Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En online fysisk aktivitets coaching -intervention for mennesker med PD i Qatar (EQP)

23. september 2025 opdateret af: Hanan Khalil, Qatar University

En pilot RCT af en ekstern fysisk aktivitets coaching -intervention til at fremme engagement i fysisk aktivitet for mennesker med Parkinsons sygdom i Qatar

Regelmæssig træning kan forbedre funktionen og livskvaliteten samt have andre positive adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede fordele ved People Parkinsons sygdom (PD). På trods af fordelene er utilstrækkelig træning almindelig blandt PD-individer, ofte på grund af almindelige barrierer, der understreger vigtigheden af ​​at styrke personer med tilstrækkelig viden og selvledelse.

Dette projekt sigter mod at udvikle "Engage-Qatar PD", et online fysisk aktivitets selvstyringsprogram for mennesker med PD i Qatar. Engage-Qatar PD vil blive jordet i en tidligere udviklet coachingintervention, der bruges i mennesker med Huntingtons sygdom (engagere HD) og mennesker med PD. Hovedfokus for dette projekt vil være udviklingsarbejdet for at tilpasse denne intervention til online levering til mennesker med PD og inden for Qatari -konteksten.

Denne udviklingsstadium vil medføre deltagende design, hvor brugere vil være aktivt involveret som meddesignere for at sikre fuldt ud de krævede kulturelle tilpasninger. Efter denne udviklingsfase vil der blive gennemført et pilot -randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle fordele ved den udviklede intervention.

Den innovative tilgang, der blev foreslået til dette projekt, ville have vidtrækkende indflydelse og fremme udviklingen af ​​nye terapeutiske muligheder. Det vil levere en realistisk, kulturelt tilpasset terapeutisk mulighed for mennesker med PD i Qatar, der har potentialet til at blive implementeret i en række sundhedsmæssige omgivelser og andre lande i regionen. Det er vigtigt, at fremtidig arbejde kunne gentage dette program i en større kohort af individer med andre neurodegenerative sygdomme og udvide dette arbejde til andre lande i regionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hanan Khalil Prof Professor, phd
  • Telefonnummer: +974 30087097
  • E-mail: hkhalil@qu.edu.qa

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Rekruttering
        • Qatar Rehabilitation Institution
        • Kontakt:
          • Hanan Khalil Prof Professor, phd
          • Telefonnummer: +97430087097
      • Doha, Qatar, 0000
      • Doha, Qatar, 2713
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qatar University
        • Kontakt:
          • Hanan Khalil Prof Professor, phd
          • Telefonnummer: +974 30087097
          • E-mail: hkhalil@qu.edu.qa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder over 18 år.
  2. Succesfuld gennemførelse af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) eller medicinsk godkendelse fra en neurolog.
  3. Ambulatorisk for indendørs og udendørs mobilitet med eller uden en hjælpende enhed, men uden fysisk hjælp.
  4. En neurolog-bekræftet diagnose af PD.
  5. Evne til at følge studierelaterede kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Muskuloskeletalskade eller en medicinsk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse i et træningsprogram, herunder manglende bestået PAR-Q-test.
  2. Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske tilstande.
  3. Akut sygdom eller skade, der forhindrer deltagelse i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage et 8-ugers personaliseret selvstyringsprogram. De vil blive inviteret til en til 4 coaching-sessioner ansigt til ansigt og 7 fjerntliggende online-sessioner. Den første session vil lægge grundlaget for programmet, hvor der vil blive leveret en orientering af funktionerne i onlineforum. Derudover vil målsætning, bruge Smart Watch til at registrere fremskridt, og hvordan man sporer fremskridt, vil blive drøftet. Under de fjerntliggende sessioner vil deltageren og coach arbejde gennem informationsmoduler om, hvordan man overvinder barrierer for at udøve engagement og hvordan man håndterer PD -symptomer. Træneren vil give opmuntring i relation til regelmæssig fysisk aktivitet og træning, og deltageren vil rapportere om fremskridt relateret til mål, de udviklede. Alle deltagere vil modtage et bærbart ur for at hjælpe dem med at overvåge deres fysiske aktivitet; Selvom det er valgfrit at bære uret, vil vi anbefale, at alle deltagere bærer det til 12-ugers intervention.
Andet: 8-ugers personaliseret selvledelsesprogram, der er skræddersyet til deres individuelle behov ved hjælp af Engage-Qatar PD. Deltagerne vil blive inviteret til den ene coaching-session ansigt til ansigt og 7 online sessioner
Den første session vil lægge grundlaget for programmet, hvor der vil blive leveret en orientering af funktionerne i onlineforum. Derudover vil målsætning, bruge ure og hvordan man spore fremskridt blive drøftet. Under de fjerntliggende sessioner vil deltageren og coach arbejde gennem informationsmoduler om, hvordan man overvinder barrierer for at udøve engagement og hvordan man håndterer PD -symptomer. Derudover vil træneren give opmuntring i relation til regelmæssig fysisk aktivitet og træning, og deltageren vil rapportere om fremskridt relateret til op til tre realistiske og individualiserede mål, de udviklede. key elements: (1) participant-therapist interaction, (2) online forum featuring a physical activity guidebook and workbook, (3) an online platform with personal physical activity database, (4) a wearable smart watch for activity monitors, (5) a video exercise library, (6) online support group, and (7) incorporate adaptation to Arabic culture and available in Arabic
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage information om de offentliggjorte anbefalinger til fysisk aktivitet for mennesker med PD43. Dette er standardinformationen relateret til fysisk aktivitet, som en person med PD forventes at modtage fra deres sundhedsudbyder. For at kontrollere for teknologiens allestedsnærværende karakter vil alle kontroldeltagere også modtage Fitbit -ure med grundlæggende instruktioner til overvågning af deres niveauer af fysisk aktivitet. Som i interventionsgruppen er brug af FitBit valgfri, skønt vi vil anbefale, at begge grupper bærer den til 8-ugers intervention. De vigtigste ingredienser i Engage-Qatar PD er den personaliserede coaching- og selvledelsesmetode; Således har kontrolgruppen ikke adgang til den engagement-Qatar PD Online Forum, og de har heller ikke adgang til coaching eller nogen komponent i selvstyringsmetoden.
Andet: 8-ugers personaliseret selvledelsesprogram, der er skræddersyet til deres individuelle behov ved hjælp af Engage-Qatar PD. Deltagerne vil blive inviteret til den ene coaching-session ansigt til ansigt og 7 online sessioner
Den første session vil lægge grundlaget for programmet, hvor der vil blive leveret en orientering af funktionerne i onlineforum. Derudover vil målsætning, bruge ure og hvordan man spore fremskridt blive drøftet. Under de fjerntliggende sessioner vil deltageren og coach arbejde gennem informationsmoduler om, hvordan man overvinder barrierer for at udøve engagement og hvordan man håndterer PD -symptomer. Derudover vil træneren give opmuntring i relation til regelmæssig fysisk aktivitet og træning, og deltageren vil rapportere om fremskridt relateret til op til tre realistiske og individualiserede mål, de udviklede. key elements: (1) participant-therapist interaction, (2) online forum featuring a physical activity guidebook and workbook, (3) an online platform with personal physical activity database, (4) a wearable smart watch for activity monitors, (5) a video exercise library, (6) online support group, and (7) incorporate adaptation to Arabic culture and available in Arabic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
7-dages fysisk aktivitet (dvs. moderat/kraftig aktivitetsminutter) ved hjælp af en talje-slidt aktivitetsmonitor (Actigraph)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den fysiske aktivitetsskala for personer med fysisk handicap (PASIPD)
Tidsramme: mindre end 5 minutter
Ændret handicapversion af den 10-genstands fysiske aktivitetsskala for ældre (PASE) fanger information om fritid, husholdning og arbejdsrelateret fysisk aktivitet i de foregående 7 dage, udviklede målretning af personer med visuelle/auditive og lokomotoriske/SCI-handicap.
mindre end 5 minutter
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kort form
Tidsramme: 5 minutter
Denne foranstaltning vil spørge om den tid, der bruges fysisk aktiv i de sidste 7 dage. Formålet med spørgeskemaerne er at levere almindelige instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
5 minutter
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 10 minutter
6-minutters gangtest er et mål for udholdenhed. Emnerne bliver bedt om at gå rundt i omkredsen af ​​et sæt kredsløb i alt 6 minutter.
10 minutter
Den korte selveffektivitet for træningsskala (SSEE)
Tidsramme: 5 minutter
er et selvrapporteringsspørgeskema sammensat af ni poster til vurdering af selveffektivitet til træning
5 minutter
8-punkt Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: 5-10 minutter
8-artikels version af Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-8) er en forkortet version af 39-artikels Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39). Det blev udviklet til at reducere respondentbelastningen og øge bekvemmeligheden til brug blandt personer med Parkinsons sygdom i kliniske omgivelser. PDQ-39 omfatter 39 spørgsmål fra 8 dimensioner, der inkluderer mobilitet, aktiviteter i dagligt levende, følelsesmæssigt velvære, stigma, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. PDQ-8 blev konstrueret ved at tage et spørgsmål fra hvert domæne af PDQ-39
5-10 minutter
MDS-UPDRS-II Motoroplevelser af dagligdagen
Tidsramme: 10 minutter
Den Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS) bruges til at følge Longitudinal Course of Parkinsons sygdom. UPD -vurderingsskalaen er den mest almindeligt anvendte skala i den kliniske undersøgelse af Parkinsons sygdom. . Det består af 4 dele en af ​​dem er MDS-UPDRS-II Motoroplevelser af dagligdagen handler det om motoriske aspekter af oplevelser af dagligdag (M-EDL).
10 minutter
MDS-UPDRS-III Motorundersøgelse
Tidsramme: 15 minutter
Den Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS) bruges til at følge Longitudinal Course of Parkinsons sygdom. UPD -vurderingsskalaen er den mest almindeligt anvendte skala i den kliniske undersøgelse af Parkinsons sygdom. Det består af 4 dele en af ​​dem er MDS-UPDRS-III Motorundersøgelse dens vurderer de motoriske tegn på PD
15 minutter
Levodopa ækvivalente daglige doser (LEDD)
Tidsramme: 5 minutter
Levodopa -ækvivalent Daily Dosis (LEDD) er en nyttig beregning til sammenligning af doserne af forskellige Parkinsons sygdomsmedicin med deres tilsvarende mængde levodopa. Dette hjælper klinikere med at evaluere den samlede dopaminergiske belastning, som en patient modtager. Forskellige Parkinsons medicin, såsom levodopa, dopaminagonister og MAO-B-hæmmere, kan omdannes til en ækvivalent dosis af levodopa ved hjælp af standardkonverteringsfaktorer.
5 minutter
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-bedste)
Tidsramme: 10-15 minutter
Balance Assessment Tool er en forkortet version af balanceevalueringssystemer -testen (bedste) består af 14 poster, herunder 4 af de 6 sektioner (foregribende posturaljusteringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang) fra de bedste. Det sigter mod at målrette og identificere 6 forskellige balancekontrolsystemer, så specifikke rehabiliteringsmetoder kan designes til forskellige balanceunderskud. Den bedste blev forkortet baseret på faktoranalyse til kun at omfatte dynamisk balance og for at forbedre klinisk anvendelse.
10-15 minutter
Fem gange sidder for at stå test (5TSTS)
Tidsramme: Mindre end 5 minutter afhænger af antallet af forsøg
De fem gange sidder for at stå test måler et aspekt af overførselsfærdigheder. Testen tilvejebringer en metode til at kvantificere funktionel styrke i nedre ekstremitet og identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at gennemføre overgangsbevægelser.
Mindre end 5 minutter afhænger af antallet af forsøg
Montréal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsramme: 10 minutter
(MOCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument til mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, udøvende funktioner, hukommelse, sprog, vasokonstriktioner, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. MOCA kan administreres af enhver, der forstår og følger instruktionerne
10 minutter
Symbolcifrede modalitetstest
Tidsramme: mindre end 5 minutter
En almindeligt anvendt test til vurdering af psykomotorisk hastighed, der måler behandlingshastighed såvel som motorhastighed. Kræver, at et individ erstatter cifre for abstrakte symboler ved hjælp af en referencetast. Ydeevnen påvirkes også af opmærksomhed, visuel scanning og sporing og arbejdshukommelse. SDMT har fremragende psykometriske egenskaber med høj pålidelighed og gyldighed.
mindre end 5 minutter
Stroop-farvevordsinterferensen
Tidsramme: 5 minutter
Stroop -testen er et mål for arbejdshukommelse og opmærksomhed. Når farverne og ordet en modstridende, skal hjernen arbejde hårdt for at filtrere konkurrerende signaler. Læsning er en sådan automatisk opgave, at hjernen har brug for at hæmme den aktivt og rette dens opmærksomhed i stedet for at sige bogstavets farve. Den resulterende forsinkelse kaldes Stroop -effekten. Når farverne og ordene stemmer overens, eller når ordene er neutrale, er der ingen modstridende information for hjernen at skulle filtrere ud.
5 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 5-10 minutter
er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer søvnkvalitet over et tidsinterval på 1 måned. Foranstaltningen består af 19 individuelle genstande, hvilket skaber 7 komponenter, der producerer en global score, det er et værdifuldt værktøj til vurdering af søvnkvalitet, da det fanger flere dimensioner af søvn, herunder både subjektive oplevelser og objektive parametre. Det giver både forskere og sundhedsudbydere mulighed for at opnå en omfattende forståelse af den enkeltes søvnmønstre og forstyrrelser.
5-10 minutter
Hospital Angst-Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2-5 minutter
er en skala på 14 punkter med syv genstande, der vedrører angst og syv vedrørende depression.
2-5 minutter
10 meter gåtest (10mwt)
Tidsramme: 5 minutter

Den 10 meter vandringstest (10 MWT) vurderer kortvarighedens gåhastighed (M/S). Det er blevet brugt forskellige patientpopulationer, herunder slagtilfælde, Parkinsons sygdom og generelle neurologiske bevægelsesforstyrrelser.

Den 10 meter gåtest (10 MWT) er klinikeradministreret og måler den tid, der kræves til at gå 10 meter. Testen udføres ved hjælp af en "Flying Start": patienten går 14 m, og tiden måles for de mellemliggende 10 meter.
5 minutter
Barrierer for at være aktiv quiz (BBAQ)
Tidsramme: 5-10 minutter
er et struktureret spørgeskema, der måler hindringerne for at være aktiv består af 21 spørgsmål.
5-10 minutter
Barrierer underskala for den fysiske kondition
Tidsramme: 5-10 minutter
Det er en måling af 21 punkter, der vurderer følgende barrierer for fysisk aktivitet: 1) mangel på tid, 2) social indflydelse, 3) mangel på energi, 4) mangel på viljestyrke, 5) frygt for skade, 6) mangel på dygtighed og 7) mangel på ressourcer. Hvert domæne indeholder 3 poster, med et samlet scoreområde fra 0 til 63. Respondenter vurderer graden af ​​aktivitetsinterferens på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 = "meget usandsynlig" til 3 = "meget sandsynligt."
5-10 minutter
Den ændrede træthedsanvendelsesskala
Tidsramme: 5-10 minutter
Selvrapporteringsspørgeskema giver en vurdering af virkningerne af træthed med hensyn til fysisk, kognitiv og psykosocial funktion, og det består af 21 genstande.
5-10 minutter
Barrierer for sundhedsfremmende aktiviteter for handicappede skala (BHADP)
Tidsramme: 5-10 min
En 18-punkts, 4-punkts skala til måling af individuelle barrierer for at tage sig af helbredet. Den originale skala havde 16 varer; To yderligere barriereelementer, disse ting adresserer vejret og manglen på hjælp fra sundhedspersonale. Respondenterne bliver bedt om at indikere, hvor ofte listede barrierer forhindrer dem i at tage sig af deres helbred. Elementer inkluderer intrapersonlige, interpersonelle og miljømæssige barrierer. Eksempler på barrierer inkluderer at være for trætte, have andet ansvar og manglende transport.
5-10 min
7-dages fysisk aktivitet (dvs. trinoptælling) ved hjælp af en talje-slidt aktivitetsmonitor (Actigraph)
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qatar University

Samarbejdspartnere

Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QU-CG/CHS-24/25-498
  • QU-IRB063/2024-EA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Qatar University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner