Skuteczność i bezpieczeństwo CBT na szumach usznych

Szumy uszne, charakteryzujące się postrzeganiem dźwięku bez bodźców zewnętrznych, wpływa na około 14% globalnej populacji, stanowiąc znaczący problem zdrowia publicznego. Ten głównie subiektywny stan często prowadzi do stresu psychicznego i fizycznego, w tym lęku, depresji i bezsenności. Obecne podejścia do zarządzania szumami usznymi obejmują interwencje farmakologiczne, terapię dźwiękową i terapię behawioralną poznawczą (CBT). Wśród nich CBT jest uznawany za jedną z najskuteczniejszych metod rozwiązania problemu stresu psychicznego związanego z szumami usznymi. Jednak tradycyjny CBT często stoi w obliczu barier dostępności, takich jak potrzeba częstych sesji osobiście i wysokie koszty. Ogranicza to jego zasięg i skuteczność wielu pacjentów. Terapeutyki cyfrowe, zwłaszcza aplikacje mobilne, oferują obiecujące rozwiązania, zapewniając skalowalne i dostępne interwencje. Platformy te pozwalają pacjentom wygodnie angażować się w terapię, uzyskiwać dostęp do spersonalizowanych treści w czasie rzeczywistym. Pomimo postępów w cyfrowej terapeutyce, badania nad łączeniem CBT i terapią dźwiękową dla szumu usznego pozostają ograniczone. Ta luka w badaniach podkreśla potrzebę innowacyjnych, dostępnych metod leczenia, które można dostosować do poszczególnych potrzeb pacjentów.

Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tej luki poprzez ocenę skuteczności klinicznej aplikacji mobilnej, która zapewnia spersonalizowaną stymulację CBT i dźwiękową. Aplikacja, zaprojektowana w celu zapewnienia dostosowanych interwencji, zostanie porównana z konwencjonalnymi metodami CBT. Wykorzystując mocne strony zarówno CBT, jak i terapii dźwiękowej, badanie to ma na celu przyczynienie się do rozwoju bardziej dostępnych i skutecznych opcji leczenia szumu usznego.

W badaniu wykorzystano prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, jednoplinowate (uczestnik), oprocentowanie równoległe, wyższość, potwierdzające badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji mobilnej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej za pomocą aplikacji mobilnej lub grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalne materiały edukacyjne CBT. Podstawowym rezultatem będzie zmiana wyników inwentaryzacji Handicap Handicap (THI) od wartości wyjściowej do 6 tygodni, z wynikami wtórnymi, w tym zmianami podskal Thi, indeksu funkcjonalnego szumu usznego (TFI), wizualnej skali analogowej (VAS) dla negatywnych emocji i dyskomfortu szumu w sześciciele szumień.

Projektowanie i metodologia badania mają kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności aplikacji mobilnej. Stosując randomizowany kontrolowany projekt próby, badanie zapewnia, że ​​wszelkie zaobserwowane efekty można przypisać czynnikom interwencji niż zewnętrznym. Zastosowanie znormalizowanych narzędzi oceny, takich jak THI i TFI, zapewni kompleksowe zrozumienie wpływu aplikacji na stres związany z szumami usznymi.

Ponadto badanie oceni bezpieczeństwo i tolerancję aplikacji mobilnej, monitorując wszelkie zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne. Jest to niezbędne do zapewnienia, że ​​leczenie jest nie tylko skuteczne, ale także bezpieczne do powszechnego stosowania.