- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06743880
Wissen, Einstellung und Praxis zur Impfung gegen humane Papillomaviren bei Gesundheitsdienstleistern und der allgemeinen Bevölkerung
- Gebärmutterhalskrebs wird durch eine anhaltende Infektion mit bestimmten Stämmen des humanen Papillomavirus (HPV) verursacht, einem sehr häufigen Virus, das durch sexuelle Aktivität übertragen wird.
- HPV-Infektionen können zur Entwicklung präkanzeröser Läsionen am Gebärmutterhals führen, die unbehandelt im Laufe der Zeit zu invasivem Gebärmutterhalskrebs führen können.
- Gebärmutterhalskrebs ist nach Brustkrebs die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen in Ägypten.
- Den neuesten verfügbaren Daten zufolge liegt die altersstandardisierte Inzidenzrate von Gebärmutterhalskrebs in Ägypten bei etwa 6,3 pro 100.000 Frauen.
- Allerdings wird die tatsächliche Belastung durch Gebärmutterhalskrebs in Ägypten wahrscheinlich unterschätzt, da viele Fälle möglicherweise unentdeckt bleiben oder nicht gemeldet werden, insbesondere in ländlichen und unterversorgten Gebieten.
Die Hauptziele dieser KAP-Studie sind:
- Beurteilung des Wissensstandes über HPV und HPV-Impfung in der Zielbevölkerung.
- Untersuchung der Einstellungen und Wahrnehmungen gegenüber der HPV-Impfung.
- Ermittlung der aktuellen Praktiken und Akzeptanz der HPV-Impfung.
- Untersuchung der Faktoren, die das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken im Zusammenhang mit der HPV-Impfung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Auch die Sterblichkeitsrate bei Gebärmutterhalskrebs ist in Ägypten relativ hoch, mit einer altersstandardisierten Sterblichkeitsrate von etwa 3,2 pro 100.000 Frauen.
Risikofaktoren und Epidemiologie:
- Der Hauptrisikofaktor für Gebärmutterhalskrebs in Ägypten ist eine anhaltende Infektion mit Hochrisikostämmen des humanen Papillomavirus (HPV), insbesondere HPV 16 und 18.
- Weitere Risikofaktoren sind das frühe Alter beim ersten Geschlechtsverkehr, mehrere Sexualpartner, hohe Parität, Rauchen und das Fehlen regelmäßiger Vorsorgeuntersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs.
- Sozioökonomische Faktoren wie niedriges Bildungsniveau und eingeschränkter Zugang zu Gesundheitsdiensten tragen ebenfalls zur Belastung durch Gebärmutterhalskrebs in Ägypten bei.
- Gebärmutterhalskrebs betrifft überproportional Frauen in ländlichen und benachteiligten Gebieten, wo Vorsorge- und Präventionsdienste weniger zugänglich sind.
Screening- und Präventionsbemühungen:
- Die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs durch Pap-Abstriche oder HPV-Tests ist die wichtigste Methode zur Früherkennung und Vorbeugung der Krankheit.
- Allerdings ist die Abdeckung der Gebärmutterhalskrebsvorsorgeuntersuchungen in Ägypten nach wie vor gering, da nur etwa 10–20 % der berechtigten Frauen regelmäßig untersucht werden.
- Das ägyptische Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung hat verschiedene Initiativen umgesetzt, um die Früherkennung und Sensibilisierung für Gebärmutterhalskrebs zu verbessern. Es sind jedoch weitere Anstrengungen erforderlich, um unterversorgte Bevölkerungsgruppen zu erreichen.
- Die Einführung und flächendeckende Verbreitung des HPV-Impfstoffs könnte die Belastung durch Gebärmutterhalskrebs in Ägypten erheblich verringern, die Durchimpfungsrate ist jedoch nach wie vor nicht optimal.
- Gebärmutterhalskrebs ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, da er weltweit die vierthäufigste Krebserkrankung bei Frauen ist und eine hohe Sterblichkeitsrate aufweist, insbesondere in Entwicklungsländern.
- Eine frühzeitige Erkennung durch regelmäßige Gebärmutterhalskrebs-Screenings (z. B. Pap-Abstriche) und die Behandlung präkanzeröser Läsionen kann die Entstehung von Gebärmutterhalskrebs wirksam verhindern.
Rolle des HPV-Impfstoffs:
- Der HPV-Impfstoff ist eine hochwirksame Methode zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs und anderen HPV-bedingten Erkrankungen wie Anal-, Penis- und Oropharynxkrebs.
- Der Impfstoff zielt auf die HPV-Stämme (hauptsächlich HPV 16 und 18) ab, die weltweit für etwa 70 % der Fälle von Gebärmutterhalskrebs verantwortlich sind.
- Der HPV-Impfstoff wird sowohl für Mädchen als auch für Jungen empfohlen, typischerweise ab dem Alter von 11 bis 12 Jahren, da er am wirksamsten ist, wenn er vor Beginn der sexuellen Aktivität und einer möglichen HPV-Exposition verabreicht wird.
- Eine flächendeckende HPV-Impfung in Verbindung mit regelmäßigen Gebärmutterhalskrebs-Screenings hat das Potenzial, die Belastung durch Gebärmutterhalskrebs weltweit deutlich zu reduzieren.
Bedeutung eines KAP-Fragebogens in Ägypten:
- In Ägypten ist Gebärmutterhalskrebs die zweithäufigste Krebserkrankung bei Frauen und eine HPV-Infektion ist ein wesentlicher Risikofaktor.
- Allerdings sind die HPV-Impfraten in Ägypten nach wie vor relativ niedrig, was darauf hindeutet, dass die Faktoren, die die Impfrate im Land beeinflussen, besser verstanden werden müssen.
- Ein KAP-Fragebogen kann wertvolle Erkenntnisse liefern über:
- Der Grad des Bewusstseins und des Wissens über Gebärmutterhalskrebs und den HPV-Impfstoff in der ägyptischen Bevölkerung.
- Einstellungen, Überzeugungen und Missverständnisse, die die HPV-Impfung behindern oder fördern können.
- Aktuelle Impfpraktiken und Hindernisse beim Zugang zum Impfstoff.
- Diese Informationen können dann genutzt werden, um gezielte Aufklärungskampagnen zu entwickeln, Missverständnisse auszuräumen und Strategien zur Verbesserung der HPV-Impfrate in Ägypten umzusetzen.
- Durch das Verständnis des KAP der HPV-Impfung können politische Entscheidungsträger und Gesundheitsdienstleister daran arbeiten, die Bemühungen zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs zu verstärken und die allgemeinen Ergebnisse für die öffentliche Gesundheit im Land zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelaaziz Mohamed Fathi, resident doctor
- Telefonnummer: +201005610660
- E-Mail: abdelazizmohamed630@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Allgemeinbevölkerung:
- Zulassungskriterien:
- Alter: 9–79 Jahre
- Patienten und deren Angehörige
- Besuch der Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie oder Familienmedizin am Universitätskrankenhaus Assiut
- Rekrutierungsstrategie:
- Mittels eines systematischen Zufallsstichprobenverfahrens wird jeder n-te Patient (basierend auf der durchschnittlichen Patientenbelastung) angesprochen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Die angestrebte Stichprobengröße für Patienten beträgt mindestens 384 Teilnehmer.
2. Gesundheitsdienstleister:
- Zulassungskriterien:
- Ärzte, Krankenschwestern und andere medizinische Fachkräfte, die in den Abteilungen Geburtshilfe und Gynäkologie sowie Familienmedizin des Universitätskrankenhauses Assiut beschäftigt sind.
Ausschlusskriterien:
- -Vorherige HPV-Impfung:
- Schließen Sie Teilnehmer aus, die bereits die vollständige HPV-Impfserie erhalten haben, da sich ihre Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken von denen ungeimpfter Personen unterscheiden können.
Ziel der Studie ist es, den KAP der ungeimpften Bevölkerung zu verstehen, die die primäre Zielgruppe für Interventionen darstellt.
2-Schwere kognitive oder geistige Beeinträchtigung:
- Schließen Sie Teilnehmer mit schweren kognitiven oder geistigen Beeinträchtigungen aus, die sie möglicherweise daran hindern, den Fragebogen richtig zu verstehen und zu beantworten.
Dazu können Personen mit fortgeschrittener Demenz, schweren geistigen Behinderungen oder akuten psychiatrischen Erkrankungen gehören.
3-. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben:
- Schließen Sie Teilnehmer aus, die aufgrund von Sprachbarrieren, Lese- und Schreibproblemen oder anderen Faktoren, die ihre Fähigkeit zum Verständnis der Studie und ihrer Auswirkungen beeinträchtigen könnten, keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können. 4- Schwere Krankheit oder Krankenhausaufenthalt:
- Schließen Sie Teilnehmer aus, die sich derzeit im Krankenhaus befinden oder an einer schweren Krankheit leiden, da ihr Fokus möglicherweise auf ihren unmittelbaren Gesundheitsproblemen und nicht auf dem KAP-Fragebogen liegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe von Gesundheitsdienstleistern
- Gesundheitsdienstleister der Abteilung für gynäkologische Onkologie haben direkten Kontakt zu Patienten und können deren Wissen, Einstellungen und Entscheidungsfindung bezüglich der HPV-Impfung erheblich beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen über HPV
Zeitfenster: Grundlinie
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Anteil der Teilnehmer mit ausreichenden Kenntnissen über HPV
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Grundlinie
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Wissen über HPV-Impfung
Zeitfenster: Grundlinie
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Anteil der Teilnehmer mit ausreichenden Kenntnissen über den HPV-Impfstoff
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAP ON HPV vaccination
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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