- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06717984
Tekoälymalli rintasyövän luokitteluun histopatologisista kuvista
Tutkimus tekoälyn algoritmeista rintasyövän luokittelussa histopatologisista kuvista
Rintasyöpä, yleinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus, korostaa tarvetta havaita varhainen ja tarkka potilastulosten parantaminen. Perinteinen histopatologinen tutkimus, nykyinen diagnoosin kultastandardi, kohtaa rajoituksia, kuten subjektiivisuutta ja heikkoa tehokkuutta. Vastauksena tähän tutkimukseen pyritään mullistamaan rintasyövän diagnostiikka käyttämällä syväoppimistekniikoita invasiivisten ja ei-invasiivisten rintasyöpätyyppien luokittelussa histopatologisista kuvista. Ei-invasiiviset syövät, kuten DCIS ja LCIS, rajoittuvat maitotiehyihin tai lobuleihin, kun taas invasiiviset syövät leviävät ympäröivään kudokseen ja muodostavat 70 % tapauksista, mikä johtaa usein huonompiin tuloksiin.
Ehdotetun tekoälymallin tavoitteena on parantaa diagnostista tarkkuutta ja tehokkuutta ylittäen manuaaliset menetelmät ja tarjoamalla skaalautuvan ratkaisun erilaisiin terveydenhuoltoympäristöihin. Automatisoimalla kuva-analyysiä malli pyrkii demokratisoimaan syöpäseulonnan, jolloin se on saatavilla alipalveltuille väestöryhmille ja mukautettavissa erilaisiin resursseihin ja laitteisiin. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää rintasyövän havaitsemista, parantaa potilaiden hoitoa ja parantaa hoitotuloksia maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä, laajalle levinnyt ja mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus, korostaa kiireellistä tarvetta havaita varhainen ja tarkka potilastulosten parantaminen. Nykyisessä diagnostisessa kehyksessä, jolle on tunnusomaista manuaalinen histopatologinen tutkimus, on luontaisia haittoja, kuten subjektiivisuus ja rajoitettu suorituskyky. Vastauksena tutkimuksemme tavoitteena on muuttaa rintasyövän diagnostiikkaa hyödyntämällä kehittyneitä laskennallisia tekniikoita, erityisesti syväoppimista. Rintasyöpä voidaan luokitella kahteen pääalatyyppiin: invasiivinen ja ei-invasiivinen.
Ei-invasiiviselle rintasyövälle, jota usein kutsutaan in situ -rintasyöväksi, on tunnusomaista epänormaalit solut, jotka ovat rajoittuneet maitokanaviin (ductal carcinoma in situ tai DCIS) tai lobuleihin (lobulaarinen karsinooma in situ tai LCIS) tunkeutumatta ympäröiviin kudoksiin. Tätä tyyppiä pidetään varhaisessa vaiheessa, eikä se yleensä ole hengenvaarallinen sellaisenaan. Invasiiviset rintasyövät ovat niitä, jotka leviävät alkuperäisestä paikasta (joko maitotiehyistä tai lobuleista) ympäröivään rintakudokseen. Nämä muodostavat noin 70 % kaikista rintasyöpätapauksista, ja niiden ennuste on yleensä huonompi kuin in situ -alatyypeillä.
Rintojen lääketieteellistä kuvantamista voidaan hankkia erilaisilla tekniikoilla, kuten magneettikuvauksella, mammografialla, ultraäänellä, termografialla, tietokonetomografialla ja histopatologialla. Näistä lähestymistavoista histopatologinen testi toimii kultaisena standardina syövän kliiniselle diagnoosille.
Ehdotetun tekoälymallin tavoitteena on virtaviivaistaa ja tehostaa histopatologisten kuvien analysointia invasiivisen ja ei-invasiivisen rintasyövän luokittelua varten. Se ylittää perinteiset menetelmät ja tarjoaa luotettavan keinon syöpäalueiden tunnistamiseen. Tämä lupaa parantaa merkittävästi rintasyövän diagnostiikan tarkkuutta ja tehokkuutta ja vastata kiireelliseen luotettaviin ja skaalautuviin ratkaisuihin. Automatisoimalla rintasyövän histopatologisen kuva-analyysin monimutkainen prosessi, tavoitteemme on demokratisoida seulonta, tehdä siitä helpompaa ja tavoittaa alipalveltuja väestöryhmiä. Lisäksi mallimme menee teknologista innovaatiota pidemmälle; se käsittelee laajempia saavutettavuuteen ja skaalautumiseen liittyviä kysymyksiä erityisesti pienituloisissa ympäristöissä. Tutkimuksen keskittyminen toimialueen mukauttamiseen on ratkaisevan tärkeää, sillä se varmistaa mallin tarkkuuden ja luotettavuuden eri terveyslaitoksissa. Tämä edellyttää resurssien, laitteiden ja väestötekijöiden erojen huomioon ottamista, mikä tekee siitä monipuolisen ja muunneltavan ratkaisun erilaisiin tilanteisiin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksemme ei pyri ainoastaan edistämään rintasyövän diagnostiikan teknologista eturintamaa, vaan pyrkii myös saamaan aikaan muutosta saavutettavuudessa, tehokkuudessa ja luotettavuudessa. Kehittämällä tekoälymallia, joka vastaa perinteisten menetelmien erityishaasteisiin, pyrimme vaikuttamaan merkittävästi rintasyövän seulomiseen, mikä johtaa lopulta varhaiseen havaitsemiseen, räätälöityyn hoitoon ja parempiin tuloksiin potilaille maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taufiq Hasan, PhD
- Puhelinnumero: +8801817579844
- Sähköposti: taufiq@bme.buet.ac.bd
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samiha Jainab, B.Sc.
- Puhelinnumero: +8801914556073
- Sähköposti: jainab.samiha@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekrytointi
- National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
-
Ottaa yhteyttä:
- Farida Arjuman, FCPS, MCPS
- Puhelinnumero: +8801715520165
- Sähköposti: drarju35cmc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöiksi voidaan valita kaiken ikäisiä naispotilaita.
- Henkilöt, jotka haluavat osallistua rintasyövän seulontaan.
- Mahdollisuus koepalatutkimukseen.
- Naiset, joilla ei ole tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu rintasyöpä.
- Asiaankuuluvien potilastietojen saatavuus vahvistusta ja vertailua varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois mahdollisten vaikutusten vuoksi seulontatuloksiin ja erityishuomioiden välttämättömyyden vuoksi raskauden aikana.
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia tai olosuhteita, jotka voivat tehdä histopatologisesta tutkimuksesta epäasianmukaisen tai vaarallisen, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat häiritä seulontatulosten tarkkuutta, suljetaan pois.
- Seurantaseulonnat eivät sisälly tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehdään biopsia rintojen epänormaalin solukasvun vuoksi
Kohorttiin kuuluvat naiset, joille on tehty biopsia epänormaalin solujen kasvun takia rinnassa. Tämä kohortti sisältää laajan valikoiman mahdollisia diagnooseja, mukaan lukien hyvänlaatuiset sairaudet, ei-invasiiviset (in situ) rintasyövät ja invasiiviset rintasyövät. Kaikilta osallistujilta on kerätty analyysiä varten histopatologisia näytteitä, jotka toimivat perustana epänormaalin solukasvun esiintymisen ja tyypin määrittämiselle. Kohorttia tutkitaan käyttämällä syväoppimistekniikoita biopsianäytteiden luokittelussa tiettyihin luokkiin (normaalit, hyvänlaatuiset, in situ tai invasiiviset), tavoitteena parantaa diagnostista tarkkuutta ja tehokkuutta rintasyövän havaitsemisessa. Tämä tutkimus keskittyy naisiin, joille tehdään biopsia, ja pyrkii vastaamaan diagnostisiin haasteisiin, joita kohdataan erilaisten rintakudoksen poikkeavuuksien erottamisessa, mikä edistää varhaisempaa havaitsemista ja parempia kliinisiä tuloksia. |
Biopsia: Tämä toimenpide sisältää rintakudosnäytteiden keräämisen biopsiamenettelyn avulla. Nämä näytteet saadaan naisilta, joille tehdään tutkimusta epätavallisen solukasvun varalta, ja ne analysoidaan mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi, mukaan lukien hyvänlaatuiset, in situ - tai invasiiviset syöpämuutokset. Rinnanpoisto: Tämä interventio viittaa rintakudoksen kirurgiseen poistoon, joka tyypillisesti suoritetaan rintasyövän hoitamiseksi tai leviämisen estämiseksi. Se voi sisältää osan tai koko rinnan poistamisen, ja sitä harkitaan invasiivisen rintasyövän tai korkean riskin noninvasiivisen rintasyövän tapauksissa. Histopatologia: Tämä interventio keskittyy biopsian tai mastektomian avulla kerättyjen rintakudosnäytteiden mikroskooppiseen tutkimukseen. Histopatologinen analyysi tehdään solupoikkeavuuksien arvioimiseksi, syövän esiintymisen määrittämiseksi ja kudoksen luokittelemiseksi hyvänlaatuiseksi, in situ tai invasiiviseksi, mikä muodostaa perustan diagnoosille ja hoitopäätöksille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deep Learning -mallin tarkkuus luokiteltaessa rintakudos normaaliksi hyvänlaatuiseksi, in situ tai invasiiviseksi.
Aikaikkuna: Mitattu histopatologisen kuva-analyysin yhteydessä (1 viikon sisällä biopsiasta tai rinnanpoistosta).
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on syväoppimismallin diagnostinen tarkkuus luokiteltaessa histopatologiset kuvat rintabiopsioista kolmeen luokkaan: hyvänlaatuinen, in situ (ei-invasiivinen) ja invasiivinen rintasyöpä.
Tarkkuus mitataan vertaamalla mallin ennusteita asiantuntijapatologien määrittämiin perustotuusdiagnooseihin.
|
Mitattu histopatologisen kuva-analyysin yhteydessä (1 viikon sisällä biopsiasta tai rinnanpoistosta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
- Päätutkija: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICRH/IRB/2024/134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .