이명상의 CBT의 효능 및 안전성
인지 행동 요법의 효능 및 안전성, 주관적인 이명을 가진 환자의 톤 자극제 : 전향 적, 다중 센터, 무작위, 단일 맹인 (대상), 평행, 우월성, 확인 시험
외부 자극이없는 소리에 대한 인식 인 이명은 전 세계 인구의 14%에 영향을 미쳐 공중 보건에 상당한 관심을 불러 일으킨다. 이 주로 주관적인 상태는 종종 불안, 우울증 및 불면증을 포함한 심리적, 신체적 고통으로 이어집니다. 노화 인구와 소음 노출 증가로 인해 이명 유병률이 상승함에 따라 효과적인 치료의 필요성이 시급 해집니다.
현재의 접근법에는 약리학 적 개입, 건전한 요법 및 CBT (Cognitive Behavioral Therapy)가 포함되며, CBT는 심리적 고통을 해결하는 데 가장 효과적인 것으로 인식됩니다. 그러나 전통적인 치료법은 빈번한 직접 세션 및 높은 비용과 같은 접근성 장벽에 직면합니다.
디지털 치료제, 특히 모바일 애플리케이션은 확장 가능하고 접근 가능한 중재를 제공하여 유망한 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 환자는 치료에 편리하게 치료할 수 있으며 실시간의 개인화 된 콘텐츠에 액세스 할 수 있습니다. 발전에도 불구하고, 이명에 대한 CBT와 건전한 요법을 결합한 디지털 치료제에 대한 연구는 여전히 제한적이다.
이 연구는 기존의 CBT와 비교하여 개인화 된 CBT 및 음성 자극을 제공하는 모바일 애플리케이션의 임상 효능을 평가하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로하며, 더 접근 가능하고 효과적인 이명 치료 옵션에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
외부 자극이없는 소리에 대한 인식을 특징으로하는 이명은 전 세계 인구의 약 14%에 영향을 미쳐 공중 보건 문제가 심각합니다. 이 주로 주관적인 상태는 종종 불안, 우울증 및 불면증을 포함한 심리적, 신체적 고통으로 이어집니다. 이명 관리에 대한 현재의 접근법에는 약리학 적 개입, 건전한 요법 및인지 행동 요법 (CBT)이 포함됩니다. 이 중 CBT는 이명과 관련된 심리적 고통을 해결하는 가장 효과적인 방법 중 하나로 인식됩니다. 그러나 전통적인 CBT는 종종 개인 세션 및 높은 비용과 같은 접근성 장벽에 직면 해 있습니다. 이는 많은 환자들에게 도달 범위와 효과를 제한합니다. 디지털 치료제, 특히 모바일 응용 분야는 확장 가능하고 접근 가능한 중재를 제공함으로써 유망한 솔루션을 제공합니다. 이 플랫폼을 통해 환자는 치료에 편리하게 치료할 수 있으며 실시간 개인화 된 콘텐츠에 액세스 할 수 있습니다. 디지털 치료제의 발전에도 불구하고, 이명에 대한 CBT 및 건전한 요법을 결합한 연구는 여전히 제한적입니다. 연구의 이러한 격차는 개별 환자 요구에 맞게 조정될 수있는 혁신적이고 접근 가능한 치료법의 필요성을 강조합니다.
이 연구는 개인화 된 CBT 및 음성 자극을 제공하는 모바일 애플리케이션의 임상 효능을 평가하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로합니다. 맞춤형 개입을 제공하도록 설계된 응용 프로그램은 기존의 CBT 방법과 비교됩니다. CBT 및 음향 요법의 강점을 활용 하여이 연구는보다 접근 가능하고 효과적인 이명 치료 옵션의 개발에 기여하고자합니다.
이 연구는 모바일 애플리케이션의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 전향 적, 다기관, 무작위, 단일 맹인 (참가자), 병렬 디자인, 우월성, 확인 시험을 사용할 것입니다. 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 중재 그룹 또는 기존의 CBT 교육 자료를받는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 주요 결과는 THI 하위 규모의 변화, 이명 기능 지수 (TFI), 부정적인 감정에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS), Beck Depression Inventory (BEK 불안) 및 BECK 불안에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 BECK 불안에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 BECK 불안에 대한 2 차 결과로 기준선에서 6 주까지의 이명 핸디캡 인벤토리 (THI) 점수의 변화 일 것입니다.
연구의 설계 및 방법론은 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하는 데 중요합니다. 무작위 제어 시험 설계를 사용함으로써, 연구는 관찰 된 효과가 외부 요인보다는 개입에 기인 할 수 있도록 보장합니다. THI 및 TFI와 같은 표준화 된 평가 도구를 사용하면 이명 관련 고통에 대한 응용 프로그램의 영향에 대한 포괄적 인 이해를 제공합니다.
또한이 연구는 모바일 애플리케이션의 안전성과 내약성을 평가하여 부작용 또는 부작용을 모니터링합니다. 이는 치료가 효과적 일뿐 만 아니라 광범위한 사용에도 안전하도록하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 3MO 이상의 주관적인 이명
- 19 세 이상
- 순수한 톤 오디오 측정 <60 데시벨
- 이명 핸디캡 인벤토리 점수> 18
제외 기준 :
- 객관적인 이명
- 중이염, 미로염
- 우울증, 불안, 불면증 또는 기타 정신 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT 기반 디지털 치료제
디지털 치료제를 사용하는 CBT
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모바일 기반 디지털 치료 중재 통합 비디오 교육, 사고 기록 시트 및 건전한 요법.
이 포괄적 인 치료는 매주 5 회 투여되었습니다.
이 프로그램은 총 30 개의 세션으로 구성되었습니다.
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가짜 비교기: 기존의 CBT
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종이 매뉴얼에 기초한 이명에 대한인지 행동 요법 프로그램은 주당 5 회 투여되었다.
처리 요법은 총 30 개의 세션으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 기준선, 4 주, 5 주 6 주
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이명 핸디캡 인벤토리는 이명이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 25 개 항목 자체 보고서 설문지입니다.
이명의 기능적, 정서적 및 치명적인 영향을 평가하며, 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높아진 결과 더 나쁜 결과 worse
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기준선, 4 주, 5 주 6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jae-Jun Song, Korea University Guro Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CBT 기반 디지털 치료제에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병