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Entrenamiento muscular espiratorio y flexión del tronco en la enfermedad de Parkinson

30 de abril de 2025 actualizado por: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Efecto del entrenamiento de fuerza muscular espiratoria en la flexión del tronco hacia adelante en la enfermedad de Parkinson

Las anormalidades posturales que involucran al tronco prevalecen en más del 20% de los pacientes con la enfermedad de Parkinson (EP). La flexión patológica del tronco delantero (FTF) es una complicación refractaria a los fármacos en pacientes con EP que conduce al desequilibrio, el dolor y las lesiones relacionadas con la caída. El entrenamiento muscular abdominal profundo es una estrategia de rehabilitación clave para FTF, ya que los músculos como el transversus abdominis y los multifidus son cruciales para la estabilización lumbar. Se ha demostrado que este entrenamiento mejora la posición del cuerpo y la propiocepción lumbar.

Los músculos abdominales también son responsables de la expiración forzada. El entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST) utilizando la expiración forzada a través del entrenador espiratorio se ha convertido en una intervención beneficiosa en el manejo no farmacológico de la EP, impactando positivamente aspectos clínicos como la disfagia, la distrossia, la disarcación hipocinética y la babeo. El estudio EMG mostró una gran actividad de los músculos abdominales, particularmente el transversus abdominis y el internus obliquus abdominis durante el EMST. Por lo tanto, EMST también podría ser efectivo para mejorar la estabilización lumbar.

Dado el papel establecido de los músculos abdominales en la estabilización del tronco, es plausible que la activación de los músculos abdominales profundos durante la EMST con el nivel correcto de resistencia pueda mejorar el FTF en pacientes con EP. No hay estudios aún han examinado el efecto de EMST en la postura en la EP.

El objetivo principal de este estudio será evaluar el efecto de EMST sobre la flexión del tronco hacia adelante en pacientes con enfermedad de Parkinson.

El objetivo secundario será evaluar la duración potencial del efecto EMST sobre las anormalidades posturales y su impacto en la estabilidad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Martin Srp, PhD.
  • Número de teléfono: +420 224 965 513

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  • Edad ≥ 18 años
  • Puntuación de MOCA (Evaluación cognitiva de Montreal) ≥19
  • Flexión patológica del tronco definida como la flexión torácica (≥25 °) o lumbar (> 15 °) durante la posición y la caminata, que desaparece por completo en la posición supina.

Criterios de exclusión:

  • Disquinesia severa o fluctuaciones de "encendido"
  • Cambio en el medicamento PD en los últimos 3 meses antes de la inscripción
  • Historia de la cirugía espinal mayor o los trastornos espinales musculoesqueléticos
  • Necesidad de dispositivos de asistencia cuando se eleva de una silla o cama
  • Otras comorbilidades neurológicas, ortopédicas o cardiovasculares que podrían afectar el control postural
  • Sello de labios inadecuado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de fuerza muscular espiratoria
El grupo experimental primero se someterá a un período de espera de 4 semanas de espera, luego participará en un programa de entrenamiento de fuerza muscular espiratoria de 4 semanas, seguido de una fase de seguimiento de 4 semanas.
Después del período de espera de 4 semanas durante el cual no recibirán ninguna intervención, los participantes se someterán a un programa de entrenamiento respiratorio de 4 semanas utilizando el dispositivo EMST150 ™ (entrenador de fuerza muscular espiratoria). Las sesiones de terapia EMST se completarán en casa en 5 días (de los pacientes que eligen) por semana, realizando cinco series de cinco exhalaciones contundentes a través del EMST150 ™. La resistencia del dispositivo se establecerá en el 75% de la presión espiratoria máxima (MEP) individual del paciente. El entrenamiento diario tomará aproximadamente 15 minutos. Después del período de capacitación, los pacientes serán observados durante 4 semanas adicionales para evaluar la sostenibilidad de los posibles efectos de capacitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar en el ángulo de flexión del tronco delantero (FTF)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 8, Semana 12
La flexión del tronco delantero se evaluará utilizando fotografías posturales estandarizadas. Las imágenes se tomarán con una cámara montada en un trípode colocado 1 metro sobre el suelo y a 3 metros del participante. El participante se mantendrá con ropa ajustada en un lugar predefinido frente a una pared blanca con un patrón de calibración. Todos los parámetros de la cámara permanecerán sin cambios durante todo el estudio. Las fotografías se analizarán utilizando un método semiautomático, y el alcance de la flexión del tronco hacia adelante se clasificará de acuerdo con las pautas estandarizadas para las anormalidades posturales axiales en la enfermedad de Parkinson.
Semana 0, Semana 8, Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de MDS: Parte II. y iii.
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Esta porción de la escala evalúa los signos motores de la enfermedad de Parkinson. El puntaje máximo total de UPDRS es 272, lo que indica la peor discapacidad posible de la enfermedad de Parkinson. La puntuación total mínima es 0, lo que indica que no hay discapacidad de PD. La mejora mayor que (-4.9) puntos o empeoramiento de más de (+4.2) puntos en MDS-UPDRS II+III representan una diferencia mínima clínicamente importante.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Prueba de sistemas de evaluación de mini balance (mini-mejor)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
El Mini-Bestest es una herramienta clínica integral diseñada para evaluar el equilibrio y el control postural. La prueba consta de 14 tareas, que comprenden un total de 28 ítems, cada uno clasificado de 0 a 2, donde 0 indica un deterioro severo, 1 indica un deterioro moderado y 2 representa el rendimiento normal.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Intensidad del dolor - Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Intensidad del dolor autoinformado en una escala de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable).
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Cuestionario de enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
El cuestionario de 8 ítems evalúa la calidad de vida en personas con EP. La puntuación mínima es 0, mientras que el máximo es 100. Una puntuación más alta indica una menor calidad de vida.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Número de caídas en el mes anterior
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Número autoinformado de caídas experimentadas en el mes anterior.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12
Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12.
Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12.
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12.
Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12.
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12.
Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
Semana 0, Semana 4, Semana 8, Semana 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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