Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiivisen hypoglykemian vaikutukset kognitioon aikaisemmissa tai uudemmissa kronotyypeissä (GlyCoBrainI2)

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anette Buyken

Satunnaistettu kontrolloitu ravitsemuskoe reaktiivisesta hypoglykemiasta muistissa ja huomion aikana nuorten aikuisten keskuudessa - kronotyypin merkitys

Nykyiset tutkimukset viittaavat potentiaaliseen yhteyteen alhaisemman postprandiaalisen glykeemisen vasteen ja parantuneen kognitiivisen suorituskyvyn välillä lapsilla, murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla, vaikka todisteet ovat edelleen epäselviä. Sitä vastoin korkeat glykeemisen indeksin (GI) ateriat, jotka aiheuttavat nopean, mutta lyhytaikaisen verensokeritasojen nousun, voivat myöhemmin indusoida reaktiivisen hypoglykemian (ts. Glukoositasot lähtötason alapuolella), mikä puolestaan ​​voi vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn. Se tosiasia, että kognitiivisen suorituskyvyn haitalliset vaikutukset ovat selvempiä myöhäisellä jälkeisen ajanjaksolla, ts. 120 minuuttia kulutuksen jälkeen, tukee hypoteesia, että ne tapahtuvat heti, kun reaktiivinen hypoglykemia ilmenee. Nuoret aikuiset voivat olla erityisen reagoivia näihin haitallisiin vaikutuksiin kognitioon, koska heillä on taipumus kokea vuorokausipäivän väärinkäytöksiä aamulla, koska heidän unen keskipiste (ts. Kronotyyppi) on biologisesti viivästynyt. Äskettäinen tutkimuksemme viittaa siihen, että myöhemmät kronotyypit kärsivät henkilöt eivät osoita glukoositoleranssin tunnettua vuorokausipäivän heikkenemistä, mikä osoittaa yhtä korkeat glykeemiset vastaukset samanlaiselle korkealle GI -aterialle, joka kulutetaan aamulla tai illalla. Siksi varhaisen aamiaisen kuluttaminen "sisäkelloa vastaan" voi vaikuttaa negatiivisesti glykeemiseen vasteeseen, etenkin henkilöiden keskuudessa, joilla on myöhempi kronotyyppi. Lisäksi on ajateltavissa, että vuorokausipäivän väärinkäytökset aamulla rajoittavat aamiaisensa juomien kulutukseen. Huomattakoon, että reaktiivista hypoglykemiaa havaitaan pääasiassa juomien kulutuksen jälkeen ja se on voimakkain virvoitusjuomille, energiajuomille, glukoosiliuoksille ja jopa matala-GI-hedelmämehuille, jotka ovat nousseet jo 60 minuutin kuluttua kulutuksen jälkeen. Kun otetaan huomioon edellä mainittu haavoittuvuus glukoosivasteen suhteen aamulla, myöhempää kronotyyppiä sairastavat henkilöt voivat myös olla alttiimpia juomille, jotka aiheuttavat reaktiivista hypoglykemiaa ja siten haitallisia vaikutuksia kognitioon.

Siksi tämän valvotun ravitsemuskokeen päätavoitteet ovat (i) tutkia aamiaisen aiheuttaman reaktiivisen hypoglykemian vaikutuksia muistiin ja huomiointiin nuorten, terveellisten, ei-yleisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa ja (ii) kronotyypin merkitys hypoglykeemian esiintymiselle. Reaktiivisen hypoglykemian ainoan vaikutuksen tutkimiseksi käytetään matalaa GI -juomaa, ts. Juoma, joka aiheuttaa hypoglykemian huolimatta siitä, että se tuottaa alhaisen glykeemisen vasteen. Tätä tutkitaan kahdessa näytteessä, ts. Opiskelijoilla, joilla on aikaisempi ja opiskelijat, joilla on myöhempi kronotyyppi. Lisäksi analysoidaan insuliinin ja kortisolitasojen jälkeisiä muutoksia, koska parantunut insuliiniherkkyys ja kortisolitaso näyttää vaikuttavan kognitiiviseen toimintaan.

Valmistellessaan tätä tutkimusta lokakuun 2024 ja tammikuun 2025 välillä 356 opiskelijaa (18-25-vuotiaita) ilmoittautui Glycobrainin havainnointitutkimukseen (ID: NCT06679088) ja seulottiin heidän kronotyyppiensä puolesta Paderbornin yliopistossa. Näistä ihmisiä, joilla on varhaisin ja viimeisin kronotyyppi, kutsutaan osallistumaan nykyiseen ristiin suunnitelluun tutkimukseen. Teholaskelmat paljastivat tarvittavan otoskoon 88 henkilöä, jotka suorittavat molemmat interventiopäivät. Osallistujat joko kuluttavat matalan GI-juoman klo 9.00, joka aiheuttaa reaktiivista hypoglykemiaa (glukoosi-fruktoosi-sucrose-ratkaisua) tai matala-GI-juomaa, joka ei (isomaltulose®-ratkaisu) aiheuttavat hypoglykemian ja läpäisevät toistuvat kognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit seuraavien 180 minuutin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten aikuisten tutkimukset osoittavat matalan GI-aamiaisen hyödyllisiä vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn. 17 tutkimuksen metaanalyysi paljasti matalan glykeemisen kuormituksen aamiaisen edut välittömässä sanallisessa muistissa vain myöhään jälkeisenä ajanjaksona. Meta-analyysissä ei ilmoitettu kokonaisvaikutukseen aikuisten huomion suhteen, mutta ehdottaa kuitenkin etuja huomion kannalta lapsilla, murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla. Mekanismeja, jotka selittävät alhaisen glykeemisen kuorman (GL) aamiaisen ajasta riippuvat edut, ei ymmärretä täysin. Glukoosin tarjoamisesta aivoihin keskustellaan tällä hetkellä keskeisenä mekanismina, joka yhdistää aterian GI/GL kognitioon. Yleensä glukoosia tarvitaan kognitiivisiin ponnisteluihin, mikä osoittaa paikallisten solunulkoisten glukoosipitoisuuksien vähenemisen aktivoidulla aivoalueella. Aivojen tärkein välittäjäaineiden synteesi tarvitsee glukoosia. Glukoosimetabolia voi vaikuttaa muistiin tryptofaanien käyttöä ja serotoniinipitoisuuksia. Kaiken kaikkiaan glukoosin muistia parantava vaikutus voi vaatia aivoissa suhteellisen vakioita verensokeritasoja kuin korkeat glukoosimäärät sinänsä. Siksi, vaikka korkeat GI-elintarvikkeet saavat aikaan verensokeritason ohimenevän nousun, matala-GI-ruuat johtavat kestävämpaan ja pidempään glukoosin tarjontaan. Myöhäinen jälkeinen vaihe, kun alhaisten GI/GL-aterioiden kognitiiviset hyödyt ovat havaittavissa, samaan aikaan kuin reaktiivisen hypoglykemian jälkeen korkean GI-aterian jälkeen. Ruokavalion GI: n ja reaktiivisen hypoglykemian vaikutusten erottamiseksi on järkevää tutkia juomia, kuten hedelmämehuja - jolle on ominaista matala GI, jonka tiedetään kuitenkin indusoivan reaktiivista hypoglykemiaa jo aikaisemmin jälkikäteen. Vastaavasti myös haitalliset vaikutukset kognitioon tulisi ilmetä aikaisemmin, kuten havaitaan korkean GI-aamiaisen suhteen. Koska viimeaikainen työ viittaa siihen, että kognitiivisen suorituskyvyn optimaalinen verensokerialue voi olla ja että tämä optimaalinen alue voi vaihdella kognitiivisen alueen mukaan, tavanomaisten mittauspisteiden lisäksi tulisi käyttää jatkuvaa glukoosin seurantaa suoraan ennen kognitiivista testiä. Matalan GI/GL -aamiaisen etuja kognitiiviseen toimintaan on kuitenkin havaittu ilman eroja verensokeritasoissa. Tämä voi johtua akuutisti parannetusta postprandiaalisesta insuliiniherkkyydestä ja/tai alhaisemmasta kortisolitasosta, jonka alhaisen GI-aterian aiheuttama. Vastaavasti kaikkien kolmen tekijän, ts. Glukoosi-, insuliinin ja kortisolitason, samanaikaiset tutkimukset vaikuttavat välttämättömältä potentiaalisten mekanismien erottamiseksi. Edellä mainitussa metaanalyysissä havaittiin myös suurempia etuja henkilöille, joilla on parempi glukoositoleranssi, vaikka ikä voi sekoittaa tämän. Tutkimukset viittaavat siihen, että nuoret aikuiset, joilla on huonompi glukoositoleranssi, jopa terveellä alueella, voivat olla alttiimpia näille vaikutuksille. Vaikka glukoositoleranssi seuraa vuorokausipäiväistä rytmiä, joka on alhaisin illalla johtuen vähentyneestä haiman β-solun toiminnasta ja insuliinivasteesta, vuorokausipäiväinen väärinkäyttö-yleinen nuorten aikuisten keskuudessa, joilla on myöhempiä kronotyyppejä, voi myös heikentää glukoositoleranssia, jopa aamiaisella vähentyneen insuliiniherkkyyden vuoksi. Tämä sosiaalisen jetlagin usein aiheuttama väärinkäyttö on liitetty liikalihavuuteen, tyypin 2 diabetekseen, korkeampaan verensokeriin, HBA1C -tasoon ja lisääntyneeseen masennuksen riskiin. On edelleen epäselvää, ovatko myöhemmät kronotyypit henkilöt alttiimpia reaktiiviselle hypoglykemialle aamiaisen jälkeen.

Hypoteesi

  1. Reaktiivinen hypoglykemia vasteena matala-GI-juomille heikentää muistia ja huomiota noin. 90 minuuttia
  2. Reaktiivinen hypoglykemia matalan GI-juoman kulutuksen jälkeen on voimakkaampi terveillä henkilöillä, joilla on myöhempi kronotyyppi
  3. Matala-GI-aamiaisen haitallinen vaikutus, joka indusoi reaktiivisen hypoglykemian muistiin ja huomioon, on erityisen ilmeinen myöhemmissä kronotyypeissä. Tämän ravitsemuskokeen tavoitteena on tutkia, kuinka matala-GI-juomat indusoivat reaktiivisen hypoglykemian ja sen vaikutukset muistiin ja huomioon aterioiden jälkeen postivaiheessa. Pyrimme tutkimaan kronotyypin vaikutuksia kahdessa opiskelijanäytteessä: ne, joilla on aikaisemmat ja myöhemmin kronotyypit. Lisäksi tutkimuksessamme tutkitaan kronotyypin merkitystä glukoosin jälkeiselle kululle (mukaan lukien reaktiivisten hypoglykemiaiden esiintyminen) insuliini- ja kortisolitasot.

Menetelmä

Osallistujat terveelliset, saksankieliset opiskelijat Paderbornin yliopistossa (varhainen tai myöhäinen kronotyyppi)

Näytteen koon laskenta:

Perustamme näytteen koon laskelman välittömän muistin eroon ja tutkimukseen, joka on arvioitu parhaiten metaanalyysin laadun suhteen. Kun otetaan huomioon keskihajonta 3,6 ja 4,3 molemmissa ryhmissä, ja standardisoitu keskimääräinen ero 0,31 ihmisille, joilla on parempi glukoositoleranssi (vastaa keskimääräinen ero 1,12), vaadimme 44 pienimmän alaryhmän osallistujaa, joiden annetun 80%: n ja alfa on 0,05, kun otetaan huomioon 0,8: n korrelaatio molempien mittausten välillä (laskettu Statan kanssa, Vers. 17.0). Oletetaan, että 66% kutsutuista opiskelijoista osallistuu ja että 75% niistä suorittaa tutkimuksen. Siksi, että koko 88 henkilöä (44 varhaisella kronotyypillä ja 44 myöhäisellä kronotyypillä) on aloitettava oikeudenkäynti, ja 177 ihmistä on kutsuttava Glycobrainin tarkkailututkimuksesta, joka rekrytoi 356 Paderbornin yliopistosta opiskelijaa ja seuloa kronotyypin MCTQ: n kautta. Molemmilla kronotyyppinäytteillä on yhtä suuri sukupuolen jakautuminen.

Molemmat näytteet kutsutaan osallistumaan crossover -ravitsemuskokeeseen, lukuun ottamatta tupakoitsijoita, siirtämään työntekijöitä tai matkustajia, jotka sijaitsevat> 2 aikavyöhykkeellä viimeisen 3 kuukauden aikana, ja henkilöt, jotka käyttävät metyylifenidaattia tai melatoniinia. Opiskelijat osallistuvat kahteen aamiaiskognitiokokeen, jokainen yön yli kello 8.00. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta sekvenssiryhmästä, jotka eroavat vain interventiosekvenssissä (Isomaltulose®-juoma, glukoosi-fruktoosi-sucroos-juoma tai gewoos-fruktoosi-sucrose-juoma, isomaltulose®-juoma). Satunnaistamisluetteloita tarjoaa ulkoinen tilastollinen neuvonantaja Esbjergin yliopistosta sukupuolen ja kronotyypin stratifioituna. Satunnaistettu luettelo luotiin 4 ryhmälle, jokaisella oli 30 paikkaa, käyttämällä lohkon satunnaistamismenetelmää. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä STATA: ta 5 lohkolla varmistaen tasapainon ryhmien välillä.

Osallistujat saavat kaksi erilaista yksinkertaista juoma -aamiaista:

  1. Matala-GI-juoma, joka aiheuttaa reaktiivista hypoglykemiaa ("glukoosi-fruktoosi-sucroos-juoma"), joka koostuu 75 g: n glukoosi-fruktoosi-sucroos-seoksesta, joka on liuennut 500 ml: n vesijohtoveteen
  2. Matala-GI-juoma, joka ei indusoi reaktiivista hypoglykemiaa ("Isomaltulose® Beverage"), joka koostuu 75 g isomaltulosasta, joka on liuennut 500 ml: n vesijohtoveteen

Interventio seuraa 2 viikon aikataulua:

Viikko 1: Osallistujia kutsutaan valmistuspäivään 1 (perjantai), jonka aikana paastojen lipidien, korkean herkkyyden-C-reaktiivisen proteiinin, alaniini-aminotransferaasin ja gamma-glutamyylitransferaasin määrittämiseksi rekrytoitujen osallistujien metabolisesti karakterisoimiseksi rekrytoitujen osallistujien karakterisoimiseksi on paasto-aminotransferaasi. Aikaisemmin määritetyn kronotyypin validoimiseksi Glycobrainin havainnollisessa tutkimuksessa osallistujien kronotyyppi arvioidaan uudelleen Münchenin kronotyyppikyselykyselyn avulla. (MCTQ, © Roenneberg ja työtoverit, 2003). Kehon koostumus arvioidaan uudelleen bioimpedanssianalyysillä (MBCA 515, SECA, Saksa) arvioidakseen kehon rasvan, lihasmassan, kehon kokonaisveden ja solunulkoisen veden yksilölliset prosenttimäärät. Paino mitataan käyttämällä lääketieteellistä kehon koostumuksen analysaattoria (MBCA). Kehon korkeus mitataan ultraäänimittausasemalla (SECA 287 dB). Vyötärön ympärysmitta mitataan alemman ylävartalon alemman kylkiluun ja lonkkaluun välisessä keskipisteessä.

Jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM, G7, Dexcom, Inc., San Diego, CA) aktivoidaan, ja kiihtyvyysanturia käytetään liikkumisen ja unen/herätysolosuhteiden mittaamiseen (sallii myös vahvistaa kronotyyppiä). Standardoitu ilta -ateria on kulutettava illalla ennen interventiota toissijaisten ateriavaikutusten välttämiseksi esim. Pulssin kulutuksen aiheuttama. Osallistujia pyydetään suorittamaan koulutusistunto kognitioakusta (katso alla).

Varsinainen interventio alkaa kolme tai viisi päivää myöhemmin kello 8.00 jokaisella päivällä seuraavasti:

  • Sykevyö sykevaihtelun mittaamiseksi yhdessä Unite Fitness Watchin (Polar Electro, Suomi) kanssa.
  • Glukoosin ja insuliinitason määrittämiseen käytetään minimaalisia invasiivisia kapillaarikivinäytteitä, jotka on kerätty -40, 30, 80 ja 140 minuutissa (suhteessa juoman juomisen ajankohtaan)
  • ei -invasiivisesti kortisolinäytteet syljestä -40, 80 ja 140 minuuttia
  • jatkuvat glukoosimittaukset
  • Kognitiotesti -30, 90 ja 150 minuuttia
  • Testaa beverage-aamiainen, mukaan lukien joko glukoosi-fruktoosi-sucroos tai isomaltulosa, joka on humalassa ajankohdassa 0, ts. 09:00 A.M.
  • Muut mittaukset: Ruokahalu, jano ja mieliala arvioidaan -40, 30, 80 ja 140 minuuttia kukin validoidun visuaalisen analogisen asteikon avulla
  • Kaikkien laitteiden poistaminen ja vapaaehtoisen aamiaisen tarjoaminen 180 minuutin glukoositasolla määritetään suoraan käyttämällä Hemocue Glukoosi 201 RT -analysaattoria (Hemocue AB, Ruotsi). Plasman insuliinikonsentraatio ja kortisolipitoisuus syljessä määritetään entsyymissä olevalla immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) käyttämällä IBL/Tecanin pakkausta.

Viikko 2: Jälleen osallistujat toistavat valmistuspäivän kuten ennen (päivä 2), paitsi BIA-, MCTQ- ja laskimoverinäytteen mittaukset. Interventio jatkuu sitten 3 - 5 päivää valmistuspäivän jälkeen, joka seuraa saman ajanjaksoa kuin interventiopäivänä 1.

Kognitiotestien arvioinnin avulla testiakkua käyttämällä odotetaan kestävän noin 25 minuuttia joka kerta. Testit sisältävät ALA -instituutin Bochumin kehittämän testijoukon, jota sovellettiin aiemmissa tutkimuksissamme.

  • (Viivästynyt) sanallinen muistitesti (kyky muistuttaa oikein 30 sanaa välittömästi (muista) ja 20 minuutin kuluttua (viivästynyt muistaminen))
  • Visuaalinen lyhytaikainen työmuistitesti (korsi-esto-napauttamistesti ekvivalentti, ts. Napauttamalla jopa yhdeksän identtisen alueellisesti erotettua lohkoa, lisäämällä vaikeuksia esitettyjen lohkojen lukumäärällä).
  • Selektiivisen ja jatkuvan huomion ja visuaalisen skannauksenopeuden testi (D2-huomion testin muokattu versio, jonka aikana esitettyjen merkkien sarjassa olevat reaktiokohtaiset merkit arvioidaan)
  • Alueellisen huomion ja kytkentäkyvyn testi kahden eri tehtävän välillä (vaihtoehtoinen versio polun valmistustehtävästä)
  • Tonic -valppauden testi (yksinkertainen reaktioaika testi)
  • Estotesti, ts. Kyky estää prepeentistä vastetta käyttämällä flanker -tehtävää. Jokaisessa tutkimuksessa osallistujille esitetään kolme pääosaa kolmiota. Ylä- ja alempi kolmio (flankerit) osoittavat samaan suuntaan, mutta riippumattomia keskimmäisestä kolmiosta (kohde). No-go-kokeiden aikana ympyrä korvaa kohteen. Osallistujien on tarkoitus painaa vasemmalla tai oikealla painikkeita kohteen suuntaan tai olla reagoimatta no-go-ehdon tapauksessa. Jokainen kokeilu luokitellaan yhteensopivaksi, yhteensopimattomaksi tai no-go: ksi.
  • Nukke testi varmistaa, että viivästynyt palautus alkaa tarkalleen 20 minuuttia välittömän muistamisen jälkeen

Tilastollista analyysiä käytetään monitasoisia regressiomalleja interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi välittömään sanalliseen muistiin 90 minuutissa. Identtisiä malleja käytetään muihin kognitiivisiin tuloksiin. Interventiovaikutuksen ja kronotyypin väliset vuorovaikutukset testataan, ja kronotyyppiin perustuvat kerrostuneet analyysit suoritetaan. Lisäanalyysit otetaan huomioon insuliinin ja muiden tekijöiden, kuten kortisolin, ruokahalu, jano ja/tai mielialan herkkyys tutkiakseen, voidaanko havaitut vaikutukset selittää osittain näillä tekijöillä. Monitasoiset regressioanalyysit toistuvilla mittauksilla arvioivat kronotyypin merkitystä reaktiiviseen hypoglykemiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North-Rhine-Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine-Westphalia, Saksa, 33098
        • Paderborn University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Glycobrainin havainnointitutkimuksen osallistujat
  • Varhainen tai myöhäinen kronotyyppi (noin alin ja korkein kvartiili)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravitsemustiede tai kotitaloustiedettä opiskelevat opiskelijat (tutkimuksen PI: n opinto -ohjelmat)
  • Välituotteet
  • Henkilöt, jotka eivät halua pidättäytyä tupakoinnista tai kannabiksen käytöstä interventiokaudella
  • Henkilöt, jotka eivät halua kuluttaa tavanomaisia ​​ilta -aterioita ennen interventiopäiviä
  • BMI> 30 kg/m² (glykeemisen kontrollin vuorokauden vaihtelun tiedetään puuttuvan liikalihavuushenkilöiden keskuudessa) ja <18,5 kg/m2 (koska alipainon tiedetään myös vaikuttavan glukoosin homeostaasiin))
  • Unia edistävien lääkkeiden akuutti tai pysyvä käyttö (mukaan lukien yrttivalmistus):

    • Lääkkeet: melatoniini, difenhydramiini, doksyyliamiini
    • Yrttivalmisteet: humala, St. John's Wort, sitruunapalsami, laventeli, intohimohuopa, Baldurat, Neurexan, kannabinoidit
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, rauhoittajat, antipsykoottiset lääkkeet)
  • Metyylifenidaatin käyttö (esim. Ritalin, Medikinet, Concerta)
  • Kannabinoidien käyttö reseptin mukaan
  • Antihistamiinien jatkuva antaminen, kun lopettaminen ei ole mahdollista intervention aikana
  • Muistiin ja keskittymiseen vaikuttavien yrttivalmisteiden käyttö (esim. Ginkgo, Ginseng, Ashwagandha)
  • Muiden lääkkeiden käyttö (esim. insuliini, metformiini, SGLT2 -estäjät, steroidit, ACE -estäjät)
  • Valitut krooniset sairaudet (masennus ja muut mielenterveyden häiriöt, kuten ahdistuneisuushäiriöt, ADHD, diabetes mellitus (kaikki tyypit), prediabetes, veren hyytymishäiriöt (esim. Trombosytopenia, haemophilia), syömishäiriöt (esim. Anorexia, binge -syöminen, bulimiat). Hepatiitti), riippuvuushäiriöt (esim. Alkoholi-, lääke- tai lääkitysriippuvuus)
  • Raskaana olevia ja imettäviä yksilöitä
  • Vaihtotyö tai matkustaminen viimeisen 3 kuukauden aikana yli 2 aikavyöhykkeellä
  • Opiskelijat, joilla on sydämentahdistimen/defibrillaattori tai sisäkorvaimplantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Low-GI-juoma aiheuttaa reaktiivista hypoglykemiaa
Matala-GI-juoma, joka aiheuttaa reaktiivista hypoglykemiaa, joka koostuu 75 g: n glukoosi-fruktoosi-sucroosista, joka on liuennut 500 ml: n vesijohtoveteen
- Ero välittömässä sanallisessa muistissa matalan GI -aamiaisen jälkeen ilman reaktiivista hypoglykemiaa 90 minuutin kuluttua
- Ero välittömässä sanallisessa muistissa matalan GI -aamiaisen jälkeen aiheuttaen reaktiivista hypoglykemiaa 90 minuutissa
Kokeellinen: Low-GI-juoma ei indusoi reaktiivista hypoglykemiaa
Matala-GI-juoma, joka ei indusoi reaktiivista hypoglykemiaa, joka koostuu 75 g: n isomaltulosasta, joka on liuennut 500 ml: n vesijohtoveteen
- Ero välittömässä sanallisessa muistissa matalan GI -aamiaisen jälkeen ilman reaktiivista hypoglykemiaa 90 minuutin kuluttua
- Ero välittömässä sanallisessa muistissa matalan GI -aamiaisen jälkeen aiheuttaen reaktiivista hypoglykemiaa 90 minuutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero välittömässä muistissa matala-GI-aamiaisen välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisenä interventiopäivänä ja viikon kuluttua -30–150 minuuttiin intervention jälkeen keskittyen 90 minuuttiin (kun reaktiivisen hypoglykemian odotetaan ilmenevän)
Tietokoneavusteinen kognitiotesti
Ensimmäisenä interventiopäivänä ja viikon kuluttua -30–150 minuuttiin intervention jälkeen keskittyen 90 minuuttiin (kun reaktiivisen hypoglykemian odotetaan ilmenevän)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Libuda, Prof. Dr., Prof. Dr., Paderborn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa