Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Furosemidin stressitestin rooli tehohoitoklinikalla

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Furosemidin stressitestin rooli akuutin munuaisvaurion etenemisen ja munuaiskorvaushoidon tarpeen ennustamisessa tehohoitoklinikalla seuranneilla potilailla

AKI aiheuttaa korkeaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta erityisesti kriittisesti sairailla potilailla ja pidentää potilaan oleskelua teho-osastolla. AKI:hen liittyvän korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi monet tutkijat tutkivat useita uusia biomarkkereita AKI:n aikaisempaan havaitsemiseen, etiologioiden määrittämiseen ja tulosten ennustamiseen. Näiden uusien biomarkkerien käyttö voi kuitenkin olla rajoitettua korvausongelmien vuoksi. Furosemidin terapeuttisen roolin lisäksi nestetasapainossa, verenpaineen hallinnassa ja hyperkalsemian hoidossa Chawla et ai. suositella furosemidin stressitestiä (FST) työkaluksi AKI:n etenemisen ennustamiseen. Suunnittelemalla testin, joka ennustaa AKI:n etenemisen todennäköisyyden, auttaa meitä tekemään parempia päätöksiä koskien aktiivihoidon aloituksen optimaalista ajoitusta. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan FST-testin käyttökelpoisuutta AKI:n etenemisen määrittämisessä teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla ja aktiivihoidon tarvetta käyttämällä noninvasiivista furosemidi-rasitustestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio määritellään KDIGO-suosituksissa seerumin kreatiniinin nousuksi ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol/L) edellisten 48 tunnin aikana, ≥1,5-kertaiseksi seerumin kreatiniinin nousuksi lähtötasosta, jonka tiedetään tai oletetaan nousevan. on esiintynyt viimeisten seitsemän päivän aikana tai virtsan tilavuus on alle 0,5 ml/kg/h kuuden vuoden aikana tuntia. Furosemidin terapeuttisen roolin lisäksi nestetasapainossa, verenpaineen säätelyssä ja hyperkalsemian hoidossa Chawla et ai. suositella furosemidin stressitestiä (FST) työkaluksi AKI:n etenemisen ennustamiseen. Potilaat, joille kehittyy AKI, tarvitsevat usein munuaiskorvaushoitoa (RRT), mutta aktiivihoidon aloittamisen optimaalisesta ajoituksesta ei useinkaan ole yksimielisyyttä. Aktiivihoito on invasiivinen toimenpide. AKI-potilaiden tavoitteena on palauttaa munuaisten toiminta normaaliksi ilman invasiivista interventiota. Konservatiivisempi lähestymistapa aktiivihoidon aloittamiseen AKI:n aikana voi kuitenkin altistaa potilaan haitallisille seurauksille. Siksi testin suunnitteleminen, joka ennustaa AKI:n vakavamman etenemisen mahdollisuuden, auttaa meitä tekemään parempia päätöksiä aktiivihoidon aloittamisen optimaalisesta ajoituksesta. Potilaiden jäännösverestä ennen FST:tä tutkitaan albumiinia, natriumia, kaliumia, kloridia, magnesiumia, kreatiniinia, glomerulusten suodatusnopeutta, ureaa ja laskimoveren kaasuja. Potilaiden pistevirtsasta tutkitaan kreatiniini-, natrium-, kalium-, urea- ja mikroalbumiinipitoisuudet jäännösvirtsasta ennen FST:tä. Natrium-urean fraktiopitoisuudet lasketaan näiden tulosten perusteella. Kokonaisvirtsan tilavuus lasketaan keräämällä 1. ja 2. tunnin virtsat erikseen FST:n jälkeen ja myös Na-pitoisuus mitataan näistä virtsanäytteistä. Oikeasta käsivarresta noninvasiivisella menetelmällä (mansetilla) saadut systoliset, diastoliset ja keskimääräiset verenpainearvot huomioidaan FST:n aikana. Lisäksi FST:n kanssa samanaikaisesti lasketaan ja kirjataan pysyvä AKI riskiindeksi (PERSANT AKI riskiindeksi (PARI)), eGFR ja kineettinen GFR. Potilaiden demografiset tiedot saadaan sairaalajärjestelmästä. Tutkimukseen hyväksyttyjen potilaiden alhaisin kreatiniinitaso viimeisen 6 kuukauden aikana ennen hakemusta hyväksytään peruskreatiniinitasoksi. Jos viimeisen 6 kuukauden aikana otettua kreatiniinitasoa ei voida saavuttaa, alhaisin ennen käyttöä saavutettu kreatiniinitaso hyväksytään peruskreatiniinitasoksi.

Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukossa 1 mg/kg furosemidia annetaan potilaille, jotka eivät ole käyttäneet furosemidia viimeisten 7 päivän aikana teho-osastolle tuloa seuraavien 24 tunnin aikana, ja 1,5 mg/kg furosemidia annetaan suonensisäisesti työntönä. potilailla, jotka ovat altistuneet furosemidille. Potilaat, jotka pystyvät erittämään 200 ml tai enemmän virtsaa ensimmäisten 2 tunnin aikana furosemidin käytön jälkeen, arvioidaan positiivisiksi furosemidin stressitestissä.

Eteneminen AKI-vaiheesta 1-2 AKI-vaiheeseen 3 14 päivän sisällä FST:n jälkeen, aktiivihoidon tarve, tehohoitojakson kokonaismäärä, jatkuvan akuutin munuaisvaurion (PAKi) kehittyminen, aktiivihoitopäivästä riippumattomien päivien lukumäärä, munuaisten toipumisaika ja kaikki syykuolleisuus arvioidaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Turkki (Türkiye), 06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ne, jotka täyttävät KDIGO AKI vaiheen 1 ja vaiheen 2 kriteerit ensimmäisen 24 tunnin aikana
  2. Ne, joilla on riittävä nestemäärä (CVP≥6 cmH20)
  3. Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat
  2. Sairaalahoito myrkytyksen vuoksi
  3. Maksan tai munuaisensiirto
  4. Glomerulaarinen suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2
  5. Aktiivinen verenvuoto
  6. Potilaat, joilla on obstruktiivinen uropatia
  7. Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä aktiivihoitoa (K≥6,6 meq/l, pH<7,15, nesteen ylikuormituksesta johtuva keuhkopöhö, ureemiset komplikaatiot)
  8. Potilaat arvioitiin KDIGO AKI -vaiheeksi 3
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet aktiivihoitoa viimeisen 30 päivän aikana
  10. Potilaat, joilla on CKD-diagnoosi
  11. Potilaat, joilla on keuhkoembolia
  12. hypoalbuminemia ≥ 2,5 g/dl,
  13. Kefalosporiinihoitoa saavat potilaat suljetaan pois näytteestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Furosemidin stressitestisovellus AKI-vaiheessa 1-2 kdigo-kriteerien mukaan
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden joukossa furosemidia annetaan suonensisäisesti annoksella 1 mg/kg potilaille, jotka eivät ole käyttäneet furosemidia viimeisten 7 päivän aikana teho-osastolle tuloa seuraavien 24 tunnin aikana, ja annoksella 1,5 mg/kg potilaille, jotka ovat altistuneet furosemidille. Potilaiden, jotka pystyvät erittämään 200 ml tai enemmän virtsaa ensimmäisten 2 tunnin aikana furosemidin annon jälkeen, arvioidaan olevan positiivinen furosemidin stressitesti.
Furosemidia annostellaan laskimonsisäisesti push-muodossa 1 mg/kg annoksella furosemidille alttiille potilaille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, ja 1,5 mg/kg annoksella furosemidille altistetuille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI-vaiheesta 1–2 vaiheeseen 3 eteneminen 14 päivän sisällä potilailla, jotka suorittivat furosemidistressitestin
Aikaikkuna: 14 päivää FST:n jälkeen
Potilaista, jotka sisällytettiin tutkimukseen, annetaan tehohoidon alkamisen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana potilaille, jotka eivät ole käyttäneet furosemidia viimeisten 7 päivän aikana, 1 mg/kg intravenoosina push-annoksena potilaille, jotka ovat altistuneet furosemidille, ja 1,5 mg/kg potilaille, jotka ovat altistuneet furosemidille. Potilaat, jotka pystyvät erittämään 200 ml tai enemmän virtsaa furosemidin annostelun jälkeen ensimmäisten 2 tunnin aikana, arvioidaan positiivisella furosemidi-stressitestillä (FST). Pääasiallinen tulostavoitteemme on määrittää, kuinka hyödyllistä se on ennustamaan etenemistä AKI-vaiheesta 1–2 AKI-vaiheeseen 3 FST:n jälkeen 14 päivän kuluessa.
14 päivää FST:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa FST:n jälkeen
Potilaiden määrä, jotka vaativat CRRT:n aloitusta kliinisten indikaatioiden perusteella
14 päivän kuluessa FST:n jälkeen
Pysyvä akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää FST:n jälkeen
Potilaiden osuus, joiden AKI jatkuu yli 48 tunnin Furosemidistressitestin jälkeen, kuten KDIGO-kriteerien mukaan määritellään.
Jopa 14 päivää FST:n jälkeen
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: FST:n päivämäärästä altaasta tai kuolemaan saakka (enintään 90 päivää)
Sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä Furosemidistressitestin jälkeen.
FST:n päivämäärästä altaasta tai kuolemaan saakka (enintään 90 päivää)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää FST:n jälkeen
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuusaste, joka on kirjattu 28 päivän kuluessa FST:stä.
28 päivää FST:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: gürhan t taşkın, Associate Professor, Gulhane Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa