Эффективность и безопасность CBT на ушах в ушах

Компания шума, характеризующееся восприятием звука без внешних стимулов, поражает приблизительно 14% глобального населения, что представляет значительную обеспокоенность общественному здравоохранению. Это преимущественно субъективное состояние часто приводит к психологическому и физическому дистрессу, включая тревогу, депрессию и бессонницу. Современные подходы к управлению шумом в ушах включают фармакологические вмешательства, звуковой терапию и когнитивно -поведенческую терапию (CBT). Среди них CBT признан одним из наиболее эффективных методов решения психологического стресса, связанного с шумом в ушах. Тем не менее, традиционная CBT часто сталкивается с барьерами доступности, такими как необходимость частых личных сессий и высокие затраты. Это ограничивает его охват и эффективность для многих пациентов. Дигитальная терапия, особенно мобильные приложения, предлагают многообещающие решения, предоставляя масштабируемые и доступные вмешательства. Эти платформы позволяют пациентам удобно участвовать в терапии, доступа к персональному контенту в режиме реального времени. Несмотря на достижения в области цифровой терапии, исследования по сочетанию CBT и звуковой терапии для шума в ушах остаются ограниченными. Этот разрыв в исследованиях подчеркивает необходимость инновационных, доступных методов лечения, которые могут быть адаптированы к индивидуальным потребностям пациента.

Это исследование направлено на устранение этого пробела путем оценки клинической эффективности мобильного приложения, которое обеспечивает персонализированную CBT и звуковой стимуляцию. Приложение, предназначенное для предоставления индивидуальных вмешательств, будет сравниваться с обычными методами CBT. Используя сильные стороны как CBT, так и звуковой терапии, это исследование стремится способствовать развитию более доступных и эффективных вариантов лечения в ушах.

В исследовании будут использоваться проспективные, многоцентровые, рандомизированные, одно слепое (участник), параллельный дизайн, превосходство, подтверждающее исследование для оценки эффективности и безопасности мобильного приложения. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, используя мобильную приложение, либо контрольную группу, получающую обычные образовательные материалы CBT. Основным результатом будет изменение баллов инвентаризации гандикапа в ушах (THI) от базовых до 6 недель, с вторичными исходами, включая изменения в подшкалах THI, функциональный индекс в ушах (TFI), визуальную аналоговую шкалу (VAS) для негативных эмоций и дискомфорт поджатия (BDI) и Bek Entry Inventory).

Дизайн и методология исследования имеют решающее значение для оценки эффективности мобильного приложения. Используя рандомизированную контролируемую конструкцию исследования, исследование гарантирует, что любые наблюдаемые эффекты можно объяснить вмешательством, а не внешними факторами. Использование стандартизированных инструментов оценки, таких как THI и TFI, обеспечит полное понимание влияния приложения на стресс, связанный с ушами,.

Кроме того, исследование оценит безопасность и переносимость мобильного приложения, мониторинг любых неблагоприятных событий или побочных эффектов. Это важно для обеспечения того, чтобы лечение было не только эффективным, но и безопасным для широкого распространения.