- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06743880
Wiedza, podejście i praktyka w zakresie szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego wśród podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i ogółu populacji
- Rak szyjki macicy jest spowodowany uporczywą infekcją niektórymi szczepami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest bardzo powszechnym wirusem przenoszonym podczas kontaktów seksualnych.
- Zakażenia HPV mogą prowadzić do rozwoju zmian przednowotworowych na szyjce macicy, które nieleczone mogą z czasem przekształcić się w inwazyjnego raka szyjki macicy.
- Rak szyjki macicy jest drugim po raku piersi najczęstszym nowotworem wśród kobiet w Egipcie.
- Według najnowszych dostępnych danych, standaryzowany pod względem wieku współczynnik zachorowalności na raka szyjki macicy w Egipcie wynosi około 6,3 na 100 000 kobiet.
- Jednak rzeczywiste obciążenie rakiem szyjki macicy w Egipcie jest prawdopodobnie niedoszacowane, ponieważ wiele przypadków może pozostać niewykrytych lub niezgłaszanych, zwłaszcza na obszarach wiejskich i obszarach o niedostatecznej dostępności.
Główne cele tego badania KAP to:
- Ocena poziomu wiedzy na temat HPV i szczepień przeciwko HPV wśród populacji docelowej.
- Zbadanie postaw i poglądów na temat szczepień przeciwko HPV.
- Identyfikacja obecnych praktyk i rozpowszechnienia szczepień przeciwko HPV.
- Zbadanie czynników wpływających na wiedzę, postawy i praktyki związane ze szczepieniami przeciwko HPV.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Wskaźniki umieralności z powodu raka szyjki macicy w Egipcie są również stosunkowo wysokie, a standaryzowany ze względu na wiek współczynnik umieralności wynosi około 3,2 na 100 000 kobiet.
Czynniki ryzyka i epidemiologia:
- Głównym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy w Egipcie jest utrzymująca się infekcja szczepami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka, zwłaszcza HPV 16 i 18.
- Inne czynniki ryzyka obejmują wczesny wiek pierwszego stosunku płciowego, wielu partnerów seksualnych, wysoką liczbę porodów, palenie tytoniu i brak regularnych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
- Czynniki społeczno-ekonomiczne, takie jak niski poziom wykształcenia i ograniczony dostęp do usług opieki zdrowotnej, również przyczyniają się do zachorowalności na raka szyjki macicy w Egipcie.
- Rak szyjki macicy w nieproporcjonalnym stopniu dotyka kobiety na obszarach wiejskich i w obszarach o niekorzystnej sytuacji, gdzie badania przesiewowe i usługi profilaktyczne są mniej dostępne.
Działania przesiewowe i zapobiegawcze:
- Podstawową metodą wczesnego wykrywania i zapobiegania chorobie są badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy za pomocą wymazów cytologicznych lub badania na HPV.
- Jednakże zasięg badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Egipcie pozostaje niski – jedynie około 10–20% kwalifikujących się kobiet poddaje się regularnym badaniom przesiewowym.
- Egipskie Ministerstwo Zdrowia i Ludności wdrożyło różne inicjatywy mające na celu poprawę badań przesiewowych i świadomości w zakresie raka szyjki macicy, ale potrzebne są dalsze wysiłki, aby dotrzeć do populacji o niedostatecznej liczbie dostępnych usług.
- Wprowadzenie i powszechne rozpowszechnienie szczepionki przeciwko HPV mogłoby znacznie zmniejszyć obciążenie związane z rakiem szyjki macicy w Egipcie, jednak zasięg szczepień pozostaje nieoptymalny.
- Rak szyjki macicy stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ jest czwartym pod względem częstości występowania nowotworem u kobiet na świecie i charakteryzuje się wysoką śmiertelnością, zwłaszcza w krajach rozwijających się.
- Wczesne wykrycie poprzez regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (np. wymazy) i leczenie zmian przedrakowych może skutecznie zapobiegać rozwojowi raka szyjki macicy.
Rola szczepionki przeciwko HPV:
- Szczepionka przeciwko HPV jest wysoce skuteczną metodą zapobiegania rakowi szyjki macicy i innym chorobom związanym z HPV, takim jak rak odbytu, prącia i jamy ustnej i gardła.
- Szczepionka skierowana jest przeciwko szczepom HPV (głównie HPV 16 i 18), które są odpowiedzialne za około 70% przypadków raka szyjki macicy na świecie.
- Szczepionkę przeciw HPV zaleca się podawać zarówno dziewczętom, jak i chłopcom, zwykle rozpoczynając od 11-12 roku życia, ponieważ jest najskuteczniejsza, gdy zostanie podana przed rozpoczęciem aktywności seksualnej i potencjalnym narażeniem na wirus HPV.
- Powszechne szczepienia przeciwko wirusowi HPV w połączeniu z regularnymi badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy mogą potencjalnie znacząco zmniejszyć ryzyko raka szyjki macicy na całym świecie.
Znaczenie kwestionariusza KAP w Egipcie:
- W Egipcie rak szyjki macicy jest drugim najczęstszym nowotworem u kobiet, a zakażenie HPV jest głównym czynnikiem ryzyka.
- Jednakże wskaźniki szczepień przeciwko HPV w Egipcie pozostają stosunkowo niskie, co wskazuje na potrzebę lepszego zrozumienia czynników wpływających na absorpcję szczepień w tym kraju.
- Kwestionariusz KAP może dostarczyć cennych informacji na temat:
- Poziom świadomości i wiedzy na temat raka szyjki macicy i szczepionki przeciwko HPV wśród populacji Egiptu.
- Postawy, przekonania i błędne przekonania, które mogą utrudniać lub promować szczepienia przeciwko HPV.
- Aktualne praktyki szczepień i bariery w dostępie do szczepionki.
- Informacje te można następnie wykorzystać do opracowania ukierunkowanych kampanii edukacyjnych, usunięcia błędnych przekonań i wdrożenia strategii mających na celu poprawę zasięgu szczepień przeciwko HPV w Egipcie.
- Rozumiejąc KAP szczepień przeciwko HPV, decydenci i podmioty świadczące opiekę zdrowotną mogą pracować nad zwiększeniem wysiłków na rzecz zapobiegania rakowi szyjki macicy i poprawą ogólnych wyników w zakresie zdrowia publicznego w kraju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelaaziz Mohamed Fathi, resident doctor
- Numer telefonu: +201005610660
- E-mail: abdelazizmohamed630@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. populacja ogólna:
- Kryteria kwalifikacyjne:
- Wiek: 9-79 lat
- pacjentów i ich bliskich
- Uczestniczy w klinikach położnictwa i ginekologii lub medycyny rodzinnej w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
- Strategia rekrutacji:
- Stosując metodę systematycznego losowego doboru próby, co n-ty pacjent (w oparciu o średnią liczbę pacjentów) zostanie skontaktowany i zaproszony do udziału w badaniu.
Docelowa wielkość próby pacjentów to co najmniej 384 uczestników.
2. Świadczeniodawcy:
- Kryteria kwalifikacyjne:
- Lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia zatrudnieni na oddziałach położnictwa i ginekologii oraz medycyny rodzinnej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
Kryteria wykluczenia:
- -Poprzednie szczepienie przeciwko HPV:
- Wyklucz uczestników, którzy otrzymali już pełną serię szczepień przeciwko HPV, ponieważ ich wiedza, postawy i praktyki mogą różnić się od osób nieszczepionych.
Celem badania jest poznanie KAP nieszczepionej populacji, która stanowi główną grupę docelową interwencji.
2-Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub umysłowych:
- Wyklucz uczestników, którzy mają poważne upośledzenia poznawcze lub umysłowe, które mogą uniemożliwić im dokładne zrozumienie kwestionariusza i udzielenie na nie dokładnej odpowiedzi.
Może to obejmować osoby z zaawansowaną demencją, poważną niepełnosprawnością intelektualną lub ostrymi schorzeniami psychicznymi.
3-. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody:
- Wyklucz uczestników, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody ze względu na bariery językowe, problemy z umiejętnościami czytania i pisania lub inne czynniki, które mogą zagrozić ich zdolności do zrozumienia badania i jego konsekwencji. 4- Ciężka choroba lub hospitalizacja:
- Wyklucz uczestników, którzy obecnie przebywają w szpitalu lub doświadczają ciężkiej choroby, ponieważ mogą skupiać się na bezpośrednich problemach zdrowotnych, a nie na kwestionariuszu KAP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa świadczeniodawców opieki zdrowotnej
- Świadczeniodawcy na Oddziale Ginekologii Onkologicznej mają bezpośredni kontakt z pacjentkami i mogą znacząco wpływać na ich wiedzę, postawy i decyzje dotyczące szczepień przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HPV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek uczestników posiadających odpowiednią wiedzę na temat wirusa HPV
|
linia bazowa
|
|
Wiedza na temat szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek uczestników posiadających odpowiednią wiedzę na temat szczepionki przeciwko HPV
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAP ON HPV vaccination
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .