Online -fyysisen aktiivisuuden valmennustoimenpide PD -potilaille Qatarissa (EQP)
Etäisen fyysisen aktiivisuuden valmennustoimenpiteen lentäjä edistääkseen parkinsonin tautia sairastavien fyysisen toiminnan edistämiseksi Qatarissa
Säännöllinen liikunta voi parantaa toimintaa ja elämänlaatua samoin kuin muita positiivisia käyttäytymis- ja terveyteen liittyviä hyötyjä Parkinsonin taudissa (PD). Hyödyt huolimatta riittämätön liikunta on yleistä PD-henkilöiden keskuudessa, usein johtuen yleisistä esteistä, mikä korostaa yksilöiden valtuuttamisen merkitystä, jolla on riittävä tieto ja itsehallintataitoja.
Projektin tavoitteena on kehittää "Engaar-Qatar PD", joka on online-fyysisen toiminnan itsehallintaohjelma PD-potilaille Qatarissa. Engaar-Qatar PD perustuu aikaisemmin kehittyneeseen valmennusinterventioon, jota käytetään Huntingtonin taudin (HD) ja PD-potilailla. Projektin pääpaino on kehitystyötä tämän PD -potilaan ja Qatari -tilanteen online -toimitustoimenpiteen mukauttamiseksi.
Tämä kehitysvaihe edellyttää osallistavaa suunnittelua, jossa käyttäjät osallistuvat aktiivisesti suunnittelijoina varmistaakseen tarvittavat kulttuuriset mukautukset täysin. Tämän kehitysvaiheen jälkeen suoritetaan pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan arvioida kehitetyn intervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisten hyötyjen.
Tätä projektille ehdotetulla innovatiivisella lähestymistavalla olisi laaja-alaisia vaikutuksia, mikä edistää uusien terapeuttisten vaihtoehtojen kehittämistä. Se tarjoaa realistisen, kulttuurisesti sopeutuneen terapeuttisen vaihtoehdon PD: lle Qatarissa, jolla on potentiaalia toteuttaa erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä ja muissa alueen maissa. Tärkeää on, että tuleva työ voisi toistaa tämän ohjelman suuremmassa ryhmässä yksilöitä, joilla on muita neurodegeneratiivisia sairauksia, ja laajentaa tätä työtä muihin alueen maihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Puhelinnumero: +974 30087097
- Sähköposti: hkhalil@qu.edu.qa
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 0000
- Rekrytointi
- Qatar Rehabilitation Institution
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Puhelinnumero: +97430087097
-
Doha, Qatar, 0000
- Rekrytointi
- Rumaila Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Puhelinnumero: +97430087097
- Sähköposti: hkhalil@qu.edu.qa
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: hkhalil@qu.edu.qa
-
Doha, Qatar, 2713
- Ei vielä rekrytointia
- Qatar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Puhelinnumero: +974 30087097
- Sähköposti: hkhalil@qu.edu.qa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) onnistunut täyttäminen tai neurologin lääketieteellinen puhdistuma.
- Sisä- ja ulkokäyttöön tarkoitetun liikkuvuuden ambulatorinen avustava laite tai ilman fyysistä apua.
- Neurologin vahvistama PD-diagnoosi.
- Kyky seurata opiskeluun liittyviä komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma tai sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen liikuntaohjelmaan, mukaan lukien PAR-Q-testin läpäisy.
- Muiden neurologisten tilojen läsnäolo.
- Akuutti sairaus tai vamma, joka estää osallistumisen interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Osallistujat saavat 8 viikon henkilökohtaisen itsehallintaohjelman.
Heidät kutsutaan yhdestä 4 kasvokkain valmennusistuntoihin ja 7 etäyhteyteen online-istuntoon.
Ensimmäinen istunto asettaa ohjelman perustan, jossa tarjotaan online -foorumin ominaisuuksien suunta.
Lisäksi keskustellaan Smart Watchin tavoitteiden asettamisesta, Smart Watch -sovelluksen käytöstä ja siitä, miten edistymistä voidaan seurata.
Etäistuntojen aikana osallistuja ja valmentaja työskentelevät informatiivisten moduulien kautta siitä, kuinka voittaa harjoittamisen esteet ja PD -oireiden hallitsemiseksi.
Valmentaja rohkaisee säännöllisen fyysisen toiminnan ja liikunnan suhteen, ja osallistuja raportoi heidän kehittämiinsä tavoitteisiin liittyvistä edistyksistä.
Kaikki osallistujat saavat puettavan kellon auttaakseen heitä seuraamaan fyysistä toimintaa; Vaikka kellon käyttäminen on valinnaista, suosittelemme, että kaikki osallistujat käyttävät sitä 12 viikon interventioon.
|
Ensimmäinen istunto asettaa ohjelman perustan, jossa tarjotaan online -foorumin ominaisuuksien suunta.
Lisäksi keskustellaan tavoitteiden asettamisesta, kellojen käytöstä ja siitä, kuinka seurata edistymistä.
Etäistuntojen aikana osallistuja ja valmentaja työskentelevät informatiivisten moduulien kautta siitä, kuinka voittaa harjoittamisen esteet ja PD -oireiden hallitsemiseksi.
Lisäksi valmentaja tarjoaa rohkaisua säännöllisen fyysisen toiminnan ja liikunnan suhteen, ja osallistuja ilmoittaa edistyksestä, joka liittyy jopa kolmeen heidän kehittämäänsä realistiseen ja yksilölliseen tavoitteeseen.
Keskeiset elementit: (1) osallistujien-terapeutin vuorovaikutus, (2) online-foorumi, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden opas ja työkirja, (3) online-alusta, jolla on henkilökohtaisen fyysisen aktiivisuuden tietokanta, (4) käytettävä Smart Watch for Activity -monitorille, (5) videoharjoittelukirjasto, (6) online-tukiryhmä ja (7) Sisältää sopeutuminen arabikulttuuriin ja saatavana arabialaisesti
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietoja PD43 -potilaille julkaistuista fyysisen toiminnan suosituksista.
Tämä on fyysiseen toimintaan liittyviä vakiotietoja, joita PD -potilaalla odotetaan saavan heidän terveydenhuollon tarjoajiltaan.
Teknologian kaikkialla olevan luonteen hallitsemiseksi kaikki hallintaosapuolet saavat myös Fitbit -kellot, joilla on perusohjeet fyysisen aktiivisuuden tasojen seuraamiseksi.
Kuten interventioryhmässä, Fitbitin käyttö on valinnaista, vaikka suosittelemme, että molemmat ryhmät käyttävät sitä 8 viikon interventioon.
Engaar-Qatar PD: n tärkeimmät ainesosat ovat henkilökohtainen valmennus- ja itsehallinto-lähestymistapa; Siten kontrolliryhmällä ei ole pääsyä Engage-Qatar PD-online-foorumille, eikä heillä ole pääsyä valmennukseen tai mihin tahansa osaan itsehallintamenetelmää.
|
Ensimmäinen istunto asettaa ohjelman perustan, jossa tarjotaan online -foorumin ominaisuuksien suunta.
Lisäksi keskustellaan tavoitteiden asettamisesta, kellojen käytöstä ja siitä, kuinka seurata edistymistä.
Etäistuntojen aikana osallistuja ja valmentaja työskentelevät informatiivisten moduulien kautta siitä, kuinka voittaa harjoittamisen esteet ja PD -oireiden hallitsemiseksi.
Lisäksi valmentaja tarjoaa rohkaisua säännöllisen fyysisen toiminnan ja liikunnan suhteen, ja osallistuja ilmoittaa edistyksestä, joka liittyy jopa kolmeen heidän kehittämäänsä realistiseen ja yksilölliseen tavoitteeseen.
Keskeiset elementit: (1) osallistujien-terapeutin vuorovaikutus, (2) online-foorumi, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden opas ja työkirja, (3) online-alusta, jolla on henkilökohtaisen fyysisen aktiivisuuden tietokanta, (4) käytettävä Smart Watch for Activity -monitorille, (5) videoharjoittelukirjasto, (6) online-tukiryhmä ja (7) Sisältää sopeutuminen arabikulttuuriin ja saatavana arabialaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivän fyysinen aktiivisuus (ts. Kohtalainen/voimakas aktiivisuus minuutti) vyötäröllä kuluneen aktiivisuuden näytöllä (Actigraph)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen vammaisten fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASIPD)
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
|
Vanhuksien 10 esineen fyysisen aktiivisuuden asteikon (PASE) modifioitu vammaisuusversio (PASE), kaappaa tietoja vapaa-ajan, kotitalouksien ja työhön liittyvän fyysisen toiminnan edeltävän päivän aikana, kehitti kohdistavia yksilöitä, joilla on visuaalinen/kuulo- ja liikkumis-/SCI-vammainen.
|
Alle 5 minuuttia
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) lyhyt muoto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä toimenpide kysytään fyysisesti aktiivisesta ajasta viimeisen 7 päivän aikana.
Kyselylomakkeiden tarkoituksena on tarjota yhteisiä välineitä, joita voidaan käyttää kansainvälisesti vertailukelpoisten tietojen saamiseen terveyteen liittyvästä fyysisestä toiminnasta.
|
5 minuuttia
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWT)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
6 minuutin kävelymatkan testi on kestävyys.
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään asetetun piirin kehän ympäri yhteensä 6 minuuttia.
|
10 minuuttia
|
|
Lyhyt itsetehokkuus harjoitteluasteikolla (SSEE)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
on itseraportointikysely, joka koostuu yhdeksästä kohdasta harjoituksen itsetehokkuuden arvioimiseksi
|
5 minuuttia
|
|
8-osainen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-8) 8-kappaleinen versio on lyhennetty versio 39-osaisesta Parkinsonin taudin kyselylomakkeesta (PDQ-39).
Sitä kehitettiin vähentämään vastaajan taakkaa ja lisäämään Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden käytön mukavuutta kliinisissä olosuhteissa.
PDQ-39 käsittää 39 kysymystä kahdeksasta ulottuvuudesta, joihin sisältyy liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnan, emotionaalisen hyvinvoinnin, leimautumisen, sosiaalisen tuen, kognition, viestinnän ja kehon epämukavuuden. PDQ-8 rakennettiin ottamalla yksi kysymys jokaisesta PDQ-39-alueesta
|
5-10 minuuttia
|
|
MDS-UPDRS-II -moottorikokemukset päivittäisestä elämästä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yhtenäistä Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS) käytetään seuraamaan Parkinsonin taudin pitkittäistä kulkua.
UPD -luokitusasteikko on yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin kliinisessä tutkimuksessa. .
Se koostuu neljästä osasta, joista yksi on MDS-updrs-II-motorinen kokemus päivittäisestä elämästä, kyse on päivittäisen elämän kokemusten motorisista näkökohdista (M-EDL).
|
10 minuuttia
|
|
MDS-UPDRS-III-moottorin tutkimus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yhtenäistä Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS) käytetään seuraamaan Parkinsonin taudin pitkittäistä kulkua.
UPD -luokitusasteikko on yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin kliinisessä tutkimuksessa.
Se koostuu neljästä osasta, joista yksi on MDS-UPDRS-III-moottoritutkimus, se arvioi PD: n moottorin merkkejä
|
15 minuuttia
|
|
Levodopa -ekvivalentti päivittäiset annokset (LEDD)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Levodopa -ekvivalentti päivittäinen annos (LEDD) on hyödyllinen laskelma erilaisten Parkinsonin tautilääkkeiden annosten vertaamiseksi niiden vastaavaan määrään levodopa.
Tämä auttaa lääkäreitä arvioimaan potilaan vastaanottaman dopaminergisen kuormituksen yleistä.
Erilaisia Parkinsonin lääkkeitä, kuten levodopa, dopamiiniagonistit ja MAO-B-estäjät, voidaan muuntaa vastaavaksi levodopa-annokseksi käyttämällä standardimuuntamiskertoimia.
|
5 minuuttia
|
|
Mini-saldon arviointijärjestelmien testi (mini-paras)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Tasapainon arviointityökalu on lyhennetty versio tasapainon arviointijärjestelmien testistä (Bestest) koostuu 14 tuotteesta, mukaan lukien 4: stä 6: sta (ennakoivat posturaaliset säädöt, reaktiivinen posturaalinen ohjaus, aistien suunta ja dynaaminen kävely).
Sen tavoitteena on kohdistaa ja tunnistaa 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, jotta erityiset kuntoutusmenetelmät voidaan suunnitella erilaisille tasapainon puutteille.
Paras lyhennettiin tekijäanalyysin perusteella vain dynaamisen tasapainon sisällyttämiseksi ja kliinisen käytön parantamiseksi.
|
10-15 minuuttia
|
|
Viisi kertaa istua testi (5TST)
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia riippuu kokeiden lukumäärästä
|
Viisi kertaa istumaan testi mittaa yhden siirtotaidon näkökohdan.
Testi tarjoaa menetelmän funktionaalisen alaraajojen voimakkuuden kvantifioimiseksi ja potilasstrategioiden tunnistamiseksi, joita potilas käyttää siirtymäliikkeiden suorittamiseen.
|
Alle 5 minuuttia riippuu kokeiden lukumäärästä
|
|
Montréalin kognitiivinen arviointiasteikko (MOCA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
(MOCA) suunniteltiin nopeaksi seulontainstrumentiksi lievälle kognitiiviselle toimintahäiriölle.
Se arvioi erilaisia kognitiivisia alueita: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, verisuonten supistumisen taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntaus.
Jokainen, joka ymmärtää ja noudattaa ohjeita, voi hallita MoCA: ta
|
10 minuuttia
|
|
Symbolinumeroiset testit
Aikaikkuna: Alle 5 minuuttia
|
Yleisesti käytetty testi psykomotorisen nopeuden arvioimiseksi, joka mittaa prosessoinnin nopeutta ja moottorin nopeutta.
Vaatii yksilöä korvaamaan numerot abstrakteille symboleille vertailuavaimen avulla.
Suorituskykyä vaikuttaa myös huomio, visuaalinen skannaus ja seuranta ja työmuisti. SDMT: llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, joilla on suuri luotettavuus ja pätevyys.
|
Alle 5 minuuttia
|
|
Stroop-värisanan häiriö
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Stroop -testi on työmuistin ja huomion mitta.
Kun värit ja sanat ovat ristiriidassa, aivojen on työskenneltävä kovasti suodattaakseen kilpailevat signaalit.
Lukeminen on niin automaattinen tehtävä, että aivojen on estättävä se aktiivisesti ja ohjattava sen sijaan kirjaimien väriä.
Tuloksena olevaa viivettä kutsutaan Stroop -efektiksi.
Kun värit ja sanat vastaavat tai kun sanat ovat neutraaleja, aivojen ei ole ristiriitaisia tietoja suodatettavaksi.
|
5 minuuttia
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
on itseraportointikysely, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajanjaksolla.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä tuotteesta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden globaalin pistemäärän. Se on arvokas työkalu unen laadun arvioimiseksi, koska se kuvaa unen useita ulottuvuuksia, mukaan lukien sekä subjektiiviset kokemukset että objektiiviset parametrit.
Sen avulla tutkijat ja terveydenhuollon tarjoajat voivat saada kattavan käsityksen yksilön nukkumistavoista ja häiriöistä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
on 14-osainen asteikko, seitsemän ahdistusta koskevaa kohtaa ja seitsemän masennukseen liittyvää.
|
2-5 minuuttia
|
|
10 metrin kävelykoe (10MWT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
10 metrin kävelykoe (10 MWT) arvioi lyhyen keston kävelynopeutta (m/s). Sitä on käytetty erilaisia potilaspopulaatioita, mukaan lukien aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja yleiset neurologiset liikkeen häiriöt. 10 metrin kävelykoe (10 MWT) on lääkärin hallinnassa ja mittaa 10 metrin kävelemiseen tarvittava aika. Testi suoritetaan käyttämällä "lentävää aloitusta": potilas kävelee 14 metriä, ja aika mitataan 10 metrin välituotteille. |
5 minuuttia
|
|
Aktiivisen tietokilpailun esteet (BBAQ)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa aktiivisuuden esteitä, koostuu 21 kysymyksestä.
|
5-10 minuuttia
|
|
Fyysisen kunnon esteiden ala -asteikko
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Se on 21-osainen toimenpide, jossa arvioidaan seuraavia fyysisen aktiivisuuden esteitä: 1) ajan puute, 2) sosiaalinen vaikutus, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) loukkaantumisen pelko, 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute.
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat aktiivisuushäiriöiden asteen 4-pisteisessä asteikolla, vaihteleen välillä 0 = "erittäin epätodennäköinen" 3 = "erittäin todennäköinen".
|
5-10 minuuttia
|
|
Muokattu väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Itseraportointikysely tarjoaa arvioinnin väsymyksen vaikutuksista fyysisen, kognitiivisen ja psykososiaalisen toiminnan suhteen ja se koostuu 21 kohteesta.
|
5-10 minuuttia
|
|
Vammaisten henkilöiden asteikon (BHADP) esteet terveyden edistämiselle toiminnasta (BHADP)
Aikaikkuna: 5-10 min
|
18-osainen, 4-pisteinen asteikko yksilöllisten esteiden mittaamiseksi terveydenhuollon hoitamiselle.
Alkuperäisellä asteikolla oli 16 tuotetta; Kaksi ylimääräistä estetuotetta, nämä esineet käsittelevät terveydenhuollon ammattilaisten säätä ja apua.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein listatut esteet estävät heitä huolehtimasta terveydestään.
Tuotteet sisältävät henkilöiden sisäiset, ihmissuhde- ja ympäristöesteet.
Esimerkkejä esteistä ovat liian väsymys, muut vastuut ja kuljetuksen puute.
|
5-10 min
|
|
7 päivän fyysinen aktiivisuus (ts. Askellaskenta) vyötäröllä kuluneen toiminnan näytöllä (Actigraph)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QU-CG/CHS-24/25-498
- QU-IRB063/2024-EA (Muu apuraha/rahoitusnumero: Qatar University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .