Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence koučování fyzické aktivity pro lidi s PD v Kataru (EQP)

23. září 2025 aktualizováno: Hanan Khalil, Qatar University

Pilot RCT odlehlé zásahy koučování fyzické aktivity na podporu zapojení do fyzické aktivity pro lidi s Parkinsonovou chorobou v Kataru

Pravidelné cvičení může zlepšit funkci a kvalitu života a mít také další pozitivní výhody v oblasti chování a zdraví u lidí Parkinsonovy choroby (PD). Navzdory výhodám je nedostatečné cvičení běžné mezi jednotlivci PD, často kvůli běžným bariérám, což zdůrazňuje důležitost zmocnění jednotlivců s přiměřenými znalostmi a schopnostmi samosprávy.

Cílem tohoto projektu je vyvinout „Engage-Qatar PD“, program samosprávy online fyzické aktivity pro lidi s PD v Kataru. Engage-Qatar PD bude uložen v dříve rozvinutém koučovacím zásahu používaném u lidí s Huntingtonovou chorobou (Engage HD) a lidmi s PD. Hlavním zaměřením tohoto projektu bude vývojová práce na přizpůsobení tohoto zásahu pro online doručení pro lidi s PD a v kontextu Qatari.

Tato fáze vývoje bude zahrnovat participativní design, ve kterém budou uživatelé aktivně zapojeni jako spolupracovníci, aby plně zajistili požadované kulturní adaptace. Po této vývojové fázi bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie za účelem posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a potenciálních přínosů rozvinuté intervence.

Inovativní přístup navržený pro tento projekt by měl rozsáhlý dopad a rozvíjel vývoj nových terapeutických možností. Poskytne realistickou, kulturně přizpůsobenou terapeutickou možnost pro lidi s PD v Kataru, která má potenciál být implementován v různých prostředích zdravotní péče a dalších zemích v regionu. Důležité je, že budoucí práce by tento program mohla replikovat ve větší skupině jednotlivců s jinými neurodegenerativními chorobami a rozšířit tuto práci do jiných zemí v regionu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hanan Khalil Prof Professor, phd
  • Telefonní číslo: +974 30087097
  • E-mail: hkhalil@qu.edu.qa

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar, 0000
        • Nábor
        • Qatar Rehabilitation Institution
        • Kontakt:
          • Hanan Khalil Prof Professor, phd
          • Telefonní číslo: +97430087097
      • Doha, Katar, 0000
      • Doha, Katar, 2713
        • Zatím nenabíráme
        • Qatar University
        • Kontakt:
          • Hanan Khalil Prof Professor, phd
          • Telefonní číslo: +974 30087097
          • E-mail: hkhalil@qu.edu.qa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let.
  2. Úspěšné vyplnění dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) nebo lékařského odbavení od neurologa.
  3. Ambulantní pro vnitřní a venkovní mobilitu s pomocným zařízením nebo bez něj, ale bez fyzické pomoci.
  4. Diagnóza PD potvrzená neurologem potvrzená.
  5. Schopnost dodržovat příkazy související s studiem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Poranění muskuloskeletálního nebo zdravotního stavu, který by zabránil bezpečné účasti na cvičebním programu, včetně neschopnosti projít testem PAR-Q.
  2. Přítomnost jakýchkoli jiných neurologických stavů.
  3. Akutní nemoc nebo zranění, které brání účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrží 8týdenní personalizovaný program samosprávy. Budou pozváni na jedno až 4 osobní koučovací sezení a 7 vzdálených online relací. První relace položí základy programu, ve kterém bude poskytnuta orientace funkcí online fóra. Kromě toho bude diskutováno stanovení cílů, použití inteligentních hodinek k zaznamenávání pokroku a jak sledovat pokrok. Během vzdálených relací bude účastník a trenér pracovat prostřednictvím informačních modulů o tom, jak překonat překážky při provádění zapojení a jak zvládat příznaky PD. Trenér poskytne povzbuzení v souvislosti s pravidelnou fyzickou aktivitou a cvičením a účastník bude informovat o pokroku souvisejícím s cíli, které vyvinuli. Všichni účastníci obdrží nositelné hodinky, které jim pomohou sledovat jejich fyzickou aktivitu; Přestože nošení hodinek je volitelné, doporučujeme, aby ho všichni účastníci nosili pro 12týdenní zásah.
Jiný: 8týdenní personalizovaný program samosprávy přizpůsobené jejich individuálním potřebám pomocí Engage-Qatar PD. Účastníci budou pozváni na jedno osobní koučování a 7 online sezení
První relace položí základy programu, ve kterém bude poskytnuta orientace funkcí online fóra. Kromě toho bude diskutováno stanovení cílů, používání hodinek a jak sledovat pokrok. Během vzdálených relací bude účastník a trenér pracovat prostřednictvím informačních modulů o tom, jak překonat překážky při provádění zapojení a jak zvládat příznaky PD. Kromě toho trenér poskytne povzbuzení v souvislosti s pravidelnou fyzickou aktivitou a cvičením a účastník bude informovat o pokroku souvisejícím s až třemi realistickými a individualizovanými cíli, které vyvinuli. Klíčové prvky: (1) interakce účastníka a terapeuta, (2) online fórum představující průvodce fyzickou aktivitou a sešit, (3) online platforma s databází osobní fyzické aktivity, (4) nositelné inteligentní hodinky pro monitory aktivit
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží informace o zveřejněných doporučeních pro fyzickou aktivitu pro lidi s PD43. Toto je standardní informace týkající se fyzické aktivity, o nichž by se očekávalo, že jednotlivec s PD obdrží od svého poskytovatele zdravotní péče. Pro kontrolu všudypřítomné povahy technologie obdrží všichni účastníci kontroly také Fitbit hodinky se základními pokyny pro sledování jejich úrovně fyzické aktivity. Stejně jako v intervenční skupině je použití Fitbit volitelné, i když doporučíme, aby ji obě skupiny nosily pro 8týdenní zásah. Klíčovými složkami Engage-Qatar PD jsou přístup k osobnímu koučování a přístupu k samosprávě; Kontrolní skupina tedy nebude mít přístup k online fóru Engage-Qatar PD, ani nebude mít přístup k koučování nebo jakékoli složce přístupu k samosprávě.
Jiný: 8týdenní personalizovaný program samosprávy přizpůsobené jejich individuálním potřebám pomocí Engage-Qatar PD. Účastníci budou pozváni na jedno osobní koučování a 7 online sezení
První relace položí základy programu, ve kterém bude poskytnuta orientace funkcí online fóra. Kromě toho bude diskutováno stanovení cílů, používání hodinek a jak sledovat pokrok. Během vzdálených relací bude účastník a trenér pracovat prostřednictvím informačních modulů o tom, jak překonat překážky při provádění zapojení a jak zvládat příznaky PD. Kromě toho trenér poskytne povzbuzení v souvislosti s pravidelnou fyzickou aktivitou a cvičením a účastník bude informovat o pokroku souvisejícím s až třemi realistickými a individualizovanými cíli, které vyvinuli. Klíčové prvky: (1) interakce účastníka a terapeuta, (2) online fórum představující průvodce fyzickou aktivitou a sešit, (3) online platforma s databází osobní fyzické aktivity, (4) nositelné inteligentní hodinky pro monitory aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
7denní fyzická aktivita (tj. Mírná/energická/intenzivní minuty aktivity) pomocí monitoru aktivity opotřebovaného v pasu (ACTIGRAPH)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
Časové okno: Méně než 5 minut
Modifikovaná verze 10 položek stupnice fyzické aktivity pro seniory (PASE), zachycuje informace o volném čase, domácnosti a fyzické aktivitě související s prací během předchozích 7 dnů, vyvinula se zaměřující jednotlivce s vizuálním/sluchovým a lokomotorickou/SCI postižením.
Méně než 5 minut
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 5 minut
Toto opatření se zeptá na čas strávený fyzicky aktivním za posledních 7 dní. Účelem dotazníků je poskytnout běžné nástroje, které lze použít k získání mezinárodně srovnatelných údajů o fyzické aktivitě související s zdravím.
5 minut
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 10 minut
Šestiminutový test chůze je měřítkem vytrvalosti. Subjekty budou požádány, aby procházely po obvodu nastaveného obvodu celkem 6 minut.
10 minut
Krátká soběstačnost pro měřítko cvičení (SSEE)
Časové okno: 5 minut
je dotazník pro vlastní hlášení složený z devíti položek pro posouzení soběstačnosti pro cvičení
5 minut
Dotazník o 8-bodově Parkinsonově chorobě (PDQ-8)
Časové okno: 5-10 minut
8-bodová verze dotazníku Parkinsonovy choroby (PDQ-8) je zkrácenou verzí dotazníku Parkinsonovy choroby 39 položek (PDQ-39). Byl vyvinut, aby snížil zátěž respondenta a zvýšil pohodlí pro použití u osob s Parkinsonovou chorobou v klinickém prostředí. PDQ-39 zahrnuje 39 otázek z 8 dimenzí, které zahrnují mobilitu, činnosti denního života, emoční pohodu, stigma, sociální podpora, poznání, komunikace a tělesné nepohodlí.
5-10 minut
MDS-UPDRS-II motorické zážitky každodenního života
Časové okno: 10 minut
Stupnice sjednocené Parkinsonovy hodnocení choroby (UPDRS) se používá k sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Měřítko hodnocení aktualizace je nejčastěji používanou stupnicí v klinické studii Parkinsonovy choroby. . Skládá se ze 4 částí Jednou z nich je MDS-UPDRS-II motorické zážitky každodenního života je to o motorických aspektech zkušeností každodenního života (M-EDL).
10 minut
Motor MDS-UPDRS-III
Časové okno: 15 minut
Stupnice sjednocené Parkinsonovy hodnocení choroby (UPDRS) se používá k sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby. Stupnice hodnocení aktualizace je nejčastěji používanou stupnicí v klinické studii Parkinsonovy choroby. Skládá se ze 4 částí Jednou z nich je MDS-UPDRS-III Motor zkouška jeho hodnotí automobily PD
15 minut
Levodopa ekvivalentní denní dávky (LEDD)
Časové okno: 5 minut
Levodopa ekvivalentní denní dávka (LEDD) je užitečným výpočtem pro porovnání dávek různých léků Parkinsonovy choroby s jejich ekvivalentním množstvím levodopy. To pomáhá lékařům vyhodnotit celkovou dopaminergní zátěž, kterou pacient přijímá. Různá léky Parkinsona, jako jsou levodopa, agonisté dopaminu a inhibitory MAO-B, lze přeměnit na ekvivalentní dávku levodopy pomocí standardních konverzních faktorů.
5 minut
Mini Balance Evalution Systems Test (Mini-Best)
Časové okno: 10-15 minut
Nástroj pro hodnocení rovnováhy je zkrácenou verzí testu systémů hodnocení rovnováhy (nejlepší) se skládá ze 14 položek, z toho 4 ze 6 sekcí (předběžné posturální úpravy, reaktivní posturální kontroly, smyslové orientace a dynamické chůze) od nejlepších. Jeho cílem je zacílit a identifikovat 6 různých systémů kontroly rovnováhy, aby bylo možné navrhnout specifické přístupy pro rehabilitaci pro různé deficity rovnováhy. Nejlepší bylo zkráceno na základě analýzy faktorů pouze tak, aby zahrnovala pouze dynamickou rovnováhu a za účelem zlepšení klinického využití.
10-15 minut
Pětkrát sedět a stát test (5tsts)
Časové okno: Méně než 5 minut závisí na počtu pokusů
Pětkrát sedí, aby se stala zkouškou, měří jeden aspekt dovedností přenosu. Test poskytuje metodu kvantifikace funkční síly dolní končetiny a identifikaci strategií pohybu, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů.
Méně než 5 minut závisí na počtu pokusů
Měřítko kognitivního hodnocení Montréal (MOCA)
Časové okno: 10 minut
(MOCA) byl navržen jako rychlý screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Hodnotí různé kognitivní domény: pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk, vazokonstrické dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. MOCA může podávat kdokoli, kdo chápe a dodržuje pokyny
10 minut
Test modality číslic symbolů
Časové okno: Méně než 5 minut
Běžně používaný test k posouzení rychlosti psychomotoru, která měří rychlost zpracování a rychlost motoru. Vyžaduje, aby jednotlivec nahradil číslice abstraktními symboly pomocí referenčního klíče. Výkon je také ovlivněn pozorností, vizuálním skenováním a sledováním a pracovní pamětí. SDMT má vynikající psychometrické vlastnosti s vysokou spolehlivostí a platností.
Méně než 5 minut
rušení barevného slova Stroop
Časové okno: 5 minut
Stroopový test je měřítkem pracovní paměti a pozornosti. Když barvy a slova konfliktní, může mozek tvrdě pracovat, aby odfiltroval konkurenční signály. Čtení je takovým automatickým úkolem, že mozek ho musí aktivně brání a místo toho nasměruje svou pozornost k tomu, aby vyslovil barvu písmen. Výsledné zpoždění se nazývá Stroop Effect. Když se barvy a slova shodují, nebo když jsou slova neutrální, neexistuje žádná protichůdná informace pro mozek, aby se musel odfiltrovat.
5 minut
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: 5-10 minut
je dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí kvalitu spánku v 1měsíčním časovém intervalu. Opatření se skládá z 19 jednotlivých položek a vytváří 7 komponent, které vytvářejí jedno globální skóre, je to cenný nástroj pro hodnocení kvality spánku, protože zachycuje více rozměrů spánku, včetně subjektivních zážitků a objektivních parametrů. Umožňuje vědcům i poskytovatelům zdravotní péče získat komplexní pochopení vzorců a poruch spánku jednotlivce.
5-10 minut
měřítko nemocniční úzkosti (HADS)
Časové okno: 2-5 minut
je stupnice 14 položek, se sedmi položkami vztahujícími se k úzkosti a sedmi souvisejícími s depresí.
2-5 minut
Test 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 5 minut

Test chůze 10 metrů (10 MWT) hodnotí rychlost chůze na krátkou dobu (m/s). Používá se různé populace pacientů včetně mrtvice, Parkinsonovy choroby a obecných neurologických poruch pohybu.

Test chůze 10 metrů (10 MWT) je podáván klinický lékař a měří čas potřebný k procházce 10 metrů. Test se provádí pomocí „létajícího startu“: pacient chodí 14 metrů a čas se měří pro mezilehlé 10 metrů.
5 minut
Bariéry být aktivní kvíz (BBAQ)
Časové okno: 5-10 minut
je strukturovaný dotazník, který měří bariéry aktivního, sestává z 21 otázek.
5-10 minut
Bariéry podskupiny fyzické zdatnosti
Časové okno: 5-10 minut
Jedná se o měřítko 21 položek hodnotící následující překážky fyzické aktivity: 1) nedostatek času, 2) sociální vliv, 3) nedostatek energie, 4) nedostatek vůle, 5) strach ze zranění, 6) nedostatek dovedností a 7) nedostatek zdrojů. Každá doména obsahuje 3 položky, s celkovým rozsahem skóre 0 až 63. Respondenti hodnotí stupeň rušení aktivity na 4-bodové stupnici, v rozmezí od 0 = „velmi nepravděpodobné“ do 3 = „velmi pravděpodobné“.
5-10 minut
Měřítko upravené únavy
Časové okno: 5-10 minut
Dotazník pro vlastní hlášení poskytuje posouzení účinků únavy z hlediska fyzického, kognitivního a psychosociálního fungování a skládá se z 21 položek.
5-10 minut
Bariéry aktivit na podporu zdraví pro měřítko zdravotně postižených osob (BHADP)
Časové okno: 5-10 min
18-bodová, čtyřbodová stupnice pro měření jednotlivých překážek při péči o zdraví. Původní stupnice měla 16 položek; Dvě další bariérové ​​položky, tyto položky se zabývají počasím a nedostatkem pomoci zdravotnických pracovníků. Respondenti jsou žádáni, aby uvedli, jak často je uvedeny v seznamu bariéry v péči o jejich zdraví. Položky zahrnují intrapersonální, mezilidské a environmentální bariéry. Mezi příklady bariér patří příliš unavení, mít jiné odpovědnosti a nedostatek přepravy.
5-10 min
7denní fyzická aktivita (tj. Počet kroků) pomocí monitoru aktivity opotřebovaného v pasu (ACTIGRAPH)
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qatar University

Spolupracovníci

Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QU-CG/CHS-24/25-498
  • QU-IRB063/2024-EA (Jiné číslo grantu/financování: Qatar University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit