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Die Rolle des Furosemid-Stresstests in der Intensivklinik

8. Januar 2026 aktualisiert von: Mete Erdemir, Gulhane Training and Research Hospital

Die Rolle des Furosemid-Stresstests bei der Vorhersage des Fortschreitens einer akuten Nierenverletzung und der Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie bei Patienten, die auf der Intensivstation betreut werden

AKI verursacht insbesondere bei kritisch kranken Patienten eine hohe Mortalität und Morbidität und verlängert den Aufenthalt des Patienten auf der Intensivstation. Aufgrund der hohen Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit AKI untersuchen viele Forscher mehrere neue Biomarker für die frühere Erkennung von AKI, die Bestimmung von Ätiologien und die Vorhersage von Ergebnissen. Allerdings kann die Verwendung dieser neuen Biomarker aufgrund von Kostenerstattungsproblemen eingeschränkt sein. Zusätzlich zur therapeutischen Rolle von Furosemid beim Flüssigkeitshaushalt, der Blutdruckkontrolle und der Behandlung von Hyperkalzämie haben Chawla et al. empfehlen den Furosemid-Stresstest (FST) als Instrument zur Vorhersage der AKI-Progression. Die Entwicklung eines Tests, der die Wahrscheinlichkeit einer AKI-Progression vorhersagt, wird uns dabei helfen, bessere Entscheidungen hinsichtlich des optimalen Zeitpunkts der RRT-Initiierung zu treffen. In dieser Studie wollten wir die Machbarkeit der Verwendung des FST-Tests zur Bestimmung des Fortschreitens von AKI bei Patienten, die auf der Intensivstation stationiert sind, und der Notwendigkeit einer RRT mithilfe des nichtinvasiven Furosemid-Stresstests bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Nierenschädigung wird in den KDIGO-Richtlinien definiert als ein Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) innerhalb der letzten 48 Stunden, ein ≥ 1,5-facher Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert, der bekanntermaßen oder vermutet wird innerhalb der letzten sieben Tage aufgetreten sind, oder ein Urinvolumen von <0,5 ml/kg/h über sechs Stunden. Zusätzlich zur therapeutischen Rolle von Furosemid beim Flüssigkeitshaushalt, der Blutdruckkontrolle und der Behandlung von Hyperkalzämie haben Chawla et al. empfehlen den Furosemid-Stresstest (FST) als Instrument zur Vorhersage der AKI-Progression. Patienten, die eine AKI entwickeln, benötigen häufig eine Nierenersatztherapie (RRT), es besteht jedoch häufig kein Konsens über den optimalen Zeitpunkt für den Beginn einer RRT. RRT ist ein invasives Verfahren. Das Ziel bei AKI-Patienten ist die Wiederherstellung der normalen Nierenfunktion ohne invasive Eingriffe. Allerdings kann ein konservativerer Ansatz zum Beginn einer RRT im Verlauf einer AKI für den Patienten negative Folgen haben. Daher wird uns die Entwicklung eines Tests, der die Möglichkeit einer schwereren AKI-Progression vorhersagt, dabei helfen, bessere Entscheidungen über den optimalen Zeitpunkt für den Beginn einer RRT zu treffen. Albumin, Natrium, Kalium, Chlorid, Magnesium, Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate, Harnstoff und venöse Blutgase werden aus dem Restblut der Patienten vor der FST untersucht. Kreatinin-, Natrium-, Kalium-, Harnstoff- und Mikroalbuminspiegel werden im Spoturin der Patienten aus dem Restharn vor der FST untersucht. Mit diesen Ergebnissen werden fraktionierte Natrium-Harnstoff-Werte berechnet. Das Gesamturinvolumen wird durch getrenntes Sammeln des Urins der 1. und 2. Stunde nach dem FST berechnet und außerdem wird die Na-Konzentration aus diesen Urinproben gemessen. Es werden die systolischen, diastolischen und mittleren Blutdruckwerte notiert, die zum Zeitpunkt der FST mit einer nichtinvasiven Methode (mit einer Manschette) am rechten Arm ermittelt wurden. Darüber hinaus werden der persistente AKI-Risikoindex (PERSANT AKI risk index (PARI)), die eGFR und die kinetische GFR gleichzeitig mit der FST berechnet und notiert. Demografische Daten der Patienten werden vom Krankenhaussystem bezogen. Als Basis-Kreatininwert wird der niedrigste Kreatininspiegel der letzten 6 Monate vor der Aufnahme der in die Studie aufgenommenen Patienten akzeptiert. Kann der in den letzten 6 Monaten eingenommene Kreatininwert nicht erreicht werden, wird der niedrigste vor der Anwendung erreichte Kreatininwert als Grundkreatininwert akzeptiert.

Unter den in die Studie einbezogenen Patienten wird 1 mg/kg Furosemid an Patienten verabreicht, die in den letzten 7 Tagen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation kein Furosemid eingenommen haben, und 1,5 mg/kg Furosemid werden intravenös als Stoß verabreicht bei Patienten, die Furosemid ausgesetzt waren. Patienten, die innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Anwendung von Furosemid 200 ml oder mehr Urin ausscheiden können, werden im Furosemid-Stresstest als positiv bewertet.

Progression vom AKI-Stadium 1-2 zum AKI-Stadium 3 innerhalb von 14 Tagen nach FST, Notwendigkeit einer RRT, Gesamtaufenthalt auf der Intensivstation, Entwicklung einer persistierenden akuten Nierenschädigung (PAKi), Anzahl der RRT-unabhängigen Tage, renale Erholungszeit und Gesamtdauer Die Todesursache wird ausgewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • keçiören
      • Ankara, keçiören, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • mete e erdemir, intensive care specialist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die in den ersten 24 Stunden die KDIGO AKI-Kriterien der Stufen 1 und 2 erfüllen
  2. Personen mit ausreichendem Flüssigkeitsvolumen (CVP≥6 cmH20)
  3. In die Studie werden weibliche und männliche Patienten über 18 Jahren einbezogen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Patienten
  2. Krankenhausaufenthalt wegen Vergiftung
  3. Leber- oder Nierentransplantation
  4. Glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m2
  5. Aktive Blutung
  6. Patienten mit obstruktiver Uropathie
  7. Patienten, die dringend eine RRT benötigen (K≥6,6 meq/L, pH<7,15, Lungenödem aufgrund von Flüssigkeitsüberladung, urämische Komplikationen)
  8. Patienten bewertet als KDIGO AKI Stadium 3
  9. Patienten, die in den letzten 30 Tagen eine RRT erhalten haben
  10. Patienten mit CKD-Diagnose
  11. Patienten mit Lungenembolie
  12. Hypoalbuminämie ≥ 2,5 g/dl,
  13. Patienten, die eine Cephalosporin-Behandlung erhalten, werden von der Stichprobe ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Anwendung des Furosemid-Stresstests im AKI-Stadium 1-2 nach Kdigo-Kriterien
Unter den in die Studie einbezogenen Patienten wird Furosemid intravenös als Stoß in einer Dosis von 1 mg/kg an Patienten verabreicht, die in den letzten 7 Tagen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation kein Furosemid eingenommen haben, und in einer Dosis von 1,5 mg/kg bei Patienten, die Furosemid ausgesetzt waren. Bei Patienten, die innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Furosemid-Gabe 200 ml oder mehr Urin ausscheiden können, wird ein positiver Furosemid-Stresstest gewertet.
Furosemid wird intravenös als Bolus in einer Dosis von 1 mg/kg an Furosemid-naive Patienten verabreicht, die die Einschlusskriterien erfüllen, und in einer Dosis von 1,5 mg/kg an Patienten, die bereits Furosemid ausgesetzt waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression von AKI-Stadium 1-2 zu Stadium 3 innerhalb von 14 Tagen bei Patienten, die einen Furosemid-Stresstest durchgeführt haben
Zeitfenster: 14 Tage nach FST
Unter den in die Studie eingeschlossenen Patienten erhalten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation Patienten, die in den letzten 7 Tagen kein Furosemid verwendet haben, 1 mg/kg intravenös als Bolus für Patienten, die Furosemid ausgesetzt waren, und 1,5 mg/kg für Patienten, die Furosemid ausgesetzt waren. Patienten, die innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Furosemid-Verabreichung 200 ml oder mehr Urin ausscheiden können, werden als positiv für den Furosemid-Stresstest (FST) bewertet. Unser primäres Ergebnis ist zu bestimmen, wie hilfreich es bei der Vorhersage des Fortschreitens von AKI-Stadium 1-2 zu AKI-Stadium 3 innerhalb von 14 Tagen nach dem FST ist.
14 Tage nach FST

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renal Replacement Therapy
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der FST
Inzidenz von Patienten, die aufgrund klinischer Indikationen eine CRRT-Initiierung benötigen
Innerhalb von 14 Tagen nach der FST
Persistente akute Niereninsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach FST
Anteil der Patienten, bei denen das AKI länger als 48 Stunden nach dem Furosemid-Stresstest gemäß den KDIGO-Kriterien persistiert.
Bis zu 14 Tage nach FST
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Datum der FST bis zur Entlassung oder Tod (bis zu 90 Tage)
Gesamtzahl der Tage, die nach dem Furosemid-Stresstest im Krankenhaus verbracht wurden.
Vom Datum der FST bis zur Entlassung oder Tod (bis zu 90 Tage)
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach FST
Die Sterblichkeitsrate aus allen Ursachen, die innerhalb von 28 Tagen nach dem FST erfasst wurde.
28 Tage nach FST

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: gürhan t taşkın, Associate Professor, Gulhane Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenverletzung

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