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Il ruolo dello stress test con furosemide nella clinica di terapia intensiva

8 gennaio 2026 aggiornato da: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Il ruolo dello stress test con furosemide nel predire la progressione del danno renale acuto e la necessità di terapia sostitutiva renale nei pazienti seguiti in terapia intensiva

L'AKI causa elevata mortalità e morbilità, soprattutto nei pazienti critici, e prolunga la permanenza del paziente nell'unità di terapia intensiva. A causa dell’elevata morbilità e mortalità associata all’AKI, molti ricercatori stanno studiando diversi nuovi biomarcatori per l’individuazione precoce dell’AKI, la determinazione delle eziologie e la previsione degli esiti. Tuttavia, l’uso di questi nuovi biomarcatori potrebbe essere limitato a causa di problemi di rimborso. Oltre al ruolo terapeutico della furosemide nell'equilibrio dei liquidi, nel controllo della pressione arteriosa e nella gestione dell'ipercalcemia, Chawla et al. raccomandano lo stress test con furosemide (FST) come strumento per prevedere la progressione dell’AKI. Progettare un test che preveda la probabilità di progressione dell’AKI ci aiuterà a prendere decisioni migliori riguardo al momento ottimale dell’inizio della RRT. In questo studio, abbiamo mirato a valutare la fattibilità dell'utilizzo del test FST nel determinare la progressione dell'AKI nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva e la necessità di RRT utilizzando la procedura non invasiva dello stress test con furosemide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto è definito dalle linee guida KDIGO come un aumento della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) nelle 48 ore precedenti, un aumento ≥ 1,5 volte della creatinina sierica rispetto al basale di cui è noto o presunto si sono verificati negli ultimi sette giorni o un volume di urina <0,5 ml/kg/h nell'arco di sei ore. Oltre al ruolo terapeutico della furosemide nell'equilibrio dei liquidi, nel controllo della pressione arteriosa e nella gestione dell'ipercalcemia, Chawla et al. raccomandare lo stress test con furosemide (FST) come strumento per prevedere la progressione dell’AKI. I pazienti che sviluppano AKI spesso necessitano di terapia sostitutiva renale (RRT), ma spesso non esiste consenso sul momento ottimale per iniziare la RRT. La RRT è una procedura invasiva. L’obiettivo nei pazienti con AKI è ripristinare la funzionalità renale alla normalità senza interventi invasivi. Tuttavia, un approccio più conservativo all’avvio della RRT durante il corso dell’AKI può esporre il paziente a esiti avversi. Pertanto, progettare un test che preveda la possibilità di una progressione dell’AKI più grave ci aiuterà a prendere decisioni migliori sul momento ottimale per iniziare la RRT. Albumina, sodio, potassio, cloruro, magnesio, creatinina, velocità di filtrazione glomerulare, urea ed emogasanalisi verranno studiati dal sangue residuo dei pazienti prima della FST. I livelli di creatinina, sodio, potassio, urea e microalbumina saranno studiati nell'urina spot dei pazienti dall'urina residua prima della FST. Con questi risultati verranno calcolati i livelli frazionari di sodio-urea. Il volume totale delle urine sarà calcolato raccogliendo separatamente le urine della 1a e della 2a ora dopo la FST e anche la concentrazione di Na sarà misurata da questi campioni di urina. Verranno annotati i livelli di pressione arteriosa sistolica, diastolica e media ottenuti dal braccio destro con un metodo non invasivo (con bracciale) al momento della FST. Inoltre, l'indice di rischio AKI persistente (indice di rischio PERSANT AKI (PARI)), l'eGFR e il GFR cinetico verranno calcolati e annotati contemporaneamente all'FST. I dati demografici dei pazienti saranno ottenuti dal sistema ospedaliero. Il livello di creatinina più basso negli ultimi 6 mesi prima dell'iscrizione dei pazienti accettati allo studio sarà accettato come livello di creatinina basale. Se non è possibile raggiungere il livello di creatinina rilevato negli ultimi 6 mesi, verrà accettato come livello di creatinina basale il livello di creatinina più basso raggiunto prima dell'applicazione.

Tra i pazienti inclusi nello studio, 1 mg/kg di furosemide verrà somministrato ai pazienti che non hanno utilizzato furosemide negli ultimi 7 giorni entro le prime 24 ore successive al ricovero in terapia intensiva e 1,5 mg/kg di furosemide verrà somministrato per via endovenosa come push in pazienti esposti a furosemide. I pazienti che riescono a urinare 200 ml o più entro le prime 2 ore dall'applicazione di furosemide verranno valutati come positivi per il test da sforzo con furosemide.

Progressione dallo stadio AKI 1-2 allo stadio AKI 3 entro 14 giorni dopo l'FST, necessità di RRT, degenza totale in unità di terapia intensiva, sviluppo di danno renale acuto persistente (PAKi), numero di giorni indipendenti dalla RRT, tempo di recupero renale e tutti i parametri verrà valutata la mortalità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • mete e erdemir, intensive care specialist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Coloro che soddisfano i criteri KDIGO AKI stage 1 e stage 2 nelle prime 24 ore
  2. Quelli con un volume di liquidi sufficiente (CVP≥6 cmH2O)
  3. Saranno inclusi nello studio pazienti di sesso femminile e maschile di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza
  2. Ricovero ospedaliero per intossicazione
  3. Trapianto di fegato o rene
  4. Velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2
  5. Sanguinamento attivo
  6. Pazienti con uropatia ostruttiva
  7. Pazienti che necessitano di RRT urgente (K≥6,6 meq/L, pH<7,15, edema polmonare dovuto a sovraccarico di liquidi, complicanze uremiche)
  8. Pazienti valutati come KDIGO AKI di stadio 3
  9. Pazienti che hanno ricevuto RRT negli ultimi 30 giorni
  10. Pazienti con diagnosi di insufficienza renale cronica
  11. Pazienti con embolia polmonare
  12. Ipoalbuminemia≥2,5 g/dl,
  13. I pazienti in trattamento con cefalosporine saranno esclusi dal campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Applicazione dello stress test con furosemide negli stadi AKI 1-2 secondo i criteri kdigo
Tra i pazienti inclusi nello studio, la furosemide sarà somministrata per via endovenosa come dose push di 1 mg/kg ai pazienti che non hanno utilizzato furosemide negli ultimi 7 giorni entro le prime 24 ore successive al ricovero in terapia intensiva e ad una dose di 1,5 mg/kg a pazienti che sono stati esposti a furosemide. I pazienti che riescono a eliminare 200 ml o più di urina entro le prime 2 ore dalla somministrazione di furosemide verranno valutati come positivi allo stress test con furosemide.
Il furosemide verrà somministrato per via endovenosa mediante bolo alla dose di 1 mg/kg ai pazienti naïve al furosemide che soddisfano i criteri di inclusione e alla dose di 1,5 mg/kg ai pazienti esposti al furosemide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione dallo stadio 1-2 dell'AKI allo stadio 3 entro 14 giorni in pazienti sottoposti al test di stress con furosemide
Lasso di tempo: 14 giorni dopo FST
Tra i pazienti inclusi nello studio, entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva, ai pazienti che non hanno utilizzato Furosemide negli ultimi 7 giorni verrà somministrato 1 mg/kg per via endovenosa in bolo per i pazienti che sono stati esposti a furosemide, e 1,5 mg/kg per i pazienti che sono stati esposti a furosemide. I pazienti che riescono a espellere 200 ml o più di urina entro le prime 2 ore dopo la somministrazione di furosemide verranno valutati come positivi al test di stress con furosemide (FST). Il nostro esito primario è determinare quanto sia utile nel predire la progressione dallo stadio 1-2 di AKI allo stadio 3 di AKI entro 14 giorni dopo il FST.
14 giorni dopo FST

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia Sostitutiva Renale
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dal FST
Incidenza di pazienti che richiedono l'inizio della CRRT in base alle indicazioni cliniche
Entro 14 giorni dal FST
AKI persistente
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni post-FST
Proporzione di pazienti la cui AKI persiste oltre le 48 ore dal test di stress con furosemide, come definito dai criteri KDIGO.
Fino a 14 giorni post-FST
Permanenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data della FST fino alla dimissione o al decesso (fino a 90 giorni)
Numero totale di giorni trascorsi in ospedale dopo il test di stimolazione con furosemide.
Dalla data della FST fino alla dimissione o al decesso (fino a 90 giorni)
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo FST
Tasso di mortalità per tutte le cause registrato entro 28 giorni dopo il FST.
28 giorni dopo FST

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: gürhan t taşkın, Associate Professor, Gulhane Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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