- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717984
Modelo de IA para classificação de câncer de mama a partir de imagens histopatológicas
Um estudo sobre algoritmos de inteligência artificial para classificação do câncer de mama a partir de imagens histopatológicas
O cancro da mama, uma doença prevalente e potencialmente fatal, sublinha a necessidade de uma detecção precoce e precisa para melhorar os resultados dos pacientes. O exame histopatológico tradicional, atual padrão ouro para diagnóstico, enfrenta limitações como subjetividade e baixa eficiência. Em resposta, esta pesquisa procura revolucionar o diagnóstico do câncer de mama usando técnicas de aprendizagem profunda para classificar tipos de câncer de mama invasivos e não invasivos a partir de imagens histopatológicas. Os cancros não invasivos, como o CDIS e o LCIS, estão confinados aos ductos ou lóbulos do leite, enquanto os cancros invasivos se espalham para os tecidos circundantes e representam 70% dos casos, muitas vezes levando a resultados piores.
O modelo de IA proposto visa aumentar a precisão e a eficiência do diagnóstico, ultrapassando os métodos manuais e fornecendo uma solução escalável para diversos ambientes de saúde. Ao automatizar a análise de imagens, o modelo busca democratizar o rastreamento do câncer, tornando-o acessível em populações carentes e adaptável a diferentes recursos e equipamentos. Em última análise, esta pesquisa visa avançar na detecção do câncer de mama, melhorar o atendimento ao paciente e contribuir para melhores resultados de tratamento em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro da mama, uma doença generalizada e potencialmente fatal, enfatiza a necessidade urgente de uma detecção precoce e precisa para melhorar os resultados dos pacientes. A estrutura diagnóstica atual, caracterizada pelo exame histopatológico manual, apresenta desvantagens inerentes, como subjetividade e rendimento limitado. Em resposta, a nossa investigação visa transformar o diagnóstico do cancro da mama, aproveitando técnicas computacionais avançadas, particularmente a aprendizagem profunda. O câncer de mama pode ser classificado em dois subtipos principais: invasivo e não invasivo.
O câncer de mama não invasivo, frequentemente denominado câncer de mama in situ, é caracterizado por células anormais confinadas nos dutos de leite (carcinoma ductal in situ ou CDIS) ou lóbulos (carcinoma lobular in situ ou CLIS) sem invadir os tecidos circundantes. Este tipo é considerado um estágio inicial e normalmente não é fatal por si só. Os cânceres de mama invasivos são aqueles que se espalham do local original (os dutos de leite ou os lóbulos) para o tecido mamário circundante. Estes constituem aproximadamente 70% de todos os casos de cancro da mama e geralmente têm um prognóstico pior em comparação com os subtipos in situ.
As imagens médicas das mamas podem ser adquiridas por meio de diversas técnicas, como ressonância magnética, mamografia, ultrassonografia, termografia, tomografia computadorizada e histopatologia. Dentre essas abordagens, o exame histopatológico serve como padrão ouro para o diagnóstico clínico do câncer.
O modelo de IA proposto visa agilizar e aprimorar a análise de imagens histopatológicas para a classificação do câncer de mama invasivo e não invasivo, superando os métodos convencionais e fornecendo um meio confiável de identificação de regiões cancerígenas. Isto promete melhorar significativamente a precisão e a eficiência do diagnóstico do cancro da mama, satisfazendo a necessidade urgente de soluções fiáveis e escaláveis. Ao automatizar o complexo processo de análise de imagens histopatológicas do câncer de mama, nosso objetivo é democratizar o rastreamento, tornando-o mais acessível e alcançando populações carentes. Além disso, o nosso modelo vai além da inovação tecnológica; aborda questões mais amplas de acessibilidade e escalabilidade, especialmente em ambientes de baixa renda. O foco da pesquisa na adaptação do domínio é crucial, garantindo a precisão e confiabilidade do modelo em diversas unidades de saúde. Isto envolve acomodar diferenças de recursos, equipamentos e fatores demográficos, tornando-o uma solução versátil e adaptável para diversos contextos.
Em resumo, a nossa investigação não visa apenas avançar a fronteira tecnológica no diagnóstico do cancro da mama, mas também procura impulsionar uma mudança transformadora na acessibilidade, eficiência e fiabilidade. Ao desenvolver um modelo de IA que enfrente os desafios específicos dos métodos tradicionais, pretendemos causar um impacto significativo no rastreio do cancro da mama, conduzindo, em última análise, à deteção precoce, ao tratamento personalizado e a melhores resultados para pacientes em todo o mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taufiq Hasan, PhD
- Número de telefone: +8801817579844
- E-mail: taufiq@bme.buet.ac.bd
Estude backup de contato
- Nome: Samiha Jainab, B.Sc.
- Número de telefone: +8801914556073
- E-mail: jainab.samiha@gmail.com
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Recrutamento
- National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
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Contato:
- Farida Arjuman, FCPS, MCPS
- Número de telefone: +8801715520165
- E-mail: drarju35cmc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de qualquer idade podem ser selecionadas como sujeitos.
- Indivíduos dispostos a participar do rastreamento do câncer de mama.
- Disponibilidade para exame de biópsia.
- Mulheres sem diagnóstico atual ou prévio de câncer de mama.
- Disponibilidade de registros médicos relevantes para fins de confirmação e comparação.
Critérios de exclusão:
- As mulheres grávidas são excluídas devido aos potenciais impactos nos resultados do rastreio e à necessidade de considerações especiais durante a gravidez.
- São excluídos indivíduos com condições médicas graves ou circunstâncias que possam tornar o exame histopatológico inadequado ou inseguro.
- São excluídos pacientes com condições que possam interferir na precisão dos resultados da triagem.
- Triagens de acompanhamento não estão incluídas neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres submetidas a biópsia por suspeita de crescimento celular anormal na mama
A coorte inclui mulheres que foram submetidas a uma biópsia devido à suspeita de crescimento celular anormal na mama. Esta coorte captura uma ampla gama de diagnósticos potenciais, incluindo condições benignas, câncer de mama não invasivo (in situ) e câncer de mama invasivo. Todos os participantes têm amostras histopatológicas coletadas para análise, que servem de base para determinar a presença e o tipo de crescimento celular anormal. A coorte será estudada utilizando técnicas de aprendizagem profunda para classificar as amostras de biópsia em categorias específicas (normal, benigno, in situ ou invasivo), com o objetivo de melhorar a precisão diagnóstica e a eficiência na detecção do câncer de mama. Ao focar nas mulheres submetidas à biópsia, este estudo visa abordar os desafios diagnósticos enfrentados na distinção entre várias anomalias do tecido mamário, contribuindo para a detecção mais precoce e melhores resultados clínicos. |
Biópsia: Esta intervenção envolve a coleta de amostras de tecido mamário por meio de um procedimento de biópsia. Essas amostras são obtidas de mulheres submetidas a investigação para crescimento celular incomum e são analisadas para detectar anormalidades potenciais, incluindo alterações cancerígenas benignas, in situ ou invasivas. Mastectomia: Esta intervenção refere-se à remoção cirúrgica do tecido mamário, normalmente realizada para tratar ou prevenir a propagação do câncer de mama. Pode envolver a remoção de parte ou de toda a mama e é considerada em casos de câncer de mama invasivo ou câncer de mama não invasivo de alto risco. Histopatologia: Esta intervenção centra-se no exame microscópico de amostras de tecido mamário coletadas por meio de biópsia ou mastectomia. A análise histopatológica é realizada para avaliar anormalidades celulares, determinar a presença de câncer e classificar o tecido como benigno, in situ ou invasivo, fornecendo a base para o diagnóstico e decisões de tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do modelo de aprendizado profundo na classificação do tecido mamário como normal benigno, in situ ou invasivo.
Prazo: Medido no momento da análise da imagem histopatológica (dentro de 1 semana após biópsia ou mastectomia).
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O resultado primário deste estudo é a precisão diagnóstica do modelo de aprendizagem profunda na classificação de imagens histopatológicas de biópsias de mama em três categorias: câncer de mama benigno, in situ (não invasivo) e invasivo.
A precisão será medida comparando as previsões do modelo com os diagnósticos reais determinados por patologistas especialistas.
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Medido no momento da análise da imagem histopatológica (dentro de 1 semana após biópsia ou mastectomia).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
- Investigador principal: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICRH/IRB/2024/134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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