Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik svalů a flexe kufru u Parkinsonovy choroby

30. dubna 2025 aktualizováno: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Účinek tréninku na sílu svalů na výplatu na flexi kufru vpřed u Parkinsonovy choroby

Posturální abnormality zahrnující kufr převládají u více než 20% pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD). Patologická flexe kufru vpřed (FTF) je komplikace refrakterní léčivo u pacientů s PD, což vede k nerovnováze, bolesti a zraněním souvisejícím s pádem. Hluboký trénink břicha svalů je pro FTF klíčovou rehabilitační strategií, protože svaly jako transversus abdominis a multifidus jsou pro bederní stabilizaci zásadní. Ukázalo se, že toto školení zlepšuje polohu těla a bederní propriocepce.

Za nucené vypršení platnosti jsou také zodpovědné břišní svaly. Trénink výcviku výplň svalové síly (EMST) využívající nucené vypršení expiračního trenéra se ukázal jako prospěšná intervence v nefarmakologické léčbě PD, pozitivně ovlivňující klinické aspekty, jako je dysfagie, dystussie, hypokinetická dysartrií a droling. Studie EMG ukázala velkou aktivitu břišních svalů, zejména transversus abdominis a internus obliquus abdominis během EMST. EMST by proto mohla být také účinná při zlepšování bederní stabilizace.

Vzhledem k zavedené roli břišních svalů při stabilizaci kmene je pravděpodobné, že aktivace hlubokých břišních svalů během EMST může u pacientů s PD zlepšit správnou úroveň rezistence. Dosud žádné studie nezkoumaly účinek EMST na držení těla v PD.

Primárním cílem této studie bude vyhodnotit účinek EMST na flexi předního kufru u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Sekundárním cílem bude posoudit potenciální trvání účinku EMST na posturální abnormality a jeho dopad na stabilitu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Martin Srp, PhD.
  • Telefonní číslo: +420 224 965 513

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Věk ≥ 18 let
  • Skóre MOCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥19
  • Patologická flexe kufru vpřed definovaná jako hrudní (≥ 25 °) nebo bederní (> 15 °) flexe během stoje a chůze, která zcela zmizí v poloze na zádech.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká dyskineze nebo „on-off“ kolísání
  • Změna léku PD za poslední 3 měsíce před zápisem
  • Historie hlavní chirurgie páteře nebo muskuloskeletálních páteřních poruch
  • Potřeba asistenčních zařízení při stoupání z židle nebo postele
  • Jiné neurologické, ortopedické nebo kardiovaskulární komorbidity, které by mohly ovlivnit posturální kontrolu
  • Nedostatečné těsnění na rty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink silového sil výdechu
Experimentální skupina se nejprve podrobí 4týdennímu období čekání na start, poté se účastní 4týdenního programu výcviku výpraskem na výpravu, následuje 4týdenní sledovací fáze.
Přístroj: Trénink silového silového svalu
Po čtyřtýdenním období čekání na start, během kterého nedostanou žádný zásah, budou účastníci podstoupit 4týdenní program respiračního tréninku pomocí zařízení EMST150 ™ (trenér expirační svalové síly). Emst Therapy Sessions budou dokončeny doma po dobu 5 dnů (výběru pacientů) týdně a provádí pět sad pěti násilných vydechování prostřednictvím EMST150 ™. Odolnost zařízení bude nastavena na 75% pacienta individuálního maximálního výdechového tlaku (MEP). Denní školení bude trvat přibližně 15 minut. Po období tréninku budou pacienti pozorováni po další 4 týdny, aby posoudili udržitelnost potenciálních školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu flexe kufru (FTF)
Časové okno: Týden 0, 8. týden, 12. týden
Flexe kufru dopředu bude hodnocena pomocí standardizovaných posturálních fotografií. Obrázky budou pořízeny s kamerou namontovanou na stativu umístěnou 1 metr nad zemí a 3 metry od účastníka. Účastník bude stát v těsném oděvu na předdefinovaném místě před bílou stěnou s kalibračním vzorem. Všechny parametry kamery zůstanou během studie nezměněny. Fotografie budou analyzovány pomocí poloautomované metody a rozsah flexe dopředného kmene bude klasifikován podle standardizovaných pokynů pro axiální posturální abnormality u Parkinsonovy choroby.
Týden 0, 8. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení nemoci s oprávněnou MDS: Část II. a iii.
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Tato část stupnice hodnotí motorické příznaky Parkinsonovy choroby. Maximální celkové skóre UPDRS je 272, což naznačuje nejhorší možné postižení z Parkinsonovy choroby. Minimální celkové skóre je 0, což naznačuje žádné postižení od PD. Zlepšení větší než (-4,9) body nebo zhoršení více než (+4,2) bodů na MDS-UPDRS II+III představují minimální klinicky důležitý rozdíl.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Test systémů pro hodnocení mini-vyvážení (mini-nejlepší)
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Mini-nejlepší je komplexní klinický nástroj určený k posouzení rovnováhy a posturální kontroly. Test se skládá ze 14 úkolů, které obsahují celkem 28 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 2, kde 0 označuje závažné poškození, 1 označuje mírné poškození a 2 znamená normální výkon.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Intenzita bolesti - stupnice numerického hodnocení
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Intenzita bolesti nahlášená na 11 bodové stupnici (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest).
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Dotazník Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Dotazník o 8 polostech hodnotí kvalitu života u lidí s PD. Minimální skóre je 0, zatímco maximum je 100. Vyšší skóre naznačuje nižší kvalitu života.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Počet pádů v předchozím měsíci
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
V předchozím měsíci se zaznamenalo počet pádů.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden
Vynucený objem výdechu (FEV1)
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden.
Hodnocení bude prováděna v souladu s pokyny pro americkou hrudní společnost/Evropskou hrudní společnost.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden.
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden.
Hodnocení bude prováděna v souladu s pokyny pro americkou hrudní společnost/Evropskou hrudní společnost.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden.
Vrcholný výdechový tok (PEF)
Časové okno: Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden.
Hodnocení bude prováděna v souladu s pokyny pro americkou hrudní společnost/Evropskou hrudní společnost.
Týden 0, týden 4, 8. týden, 12. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General University Hospital, Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/25 S-IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit