Lihasharjoittelu ja tavaratilan taivutus Parkinsonin taudissa
Lihasten voimaharjoittelun vaikutus runsausrunkojen eteenpäin taipumiseen Parkinsonin taudissa
Runkoon liittyvä posturaaliset poikkeavuudet ovat yleisiä yli 20 prosentilla Parkinsonin tautia sairastavista potilaista (PD). Patologinen eteenpäin suuntautuva tavaratilan taivutus (FTF) on lääkehelauskomplikaatio potilailla, joilla on PD, mikä johtaa epätasapainoon, kipuun ja laskuun liittyviin vammoihin. Syvän vatsan lihasharjoittelu on FTF: n keskeinen kuntoutusstrategia, koska lihakset, kuten transversus abdominis ja multifidus, ovat ratkaisevan tärkeitä lannerangan vakauttamiselle. Tämän koulutuksen on osoitettu parantavan kehon asemaa ja lannerangan.
Vatsan lihakset ovat myös vastuussa pakotetusta vanhenemisesta. Pakkojen vanhenemisen käytöstä vanhentuneiden kouluttajan kautta pakolaisten voimaharjoittelu (EMST) on tullut myönteiseksi interventioksi PD: n ei-farmakologisessa hoidossa, mikä vaikuttaa positiivisesti kliinisiin näkökohtiin, kuten dysfagiaan, dystussiaan, hypokineettiseen dysarthriaan ja droolointiin. EMG -tutkimus osoitti suuren vatsan lihaksen aktiivisuuden, etenkin transversus abdominis ja internus obliquus abdominis EMST: n aikana. Siksi EMST voi myös olla tehokas lannerangan vakauttamisen parantamiseksi.
Kun otetaan huomioon vatsalihasten vakiintunut rooli tavaratilan stabiloinnissa, on uskottavaa, että syvien vatsan lihaksen aktivointi EMST: n aikana oikealla resistenssitasolla voi parantaa FTF: n PD -potilailla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä tutkittu EMST: n vaikutusta asentoon PD: ssä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida EMST: n vaikutusta tavaratilan taivutukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida EMST -vaikutuksen potentiaalista kestoa posturaalisiin poikkeavuuksiin ja sen vaikutuksista potilaan vakauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kateřina Dvořáková, MSc.
- Puhelinnumero: +420 224 965 513
- Sähköposti: katerina.dvorakova@vfn.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Srp, PhD.
- Puhelinnumero: +420 224 965 513
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta
- General University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kateřina Dvořáková, MSc.
- Puhelinnumero: +420 224 965 513
- Sähköposti: katerina.dvorakova@vfn.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi) pistemäärä ≥ 19
- Patologinen eteenpäin suuntautuva tavaratilan taivutus, joka on määritelty rintakehän (≥25 °) tai lannerangan (> 15 °) taivutukseksi seisovan ja kävelyn aikana, joka katoaa kokonaan makuulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat dyskinesia tai "on-off" vaihtelut
- PD -lääkityksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Suuren selkärangan leikkauksen tai tuki- ja liikuntaelinten historiaa
- Apuvälineiden tarve noustessaan tuolista tai sängystä
- Muut neurologiset, ortopediset tai sydän- ja verisuonitautit, jotka voivat vaikuttaa posturaaliseen hallintaan
- Riittämätön huulitiiviste.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasten voimaharjoittelu
Koemisryhmä läpikäyi ensin 4 viikon odotusaikakausi ja osallistuu sitten 4 viikon hengityslihasten voimaharjoitteluohjelmaan, jota seuraa 4 viikon seurantavaihe.
|
4 viikon odotusjakson jälkeen, jonka aikana he eivät saa puuttumista, osallistujat käyvät 4 viikon hengitysharjoitteluohjelman EMST150 ™ -laitteen (hengityslihasten voimaharjoittelu) avulla.
EMST -terapiaistunnot saadaan päätökseen kotona viidellä päivällä (potilaista) viikossa, suorittaen viisi viittä voimakasta uloshengitystä EMST150 ™ -sovelluksen kautta.
Laitteen vastus asetetaan 75%: iin potilaan yksilöllisestä suurimmasta hengityspaineesta (MEP).
Päivittäinen koulutus kestää noin 15 minuuttia.
Koulutusjakson jälkeen potilaita havaitaan vielä 4 viikon ajan mahdollisten koulutusvaikutusten kestävyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eteenpäin suuntautuvassa tavaratilan taivutuskulmassa (FTF)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 12
|
Eteenpäin suuntautuva tavaratilan taivutus arvioidaan standardoitujen posturaalisten valokuvien avulla.
Kuvat otetaan kameralla, joka on asennettu jalustalle, joka on sijoitettu 1 metriä maanpinnan yläpuolelle ja 3 metrin päässä osallistujasta.
Osallistuja seisoo tiiviissä vaatteissa ennalta määritellyllä paikalla valkoisen seinän edessä kalibrointikuviolla.
Kaikki kameraparametrit pysyvät ennallaan koko tutkimuksen ajan.
Valokuvat analysoidaan puoliautomaattisella menetelmällä, ja eteenpäin suuntautuvan tavaratilan taivutuksen laajuus luokitellaan Standardisoitujen ohjeiden mukaisesti Aksiaalisten posturaalisten poikkeavuuksien suhteen Parkinsonin taudissa.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS-yhdistämätön Parkinsonin taudin luokitusasteikko: Osa II. ja iii.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Tämä asteikon osa arvioi Parkinsonin taudin motoriset merkit. Suurin kokonaispisteen pistemäärä on 272, mikä osoittaa Parkinsonin taudin pahimman mahdollisen vamman.
Pienin kokonaispistemäärä on 0, mikä osoittaa PD: n vammaisuutta. Parannus, joka on suurempi kuin (-4,9) pisteitä tai pahenevat enemmän kuin (+4,2) pisteitä MDS-UPDRS II+III: lla, on minimaalinen kliinisesti tärkeä ero.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Pienitasot arviointijärjestelmien testi (mini-parhaimmat)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Mini-Bestest on kattava kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja posturaalista valvontaa.
Testi koostuu 14 tehtävistä, jotka käsittävät yhteensä 28 kohdetta, joista kukin on välillä 0 - 2, missä 0 osoittaa vakavaa heikkenemistä, 1 osoittaa kohtalaisen heikentymisen ja 2 tarkoittaa normaalia suorituskykyä.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Kivun voimakkuus - numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Itse ilmoitettu kivun voimakkuus 11-pisteisessä asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
8-kappaleinen kyselylomake arvioi elämänlaatua PD-potilailla.
Pienin pistemäärä on 0, kun enimmäismäärä on 100.
Korkeampi pisteet osoittavat heikomman elämänlaadun.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Putosten lukumäärä edellisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Itse ilmoitettu määräysten lukumäärä, joka on kokenut edellisessä kuukaudessa.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Pakotettu hengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12.
|
Arvioinnit suoritetaan amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan/eurooppalaisen rintakehän yhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12.
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12.
|
Arvioinnit suoritetaan amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan/eurooppalaisen rintakehän yhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12.
|
|
Huipun hengitysvirta (PEF)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12.
|
Arvioinnit suoritetaan amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan/eurooppalaisen rintakehän yhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Chino K, Ohya T, Suzuki Y. Association between expiratory mouth pressure and abdominal muscle activity in healthy young males. Eur J Appl Physiol. 2024 Jul;124(7):2139-2151. doi: 10.1007/s00421-024-05430-5. Epub 2024 Mar 1.
- Puntumetakul R, Chalermsan R, Hlaing SS, Tapanya W, Saiklang P, Boucaut R. The effect of core stabilization exercise on lumbar joint position sense in patients with subacute non-specific low back pain: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2018 Nov;30(11):1390-1395. doi: 10.1589/jpts.30.1390. Epub 2018 Nov 6.
- Szczygiel E, Blaut J, Zielonka-Pycka K, Tomaszewski K, Golec J, Czechowska D, Maslon A, Golec E. The Impact of Deep Muscle Training on the Quality of Posture and Breathing. J Mot Behav. 2018 Mar-Apr;50(2):219-227. doi: 10.1080/00222895.2017.1327413. Epub 2017 Aug 18.
- Gandolfi M, Geroin C, Imbalzano G, Camozzi S, Menaspa Z, Tinazzi M, Alberto Artusi C. Treatment of axial postural abnormalities in parkinsonism disorders: A systematic review of pharmacological, rehabilitative and surgical interventions. Clin Park Relat Disord. 2024 Mar 12;10:100240. doi: 10.1016/j.prdoa.2024.100240. eCollection 2024.
- Artusi CA, Geroin C, Imbalzano G, Camozzi S, Aldegheri S, Lopiano L, Tinazzi M, Bombieri N. Assessment of Axial Postural Abnormalities in Parkinsonism: Automatic Picture Analysis Software. Mov Disord Clin Pract. 2023 Feb 20;10(4):636-645. doi: 10.1002/mdc3.13692. eCollection 2023 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/25 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .