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Allenamento muscolare espiratorio e flessione del bagagliaio nella malattia di Parkinson

30 aprile 2025 aggiornato da: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Effetto dell'allenamento della forza muscolare espiratoria sulla flessione del tronco in avanti nella malattia di Parkinson

Le anomalie posturali che coinvolgono il tronco sono prevalenti in oltre il 20% dei pazienti con malattia di Parkinson (PD). La flessione patologica del trunk in avanti (FTF) è una complicazione refrattaria nei pazienti con PD che porta a squilibrio, dolore e lesioni legate alla caduta. L'allenamento muscolare addominale profondo è una strategia di riabilitazione chiave per FTF, poiché i muscoli come l'addome del trasverso e il multifidus sono cruciali per la stabilizzazione lombare. Questo allenamento ha dimostrato di migliorare la posizione del corpo e la propriocezione lombare.

I muscoli addominali sono anche responsabili della scadenza forzata. L'addestramento della forza muscolare espiratoria (EMST) che utilizza la scadenza forzata attraverso l'allenatore espiratorio è emerso come un intervento benefico nella gestione non farmacologica del PD, che ha un impatto positivo sugli aspetti clinici come la disfagia, la disussia, la disartria ipoocinetica e il dolori. Lo studio EMG ha mostrato un'attività dei muscoli addominali di grandi dimensioni, in particolare l'addome del trasversus e l'addome internus obliquus durante l'EMST. Pertanto, EMST potrebbe anche essere efficace nel migliorare la stabilizzazione lombare.

Dato il ruolo stabilito dei muscoli addominali nella stabilizzazione del tronco, è plausibile che l'attivazione dei muscoli addominali profondi durante l'EMST con il giusto livello di resistenza possa migliorare la FTF nei pazienti con PD. Nessuno studio ha ancora esaminato l'effetto di EMST sulla postura in PD.

L'obiettivo principale di questo studio sarà quello di valutare l'effetto di EMST sulla flessione del tronco in avanti nei pazienti con malattia di Parkinson.

L'obiettivo secondario sarà quello di valutare la durata potenziale dell'effetto EMST sulle anomalie posturali e il suo impatto sulla stabilità del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Martin Srp, PhD.
  • Numero di telefono: +420 224 965 513

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson
  • Età ≥ 18 anni
  • Punteggio MOCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥19
  • Flessione patologica del tronco in avanti definita come flessione toracica (≥25 °) o lombare (> 15 °) durante la piedi e la camminata, che scompare completamente in posizione supina.

Criteri di esclusione:

  • Grave discinesia o fluttuazioni "on-off"
  • Modifica del farmaco PD negli ultimi 3 mesi prima dell'iscrizione
  • Storia di gravi chirurgia spinale o disturbi spinali muscoloscheletrici
  • Necessità di dispositivi di assistenza quando si alza da una sedia o da letto
  • Altre comorbilità neurologiche, ortopediche o cardiovascolari che potrebbero influenzare il controllo posturale
  • Sigillo per le labbra inadeguato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza muscolare espiratoria
Il gruppo sperimentale subirà prima un periodo di attesa di 4 settimane, quindi parteciperà a un programma di allenamento per la forza muscolare espiratoria di 4 settimane, seguito da una fase di follow-up di 4 settimane.
Dispositivo: Allenamento della forza muscolare espiratoria
Dopo il periodo di attesa di 4 settimane durante il quale non riceveranno alcun intervento, i partecipanti subiranno un programma di allenamento respiratorio di 4 settimane utilizzando il dispositivo EMST150 ™ (allenatore espiratorio della forza muscolare). Le sessioni di terapia EMST saranno completate a casa per 5 giorni (dei pazienti che scelgono) a settimana, eseguendo cinque set di cinque forti esitazioni attraverso EMST150 ™. La resistenza del dispositivo verrà impostata sul 75% della pressione espiratoria massima individuale del paziente (MEP). L'allenamento quotidiano richiederà circa 15 minuti. Dopo il periodo di allenamento, i pazienti saranno osservati per ulteriori 4 settimane per valutare la sostenibilità dei potenziali effetti di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo di flessione del tronco in avanti (FTF)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 12
La flessione del tronco in avanti sarà valutata utilizzando fotografie posturali standardizzate. Le immagini verranno scattate con una fotocamera montata su un treppiede posizionato 1 metro da terra e 3 metri dal partecipante. Il partecipante si troverà in abiti aderenti in una posizione predefinita davanti a una parete bianca con un motivo di calibrazione. Tutti i parametri della fotocamera rimarranno invariati durante lo studio. Le fotografie saranno analizzate utilizzando un metodo semi-automatizzato e l'entità della flessione del tronco in avanti sarà classificata secondo le linee guida standardizzate per le anomalie posturali assiali nella malattia di Parkinson.
Settimana 0, settimana 8, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del morbo di Parkinson unificata a MDS: Parte II. e III.
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Questa parte della scala valuta i segni motori della malattia di Parkinson. Il punteggio massimo UPDRS totale è 272, indicando la peggiore disabilità possibile dalla malattia di Parkinson. Il punteggio totale minimo è 0, indicando alcuna disabilità dal PD. Il miglioramento maggiore di (-4,9) punti o peggiorare più di (+4,2) punti su MDS-updrs II+III rappresenta una differenza clinicamente importante clinicamente minima.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Test dei sistemi di valutazione dei mini-bilanciamento (Mini-Best
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Il mini-migliore è uno strumento clinico completo progettato per valutare l'equilibrio e il controllo posturale. Il test è composto da 14 compiti, che comprendono un totale di 28 elementi, ciascuno classificato da 0 a 2, dove 0 indica una grave compromissione, 1 indica una compromissione moderata e 2 sta per prestazioni normali.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Intensità del dolore - Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Intensità del dolore auto-segnalata su una scala di 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile).
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Il questionario a 8 elementi valuta la qualità della vita nelle persone con PD. Il punteggio minimo è 0, mentre il massimo è 100. Un punteggio più alto indica una qualità di vita inferiore.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Numero di cadute nel mese precedente
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Numero auto-segnalato di cadute sperimentate nel mese precedente.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12.
Le valutazioni saranno eseguite in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12.
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12.
Le valutazioni saranno eseguite in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12.
Flusso espiratorio di picco (PEF)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12.
Le valutazioni saranno eseguite in conformità con le linee guida dell'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Settimana 0, settimana 4, settimana 8, settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17/25 S-IV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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