Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus dyspareuniaan

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Marwa gamal abdelrahman ahmed, Cairo University

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus dyspareuniaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) on osoitettu stimuloivan endogeenisten opioidipeptidien eritystä, jotka ovat osittain korvaavia keskushermostossa lääkkeiden stimuloimia eksogeenisiä opioideja ja voivat siten lievittää kipua. Toistaiseksi ei ole olemassa aiempaa tutkimusta, joka tutkisi TEAS:n vaikutusta dyspareuniaan. Tämä tutkimus määrittää transkutaanisen akupistestimulaation vaikutuksen dyspareuniaan.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen samansuuruiseen ryhmään: Kontrolliryhmä saa vain paikallista lääkitystä. Tutkimusryhmä saa Acu-TENS- ja paikallislääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:

Kontrolliryhmä (ryhmä A): Siihen kuuluu 19 naista, joilla on dyspareunia. He saavat vain paikallista lääkitystä (lidokaiinivoidetta, jota levitetään tarpeen mukaan oireiden vuoksi ja 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä).

Tutkimusryhmä (B-ryhmä): Siihen kuuluu 19 naista, joilla on dyspareunia. He saavat Acu-TENS-hoitoa (30 minuuttia per istunto, kerran viikossa 10 viikon ajan) ja paikallista lääkitystä (lidokaiinivoide, jota levitetään tarpeen mukaan oireiden vuoksi ja 30 minuuttia ennen seksuaalista toimintaa). Kaikille naisille annetaan täydellinen selvitys tutkimusprotokollasta ja jokainen nainen allekirjoittaa suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12511
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällön kriteerit:

    • Naiset valittavat toissijaisesta dyspareuniasta, jonka gynekologi on diagnosoinut ja lähettänyt.
    • Moninaiset naiset.
    • Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
    • Heidän kehonsa painoindeksi on alle 35 kg/m².
    • Heidän kiputasonsa VAS:ssa on ≥ 4.
    • Kaikki naiset olivat negatiivisia virusten, bakteerien tai sienten aiheuttamille emätintulehduksille.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Raskaus
    • Pahanlaatuisuus.
    • Kohdunsisäisen laitteen läsnäolo, emättimen tulehdus tai iho-/limavauriot.
    • Diabetes mellitus.
    • Dermatologiset poikkeavuudet iholla akupunktiopisteessä.
    • Vaikeat hallitsemattomat sydänpotilaat tai implantoidut sydämen rytmilaitteet.
    • Dyspareunia ja endometrioosi.
    • Pelkää sähköä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (ryhmä A)
Siihen osallistuu 19 naista, joilla on dyspareunia. He saavat vain paikallisesti käytettävää lääkitystä (lidokaiinivoide, jota levitetään tarpeen mukaan oireiden vuoksi ja 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä)
Muut: Paikallinen lääkitys
Se annetaan kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä (A&B). Yleisin paikallisesti määrätty lääkitys on lidokaiinivoide 5 % (Xylocaine hyytelö 2 % tai voide 5 %; AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE), jota käytetään tarpeen mukaan oireiden vuoksi ja 30 minuuttia ennen seksiä.
Kokeellinen: Opintoryhmä (ryhmä B)
Siihen osallistuu 19 naista, joilla on dyspareunia. He saavat Acu-TENS-hoitoa (30 minuuttia per istunto, kerran viikossa 10 viikon ajan), paikallista lääkitystä (lidokaiinivoidetta, jota levitetään tarpeen mukaan oireiden hoitoon ja 30 minuuttia ennen seksiä)
Muut: Paikallinen lääkitys
Se annetaan kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä (A&B). Yleisin paikallisesti määrätty lääkitys on lidokaiinivoide 5 % (Xylocaine hyytelö 2 % tai voide 5 %; AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE), jota käytetään tarpeen mukaan oireiden vuoksi ja 30 minuuttia ennen seksiä.
Muut: Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Tätä menettelyä sovelletaan vain B-ryhmään. Ennen ensimmäisen hoitokerran aloittamista jokaiselle potilaalle opastetaan lyhyesti hoidon luonteesta potilaan luottamus ja yhteistyö. Tämä toimenpide suoritetaan käyttämällä TENS-laitetta akupisteissä seuraavasti: Osallistuva nainen asetetaan rentoon, mukavaan makuuasentoon selkä hyvin tuettuina. Käsitellyn ihon pinta ja elektrodit puhdistetaan alkoholipyyhkeellä. TENS-protokolla koostuu 30 minuutin viikoittaisesta mittauksesta. istunto 10 viikkoa kaksivaiheisia pulsseja modulaatiolla 0/10-50 Hz taajuudella ja 300/100/3000 mikrosekuntia pulssin kestolla (s). Voimakkuusparametri mukautetaan yksilöllisesti kunkin naisen havaintojen mukaan ja moduloidaan siten, että sitä sovelletaan ilman epämukavuutta, vaihteluvälillä 10–100 mA (pulssituntuma) (Dionisi ja Senatori, 2011)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä (A&B). Jokaista naista pyydetään merkitsemään asteikolla piste, joka edustaa hänen kiputasoaan.
Kymmenen viikkoa
Dyspareunian arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Marinoff Dyspareunia Scalea käytetään arvioimaan emättimen ja ulkosynnyttimen oireita ja sukupuoliyhteyteen liittyvää kipua molemmissa ryhmissä (A&B) ennen ja jälkeen hoidon päättymisen (10 viikkoa).
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksiä käytetään seksuaalisen toiminnan arvioimiseen, mukaan lukien (halu, kiihottuminen, voitelu, tyytyväisyys ja orgasmi) kaikille naisille, joilla on dyspareunia molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen ja jälkeen hoidon päättymisen.
Kymmenen viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Seksuaalinen elämänlaatu-nainen (SQOL-F) -kyselylomakkeella arvioidaan kaikkien dyspareuniaa sairastavien naisten elämänlaatua molemmissa ryhmissä (A&B) ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Doaa A Osman, Department of Women's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005373

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa