- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717984
AI-modell for klassifisering av brystkreft fra histopatologibilder
En studie om kunstig intelligens-algoritmer for klassifisering av brystkreft fra histopatologibilder
Brystkreft, en utbredt og potensielt dødelig sykdom, understreker behovet for tidlig og nøyaktig oppdagelse for å forbedre pasientresultatene. Tradisjonell histopatologisk undersøkelse, den nåværende gullstandarden for diagnose, står overfor begrensninger som subjektivitet og lav effektivitet. Som svar søker denne forskningen å revolusjonere brystkreftdiagnostikk ved å bruke dyplæringsteknikker for å klassifisere invasive og ikke-invasive brystkrefttyper fra histopatologiske bilder. Ikke-invasive kreftformer, som DCIS og LCIS, er begrenset til melkekanaler eller lobuler, mens invasive kreftformer sprer seg til omkringliggende vev og utgjør 70 % av tilfellene, noe som ofte fører til dårligere resultater.
Den foreslåtte AI-modellen tar sikte på å forbedre diagnostisk nøyaktighet og effektivitet, overgå manuelle metoder og tilby en skalerbar løsning for ulike helsetjenester. Ved å automatisere bildeanalyse søker modellen å demokratisere kreftscreening, gjøre den tilgjengelig i undertjente populasjoner og tilpasses ulike ressurser og utstyr. Til syvende og sist har denne forskningen som mål å fremme oppdagelse av brystkreft, forbedre pasientbehandlingen og bidra til bedre behandlingsresultater globalt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft, en utbredt og potensielt dødelig sykdom, understreker det presserende behovet for tidlig og presis oppdagelse for å forbedre pasientresultatene. Det nåværende diagnostiske rammeverket, preget av manuell histopatologisk undersøkelse, viser iboende ulemper som subjektivitet og begrenset gjennomstrømning. Som svar tar vår forskning sikte på å transformere brystkreftdiagnostikk ved å utnytte avanserte beregningsteknikker, spesielt dyp læring. Brystkreft kan deles inn i to hovedundertyper: invasiv og ikke-invasiv.
Ikke-invasiv brystkreft, ofte kalt in situ brystkreft, er preget av unormale celler innesperret i melkekanalene (ductal carcinoma in situ eller DCIS) eller lobules (lobulært carcinoma in situ eller LCIS) uten å invadere omkringliggende vev. Denne typen anses som et tidlig stadium og vanligvis ikke livstruende alene. Invasiv brystkreft er de som sprer seg fra det opprinnelige stedet (enten melkegangene eller lobulene) inn i det omkringliggende brystvevet. Disse utgjør omtrent 70 % av alle brystkrefttilfeller og har generelt dårligere prognose sammenlignet med in-situ subtypene.
Medisinsk avbildning av bryster kan oppnås gjennom ulike teknikker, som MR-skanning, mammografi, ultralyd, termografi, datatomografi og histopatologi. Blant disse tilnærmingene fungerer histopatologitesten som gullstandarden for klinisk diagnose av kreft.
Den foreslåtte AI-modellen tar sikte på å effektivisere og forbedre analysen av histopatologiske bilder for klassifisering av invasiv og ikke-invasiv brystkreft, overgå konvensjonelle metoder og gi et pålitelig middel for å identifisere kreftregioner. Dette lover å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av brystkreftdiagnostikk betydelig, og møte det presserende behovet for pålitelige og skalerbare løsninger. Ved å automatisere den komplekse prosessen med brystkreft histopatologisk bildeanalyse, er målet vårt å demokratisere screening, gjøre den mer tilgjengelig og nå undertjente populasjoner. Dessuten går vår modell utover teknologisk innovasjon; den tar opp bredere problemer med tilgjengelighet og skalerbarhet, spesielt i lavinntektsmiljøer. Forskningens fokus på domenetilpasning er avgjørende, og sikrer modellens nøyaktighet og pålitelighet på tvers av ulike helseinstitusjoner. Dette innebærer å imøtekomme forskjeller i ressurser, utstyr og demografiske faktorer, noe som gjør det til en allsidig og tilpasningsdyktig løsning for ulike sammenhenger.
Oppsummert tar vår forskning ikke bare sikte på å fremme den teknologiske fronten innen brystkreftdiagnostikk, men søker også å drive en transformativ endring i tilgjengelighet, effektivitet og pålitelighet. Ved å utvikle en AI-modell som takler de spesifikke utfordringene ved tradisjonelle metoder, tar vi sikte på å ha en meningsfull innvirkning på brystkreftscreening, noe som til slutt fører til tidlig oppdagelse, skreddersydd behandling og forbedrede resultater for pasienter over hele verden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Taufiq Hasan, PhD
- Telefonnummer: +8801817579844
- E-post: taufiq@bme.buet.ac.bd
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samiha Jainab, B.Sc.
- Telefonnummer: +8801914556073
- E-post: jainab.samiha@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekruttering
- National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)
-
Ta kontakt med:
- Farida Arjuman, FCPS, MCPS
- Telefonnummer: +8801715520165
- E-post: drarju35cmc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alle aldre kan velges som forsøkspersoner.
- Personer som er villige til å delta i brystkreftscreening.
- Tilgjengelighet for biopsiundersøkelse.
- Kvinner uten nåværende eller tidligere diagnose av brystkreft.
- Tilgjengelighet av relevante journaler for bekreftelses- og sammenligningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner ekskluderes på grunn av potensiell innvirkning på screeningsresultater og nødvendigheten av spesielle hensyn under graviditet.
- Personer med alvorlige medisinske tilstander eller omstendigheter som kan gjøre histopatologisk undersøkelse upassende eller utrygg er ekskludert.
- Pasienter med tilstander som kan forstyrre nøyaktigheten av screeningsresultatene er ekskludert.
- Oppfølgingsscreeninger er ikke inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår biopsi for mistanke om unormal cellevekst i brystet
Kohorten inkluderer kvinner som har gjennomgått en biopsi på grunn av mistanke om unormal cellevekst i brystet. Denne kohorten fanger opp et bredt spekter av potensielle diagnoser, inkludert godartede tilstander, ikke-invasiv (in situ) brystkreft og invasiv brystkreft. Alle deltakerne har histopatologiske prøver samlet for analyse, som tjener som grunnlag for å bestemme tilstedeværelsen og typen av unormal cellevekst. Kohorten vil bli studert ved hjelp av dyplæringsteknikker for å klassifisere biopsiprøvene i spesifikke kategorier (normal, godartet, in situ eller invasiv), med mål om å forbedre diagnostisk nøyaktighet og effektivitet i å oppdage brystkreft. Ved å fokusere på kvinner som gjennomgår biopsi, tar denne studien sikte på å adressere de diagnostiske utfordringene som står overfor med å skille mellom ulike brystvevsavvik, noe som bidrar til tidligere påvisning og bedre kliniske resultater. |
Biopsi: Denne intervensjonen innebærer innsamling av brystvevsprøver gjennom en biopsiprosedyre. Disse prøvene er hentet fra kvinner som undersøkes for uvanlig cellevekst og analyseres for å oppdage potensielle abnormiteter, inkludert godartede, in situ eller invasive kreftforandringer. Mastektomi: Denne intervensjonen refererer til kirurgisk fjerning av brystvev, vanligvis utført for å behandle eller forhindre spredning av brystkreft. Det kan innebære fjerning av deler av eller hele brystet og vurderes i tilfeller av invasiv brystkreft eller høyrisiko ikke-invasiv brystkreft. Histopatologi: Denne intervensjonen fokuserer på mikroskopisk undersøkelse av brystvevsprøver samlet gjennom biopsi eller mastektomi. Histopatologisk analyse utføres for å vurdere cellulære abnormiteter, bestemme tilstedeværelsen av kreft og klassifisere vevet som godartet, in situ eller invasivt, og gir grunnlaget for diagnose og behandlingsbeslutninger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av dyplæringsmodellen ved å klassifisere brystvev som normalt godartet, in situ eller invasivt.
Tidsramme: Målt på tidspunktet for histopatologisk bildeanalyse (innen 1 uke etter biopsi eller mastektomi).
|
Det primære resultatet av denne studien er den diagnostiske nøyaktigheten til dyplæringsmodellen ved å klassifisere histopatologiske bilder fra brystbiopsier i tre kategorier: godartet, in situ (ikke-invasiv) og invasiv brystkreft.
Nøyaktigheten vil bli målt ved å sammenligne modellens spådommer med de grunnleggende sannhetsdiagnosene bestemt av ekspertpatologer.
|
Målt på tidspunktet for histopatologisk bildeanalyse (innen 1 uke etter biopsi eller mastektomi).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.
- Hovedetterforsker: Farida Arjuman, FCPS, MCPS, Department of Histopathology, National Institute of Cancer Research and Hospital (NICRH)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICRH/IRB/2024/134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .