Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role zátěžového testu furosemidu na klinice intenzivní péče

8. ledna 2026 aktualizováno: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Role zátěžového testu furosemid v predikci progrese akutního poškození ledvin a potřeby renální substituční terapie u pacientů sledovaných na klinice intenzivní péče

AKI způsobuje vysokou mortalitu a morbiditu zejména u kriticky nemocných a prodlužuje pobyt pacienta na jednotce intenzivní péče. Vzhledem k vysoké morbiditě a úmrtnosti spojené s AKI mnoho výzkumníků studuje několik nových biomarkerů pro časnější detekci AKI, určení etiologie a predikci výsledků. Použití těchto nových biomarkerů však může být omezeno kvůli problémům s úhradou. Kromě terapeutické úlohy furosemidu v rovnováze tekutin, kontrole krevního tlaku a léčbě hyperkalcémie Chawla et al. doporučit furosemidový zátěžový test (FST) jako nástroj k predikci progrese AKI. Návrh testu, který předpovídá pravděpodobnost progrese AKI, nám pomůže lépe se rozhodnout ohledně optimálního načasování zahájení RRT. V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení proveditelnosti použití FST testu při stanovení progrese AKI u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče a potřeby RRT pomocí neinvazivního postupu furosemidovým zátěžovým testem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin je definováno směrnicemi KDIGO jako zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol/l) během předchozích 48 hodin, což je ≥1,5násobné zvýšení sérového kreatininu oproti výchozí hodnotě, o kterém je známo nebo se předpokládá, že se objevily během předchozích sedmi dnů nebo objem moči <0,5 ml/kg/h za šest hodin. Kromě terapeutické úlohy furosemidu v rovnováze tekutin, kontrole krevního tlaku a léčbě hyperkalcémie Chawla et al. doporučit furosemidový zátěžový test (FST) jako nástroj k predikci progrese AKI. Pacienti, u kterých se rozvine AKI, často vyžadují renální substituční terapii (RRT), ale často neexistuje konsenzus o optimálním načasování zahájení RRT. RRT je invazivní postup. Cílem u pacientů s AKI je obnovit normální funkci ledvin bez invazivní intervence. Avšak konzervativnější přístup k zahájení RRT v průběhu AKI může vystavit pacienta nepříznivým výsledkům. Proto navržení testu, který předpovídá možnost závažnější progrese AKI, nám pomůže lépe se rozhodnout o optimálním načasování zahájení RRT. Ze zbytkové krve pacientů před FST budou studovány albumin, sodík, draslík, chlorid, hořčík, kreatinin, rychlost glomerulární filtrace, močovina a venózní krevní plyny. Hladiny kreatininu, sodíku, draslíku, močoviny a mikroalbuminu budou studovány ve spotové moči pacientů ze zbytkové moči před FST. Z těchto výsledků budou vypočteny frakční hladiny sodíku a močoviny. Celkový objem moči bude vypočítán odděleným sběrem moči z 1. a 2. hodiny po FST a z těchto vzorků moči bude měřena také koncentrace Na. Zaznamenány budou hodnoty systolického, diastolického a středního krevního tlaku získané z pravé paže neinvazivní metodou (s manžetou) v době FST. Kromě toho se současně s FST vypočítá a zaznamená perzistentní index rizika AKI (PERSANT AKI risk index (PARI)), eGFR a kinetická GFR. Demografické údaje pacientů budou získávány z nemocničního systému. Jako bazální hladina kreatininu bude akceptována nejnižší hladina kreatininu u pacientů přijatých do studie za posledních 6 měsíců před přihláškou. Pokud nelze dosáhnout hladiny kreatininu za posledních 6 měsíců, bude za bazální hladinu kreatininu považována nejnižší hladina kreatininu dosažená před aplikací.

Mezi pacienty zařazenými do studie bude 1 mg/kg furosemidu podáváno pacientům, kteří neužívali furosemid v posledních 7 dnech během prvních 24 hodin po přijetí na JIP, a 1,5 mg/kg furosemidu bude podáváno intravenózně jako tlaková dávka. u pacientů vystavených furosemidu. Pacienti, kteří mohou vymočit 200 ml nebo více moči během prvních 2 hodin po aplikaci furosemidu, budou hodnoceni jako pozitivní na zátěžový test furosemidu.

Progrese ze stadia 1-2 AKI do stadia AKI 3 během 14 dnů po FST, potřeba RRT, celkový pobyt na jednotce intenzivní péče, rozvoj perzistujícího akutního poškození ledvin (PAKi), počet dnů nezávislých na RRT, doba rekonvalescence ledvin a všechny- bude hodnocena úmrtnost na příčinu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: mete e erdemir, intensive care specialist
  • Telefonní číslo: +905066321175
  • E-mail: meteerdemir@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • mete e erdemir, intensive care specialist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ti, kteří splňují kritéria KDIGO AKI fáze 1 a fáze 2 během prvních 24 hodin
  2. Osoby s dostatečným objemem tekutiny (CVP≥6 cmH20)
  3. Do studie budou zahrnuti pacienti ženy a muži starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné pacientky
  2. Hospitalizace z důvodu intoxikace
  3. Transplantace jater nebo ledvin
  4. Rychlost glomerulární filtrace pod 30 ml/min/1,73 m2
  5. Aktivní krvácení
  6. Pacienti s obstrukční uropatií
  7. Pacienti, kteří potřebují urgentní RRT (K≥6,6 meq/l, pH <7,15, plicní edém v důsledku přetížení tekutinami, uremické komplikace)
  8. Pacienti hodnoceni jako KDIGO AKI stadium 3
  9. Pacienti, kteří dostali RRT v posledních 30 dnech
  10. Pacienti s diagnózou CKD
  11. Pacienti s plicní embolií
  12. hypoalbuminémie≥2,5 g/dl,
  13. Pacienti léčení cefalosporiny budou ze vzorku vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aplikace zátěžového testu furosemidu ve stádiu AKI 1-2 podle kritérií kdigo
Mezi pacienty zařazenými do studie bude furosemid podáván intravenózně jako tlaková dávka v dávce 1 mg/kg pacientům, kteří neužívali furosemid v posledních 7 dnech během prvních 24 hodin po přijetí na JIP, a v dávce 1,5 mg/kg pacientům, kteří byli vystaveni furosemidu. Pacienti, kteří mohou vymočit 200 ml nebo více moči během prvních 2 hodin po podání furosemidu, budou vyhodnoceni jako pozitivní na zátěžový test furosemidu.
Furosemid bude podáván intravenózně formou push v dávce 1 mg/kg pacientům, kteří nikdy furosemid neužívali a splňují vstupní kritéria, a v dávce 1,5 mg/kg pacientům, kteří již furosemid užívali.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese z AKI stádia 1-2 do stádia 3 během 14 dnů u pacientů, kteří podstoupili furosemidový stresový test
Časové okno: 14 dní po FST
Mezi pacienty zařazenými do studie, během prvních 24 hodin po přijetí na JIP, budou pacientům, kteří neužívali Furosemid v posledních 7 dnech, podány 1 mg/kg intravenózně jako bolus u pacientů, kteří byli vystaveni furosemidu, a 1,5 mg/kg u pacientů, kteří byli vystaveni furosemidu. Pacienti, kteří mohou vyloučit 200 ml nebo více moči během prvních 2 hodin po podání furosemidu, budou hodnoceni jako pozitivní furosemidový stresový test (FST). Naším primárním cílem je určit, jak užitečný je tento test při předpovědi progrese z AKI stadia 1-2 do AKI stadia 3 během 14 dnů po provedení FST.
14 dní po FST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náhradní léčba ledvin
Časové okno: Do 14 dnů po FST
Výskyt pacientů vyžadujících zahájení CRRT na základě klinických indikací
Do 14 dnů po FST
Perzistentní AKI
Časové okno: Až 14 dní po FST
Podíl pacientů, u kterých AKI přetrvává déle než 48 hodin od testu s furosemidem, podle kritérií KDIGO.
Až 14 dní po FST
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Od data FST do propuštění nebo úmrtí (až 90 dní)
Celkový počet dní strávených v nemocnici po Furosemidovém zátěžovém testu.
Od data FST do propuštění nebo úmrtí (až 90 dní)
Úmrtnost
Časové okno: 28 dnů po FST
Míra úmrtnosti ze všech příčin zaznamenaná do 28 dnů po FST.
28 dnů po FST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: gürhan t taşkın, Associate Professor, Gulhane Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemid

Předplatit