Eficácia e segurança da TCC no zumbido

O zumbido, caracterizado pela percepção do som sem estímulos externos, afeta aproximadamente 14% da população global, representando uma preocupação significativa em saúde pública. Essa condição predominantemente subjetiva geralmente leva a um sofrimento psicológico e físico, incluindo ansiedade, depressão e insônia. As abordagens atuais para gerenciar o zumbido incluem intervenções farmacológicas, terapia sonora e terapia cognitiva (TCC). Entre eles, a TCC é reconhecida como um dos métodos mais eficazes para abordar o sofrimento psicológico associado ao zumbido. No entanto, a TCC tradicional geralmente enfrenta barreiras de acessibilidade, como a necessidade de sessões pessoais frequentes e altos custos. Isso limita seu alcance e eficácia para muitos pacientes. Terapêutica digital, particularmente aplicativos móveis, oferece soluções promissoras, fornecendo intervenções escaláveis ​​e acessíveis. Essas plataformas permitem que os pacientes se envolvam em terapia convenientemente, acessando conteúdo personalizado em tempo real. Apesar dos avanços na terapêutica digital, a pesquisa sobre a combinação de TCC e terapia sonora para zumbido permanece limitada. Essa lacuna na pesquisa destaca a necessidade de tratamentos inovadores e acessíveis que podem ser adaptados às necessidades individuais dos pacientes.

Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna, avaliando a eficácia clínica de um aplicativo móvel que fornece TCC personalizado e estimulação sonora. A aplicação, projetada para fornecer intervenções personalizadas, será comparada aos métodos convencionais de TCC. Ao alavancar os pontos fortes da TCC e da terapia sonora, este estudo busca contribuir para o desenvolvimento de opções de tratamento de zumbido mais acessíveis e eficazes.

O estudo empregará um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, um único cegado (participante), de design paralelo, superioridade e confirmação para avaliar a eficácia e a segurança da aplicação móvel. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção usando o aplicativo móvel ou o grupo de controle que recebe materiais educacionais convencionais de TCC. O desfecho primário será a mudança nos escores do inventário de handicap de zumbido (THI) da linha de base para 6 semanas, com resultados secundários, incluindo alterações nas subescalas, índice funcional do zumbido (TFI), escala visual analógica (BDI) para emoções negativas e o desconforto de BECK (BDI) e o BEK e o BDI) e o Beck Inventy.

O desenho e a metodologia do estudo são cruciais para avaliar a eficácia do aplicativo móvel. Ao usar um projeto de estudo controlado randomizado, o estudo garante que quaisquer efeitos observados possam ser atribuídos à intervenção e não aos fatores externos. O uso de ferramentas de avaliação padronizadas como THI e TFI fornecerá uma compreensão abrangente do impacto do aplicativo na angústia relacionada ao zumbido.

Além disso, o estudo avaliará a segurança e a tolerabilidade do aplicativo móvel, monitorando qualquer evento adverso ou efeitos colaterais. Isso é essencial para garantir que o tratamento não seja apenas eficaz, mas também seguro para uso generalizado.