Uma intervenção de treinamento de atividade física on -line para pessoas com PD no Catar (EQP)
23 de setembro de 2025 atualizado por: Hanan Khalil, Qatar University
Um RCT piloto de uma intervenção de treinamento de atividade física remota para promover o envolvimento na atividade física para pessoas com doença de Parkinson no Catar
O exercício regular pode melhorar a função e a qualidade de vida, bem como outros benefícios comportamentais e relacionados à saúde positivos na doença de Parkinson (DP). Apesar dos benefícios, o exercício insuficiente é comum entre os indivíduos com DP, geralmente devido a barreiras comuns, enfatizando a importância de capacitar indivíduos com conhecimento adequado e habilidades de autogerenciamento.
Este projeto tem como objetivo desenvolver "Engage-Qatar PD", um programa de autogestão de atividades físicas on-line para pessoas com PD no Catar. O Engage-Qatar PD será fundamentado em uma intervenção de coaching previamente desenvolvida usada em pessoas com doença de Huntington (Engage HD) e pessoas com DP. O foco principal deste projeto será o trabalho de desenvolvimento para adaptar essa intervenção para entrega on -line para pessoas com DP e no contexto do Catar.
Esse estágio de desenvolvimento implicará o design participativo, no qual os usuários estarão ativamente envolvidos como co-projetadores para garantir totalmente as adaptações culturais necessárias. Após essa fase de desenvolvimento, um estudo controlado randomizado piloto será realizado para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e benefícios potenciais da intervenção desenvolvida.
A abordagem inovadora proposta para este projeto teria amplo impacto, avançando o desenvolvimento de novas opções terapêuticas. Ele fornecerá uma opção terapêutica realista e culturalmente adaptada para pessoas com DP no Catar, que tem o potencial de ser implementado em uma variedade de ambientes de saúde e outros países da região. É importante ressaltar que trabalhos futuros podem replicar esse programa em uma coorte maior de indivíduos com outras doenças neurodegenerativas e estender esse trabalho a outros países da região.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Número de telefone: +974 30087097
- E-mail: hkhalil@qu.edu.qa
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar, 0000
- Recrutamento
- Qatar Rehabilitation Institution
-
Contato:
- Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Número de telefone: +97430087097
-
Doha, Catar, 0000
- Recrutamento
- Rumaila Hospital
-
Contato:
- Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Número de telefone: +97430087097
- E-mail: hkhalil@qu.edu.qa
-
Contato:
- E-mail: hkhalil@qu.edu.qa
-
Doha, Catar, 2713
- Ainda não está recrutando
- Qatar University
-
Contato:
- Hanan Khalil Prof Professor, phd
- Número de telefone: +974 30087097
- E-mail: hkhalil@qu.edu.qa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Conclusão bem-sucedida do Questionário de Prontidão de Atividade Física (PAR-Q) ou autorização médica de um neurologista.
- Ambulatorial para mobilidade interna e externa com ou sem um dispositivo de assistência, mas sem assistência física.
- Um diagnóstico confirmado por neurologista de DP.
- Capacidade de seguir comandos relacionados ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Lesão musculoesquelética ou uma condição médica que impediria a participação segura em um programa de exercícios, incluindo a falha na aprovação do teste par-Q.
- A presença de quaisquer outras condições neurológicas.
- Doença aguda ou lesão que impeça a participação na intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Os participantes receberão um programa de autogestão personalizado de 8 semanas.
Eles serão convidados para uma a 4 sessões de treinamento presencial e 7 sessões remotas online.
A primeira sessão estabelecerá as bases para o programa, na qual será fornecida uma orientação dos recursos do fórum on -line.
Além disso, o estabelecimento de metas, o uso do relógio inteligente para gravar o progresso e como rastrear o progresso será discutido.
Durante as sessões remotas, o participante e o treinador trabalharão através de módulos informativos de como superar as barreiras para exercer o envolvimento e como gerenciar os sintomas da DP.
O treinador fornecerá incentivo em relação à atividade física e exercício regulares, e o participante relatará o progresso relacionado aos objetivos que desenvolveram.
Todos os participantes receberão um relógio vestível para ajudá -los a monitorar sua atividade física; Embora usar o relógio seja opcional, recomendamos que todos os participantes o usem para a intervenção de 12 semanas.
|
A primeira sessão estabelecerá as bases para o programa, na qual será fornecida uma orientação dos recursos do fórum on -line.
Além disso, o estabelecimento de metas, o uso de relógios e como rastrear o progresso serão discutidos.
Durante as sessões remotas, o participante e o treinador trabalharão através de módulos informativos de como superar as barreiras para exercer o envolvimento e como gerenciar os sintomas da DP.
Além disso, o treinador fornecerá incentivo em relação à atividade física e exercício regulares, e o participante relatará o progresso relacionado a até três objetivos realistas e individualizados que desenvolveram.
key elements: (1) participant-therapist interaction, (2) online forum featuring a physical activity guidebook and workbook, (3) an online platform with personal physical activity database, (4) a wearable smart watch for activity monitors, (5) a video exercise library, (6) online support group, and (7) incorporate adaptation to Arabic culture and available in Arabic
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão informações sobre as recomendações publicadas para atividade física para pessoas com PD43.
Esta é a informação padrão relacionada à atividade física que um indivíduo com DP seria esperado que recebesse de seu médico.
Para controlar a natureza onipresente da tecnologia, todos os participantes do controle também receberão relógios Fitbit com instruções básicas para monitorar seus níveis de atividade física.
Como no grupo de intervenção, o uso do Fitbit é opcional, embora recomendemos que os dois grupos o usem para a intervenção de 8 semanas.
Os principais ingredientes do Engage-Qatar PD são a abordagem personalizada de treinamento e autogestão; Assim, o grupo de controle não terá acesso ao fórum on-line do Engage-Qatar, nem terá acesso ao treinamento ou a qualquer componente da abordagem de autogestão.
|
A primeira sessão estabelecerá as bases para o programa, na qual será fornecida uma orientação dos recursos do fórum on -line.
Além disso, o estabelecimento de metas, o uso de relógios e como rastrear o progresso serão discutidos.
Durante as sessões remotas, o participante e o treinador trabalharão através de módulos informativos de como superar as barreiras para exercer o envolvimento e como gerenciar os sintomas da DP.
Além disso, o treinador fornecerá incentivo em relação à atividade física e exercício regulares, e o participante relatará o progresso relacionado a até três objetivos realistas e individualizados que desenvolveram.
key elements: (1) participant-therapist interaction, (2) online forum featuring a physical activity guidebook and workbook, (3) an online platform with personal physical activity database, (4) a wearable smart watch for activity monitors, (5) a video exercise library, (6) online support group, and (7) incorporate adaptation to Arabic culture and available in Arabic
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física objetiva
Prazo: 7 dias
|
Atividade física de 7 dias (isto é, atas moderadas/vigorosas de atividade) usando um monitor de atividades desgastado pela cintura (Actigraph)
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escala de atividade física para indivíduos com deficiência física (PASIPD)
Prazo: Menos de 5 minutos
|
Versão de deficiência modificada da escala de atividade física de 10 itens para idosos (PASE), captura informações sobre a atividade física relacionada ao lazer, domicílio e trabalho ao longo dos 7 dias anteriores, desenvolveu indivíduos direcionados com deficiências visuais/auditivas e locomotoras/SCI.
|
Menos de 5 minutos
|
|
Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ) Formulário curto
Prazo: 5 minutos
|
Essa medida perguntará sobre o tempo gasto fisicamente ativo nos últimos 7 dias.
O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados internacionalmente comparáveis sobre a atividade física relacionada à saúde.
|
5 minutos
|
|
Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: 10 minutos
|
O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida de resistência.
Os sujeitos serão solicitados a percorrer o perímetro de um circuito definido por um total de 6 minutos.
|
10 minutos
|
|
A curta autoeficácia para escala de exercícios (SSEE)
Prazo: 5 minutos
|
é um questionário de autorrelato composto por nove itens para a avaliação da autoeficácia para o exercício
|
5 minutos
|
|
Questionário de doença de 8 itens Parkinson (PDQ-8)
Prazo: 5-10 minutos
|
A versão de 8 itens do questionário da doença de Parkinson (PDQ-8) é uma versão abreviada do questionário da doença de Parkinson de 39 itens (PDQ-39).
Foi desenvolvido para reduzir a carga do entrevistado e aumentar a conveniência para uso entre pessoas com doença de Parkinson em ambientes clínicos.
O PDQ-39 compreende 39 perguntas de 8 dimensões que incluem mobilidade, atividades diárias de vida, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal.PDQ-8 foi construído com uma pergunta de cada domínio de PDQ-39
|
5-10 minutos
|
|
MDS-UPDRS-II Motor Experiências de vida diária
Prazo: 10 minutos
|
A Escala Unificada de Classificação de Doenças de Parkinson (UPDRS) é usada para seguir o curso longitudinal da doença de Parkinson.
A escala de classificação UPD é a escala mais usada no estudo clínico da doença de Parkinson. .
É composto por 4 partes que uma delas é o MDS-UPDRS-II, as experiências motoras da vida diária, trata-se de aspectos motores das experiências de vida diária (M-EDL).
|
10 minutos
|
|
Exame motor MDS-UPDRS-III
Prazo: 15 minutos
|
A Escala Unificada de Classificação de Doenças de Parkinson (UPDRS) é usada para seguir o curso longitudinal da doença de Parkinson.
A escala de classificação UPD é a escala mais usada no estudo clínico da doença de Parkinson.
Consiste em 4 partes que um deles é o exame motor MDS-UPDRS-III, que avalia os sinais motores de PD
|
15 minutos
|
|
Doses diárias equivalentes a levodopa (LEDD)
Prazo: 5 minutos
|
A dose diária equivalente a levodopa (LEDD) é um cálculo útil para comparar as doses de diferentes medicamentos para a doença de Parkinson com sua quantidade equivalente de levodopa.
Isso ajuda os médicos a avaliar a carga dopaminérgica geral que um paciente está recebendo.
Vários medicamentos de Parkinson, como levodopa, agonistas da dopamina e inibidores de MAO-B, podem ser convertidos em uma dose equivalente de levodopa usando fatores de conversão padrão.
|
5 minutos
|
|
Mini Sistemas de Avaliação de Equilíbrio Teste (Mini-Best)
Prazo: 10-15 minutos
|
A ferramenta de avaliação de equilíbrio é uma versão abreviada do teste de sistemas de avaliação de equilíbrio (melhor) consiste em 14 itens, incluindo 4 das 6 seções (ajustes posturais antecipados, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica) do melhor.
Ele visa direcionar e identificar 6 sistemas de controle de equilíbrio diferentes, para que abordagens específicas de reabilitação possam ser projetadas para diferentes déficits de equilíbrio.
O melhor foi reduzido com base na análise fatorial para incluir apenas o equilíbrio dinâmico e melhorar a utilização clínica.
|
10-15 minutos
|
|
Cinco vezes se sente para o teste (5TSTs)
Prazo: Menos de 5 minutos depende do número de ensaios
|
As cinco vezes ficam para testar mede um aspecto da habilidade de transferência.
O teste fornece um método para quantificar a força funcional da extremidade inferior e identificar estratégias de movimento que um paciente usa para concluir os movimentos de transição.
|
Menos de 5 minutos depende do número de ensaios
|
|
A Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 10 minutos
|
(MOCA) foi projetado como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades vasoconstricionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
O MOCA pode ser administrado por quem entende e segue as instruções
|
10 minutos
|
|
o teste de modalidades de dígitos de símbolo
Prazo: Menos de 5 minutos
|
Um teste comumente usado para avaliar a velocidade psicomotora, que mede a velocidade de processamento, bem como a velocidade do motor.
Requer um indivíduo para substituir dígitos por símbolos abstratos usando uma chave de referência.
O desempenho também é afetado pela atenção, varredura e rastreamento visual e memória de trabalho. O SDMT possui excelentes propriedades psicométricas, com alta confiabilidade e validade.
|
Menos de 5 minutos
|
|
a interferência de palavras coloridas Stroop
Prazo: 5 minutos
|
O teste Stroop é uma medida de memória de trabalho e atenção.
Quando as cores e as palavras são conflitantes, o cérebro deve trabalhar duro para filtrar sinais concorrentes.
A leitura é uma tarefa tão automática que o cérebro precisa inibi -lo ativamente e direcionar sua atenção para dizer a cor das letras.
O atraso resultante é chamado de efeito Stroop.
Quando as cores e as palavras correspondem, ou quando as palavras são neutras, não há informações conflitantes para o cérebro ter que filtrar.
|
5 minutos
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 5-10 minutos
|
é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global. É uma ferramenta valiosa para avaliar a qualidade do sono, pois captura várias dimensões do sono, incluindo experiências subjetivas e parâmetros objetivos.
Ele permite que pesquisadores e profissionais de saúde obtenham uma compreensão abrangente dos padrões e distúrbios de sono de um indivíduo.
|
5-10 minutos
|
|
A Escala de Ansiedade-Depressão do Hospital (HADS)
Prazo: 2-5 minutos
|
é uma escala de 14 itens, com sete itens relacionados à ansiedade e sete relacionados à depressão.
|
2-5 minutos
|
|
Teste de caminhada de 10 metros (10mwt)
Prazo: 5 minutos
|
O teste de caminhada de 10 metros (10 MWT) avalia a velocidade de caminhada de curta duração (M/s). Foi usado várias populações de pacientes, incluindo AVC, doença de Parkinson e distúrbios gerais de movimento neurológico. O teste de caminhada de 10 metros (10 MWT) é administrado pelo clínico e mede o tempo necessário para caminhar 10 metros. O teste é realizado usando um "começo de vôo": o paciente anda 14m e o tempo é medido para os 10 metros intermediários. |
5 minutos
|
|
Barreiras a ser um questionário ativo (BBAQ)
Prazo: 5-10 minutos
|
é um questionário estruturado que mede as barreiras ao estar ativo consiste em 21 perguntas.
|
5-10 minutos
|
|
Subescala de barreiras da aptidão física
Prazo: 5-10 minutos
|
É uma medida de 21 itens que avalia as seguintes barreiras à atividade física: 1) falta de tempo, 2) influência social, 3) falta de energia, 4) falta de força de vontade, 5) medo de lesão, 6) falta de habilidade e 7) falta de recursos.
Cada domínio contém 3 itens, com um alcance total de 0 a 63 anos. Os entrevistados classificam o grau de interferência de atividade em uma escala de 4 pontos, variando de 0 = "muito improvável" a 3 = "muito provável".
|
5-10 minutos
|
|
A escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: 5-10 minutos
|
O questionário de autorrelato fornece uma avaliação dos efeitos da fadiga em termos de funcionamento físico, cognitivo e psicossocial e consiste em 21 itens.
|
5-10 minutos
|
|
Barreiras às atividades de promoção da saúde para escala de pessoas com deficiência (BHADP)
Prazo: 5-10 min
|
Uma escala de 18 itens e 4 pontos para medir barreiras individuais para cuidar da saúde.
A escala original tinha 16 itens; Dois itens de barreira adicionais, esses itens abordam o clima e a falta de ajuda dos profissionais de saúde.
Os entrevistados são solicitados a indicar com que frequência as barreiras listadas os impedem de cuidar de sua saúde.
Os itens incluem barreiras intrapessoais, interpessoais e ambientais.
Exemplos de barreiras incluem estar cansado demais, ter outras responsabilidades e falta de transporte.
|
5-10 min
|
|
Atividade física de 7 dias (ou seja, contagem de etapas) usando um monitor de atividades usadas na cintura (Actigraph)
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QU-CG/CHS-24/25-498
- QU-IRB063/2024-EA (Número de outro subsídio/financiamento: Qatar University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .