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Un intervento di coaching di attività fisica online per le persone con PD in Qatar (EQP)

23 settembre 2025 aggiornato da: Hanan Khalil, Qatar University

Un RCT pilota di un remoto intervento di coaching di attività fisica per promuovere l'impegno nell'attività fisica per le persone con malattia di Parkinson in Qatar

L'esercizio fisico regolare può migliorare la funzione e la qualità della vita, nonché altri benefici comportamentali e relativi alla salute positivi nelle persone del morbo di Parkinson (PD). Nonostante i benefici, l'esercizio fisico insufficiente è comune tra gli individui PD, spesso a causa delle barriere comuni, sottolineando l'importanza di potenziare gli individui con un'adeguata conoscenza e capacità di autogestione.

Questo progetto mira a sviluppare "coinvolgimento di PD Qatar", un programma di autogestione dell'attività fisica online per le persone con PD in Qatar. Engage-Qatar PD sarà radicato in un intervento di coaching precedentemente sviluppato utilizzato nelle persone con il morbo di Huntington (coinvolge HD) e persone con PD. L'obiettivo principale di questo progetto sarà il lavoro di sviluppo per adattare questo intervento per la consegna online per le persone con PD e nel contesto Qatar.

Questa fase di sviluppo comporterà una progettazione partecipativa, in cui gli utenti saranno attivamente coinvolti come co-designi per garantire pienamente gli adattamenti culturali richiesti. A seguito di questa fase di sviluppo, verrà condotto uno studio controllato randomizzato pilota per valutare la fattibilità, l'accettabilità e i potenziali benefici dell'intervento sviluppato.

L'approccio innovativo proposto per questo progetto avrebbe un impatto di ampia portata, facendo avanzare lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche. Fornirà un'opzione terapeutica realistica e culturalmente adattata per le persone con PD in Qatar che ha il potenziale per essere implementato in una varietà di contesti sanitari e altri paesi della regione. È importante sottolineare che i lavori futuri potrebbero replicare questo programma in una più ampia coorte di individui con altre malattie neurodegenerative ed estendere questo lavoro ad altri paesi della regione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanan Khalil Prof Professor, phd
  • Numero di telefono: +974 30087097
  • Email: hkhalil@qu.edu.qa

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 0000
        • Reclutamento
        • Qatar Rehabilitation Institution
        • Contatto:
          • Hanan Khalil Prof Professor, phd
          • Numero di telefono: +97430087097
      • Doha, Qatar, 0000
      • Doha, Qatar, 2713
        • Non ancora reclutamento
        • Qatar University
        • Contatto:
          • Hanan Khalil Prof Professor, phd
          • Numero di telefono: +974 30087097
          • Email: hkhalil@qu.edu.qa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età sopra i 18 anni.
  2. Completamento con successo del questionario sulla prontezza dell'attività fisica (PAR-Q) o autorizzazione medica da un neurologo.
  3. Ambulatorio per la mobilità interna ed esterna con o senza un dispositivo assistito ma senza assistenza fisica.
  4. Una diagnosi confermata dal neurologo di PD.
  5. Capacità di seguire i comandi relativi allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni muscoloscheletriche o una condizione medica che impedirebbe la partecipazione sicura a un programma di esercizi che include la mancata superare il test Par-Q.
  2. La presenza di qualsiasi altra condizione neurologica.
  3. Malattia acuta o lesione che impedisce la partecipazione all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un programma di autogestione personalizzato di 8 settimane. Saranno invitati a una o 4 sessioni di coaching faccia a faccia e 7 sessioni online remote. La prima sessione getterà le basi per il programma, in cui verrà fornito un orientamento delle caratteristiche del forum online. Inoltre, verranno discussi l'impostazione degli obiettivi, l'uso di Smart Watch per registrare i progressi e come tracciare i progressi. Durante le sessioni remote, il partecipante e l'allenatore lavoreranno attraverso moduli informativi su come superare le barriere all'esercizio fisico e su come gestire i sintomi della PD. L'allenatore fornirà incoraggiamento in relazione alla regolare attività fisica ed esercizio fisico e il partecipante riferirà sui progressi relativi agli obiettivi che hanno sviluppato. Tutti i partecipanti riceveranno un orologio indossabile per aiutarli a monitorare la propria attività fisica; Sebbene indossare l'orologio sia facoltativo, consiglieremo a tutti i partecipanti di indossarlo per l'intervento di 12 settimane.
Altro: Programma di autogestione personalizzato di 8 settimane su misura per le loro esigenze individuali utilizzando PD Engage-Qatar. I partecipanti saranno invitati a una sessione di coaching faccia a faccia e 7 sessioni online
La prima sessione getterà le basi per il programma, in cui verrà fornito un orientamento delle caratteristiche del forum online. Inoltre, verranno discussi l'impostazione degli obiettivi, l'uso degli orologi e come tracciare i progressi. Durante le sessioni remote, il partecipante e l'allenatore lavoreranno attraverso moduli informativi su come superare le barriere all'esercizio fisico e su come gestire i sintomi della PD. Inoltre, l'allenatore fornirà incoraggiamento in relazione alla regolare attività fisica e all'esercizio fisico e il partecipante riferirà sui progressi relativi a un massimo di tre obiettivi realistici e individualizzati che hanno sviluppato. Elementi chiave: (1) Interazione partecipante-terapeuta, (2) Forum online con una guida e cartella di lavoro dell'attività fisica, (3) una piattaforma online con database di attività fisiche personali, (4) un orologio intelligente indossabile per i monitor delle attività, (5) una biblioteca di esercizi video, (6) Gruppo di supporto online e (7) incorpora l'adattamento alla cultura araba e disponibile in arabo in arabo in arabo in arabo in arabo e disponibile in arabo in arabo
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno informazioni sulle raccomandazioni pubblicate per l'attività fisica per le persone con PD43. Questa è le informazioni standard relative all'attività fisica che un individuo con PD dovrebbe ricevere dal proprio operatore sanitario. Per controllare la natura onnipresente della tecnologia, tutti i partecipanti di controllo riceveranno anche orologi Fitbit con istruzioni di base per monitorare i loro livelli di attività fisica. Come nel gruppo di intervento, l'uso del Fitbit è facoltativo, anche se consiglieremo a entrambi i gruppi di indossarlo per l'intervento di 8 settimane. Gli ingredienti chiave di Engage-Qatar PD sono l'approccio personalizzato di coaching e autogestione; Pertanto, il gruppo di controllo non avrà accesso al forum online di Engag-Qatar, né avranno accesso al coaching o a qualsiasi componente dell'approccio di autogestione.
Altro: Programma di autogestione personalizzato di 8 settimane su misura per le loro esigenze individuali utilizzando PD Engage-Qatar. I partecipanti saranno invitati a una sessione di coaching faccia a faccia e 7 sessioni online
La prima sessione getterà le basi per il programma, in cui verrà fornito un orientamento delle caratteristiche del forum online. Inoltre, verranno discussi l'impostazione degli obiettivi, l'uso degli orologi e come tracciare i progressi. Durante le sessioni remote, il partecipante e l'allenatore lavoreranno attraverso moduli informativi su come superare le barriere all'esercizio fisico e su come gestire i sintomi della PD. Inoltre, l'allenatore fornirà incoraggiamento in relazione alla regolare attività fisica e all'esercizio fisico e il partecipante riferirà sui progressi relativi a un massimo di tre obiettivi realistici e individualizzati che hanno sviluppato. Elementi chiave: (1) Interazione partecipante-terapeuta, (2) Forum online con una guida e cartella di lavoro dell'attività fisica, (3) una piattaforma online con database di attività fisiche personali, (4) un orologio intelligente indossabile per i monitor delle attività, (5) una biblioteca di esercizi video, (6) Gruppo di supporto online e (7) incorpora l'adattamento alla cultura araba e disponibile in arabo in arabo in arabo in arabo in arabo e disponibile in arabo in arabo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Attività fisica di 7 giorni (cioè minuti di attività moderati/vigorosi) utilizzando un monitor di attività indossata dalla vita (Actigraph)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'attività fisica per gli individui con disabilità fisiche (PASIPD)
Lasso di tempo: Meno di 5 minuti
Versione di disabilità modificata della scala di attività fisica da 10 articoli per gli anziani (PASE), acquisisce informazioni su tempo libero, familiari e attività fisica legata al lavoro nei precedenti 7 giorni, sviluppato di targeting per individui con disabilità visive/uditive e locomotori/SCI.
Meno di 5 minuti
Short Forma del questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa misura chiederà il tempo trascorso a essere fisicamente attivo negli ultimi 7 giorni. Lo scopo dei questionari è di fornire strumenti comuni che possono essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute.
5 minuti
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test di camminata di 6 minuti è una misura di resistenza. Ai soggetti verrà chiesto di camminare attorno al perimetro di un circuito prestabilito per un totale di 6 minuti.
10 minuti
La breve autoefficacia per l'esercizio (SSEE)
Lasso di tempo: 5 minuti
è un questionario di auto-relazione composto da nove elementi per la valutazione dell'autoefficacia per l'esercizio
5 minuti
Prombottiera per la malattia di 8-elementi di Parkinson (PDQ-8)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
La versione a 8 elementi del questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8) è una versione abbreviata del questionario sulla malattia di Parkinson a 39 elementi (PDQ-39). È stato sviluppato per ridurre l'onere del rispondente e aumentare la convenienza per l'uso tra le persone con il morbo di Parkinson in contesti clinici. PDQ-39 comprende 39 domande da 8 dimensioni che includono mobilità, attività di quotidiano, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio corporeo. PDQ-8 è stato costruito prendendo una domanda da ogni dominio di PDQ-39
5-10 minuti
MDS-updrs-II Esperienze motorie della vita quotidiana
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) viene utilizzata per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson. La scala di valutazione di aggiornamento è la scala più comunemente usata nello studio clinico della malattia di Parkinson. . È costituito da 4 parti, una di queste è le esperienze motorie di MDS-Uprs-II della vita quotidiana, si tratta degli aspetti motori delle esperienze della vita quotidiana (M-EDL).
10 minuti
Esame motorio MDS-updrs-III
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) viene utilizzata per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson. La scala di valutazione di aggiornamento è la scala più comunemente usata nello studio clinico della malattia di Parkinson. È composto da 4 parti una di esse è l'esame motorio MDS-uprs-III Valuta i segni motori di PD
15 minuti
Levodopa equivalenti dosi giornaliere (ledd)
Lasso di tempo: 5 minuti
La dose giornaliera equivalente a Levodopa (LEDD) è un utile calcolo per confrontare le dosi di diversi farmaci per la malattia di Parkinson con la loro quantità equivalente di levodopa. Questo aiuta i medici a valutare il carico dopaminergico complessivo che un paziente sta ricevendo. Vari farmaci di Parkinson, come levodopa, agonisti della dopamina e inibitori del MAO-B, possono essere convertiti in una dose equivalente di levodopa usando fattori di conversione standard.
5 minuti
Test dei sistemi di valutazione del bilanciamento mini (mini-migliore)
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Lo strumento di valutazione del bilanciamento è una versione abbreviata del test dei sistemi di valutazione del saldo (best) è costituito da 14 articoli, tra cui 4 delle 6 sezioni (aggiustamenti posturali anticipati, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica) dal miglior. Mira a indirizzare e identificare 6 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio in modo che possano essere progettati approcci di riabilitazione specifici per diversi deficit di equilibrio. Il miglior è stato accorciato in base all'analisi fattoriale per includere solo l'equilibrio dinamico e migliorare l'utilizzo clinico.
10-15 minuti
Cinque volte si siedono per stare in piedi (5TSTS)
Lasso di tempo: Meno di 5 minuti dipende dal numero di prove
Le cinque volte siedono per sostenere il test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento. Il test fornisce un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione.
Meno di 5 minuti dipende dal numero di prove
La scala di valutazione cognitiva Montréal (MOCA)
Lasso di tempo: 10 minuti
(MOCA) è stato progettato come strumento di screening rapido per una lieve disfunzione cognitiva. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità vasocostrizionali, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il MOCA può essere amministrato da chiunque capisca e segue le istruzioni
10 minuti
il test delle modalità di cifre del simbolo
Lasso di tempo: Meno di 5 minuti
Un test comunemente usato per valutare la velocità psicomotoria, che misura la velocità di elaborazione e la velocità del motore. Richiede a un individuo di sostituire le cifre con simboli astratti usando una chiave di riferimento. Le prestazioni sono anche influenzate dall'attenzione, dalla scansione visiva e dal monitoraggio e dalla memoria di lavoro. L'SDMT ha eccellenti proprietà psicometriche, con elevata affidabilità e validità.
Meno di 5 minuti
L'interferenza di Stroop Color-Word
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test Stroop è una misura della memoria di lavoro e dell'attenzione. Quando i colori e le parole in conflitto, il cervello deve lavorare sodo per filtrare i segnali in competizione. La lettura è un compito così automatico di cui il cervello ha bisogno per inibirlo attivamente e indirizzare la sua attenzione invece a dire il colore delle lettere. Il ritardo risultante è chiamato effetto Stroop. Quando i colori e le parole corrispondono o quando le parole sono neutrali, non ci sono informazioni contrastanti affinché il cervello deve filtrare.
5 minuti
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
è un questionario di auto-relazione che valuta la qualità del sonno per un intervallo di tempo di 1 mese. La misura è composta da 19 singoli elementi, che creano 7 componenti che producono un punteggio globale è uno strumento prezioso per valutare la qualità del sonno in quanto cattura molteplici dimensioni del sonno, tra cui esperienze soggettive e parametri oggettivi. Consente ai ricercatori che agli operatori sanitari di ottenere una comprensione completa dei modelli di sonno e dei disturbi di un individuo.
5-10 minuti
La scala dell'ansia da ansia dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: 2-5 minuti
è una scala di 14 elementi, con sette elementi relativi all'ansia e sette relativi alla depressione.
2-5 minuti
Test di camminata di 10 metri (10 MWT)
Lasso di tempo: 5 minuti

Il test di camminata di 10 metri (10 MWT) valuta la velocità di camminata a breve durata (m/s). È stato usato varie popolazioni di pazienti tra cui ictus, malattia di Parkinson e disturbi del movimento neurologico generale.

Il test di camminata di 10 metri (10 MWT) è somministrato dal medico e misura il tempo necessario per camminare per 10 metri. Il test viene eseguito utilizzando un "inizio volante": il paziente cammina 14m e il tempo viene misurato per i 10 metri intermedi.
5 minuti
Barriere all'essere quiz attivo (BBAQ)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
è un questionario strutturato che misura gli ostacoli all'essere attivo è composto da 21 domande.
5-10 minuti
Subcale delle barriere della forma fisica
Lasso di tempo: 5-10 minuti
È una misura di 21 elementi che valuta i seguenti ostacoli all'attività fisica: 1) mancanza di tempo, 2) influenza sociale, 3) mancanza di energia, 4) mancanza di forza di volontà, 5) paura di lesioni, 6) mancanza di abilità e 7) mancanza di risorse. Ogni dominio contiene 3 elementi, con un intervallo di punteggio totale da 0 a 63. Gli intervistati valutano il grado di interferenza di attività su una scala a 4 punti, che va da 0 = "molto improbabile" a 3 = "molto probabile".
5-10 minuti
La scala di impatto di fatica modificata
Lasso di tempo: 5-10 minuti
Il questionario di auto-report fornisce una valutazione degli effetti della fatica in termini di funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale ed è composto da 21 elementi.
5-10 minuti
Barriere alle attività di promozione della salute per disabili (BHADP)
Lasso di tempo: 5-10 min
Una scala di 18 elementi a 4 punti per misurare le barriere individuali a prendersi cura della salute. La scala originale aveva 16 articoli; Due altri articoli per la barriera, questi articoli affrontano il tempo e la mancanza di aiuto da parte degli operatori sanitari. Agli intervistati viene chiesto di indicare la frequenza con cui le barriere elencate impediscono loro di prendersi cura della loro salute. Gli articoli includono barriere intrapersonali, interpersonali e ambientali. Esempi di barriere includono essere troppo stanchi, avere altre responsabilità e mancanza di trasporto.
5-10 min
Attività fisica di 7 giorni (cioè conteggio dei gradini) usando un monitor di attività logori (Actigraph)
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qatar University

Collaboratori

Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QU-CG/CHS-24/25-498
  • QU-IRB063/2024-EA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Qatar University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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