CBT: n tehokkuus ja turvallisuus tinnituksessa

Tinnitus, jolle on ominaista äänenkäsitys ilman ulkoisia ärsykkeitä, vaikuttaa noin 14%: iin maailman väestöstä, mikä aiheuttaa merkittävän kansanterveyden huolenaiheen. Tämä pääasiassa subjektiivinen tila johtaa usein psykologiseen ja fyysiseen tuskaan, mukaan lukien ahdistus, masennus ja unettomuus. Nykyisiä lähestymistapoja tinnituksen hallintaan ovat farmakologiset interventiot, ääniterapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT). Näistä CBT tunnustetaan yhdeksi tehokkaimmista menetelmistä tinnitukseen liittyvän psykologisen tuskan ratkaisemiseksi. Perinteisellä CBT: llä on kuitenkin usein esteettömyysesteet, kuten usein henkilökohtaisten istuntojen ja korkeiden kustannusten tarve. Tämä rajoittaa sen ulottuvuutta ja tehokkuutta monille potilaille. Digitaaliset terapeuttiset lääkkeet, erityisesti mobiilisovellukset, tarjoavat lupaavia ratkaisuja tarjoamalla skaalautuvia ja saatavilla olevia toimenpiteitä. Nämä alustat antavat potilaille mahdollisuuden harjoittaa hoitoa kätevästi, päästä reaaliaikaiseen, henkilökohtaiseen sisältöön. Digitaalisten terapeuttisten lääkkeiden edistyksestä huolimatta CBT: n yhdistämisestä ja tinnituksen ääniterapian yhdistämisestä on edelleen rajoitettua. Tämä tutkimuksen aukko korostaa innovatiivisten, saatavissa olevien hoitomuotojen tarvetta, jotka voidaan räätälöidä yksittäisten potilaiden tarpeisiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua tähän aukkoon arvioimalla henkilökohtaisen CBT: n ja vakaan stimulaation tarjoavan mobiilisovelluksen kliinistä tehokkuutta. Räätälöityjä interventioita suunniteltu sovellusta verrataan tavanomaisiin CBT -menetelmiin. Hyödyntämällä sekä CBT: n että vakaa terapian vahvuuksia tällä tutkimuksella pyritään edistämään helpompien ja tehokkaampien tinnitushoitovaihtoehtojen kehittämistä.

Tutkimuksessa käytetään tulevaisuuden, monikeskuksen, satunnaistettuja, yksisuuntaisia ​​(osallistuja), rinnakkaissuunnittelua, paremmuutta, vahvistustutkimusta mobiilisovelluksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Osallistujat määritetään satunnaisesti joko interventioryhmälle mobiilisovelluksen avulla tai kontrolliryhmää, joka saa tavanomaisia ​​CBT -koulutusmateriaaleja. Ensisijaisena lopputuloksena on tinnituksen haittaluettelon (THI) pisteet lähtötasosta 6 viikkoon, toissijaisten tulosten kanssa, mukaan lukien muutokset THI -ala -asteikoissa, tinnitusfunktionaalinen indeksi (TFI), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) negatiivisille tunteille ja tinnitus -epämukavuudelle, Beck masennuskeksinnölle (BDI) ja BECK -ahdistukselle (BAI).

Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia ovat ratkaisevan tärkeitä mobiilisovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi. Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua koe -suunnittelua, tutkimus varmistaa, että havaitut vaikutukset voidaan katsoa johtuvan interventiosta ulkoisista tekijöistä. Standardoitujen arviointityökalujen, kuten THI ja TFI, käyttö antaa kattavan käsityksen sovelluksen vaikutuksista tinnitukseen liittyvään hätätilanteeseen.

Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan mobiilisovelluksen turvallisuutta ja siedettävyyttä, tarkkailua haittavaikutuksiin tai sivuvaikutuksiin. Tämä on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että hoito ei ole vain tehokasta, vaan myös turvallista laajalle levinneeseen käyttöön.