- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06717984
Модель искусственного интеллекта для классификации рака молочной железы по гистопатологическим изображениям
Исследование алгоритмов искусственного интеллекта для классификации рака молочной железы по гистопатологическим изображениям
Рак молочной железы, широко распространенное и потенциально смертельное заболевание, подчеркивает необходимость раннего и точного выявления для улучшения результатов лечения пациентов. Традиционное гистопатологическое исследование, нынешний золотой стандарт диагностики, сталкивается с ограничениями, такими как субъективность и низкая эффективность. В ответ на это исследование направлено на революцию в диагностике рака молочной железы за счет использования методов глубокого обучения для классификации инвазивных и неинвазивных типов рака молочной железы на основе гистопатологических изображений. Неинвазивные виды рака, такие как DCIS и LCIS, ограничены молочными протоками или дольками, тогда как инвазивные виды рака распространяются на окружающие ткани и составляют 70% случаев, часто приводя к худшим результатам.
Предлагаемая модель искусственного интеллекта направлена на повышение точности и эффективности диагностики, превосходя ручные методы и обеспечивая масштабируемое решение для различных медицинских учреждений. Автоматизируя анализ изображений, модель стремится демократизировать скрининг рака, сделав его доступным для малообеспеченных групп населения и адаптируемым к различным ресурсам и оборудованию. В конечном счете, это исследование направлено на улучшение выявления рака молочной железы, улучшение ухода за пациентами и улучшение результатов лечения во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы, широко распространенное и потенциально смертельное заболевание, подчеркивает настоятельную необходимость раннего и точного выявления для улучшения результатов лечения пациентов. Современная диагностическая система, характеризующаяся ручным гистопатологическим исследованием, имеет присущие ей недостатки, такие как субъективность и ограниченная пропускная способность. В ответ наше исследование направлено на трансформацию диагностики рака молочной железы за счет использования передовых вычислительных методов, в частности глубокого обучения. Рак молочной железы можно разделить на два основных подтипа: инвазивный и неинвазивный.
Неинвазивный рак молочной железы, часто называемый раком молочной железы in situ, характеризуется аномальными клетками, локализованными в молочных протоках (протоковая карцинома in situ или DCIS) или дольках (дольковая карцинома in situ или LCIS) без проникновения в окружающие ткани. Этот тип считается ранней стадией и сам по себе обычно не опасен для жизни. Инвазивный рак молочной железы – это рак, который распространяется из исходного участка (молочные протоки или дольки) в окружающую ткань молочной железы. Они составляют примерно 70% всех случаев рака молочной железы и обычно имеют худший прогноз по сравнению с подтипами in-situ.
Медицинские изображения молочной железы можно получить с помощью различных методов, таких как МРТ, маммография, ультразвук, термография, компьютерная томография и гистопатология. Среди этих подходов гистопатологический тест служит золотым стандартом клинической диагностики рака.
Предлагаемая модель искусственного интеллекта направлена на оптимизацию и улучшение анализа гистопатологических изображений для классификации инвазивного и неинвазивного рака молочной железы, превосходя традиционные методы и обеспечивая надежные средства идентификации раковых областей. Это обещает значительно повысить точность и эффективность диагностики рака молочной железы, удовлетворяя острую потребность в надежных и масштабируемых решениях. Автоматизируя сложный процесс анализа гистопатологических изображений рака молочной железы, наша цель — демократизировать скрининг, сделать его более доступным и охватить малообеспеченные группы населения. Более того, наша модель выходит за рамки технологических инноваций; он затрагивает более широкие вопросы доступности и масштабируемости, особенно в странах с низкими доходами. Сосредоточение исследования на адаптации предметной области имеет решающее значение, обеспечивая точность и надежность модели в различных медицинских учреждениях. Это предполагает учет различий в ресурсах, оборудовании и демографических факторах, что делает его универсальным и адаптируемым решением для различных контекстов.
Подводя итог, можно сказать, что наше исследование направлено не только на продвижение технологического прогресса в диагностике рака молочной железы, но также на революционные изменения в доступности, эффективности и надежности. Разрабатывая модель искусственного интеллекта, которая решает конкретные проблемы традиционных методов, мы стремимся оказать существенное влияние на скрининг рака молочной железы, что в конечном итоге приведет к раннему выявлению, индивидуальному лечению и улучшению результатов для пациентов во всем мире.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Taufiq Hasan, PhD
- Номер телефона: +8801817579844
- Электронная почта: taufiq@bme.buet.ac.bd
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samiha Jainab, B.Sc.
- Номер телефона: +8801914556073
- Электронная почта: jainab.samiha@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1212
- Рекрутинг
- National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
-
Контакт:
- Farida Arjuman, FCPS, MCPS
- Номер телефона: +8801715520165
- Электронная почта: drarju35cmc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В качестве испытуемых могут быть выбраны пациентки любого возраста.
- Лица, желающие участвовать в скрининге рака молочной железы.
- Возможность проведения биопсии.
- Женщины, у которых в настоящее время или ранее не диагностирован рак молочной железы.
- Наличие соответствующих медицинских записей для целей подтверждения и сравнения.
Критерии исключения:
- Беременные женщины исключены из-за потенциального влияния на результаты скрининга и необходимости особого внимания во время беременности.
- Исключаются лица с тяжелыми заболеваниями или обстоятельствами, которые могут сделать гистопатологическое исследование нецелесообразным или небезопасным.
- Пациенты с заболеваниями, которые могут повлиять на точность результатов скрининга, исключаются.
- Последующие скрининги не включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, которым проводится биопсия при подозрении на аномальный рост клеток в молочной железе.
В когорту входят женщины, перенесшие биопсию из-за подозрения на аномальный рост клеток в молочной железе. Эта когорта охватывает широкий спектр потенциальных диагнозов, включая доброкачественные состояния, неинвазивный (in situ) рак молочной железы и инвазивный рак молочной железы. У всех участников собирают гистопатологические образцы для анализа, которые служат основой для определения наличия и типа аномального роста клеток. Когорта будет изучена с использованием методов глубокого обучения для классификации образцов биопсии по определенным категориям (нормальные, доброкачественные, in situ или инвазивные) с целью повышения точности диагностики и эффективности выявления рака молочной железы. Сосредоточив внимание на женщинах, перенесших биопсию, это исследование направлено на решение диагностических проблем, с которыми сталкиваются при различении различных аномалий тканей молочной железы, способствуя более раннему выявлению и лучшим клиническим результатам. |
Биопсия: Это вмешательство включает в себя сбор образцов ткани молочной железы посредством процедуры биопсии. Эти образцы получают от женщин, проходящих обследование на предмет необычного роста клеток, и анализируют их для выявления потенциальных аномалий, включая доброкачественные, in situ или инвазивные раковые изменения. Мастэктомия: Это вмешательство подразумевает хирургическое удаление ткани молочной железы, которое обычно проводится для лечения или предотвращения распространения рака молочной железы. Оно может включать удаление части или всей молочной железы и рассматривается в случаях инвазивного рака молочной железы или неинвазивного рака молочной железы высокого риска. Гистопатология: Это вмешательство направлено на микроскопическое исследование образцов ткани молочной железы, собранных с помощью биопсии или мастэктомии. Гистопатологический анализ проводится для оценки клеточных аномалий, определения наличия рака и классификации ткани как доброкачественной, in situ или инвазивной, что дает основу для принятия решений о диагностике и лечении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность модели глубокого обучения при классификации ткани молочной железы как нормальной доброкачественной, in situ или инвазивной.
Временное ограничение: Измеряется во время анализа гистопатологических изображений (в течение 1 недели после биопсии или мастэктомии).
|
Основным результатом этого исследования является диагностическая точность модели глубокого обучения при классификации гистопатологических изображений биопсии молочной железы на три категории: доброкачественный, in situ (неинвазивный) и инвазивный рак молочной железы.
Точность будет измеряться путем сравнения прогнозов модели с реальными диагнозами, установленными экспертами-патологами.
|
Измеряется во время анализа гистопатологических изображений (в течение 1 недели после биопсии или мастэктомии).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
- Главный следователь: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NICRH/IRB/2024/134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .