Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspiratorisk muskeltræning og bagagerumsflektion i Parkinsons sygdom

30. april 2025 opdateret af: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Effekt af ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelse på fremadrettet bagagerum i Parkinsons sygdom

Posturale abnormiteter, der involverer bagagerummet, er udbredt hos over 20% af patienterne med Parkinsons sygdom (PD). Patologisk fremadrettet bagagerum (FTF) er en medikamentraktorisk komplikation hos patienter med PD, der fører til ubalance, smerter og faldsrelaterede skader. Dyb abdominal muskeltræning er en vigtig rehabiliteringsstrategi for FTF, da muskler som transversus abdominis og multifidus er afgørende for lumbale stabilisering. Denne træning har vist sig at forbedre kropspositionen og lændepropriosception.

Abdominale muskler er også ansvarlige for tvungen udløb. Ekspiratorisk muskelstyrketræning (EMST) ved anvendelse af tvungen udløb gennem ekspiratorisk træner er fremkommet som en fordelagtig indgriben i den ikke-farmakologiske håndtering af PD, positivt påvirker kliniske aspekter såsom dysfagi, Dystussia, hypokinetisk dysarthria og droole. EMG -undersøgelse viste stor abdominal muskleraktivitet, især tværgående abdominis og internus obliquus abdominis under EMST. Derfor kan EMST også være effektiv til forbedring af lændene.

I betragtning af den etablerede rolle af mavemuskler i bagagerumstabilisering er det plausibelt, at aktivering af dybe abdominale muskler under EMST med det rigtige resistensniveau kan forbedre FTF hos PD -patienter. Ingen undersøgelser har endnu undersøgt effekten af ​​EMST på holdning i PD.

Det primære mål med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​EMST på fremadrettet bagagerummet hos patienter med Parkinsons sygdom.

Det sekundære mål vil være at vurdere den potentielle varighed af EMST -effekten på posturale abnormiteter og dens indflydelse på patientstabilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Martin Srp, PhD.
  • Telefonnummer: +420 224 965 513

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Alder ≥ 18 år
  • MOCA (Montreal Cognitive Assessment) Score ≥19
  • Patologisk fremadrettet bagagerum flexion defineret som thorax (≥25 °) eller lænde (> 15 °) flexion under stående og gående, som fuldstændigt forsvinder i liggende position.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dyskinesi eller "on-off" udsving
  • Ændring i PD -medicinen i de sidste 3 måneder før tilmeldingen
  • Historie om større rygmarvkirurgi eller muskuloskeletale rygmarvsforstyrrelser
  • Behov for hjælpemidler, når du stiger fra en stol eller seng
  • Andre neurologiske, ortopædiske eller kardiovaskulære komorbiditeter, der kan påvirke postural kontrol
  • Utilstrækkelig læbeforsegling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelse
Den eksperimentelle gruppe gennemgår først en 4-ugers ventetid for ventetiden og deltager derefter i et 4-ugers ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelsesprogram, efterfulgt af en 4-ugers opfølgningsfase.
Enhed: Ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelse
Efter den 4-ugers ventetid-til-start-periode, hvor de ikke vil modtage nogen intervention, vil deltagerne gennemgå et 4-ugers åndedrætsprogram ved hjælp af EMST150 ™ -enheden (Expiratory Muscle Strength Trainer). EMST -terapisessioner afsluttes derhjemme på 5 dage (af de patienter, der vælger) om ugen, udfører fem sæt med fem kraftfulde udåndinger gennem EMST150 ™. Enhedens modstand indstilles til 75% af patientens individuelle maksimale ekspiratoriske tryk (MEP). Den daglige træning tager cirka 15 minutter. Efter træningsperioden observeres patienter i yderligere 4 uger for at vurdere bæredygtigheden af ​​de potentielle træningseffekter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den fremadrettede bagagerum (FTF) vinkel
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8, uge ​​12
Fremadrettet bagagerum vurderes ved hjælp af standardiserede posturale fotografier. Billeder vil blive taget med et kamera monteret på et stativ placeret 1 meter over jorden og 3 meter fra deltageren. Deltageren vil stå i tæt passende tøj på et foruddefineret sted foran en hvid væg med et kalibreringsmønster. Alle kameraparametre forbliver uændrede under hele undersøgelsen. Fotografier vil blive analyseret ved hjælp af en semi-automateret metode, og omfanget af fremadrettet bagagerum flexion klassificeres i henhold til standardiserede retningslinjer for aksiale posturale abnormiteter i Parkinsons sygdom.
Uge 0, uge ​​8, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS-Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala: Del II. og iii.
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Denne del af skalaen vurderer de motoriske tegn på Parkinsons sygdom. Den maksimale samlede UPDRS -score er 272, hvilket indikerer det værst mulige handicap fra Parkinsons sygdom. Den minimale samlede score er 0, hvilket indikerer intet handicap fra PD. Forbedring større end (-4,9) punkter eller forværring mere end (+4,2) punkter på MDS-UPDRS II+III repræsenterer en minimal klinisk vigtig forskel.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Mini-balance evalueringssystemer test (mini-bedste)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Mini-bedste er et omfattende klinisk værktøj designet til at vurdere balance og postural kontrol. Testen består af 14 opgaver, der består af i alt 28 poster, der hver især er klassificeret fra 0 til 2, hvor 0 indikerer alvorlig svækkelse, 1 indikerer moderat svækkelse og 2 står for normal ydeevne.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Smerteintensitet - Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Selvrapporteret smerteintensitet på en 11-punkts skala (0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerter).
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Parkinsons sygdomsspørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Spørgeskemaet med 8 punkter vurderer livskvalitet hos mennesker med PD. Minimumsresultatet er 0, mens det maksimale er 100. En højere score indikerer en lavere livskvalitet.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Antal fald i den foregående måned
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Selvrapporteret antal fald oplevet i den foregående måned.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Tvungen ekspiratorisk lydstyrke (FEV1)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12.
Evalueringer vil blive udført i overensstemmelse med American Thoracic Society/European Thoracic Society retningslinjer.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12.
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12.
Evalueringer vil blive udført i overensstemmelse med American Thoracic Society/European Thoracic Society retningslinjer.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12.
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12.
Evalueringer vil blive udført i overensstemmelse med American Thoracic Society/European Thoracic Society retningslinjer.
Uge 0, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/25 S-IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ekspiratorisk muskelstyrkeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner