prueba de marcha corta. Se indicará a los participantes que caminen a su velocidad máxima (5 veces) y cómoda (5 veces) en bloques de 15 segundos, con períodos de descanso que oscilan entre 25 y 30 segundos antes y después del 6MWT. El orden de las primeras cuatro pruebas será consistente entre los participantes (comenzando con 2 caminatas rápidas seguidas de 2 caminatas cómodas). El resto de los ensayos serán aleatorios. Los diferentes periodos de descanso se eligieron para evitar que los participantes anticiparan el inicio de la prueba, minimizando los efectos de la anticipación sobre la activación cerebral cortical. Durante los períodos de descanso, se instruirá a los participantes para que realicen una tarea cognitiva simple de contar hacia atrás comenzando desde 50 para evitar que la mente se distraiga. Se utilizará el software Psychophy para dibujar el procedimiento experimental y sincronizar los sensores portátiles y el equipo fNIRS. Se proporcionarán instrucciones de audio estandarizadas a los participantes sobre lo que tendrán que hacer y la cuenta regresiva para el inicio de la tarea.

Prueba de capacidad para caminar y fatigabilidad. Los participantes realizarán el 6MWT. Durante el 6MWT, se indicará a los participantes que caminen con seguridad lo más rápido posible para cubrir una distancia individual máxima durante 6 minutos en una pasarela de 25 m con giros en ambos extremos. No se proporcionará ningún estímulo verbal a los participantes y el personal de investigación informará cada minuto completado de la prueba. A los pacientes se les permitirá usar un dispositivo de asistencia si es necesario y no se permitirá ningún descanso durante la 6MWT.

Medición de la marcha:

Los participantes estarán equipados con 10 sensores portátiles (OPAL V.2, APDM, EE. UU., https://www.apdm.com/wearable-sensors/) para medir las características de la marcha en diferentes dominios de la marcha. Se colocarán dos sensores en los pies, dos en cada tibia, dos en cada muslo, dos en cada muñeca, uno en la zona lumbar (L4) y uno en el esternón.

Medición de la actividad cerebral cortical:

La medición de la actividad cerebral cortical seguirá las pautas para evaluar la marcha y la postura mediante fNIRS. Los participantes llevarán una gorra fNIRS portátil con una mochila que contiene el dispositivo fNIRS en la espalda. El tamaño de la gorra cambiará de acuerdo con el tamaño de la cabeza de cada participante. El sistema fNIRS está compuesto por 16 sensores y 16 detectores y se colocará en la gorra para medir las siguientes regiones de interés: la corteza prefrontal (área de Broadman 9, 10 y 46), área motora suplementaria (área de Broadman 6), área premotora corteza (área 6 de Broadman) y corteza motora primaria (área 4 de Broadman). Estas áreas corresponden a las áreas involucradas en el control humano del cerebro para caminar.

PARTE B. EVALUACIÓN. Especificaciones de las medidas de resultado Prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) a velocidad fija. Los participantes realizarán el 6MWT en una cinta de correr de dos correas, con dos plataformas de fuerza integradas, en el laboratorio interactivo Gait Real-Time (GRAIL), en dos condiciones de velocidad fija: i) 80% de la velocidad de marcha obtenida en el T25FW y ii) 50% de la velocidad de marcha obtenida en el T25FW. El orden de las condiciones de la cinta de correr de velocidad fija será aleatorio y contrarrestado entre grupos. Se proporcionarán cuarenta minutos a los participantes entre las condiciones de velocidad fija. El GRAIL (Motekforce Link, Ámsterdam, Países Bajos) evaluará los cambios en las características de la marcha durante el 6MWT de velocidad fija. Este sistema permite registrar el movimiento corporal en tiempo real en una grabación de alta resolución mediante un sistema de captura de movimiento 3D (10 cámaras Vicon Motion System® con una frecuencia de recogida de datos fijada en 100 Hz). Se colocarán veintidós marcadores reflectantes pasivos (modelo de la parte inferior del cuerpo de HBM) en los puntos de referencia óseos de los participantes.