- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06743880
Kunnskap, holdning og praksis på vaksinasjon mot humant papillomavirus blant helsepersonell og generell befolkning
- Livmorhalskreft er forårsaket av vedvarende infeksjon med visse stammer av humant papillomavirus (HPV), som er et svært vanlig virus som overføres gjennom seksuell aktivitet.
- HPV-infeksjoner kan føre til utvikling av precancerøse lesjoner på livmorhalsen, som hvis de ikke behandles, kan utvikle seg til invasiv livmorhalskreft over tid.
- Livmorhalskreft er den nest vanligste kreftformen blant kvinner i Egypt, etter brystkreft.
- I følge de siste tilgjengelige dataene er den aldersstandardiserte forekomsten av livmorhalskreft i Egypt omtrent 6,3 per 100 000 kvinner.
- Imidlertid er den faktiske byrden av livmorhalskreft i Egypt sannsynligvis undervurdert, ettersom mange tilfeller kan bli uoppdaget eller urapportert, spesielt i landlige og underbetjente områder.
Hovedmålene med denne KAP-studien er:
- Å vurdere kunnskapsnivået om HPV og HPV-vaksinasjon blant målpopulasjonen.
- Å undersøke holdninger og oppfatninger til HPV-vaksinasjon.
- For å identifisere gjeldende praksis og bruk av HPV-vaksinasjon.
- Å utforske faktorene som påvirker kunnskap, holdninger og praksis knyttet til HPV-vaksinasjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
– Dødeligheten av livmorhalskreft i Egypt er også relativt høy, med en aldersstandardisert dødelighet på rundt 3,2 per 100 000 kvinner.
Risikofaktorer og epidemiologi:
- Den primære risikofaktoren for livmorhalskreft i Egypt er vedvarende infeksjon med høyrisikostammer av humant papillomavirus (HPV), spesielt HPV 16 og 18.
- Andre risikofaktorer inkluderer tidlig alder av første samleie, flere seksuelle partnere, høy paritet, røyking og mangel på regelmessig screening av livmorhalskreft.
- Sosioøkonomiske faktorer, som lavt utdanningsnivå og begrenset tilgang til helsetjenester, bidrar også til livmorhalskreftbyrden i Egypt.
- Livmorhalskreft rammer uforholdsmessig kvinner i landlige og vanskeligstilte områder, hvor screening og forebyggende tjenester er mindre tilgjengelige.
Screening og forebyggende innsats:
- Livmorhalskreftscreening gjennom celleprøver eller HPV-testing er den primære metoden for tidlig oppdagelse og forebygging av sykdommen.
- Imidlertid er dekningen for livmorhalskreftscreening i Egypt fortsatt lav, med bare rundt 10-20 % av kvalifiserte kvinner som blir screenet regelmessig.
- Det egyptiske helse- og befolkningsdepartementet har iverksatt ulike initiativer for å forbedre livmorhalskreftscreening og bevissthet, men mer innsats er nødvendig for å nå undertjente befolkninger.
- Innføringen og utbredt bruk av HPV-vaksinen kan redusere byrden av livmorhalskreft betydelig i Egypt, men vaksinedekningen er fortsatt suboptimal.
- Livmorhalskreft er et betydelig folkehelseproblem, siden det er den fjerde vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden, med høy dødelighet, spesielt i utviklingsland.
- Tidlig påvisning gjennom vanlig livmorhalskreftscreening (f.eks. celleprøver) og behandling av precancerøse lesjoner kan effektivt forhindre utvikling av livmorhalskreft.
Rollen til HPV-vaksinen:
- HPV-vaksinen er en svært effektiv måte å forebygge livmorhalskreft og andre HPV-relaterte sykdommer, som anal-, penis- og orofaryngeal kreft.
- Vaksinen retter seg mot HPV-stammene (primært HPV 16 og 18) som er ansvarlige for omtrent 70 % av tilfellene av livmorhalskreft globalt.
- HPV-vaksinen anbefales for både jenter og gutter, vanligvis fra 11-12 år, da den er mest effektiv når den administreres før seksuell aktivitet og potensiell HPV-eksponering.
- Utbredt HPV-vaksinasjon, kombinert med vanlig livmorhalskreftscreening, har potensialet til å redusere byrden av livmorhalskreft betydelig over hele verden.
Viktigheten av et KAP-spørreskjema i Egypt:
- I Egypt er livmorhalskreft den nest vanligste kreftformen blant kvinner, og HPV-infeksjon er en stor risikofaktor.
- Imidlertid er HPV-vaksinasjonsraten i Egypt fortsatt relativt lav, noe som indikerer et behov for å bedre forstå faktorene som påvirker vaksinasjonsopptaket i landet.
- Et KAP-spørreskjema kan gi verdifull innsikt i:
- Bevissthetsnivået og kunnskapen om livmorhalskreft og HPV-vaksinen blant den egyptiske befolkningen.
- Holdninger, tro og misoppfatninger som kan hindre eller fremme HPV-vaksinasjon.
- Gjeldende vaksinasjonspraksis og barrierer for å få tilgang til vaksinen.
- Denne informasjonen kan deretter brukes til å utvikle målrettede utdanningskampanjer, adressere misoppfatninger og implementere strategier for å forbedre HPV-vaksinasjonsdekningen i Egypt.
- Ved å forstå KAP for HPV-vaksinasjon, kan beslutningstakere og helsepersonell arbeide for å øke livmorhalskreftforebyggende innsats og forbedre de generelle folkehelseresultatene i landet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelaaziz Mohamed Fathi, resident doctor
- Telefonnummer: +201005610660
- E-post: abdelazizmohamed630@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. generell befolkning:
- Kvalifikasjonskriterier:
- Alder: 9-79 år
- pasienter og deres pårørende
- Går på obstetrikk og gynekologi, eller allmennmedisinske klinikker ved Assiut universitetssykehus
- Rekrutteringsstrategi:
- Ved hjelp av en systematisk tilfeldig prøvetakingsmetode vil hver n. pasient (basert på gjennomsnittlig pasientbelastning) bli kontaktet og invitert til å delta i studien.
Målprøvestørrelsen for pasienter er minimum 384 deltakere.
2. Helsepersonell:
- Kvalifikasjonskriterier:
- Leger, sykepleiere og andre helsearbeidere ansatt i obstetrikk og gynekologi og familiemedisin ved Assiut universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- -Tidligere HPV-vaksinasjon:
- Ekskluder deltakere som allerede har mottatt hele HPV-vaksinasjonsserien, siden deres kunnskap, holdninger og praksis kan avvike fra de som er uvaksinerte.
Studien tar sikte på å forstå KAP til den uvaksinerte befolkningen, som er den primære målgruppen for intervensjon.
2-Alvorlig kognitiv eller mental svikt:
- Ekskluder deltakere som har alvorlige kognitive eller mentale svekkelser som kan hindre dem i å forstå og svare på spørreskjemaet nøyaktig.
Dette kan omfatte personer med avansert demens, alvorlige intellektuelle funksjonshemninger eller akutte psykiatriske tilstander.
3-. Manglende evne til å gi informert samtykke:
- Ekskluder deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke på grunn av språkbarrierer, leseferdighetsproblemer eller andre faktorer som kan kompromittere deres evne til å forstå studien og dens implikasjoner 4- Alvorlig sykdom eller sykehusinnleggelse:
- Ekskluder deltakere som for øyeblikket er innlagt på sykehus eller som opplever alvorlig sykdom, da deres fokus kan være på deres umiddelbare helseproblemer i stedet for KAP-spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
helsepersonellgruppe
- Helsepersonell ved gynekologisk onkologisk enhet har direkte interaksjoner med pasienter og kan i betydelig grad påvirke deres kunnskap, holdninger og beslutninger angående HPV-vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om HPV
Tidsramme: grunnlinje
|
Andel deltakere med tilstrekkelig kunnskap om HPV
|
grunnlinje
|
|
Kunnskap om HPV-vaksinasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Andel deltakere med tilstrekkelig kunnskap om HPV-vaksinen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAP ON HPV vaccination
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .