L'impatto del cambiamento intraoperatorio nella temperatura corporea sull'indice di perfusione
L'impatto del cambiamento intraoperatorio nella temperatura corporea sull'indice di perfusione :: uno studio trasversale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'impatto del cambiamento intraoperatorio di temperatura nei pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici in anestesia generale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La variazione della temperatura corporea centrale si riflette dalle variazioni dell'indice di prfusione? La temperatura centrale dei pazienti, la temperatura periferica e gli indici di perfusione saranno registrati durante l'intervallo della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotermia perioperatoria aumenta il rischio di morbilità e mortalità postoperatoria. Quasi il 50-90% dei pazienti sperimenta l'ipotermia perioperatoria. Ciò comporta una diminuzione della temperatura centrale a ≤ 36 ° C, il che si traduce in un aumento del tasso di infezione del sito chirurgica, tendenza emorragica e malattie ischemiche, rendendolo una grave complicanza perioperatoria.
L'ipotermia precoce durante l'anestesia generale è causata principalmente dalla ridistribuzione del calore corporeo dai compartimenti centrali a quelli periferici, a causa della vasodilatazione a seguito dell'uso degli anestetici. Il grado di ridistribuzione del calore corporeo può essere influenzato dallo stato periferico di perfusione, che differisce tra i pazienti e provoca una differenza nel gradiente tra la temperatura dei compartimenti centrali e periferici. Lo stato di perfusione periferico basso può portare a una bassa temperatura corporea periferica, abbassando così la temperatura corporea del nucleo complessivo.
In precedenza è stato riportato che i fattori di rischio per l'ipotermia intraoperatoria sono l'età, l'IMC, la pressione arteriosa sistolica preoperatoria, la frequenza cardiaca, la temperatura centrale basale, il punteggio ASA-PS, il tipo di anestesia e la chirurgia, la durata della preparazione e la chirurgia e la temperatura ambiente.
Precedenti studi non includevano il PI come fattore di rischio per l'ipotermia intraoperatoria. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per valutare la relazione tra PI e ipotermia per generare un punteggio predittivo più accurato dell'ipotermia perioperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egitto, 00202
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
- Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di dare un consenso informato scritto.
- Pazienti con disturbi psichiatrici che portano all'incapacità di cooperare, parlare o leggere.
- BMI tra <20 kg/m2 o> 35 kg/m2.
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici di emergenza.
- Pazienti con malattia vascolare periferica o malattia reumatoide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti adulti sottoposti a chirurgia generale
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia generale elettiva
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L'indice di perfusione (PI) è definito come il rapporto di assorbimento della luce pulsatile e assorbimento della luce continua, indicato come AC/DC.
Inizialmente utilizzato come indicatore di segnale di qualità nella pulsossimetria, PI è stato sempre più riconosciuto per il suo potenziale nel monitoraggio emodinamico non invasivo.
Poiché PI cambia con il flusso sanguigno periferico, può riflettere i gradienti di temperatura periferica e, di conseguenza, le risposte termoregolatorie come la vasocostrizione periferica.
Gli studi hanno riferito che la differenza di temperatura core-perferale è correlata al PI periferico.
I risultati suggeriscono che sia le temperature periferiche che quelle del nucleo contribuiscono alla soglia per il brivido e che PI riflette la vasocostrizione indotta da risposte termoregolatorie che precedono il rabbrifimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per misurare il cambiamento di PI associato al cambiamento nella temperatura del nucleo e del corpo periferico misurato dalla sonda orofaringea e il modello di questo cambiamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, 3 mesi da aprile 2024 a giugno 2024
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Il PI è stato registrato attaccando un sensore al dito del paziente (impulso Ultralife Oximeter JPD-500D).
La temperatura corporea basale (T1) è stata misurata utilizzando un termometro digitale Granzia GT-3.
Successivamente, il PI è stato registrato e valutato ogni 15 minuti fino al completamento dell'intervento.
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Attraverso il completamento dello studio, 3 mesi da aprile 2024 a giugno 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per rilevare il cambiamento di PI con la variazione del gradiente di temperatura (è definito come la differenza tra la temperatura della pelle e la temperatura del nucleo)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, 3 mesi da aprile 2024 a giugno 2024
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Attraverso il completamento dello studio, 3 mesi da aprile 2024 a giugno 2024
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Per rilevare l'incidenza di una lettura bassa di PI e l'aumento del livello sierico di lattato in un campione di gas ematici arteriosi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, 3 mesi da aprile 2024 a giugno 2024
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È stato disegnato un ABG basale (B1) ed è stato registrato un valore di lattato sierico.
Un follow -up ABG (B2) è stato disegnato a valori PI <0,2%e il lattato sierico è stato nuovamente registrato.
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Attraverso il completamento dello studio, 3 mesi da aprile 2024 a giugno 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS143/2024
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