Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid-stresstestens rolle i intensivklinikken

8. januar 2026 opdateret af: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Furosemid-stresstestens rolle i forudsigelse af akut nyreskadeprogression og behov for nyreerstatningsterapi hos patienter fulgt i intensivklinikken

AKI forårsager høj dødelighed og morbiditet, især hos kritisk syge patienter, og forlænger patientens ophold på intensivafdelingen. På grund af den høje morbiditet og dødelighed forbundet med AKI, studerer mange forskere flere nye biomarkører til tidligere påvisning af AKI, bestemmelse af ætiologier og forudsigelse af resultater. Dog kan brugen af ​​disse nye biomarkører være begrænset på grund af refusionsproblemer. Ud over den terapeutiske rolle af furosemid i væskebalancen, blodtrykskontrol og hypercalcæmibehandling, Chawla et al. anbefale furosemid stresstesten (FST) som et værktøj til at forudsige AKI progression. At designe en test, der forudsiger sandsynligheden for AKI-progression, vil hjælpe os med at træffe bedre beslutninger vedrørende den optimale timing af RRT-initiering. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge FST-testen til at bestemme progressionen af ​​AKI hos patienter indlagt på intensivafdelingen og behovet for RRT ved hjælp af den ikke-invasive procedure furosemid stresstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade er defineret af KDIGO-retningslinjerne som en stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) inden for de foregående 48 timer, en ≥1,5 gange stigning i serumkreatinin fra baseline, der er kendt eller formodet at er opstået inden for de foregående syv dage, eller et urinvolumen på <0,5 ml/kg/time over seks timer. Ud over den terapeutiske rolle af furosemid i væskebalancen, blodtrykskontrol og håndtering af hypercalcæmi, Chawla et al. anbefale furosemid-stresstesten (FST) som et værktøj til at forudsige AKI-progression. Patienter, der udvikler AKI, kræver ofte nyreudskiftningsterapi (RRT), men der er ofte ingen konsensus om det optimale tidspunkt for påbegyndelse af RRT. RRT er en invasiv procedure. Målet hos AKI-patienter er at genoprette nyrefunktionen til normal uden invasiv indgriben. En mere konservativ tilgang til at starte RRT i løbet af AKI kan dog udsætte patienten for uønskede resultater. Derfor vil design af en test, der forudsiger muligheden for mere alvorlig AKI-progression, hjælpe os med at træffe bedre beslutninger om det optimale tidspunkt for start af RRT. Albumin, natrium, kalium, chlorid, magnesium, kreatinin, glomerulær filtrationshastighed, urinstof og venøse blodgasser vil blive undersøgt fra patienternes resterende blod før FST. Kreatinin-, natrium-, kalium-, urinstof- og mikroalbuminniveauer vil blive undersøgt i patienternes pleturin fra den resterende urin før FST. Fraktionerede natrium-urea-niveauer vil blive beregnet med disse resultater. Det samlede urinvolumen vil blive beregnet ved at indsamle 1. og 2. time urinen separat efter FST, og også Na-koncentrationen vil blive målt fra disse urinprøver. Systoliske, diastoliske og gennemsnitlige blodtryksniveauer opnået fra højre arm med en ikke-invasiv metode (med en manchet) på tidspunktet for FST vil blive noteret. Derudover vil vedvarende AKI risikoindeks (PERSANT AKI risikoindeks (PARI)), eGFR og kinetisk GFR blive beregnet og noteret samtidigt med FST. Demografiske data om patienterne vil blive indhentet fra sygehusvæsenet. Det laveste kreatininniveau i de sidste 6 måneder før ansøgningen af ​​de patienter, der er accepteret til undersøgelsen, vil blive accepteret som det basale kreatininniveau. Hvis det kreatininniveau, der er taget inden for de sidste 6 måneder, ikke kan nås, vil det laveste kreatininniveau, der er nået før påføring, blive accepteret som det basale kreatininniveau.

Blandt de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil 1 mg/kg furosemid blive administreret til patienter, der ikke har brugt furosemid i de sidste 7 dage inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse, og 1,5 mg/kg furosemid vil blive administreret intravenøst ​​som et skub. hos patienter udsat for furosemid. Patienter, der kan lade 200 ml eller mere urin inden for de første 2 timer efter påføring af furosemid, vil blive vurderet som positive til furosemid-stresstest.

Progression fra AKI-stadie 1-2 til AKI-stadie 3 inden for 14 dage efter FST, behov for RRT, samlet intensivafdelingsophold, udvikling af vedvarende akut nyreskade (PAKi), antal RRT-uafhængige dage, nyre-restitutionstid og al- årsagsdødelighed vil blive vurderet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • mete e erdemir, intensive care specialist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De, der opfylder KDIGO AKI trin 1 og trin 2 kriterierne inden for de første 24 timer
  2. Dem med tilstrækkelig væskevolumen (CVP≥6 cmH20)
  3. Kvindelige og mandlige patienter over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter
  2. Indlæggelse på grund af forgiftning
  3. Lever- eller nyretransplantation
  4. Glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min/1,73m2
  5. Aktiv blødning
  6. Patienter med obstruktiv uropati
  7. Patienter med behov for akut RRT (K≥6,6 meq/L, pH<7,15, lungeødem på grund af væskeoverbelastning, uremiske komplikationer)
  8. Patienter vurderet som KDIGO AKI trin 3
  9. Patienter, der har modtaget RRT inden for de sidste 30 dage
  10. Patienter med CKD-diagnose
  11. Patienter med lungeemboli
  12. Hypoalbuminæmi≥2,5 g/dl,
  13. Patienter, der får cephalosporinbehandling, vil blive udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Furosemid stresstestanvendelse i AKI trin 1-2 i henhold til kdigo kriterier
Blandt de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil furosemid blive administreret intravenøst ​​som et skub i en dosis på 1 mg/kg til patienter, der ikke har brugt furosemid i de sidste 7 dage inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse, og i en dosis på 1,5 mg/kg til patienter, der har været udsat for furosemid. Patienter, der kan lade 200 ml eller mere urin inden for de første 2 timer efter administration af furosemid, vil blive vurderet til at have en positiv furosemid-stresstest.
Furosemide administreres intravenøst som et push med en dosis på 1 mg/kg til furosemide-naive patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og med en dosis på 1,5 mg/kg til patienter, der har været udsat for furosemide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression fra AKI-stadie 1-2 til stadie 3 inden for 14 dage hos patienter, der gennemgik furosemid-stresstest
Tidsramme: 14 dage efter FST
Blandt de patienter, der er inkluderet i studiet, vil patienter, der ikke har brugt furosemid inden for de sidste 7 dage, inden for de første 24 timer efter intensivafdelingens indlæggelse, blive administreret 1 mg/kg intravenøst som et push for patienter, der har været eksponeret for furosemid, og 1,5 mg/kg for patienter, der har været eksponeret for furosemid. Patienter, der kan udskille 200 ml eller mere urin inden for de første 2 timer efter furosemidadministration, vil blive vurderet som at have en positiv furosemid stress test (FST). Vores primære resultat er at bestemme, hvor nyttigt det er til at forudsige progression fra AKI-stadie 1-2 til AKI-stadie 3 inden for 14 dage efter FST.
14 dage efter FST

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresubstitutionsbehandling
Tidsramme: Inden for 14 dage efter FST
Forekomsten af patienter, der kræver påbegyndelse af CRRT baseret på kliniske indikationer
Inden for 14 dage efter FST
Vedvarende AKI
Tidsramme: Op til 14 dage efter FST
Andel af patienter, hvis AKI varer mere end 48 timer fra Furosemid Stress Testen, som defineret af KDIGO-kriterierne.
Op til 14 dage efter FST
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra dato for FST til udskrivelse eller død (op til 90 dage)
Samlet antal dage tilbragt på hospitalet efter Furosemid Stress Testen.
Fra dato for FST til udskrivelse eller død (op til 90 dage)
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter FST
Dødsraten fra alle årsager registreret inden for 28 dage efter FST.
28 dage efter FST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: gürhan t taşkın, Associate Professor, Gulhane Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Furosemid

Abonner