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Training für das Auslandsmuskel und die Kofferraumflexion bei der Parkinson -Krankheit

30. April 2025 aktualisiert von: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Auswirkung des Krafttrainings für das Kraft des Muskelmuskels auf die Vorwärtskofferungsflexion bei Parkinson -Krankheit

Bei über 20% der Patienten mit Parkinson -Krankheit (PD) sind Haltungsstörungen mit dem Kofferraum weit verbreitet. Die pathologische Stürmer-Stammflexion (FTF) ist eine drogenrefraktäre Komplikation bei Patienten mit PD, die zu Ungleichgewicht, Schmerzen und sturzbedingten Verletzungen führt. Tiefes Abdominalmuskeltraining ist eine wichtige Rehabilitationsstrategie für FTF, da Muskeln wie die Transversus abdominis und Multifidus für die Lendenwirkung von Lumbalstabilisierung von entscheidender Bedeutung sind. Es wurde gezeigt, dass dieses Training die Körperposition und die Lumbalpropriozeption verbessert.

Die Bauchmuskeln sind auch für den erzwungenen Ablauf verantwortlich. Das Krafttraining des Versiedlungsmuskelmuskels (EMST) unter Verwendung erzwungener Ablauf durch Expiratory Trainer hat sich als vorteilhafte Intervention in das nicht-pharmakologische Management von PD herausgestellt, was sich positiv auf klinische Aspekte wie Dysphagie, Dystussie, hypokinetische Dysarthra und Drooling auswirkt. Die EMG -Studie zeigte große Bauchmuskulaturaktivitäten, insbesondere die Transversus abdominis und Internus obliquus abdominis während der EMST. Daher könnte EMST auch bei der Verbesserung der Lendenwirbelsäuschung wirksam sein.

Angesichts der etablierten Rolle von Bauchmuskeln bei der Stabilisierung der Rumpf -Stabilisierung ist es plausibel, dass die Aktivierung der tiefen Bauchmuskeln während der EMST mit dem richtigen Widerstandsgrad FTF bei PD -Patienten verbessern könnte. Noch Studien haben die Wirkung von EMST auf die Haltung in der PD untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von EMST auf die Vorwärts -Stammflexion bei Patienten mit Parkinson -Krankheit zu bewerten.

Das sekundäre Ziel wird es sein, die potenzielle Dauer des EMST -Effekts auf Haltungsanomalien und ihre Auswirkungen auf die Stabilität der Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Martin Srp, PhD.
  • Telefonnummer: +420 224 965 513

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson -Krankheit
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • MOCA -Score (Montreal Cognitive Assessment) ≥19
  • Pathologische Vorwärtsrumpfbeugung definiert als Brust- (≥25 °) oder lumbale (> 15 °) Beugung während des Stehens und Gehens, die in Rückenlage vollständig verschwindet.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Dyskinesie oder "Ein-Aus" -Fluktuationen
  • Änderung der PD -Medikamente in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung
  • Anamnese der großen Wirbelsäulenchirurgie oder muskuloskelettaler Wirbelsäulenerkrankungen
  • Bedarf an Hilfsmitteln, wenn Sie von einem Stuhl oder Bett steigen
  • Andere neurologische, orthopädische oder kardiovaskuläre Komorbiditäten, die die Haltungskontrolle beeinflussen könnten
  • Unzureichende Lippenversiegelung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining für die Kraft des Muskels
Die Versuchsgruppe wird zunächst eine 4-wöchige Wartezeit unterziehen und dann an einem 4-wöchigen Programm für die Kraft des Muskelmuskelmuskels teilnehmen, gefolgt von einer 4-wöchigen Follow-up-Phase.
Gerät: Krafttraining für die Kraft des Muskels
Nach der 4-wöchigen Wartezeit, in der sie keine Intervention erhalten, unterziehen sich die Teilnehmer mit dem EMST150 ™ -Vergerät (expiratorischer Muskelstärke-Trainer) ein 4-wöchiges Trainingsprogramm für Atemwege. Die EMST -Therapiesitzungen werden zu Hause an 5 Tagen (der Auswahl der Patienten) pro Woche abgeschlossen sein und fünf Sätze mit fünf kraftvollen Ausatmen durch die EMST150 ™ durchführen. Der Widerstand des Geräts wird auf 75% des individuellen maximalen Expirationsdrucks (MEP) des Patienten eingestellt. Das tägliche Training dauert ungefähr 15 Minuten. Nach dem Trainingsperiode werden die Patienten weitere 4 Wochen beobachtet, um die Nachhaltigkeit der potenziellen Trainingseffekte zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des FTF -Winkels (Vorwärtsstrecke Flexion)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 12
Die Vorwärts -Trunk -Flexion wird anhand standardisierter Haltungsfotos bewertet. Die Bilder werden mit einer Kamera aufgenommen, die auf einem Stativ 1 Meter über dem Boden und 3 Meter vom Teilnehmer entfernt ist. Der Teilnehmer wird in eng anliegenden Kleidung an einem vordefinierten Ort vor einer weißen Wand mit einem Kalibrierungsmuster stehen. Alle Kameraparameter bleiben während der gesamten Studie unverändert. Fotografien werden unter Verwendung einer semi-automatischen Methode analysiert, und das Ausmaß der Vorwärtsrumpfbeugung wird nach standardisierten Richtlinien für axiale Haltungsanomalien bei Parkinson-Krankheit klassifiziert.
Woche 0, Woche 8, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDS-nicht-nicht-Parkinson-Krankheitsbewertungsskala: Teil II. und iii.
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Dieser Teil der Skala bewertet die motorischen Anzeichen einer Parkinson -Krankheit. Der maximale Gesamt -UPDRS -Wert beträgt 272, was auf die schlechteste Behinderung der Parkinson -Krankheit hinweist. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, was auf keine Behinderung von PD hinweist. Verbesserung größer als (-4,9) Punkte oder Verschlechterung von mehr als (+4,2) Punkten auf mds-updrs II+III ist ein minimaler klinisch wichtiger Unterschied.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Mini-Balance-Bewertungssystem Test (Mini-Beste)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Das Mini-Beste ist ein umfassendes klinisches Instrument zur Bewertung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle. Der Test besteht aus 14 Aufgaben, die insgesamt 28 Elemente mit jeweils 0 bis 2 umfassen, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung anzeigt, 1 zeigt eine mäßige Beeinträchtigung und 2 Ständer für die normale Leistung an.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Schmerzintensität - numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Selbst berichtete Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Skala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen).
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Der 8-Punkte-Fragebogen bewertet die Lebensqualität bei Menschen mit PD. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, während das Maximum 100 beträgt. Eine höhere Punktzahl zeigt eine geringere Lebensqualität an.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Anzahl der Stürze im Vormonat
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Selbst berichtete Anzahl von Stürzen im Vormonat.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Zwangsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12.
Die Bewertungen werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society durchgeführt.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12.
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12.
Die Bewertungen werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society durchgeführt.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12.
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12.
Die Bewertungen werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society durchgeführt.
Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/25 S-IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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