Kehon lämpötilan intraoperatiivisen muutoksen vaikutus perfuusioindeksiin
Kehon lämpötilan intraoperatiivisen muutoksen vaikutus perfuusioindeksiin :: Poikkileikkaustutkimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia intraoperatiivisen lämpötilan muutoksen vaikutuksista aikuisilla potilailla, joille tehdään leikkauksia yleisanestesiassa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuuluuko ytimen kehon lämpötilan muutos Prfuusio -indeksin muutoksista? Potilaiden ydinlämpötila, perifeerinen lämpötila ja perfuusioindeksit kirjataan koko toimenpiteen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen hypotermia lisää leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Lähes 50–90% potilaista kokee perioperatiivisen hypotermian. Tähän sisältyy ydinlämpötilan lasku ≤ 36 ° C: seen, mikä johtaa lisääntyneeseen kirurgisen kohdan tartunnan, verenvuoto- ja iskeemisen sydänsairauksien määrään, mikä tekee siitä vakavan perioperatiivisen komplikaation.
Varhainen hypotermia yleisen anestesian aikana johtuu pääasiassa kehon lämmön uudelleenjaosta keskustasta perifeerisiin osastoihin verisuonten aiheuttaman anestesian käytön vuoksi. Kehon lämmön uudelleenjakautumisasteen voi vaikuttaa perifeeriseen perfuusiotila, joka eroaa potilaiden välillä ja johtaa gradienttieroihin keskus- ja ääreisosastojen lämpötilan välillä. Matala perifeerinen perfuusiotila voi johtaa alhaiseen perifeeriseen kehon lämpötilaan, mikä alentaa ytimen kokonaislämpötilaa.
Aikaisemmin ilmoitettiin, että intraoperatiivisen hypotermian riskitekijät ovat ikä, BMI, preoperatiivinen systolinen verenpaine, syke, perusopetuksen lämpötila, ASA-PS-pisteet, anestesian ja leikkauksen tyyppi, valmistuksen ja leikkauksen kesto sekä ympäristön lämpötila.
Aikaisemmat tutkimukset eivät sisältäneet PI: tä intraoperatiivisen hypotermian riskitekijänä. Siksi tarvitaan lisätutkimuksia PI: n ja hypotermian välisen suhteen arvioimiseksi tarkemman ennakoivan pistemäärän tuottamiseksi perioperatiivisen hypotermian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 00202
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisen anestesian alla
- Potilaat, joiden ikä on 20–70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka johtavat kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä, puhua tai lukea.
- BMI välillä <20 kg/m2 tai> 35 kg/m2.
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia.
- Potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus tai reuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joille tehdään yleinen leikkaus
Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen yleinen leikkaus
|
Perfuusioindeksi (PI) määritellään pulsatiivisen valon imeytymisen suhteena jatkuvaan valon absorptioon, joka on merkitty AC/DC: ksi.
Alun perin käytettynä pulssioksimetrian laadun signaalin indikaattorina PI on yhä enemmän tunnistettu potentiaalinsa suhteen ei-invasiivisessa hemodynaamisessa seurannassa.
Koska PI muuttuu perifeerisen verenvirtauksen myötä, se voi heijastaa perifeerisiä lämpötilagradienteja ja siten lämpöregulatorisia vasteita, kuten perifeerinen verisuonten supistuminen.
Tutkimukset ovat ilmoittaneet, että ydin-perifeerinen lämpötilaero korreloi perifeerisen PI: n kanssa.
Havainnot viittaavat siihen, että sekä perifeeriset että ydinlämpötilat vaikuttavat värisevän kynnysarvoon ja että PI heijastaa verisuonten supistumista, jotka ovat indusoineet läpimurtoa edeltävää väkeviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI: n muutoksen mittaamiseksi, jotka liittyvät ytimen ja perifeeristen kehon lämpötilojen muutokseen, mitattuna orofaryngeaalisella koettimella ja tämän muutoksen mallilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana 3 kuukautta huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024
|
PI rekisteröitiin kiinnittämällä anturi potilaan sormeen (Ultralife Pulse Oximeter JPD-500D).
Perustason kehon lämpötila (T1) mitattiin granzia GT-3-digitaalilämpömittarilla.
Myöhemmin PI kirjattiin ja arvioitiin joka 15. minuutti leikkauksen loppuun saakka.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana 3 kuukautta huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI: n muutoksen havaitsemiseksi lämpötilagradientin muutoksella (se määritellään ihon lämpötilan ja ydinlämpötilan välillä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana 3 kuukautta huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana 3 kuukautta huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024
|
|
|
PI: n alhaisen lukemisen esiintyvyyden havaitsemiseksi ja seerumin laktaattitason lisääntymisen lisääntymisen valtimoveren kaasunäytteessä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana 3 kuukautta huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024
|
Piirrettiin lähtötaso ABG (B1) ja seerumin laktaattiarvo rekisteröitiin.
Seuranta ABG (B2) piirrettiin PI -arvoilla <0,2%ja seerumin laktaatti rekisteröitiin uudelleen.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana 3 kuukautta huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS143/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .