- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743880
Terveydenhuollon tarjoajien ja yleisen väestön tieto, asenne ja käytäntö ihmisen papilloomavirusrokotuksista
- Kohdunkaulan syövän aiheuttaa jatkuva infektio tiettyjen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) kantojen kanssa. Tämä virus on hyvin yleinen seksuaalisen kanssakäymisen kautta tarttuva virus.
- HPV-infektiot voivat johtaa syöpää edeltävien vaurioiden kehittymiseen kohdunkaulassa, joka voi kehittyä invasiiviseksi kohdunkaulansyöväksi, jos sitä ei hoideta.
- Kohdunkaulansyöpä on toiseksi yleisin naisten syöpä Egyptissä rintasyövän jälkeen.
- Uusimpien saatavilla olevien tietojen mukaan kohdunkaulan syövän ikävakioitu ilmaantuvuus Egyptissä on noin 6,3 tapausta 100 000 naista kohti.
- Kohdunkaulan syövän todellinen taakka Egyptissä on kuitenkin todennäköisesti aliarvioitu, koska monet tapaukset voivat jäädä havaitsematta tai raportoimatta, etenkin maaseutu- ja alipalvelualueilla.
Tämän KAP-tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida HPV- ja HPV-rokotusten tietämystä kohdeväestössä.
- Tutkia asenteita ja käsityksiä HPV-rokotuksesta.
- Tunnistaa nykyiset käytännöt ja HPV-rokotusten käyttöönoton.
- Selvittää HPV-rokotuksiin liittyviin tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kohdunkaulansyöpäkuolleisuus on myös Egyptissä suhteellisen korkea, ja ikävakioitu kuolleisuusaste on noin 3,2 100 000 naista kohti.
Riskitekijät ja epidemiologia:
- Kohdunkaulan syövän ensisijainen riskitekijä Egyptissä on jatkuva infektio korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) kannoilla, erityisesti HPV 16 ja 18.
- Muita riskitekijöitä ovat varhainen ensimmäisen sukupuoliyhdynnän ikä, useat seksikumppanit, korkea pariteetti, tupakointi ja säännöllisen kohdunkaulan syövän seulonnan puute.
- Sosioekonomiset tekijät, kuten alhainen koulutustaso ja rajallinen pääsy terveydenhuoltopalveluihin, vaikuttavat myös kohdunkaulan syövän taakkaan Egyptissä.
- Kohdunkaulansyöpä vaikuttaa suhteettoman paljon naisiin maaseudulla ja heikommassa asemassa olevilla alueilla, joilla seulonta- ja ehkäisypalvelut ovat huonommin saatavilla.
Seulonta- ja ehkäisytoimet:
- Kohdunkaulan syövän seulonta Pap-kokeiden tai HPV-testien avulla on ensisijainen menetelmä taudin varhaisessa havaitsemisessa ja ehkäisyssä.
- Kohdunkaulan syövän seulontakattavuus Egyptissä on kuitenkin edelleen alhainen, ja vain noin 10–20 % kelpoisista naisista seulotaan säännöllisesti.
- Egyptin terveys- ja väestöministeriö on toteuttanut erilaisia aloitteita kohdunkaulan syövän seulonnan ja tietoisuuden parantamiseksi, mutta lisätoimia tarvitaan alipalveltujen väestön tavoittamiseksi.
- HPV-rokotteen käyttöönotto ja laaja ottaminen käyttöön voisi merkittävästi vähentää kohdunkaulan syövän aiheuttamaa taakkaa Egyptissä, mutta rokotteiden kattavuus ei ole optimaalinen.
- Kohdunkaulan syöpä on merkittävä kansanterveysongelma, sillä se on maailman neljänneksi yleisin naisten syöpä, ja sen kuolleisuusaste on korkea erityisesti kehitysmaissa.
- Varhainen toteaminen säännöllisellä kohdunkaulan syövän seulonnalla (esim. Papa-näytteet) ja syövän esiasteiden hoidolla voi tehokkaasti estää kohdunkaulan syövän kehittymistä.
HPV-rokotteen rooli:
- HPV-rokote on erittäin tehokas tapa ehkäistä kohdunkaulan syöpää ja muita HPV:hen liittyviä sairauksia, kuten peräaukon, peniksen ja suunielun syöpää.
- Rokote kohdistuu HPV-kantoihin (pääasiassa HPV 16 ja 18), jotka aiheuttavat noin 70 % kohdunkaulan syöpätapauksista maailmanlaajuisesti.
- HPV-rokotetta suositellaan sekä tytöille että pojille, tyypillisesti 11-12-vuotiaasta alkaen, koska se on tehokkain, kun se annetaan ennen seksuaalisen toiminnan alkamista ja mahdollista HPV-altistumista.
- Laaja HPV-rokotus yhdistettynä säännölliseen kohdunkaulan syövän seulomiseen voi merkittävästi vähentää kohdunkaulan syövän aiheuttamaa taakkaa maailmanlaajuisesti.
KAP-kyselyn merkitys Egyptissä:
- Egyptissä kohdunkaulan syöpä on naisten toiseksi yleisin syöpä, ja HPV-infektio on merkittävä riskitekijä.
- HPV-rokotusten määrä Egyptissä on kuitenkin edelleen suhteellisen alhainen, mikä osoittaa, että on ymmärrettävä paremmin tekijöitä, jotka vaikuttavat rokotusten käyttöön maassa.
- KAP-kysely voi antaa arvokasta tietoa seuraavista asioista:
- Egyptin väestön tietoisuus kohdunkaulan syövästä ja HPV-rokotteesta.
- Asenteet, uskomukset ja väärinkäsitykset, jotka voivat estää tai edistää HPV-rokotusta.
- Nykyiset rokotuskäytännöt ja rokotteen saannin esteet.
- Näitä tietoja voidaan sitten käyttää kohdennettujen koulutuskampanjoiden kehittämiseen, väärinkäsitysten käsittelemiseen ja strategioiden toteuttamiseen HPV-rokotusten kattavuuden parantamiseksi Egyptissä.
- Ymmärtämällä HPV-rokotusten KAP:n poliittiset päättäjät ja terveydenhuollon tarjoajat voivat työskennellä lisätäkseen kohdunkaulan syövän ehkäisytoimia ja parantaakseen yleisiä kansanterveystuloksia maassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelaaziz Mohamed Fathi, resident doctor
- Puhelinnumero: +201005610660
- Sähköposti: abdelazizmohamed630@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. yleinen väestö:
- Kelpoisuusehdot:
- Ikä: 9-79 vuotta
- potilaita ja heidän omaisiaan
- Assiutin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian tai perhelääketieteen klinikoilla
- Rekrytointistrategia:
- Systemaattisen satunnaisotannan avulla joka n. potilas (keskimääräisen potilaskuormituksen perusteella) lähestytään ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Potilaiden tavoitekoko on vähintään 384 osallistujaa.
2. Terveydenhuollon tarjoajat:
- Kelpoisuusehdot:
- Assiutin yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian ja perhelääketieteen osastoilla työskentelevät lääkärit, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon työntekijät.
Poissulkemiskriteerit:
- - Aiempi HPV-rokotus:
- Sulje pois osallistujat, jotka ovat jo saaneet täydellisen HPV-rokotussarjan, koska heidän tietonsa, asenteensa ja käytäntönsä voivat poiketa rokottamattomista.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää rokottamattoman väestön KAP, joka on interventioiden ensisijainen kohderyhmä.
2 - Vakava kognitiivinen tai henkinen vajaatoiminta:
- Sulje pois osallistujat, joilla on vakavia kognitiivisia tai henkisiä vammoja, jotka voivat estää heitä ymmärtämästä kyselylomaketta ja vastaamasta siihen oikein.
Tämä voi sisältää henkilöitä, joilla on pitkälle edennyt dementia, vakava kehitysvamma tai akuutti psykiatrinen sairaus.
3-. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta:
- Sulje pois osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta kielimuurien, lukutaitoongelmien tai muiden tekijöiden vuoksi, jotka voivat vaarantaa heidän kykynsä ymmärtää tutkimusta ja sen vaikutuksia. 4- Vakava sairaus tai sairaalahoito:
- Sulje pois osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa tai joilla on vakava sairaus, koska he voivat keskittyä välittömiin terveysongelmiinsa KAP-kyselyn sijaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveydenhuollon tarjoajien ryhmä
- Gynekologisen onkologian yksikön terveydenhuollon tarjoajat ovat suorassa vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja voivat merkittävästi vaikuttaa heidän tietoihinsa, asenteisiinsa ja päätöksentekoon HPV-rokotuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa HPV:stä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on riittävät tiedot HPV:stä
|
perusviiva
|
|
Tietoa HPV-rokotuksesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on riittävät tiedot HPV-rokotteesta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAP ON HPV vaccination
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .