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El impacto del cambio intraoperatorio en la temperatura corporal en el índice de perfusión

22 de mayo de 2025 actualizado por: Ain Shams University

El impacto del cambio intraoperatorio en la temperatura corporal en el índice de perfusión: un estudio transversal

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el impacto del cambio intraoperatorio en la temperatura en pacientes adultos sometidos a cirugías bajo anestesia general. La pregunta principal que pretende responder es:

¿El cambio en la temperatura corporal del núcleo se refleja en los cambios en el índice de prfusion? La temperatura central de los pacientes, la temperatura periférica y los índices de perfusión se registrarán en todo el período del procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipotermia perioperatoria aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad postoperatoria. Casi el 50-90% de los pacientes experimentan hipotermia perioperatoria. Esto implica una disminución en la temperatura del núcleo a ≤ 36 ° C, lo que resulta en una mayor tasa de infección quirúrgica del sitio, tendencia hemorrágica y cardiopatía isquémica, lo que lo convierte en una complicación perioperatoria grave.

La hipotermia temprana durante la anestesia general es causada principalmente por la redistribución del calor corporal desde los compartimentos centrales a periféricos, debido a la vasodilatación después del uso de los anestésicos. El grado de redistribución del calor corporal puede verse afectado por el estado de perfusión periférica, que difiere entre los pacientes y da como resultado una diferencia en el gradiente entre la temperatura de los compartimentos centrales y periféricos. El bajo estado de perfusión periférica puede conducir a una baja temperatura corporal periférica, reduciendo así la temperatura corporal central general.

Anteriormente se informó que los factores de riesgo de hipotermia intraoperatoria son la edad, el IMC, la presión arterial sistólica preoperatoria, la frecuencia cardíaca, la temperatura del núcleo basal, la puntuación ASA-PS, el tipo de anestesia y cirugía, la duración de la preparación y la cirugía y la temperatura ambiente.

Estudios anteriores no incluyeron el PI como un factor de riesgo para la hipotermia intraoperatoria. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar la relación entre PI e hipotermia para generar una puntuación predictiva más precisa de hipotermia perioperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipto, 00202
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general en los meses entre abril de 2024 y junio de 2024 en los hospitales de la Universidad de Ain Shams

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
  • Los pacientes de entre 20 y 70 años.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a dar un consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos que conducen a la incapacidad de cooperar, hablar o leer.
  • IMC entre <20 kg/m2 o> 35 kg/m2.
  • Pacientes sometidos a cirugías de emergencia.
  • Pacientes con enfermedad vascular periférica o enfermedad reumatoide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos sometidos a cirugía general
Pacientes adultos sometidos a cirugía general electiva
El índice de perfusión (PI) se define como la relación de absorción de la luz pulsátil a la absorción de la luz continua, denotada como AC/DC. Inicialmente utilizado como un indicador de señal de calidad en la oximetría de pulso, PI se ha reconocido cada vez más por su potencial en el monitoreo hemodinámico no invasivo. Dado que PI cambia con el flujo sanguíneo periférico, puede reflejar gradientes de temperatura periférica y, en consecuencia, respuestas termorreguladoras como la vasoconstricción periférica. Los estudios han informado que la diferencia de temperatura de núcleo a periférico se correlaciona con PI periférico. Los hallazgos sugieren que las temperaturas periféricas y centrales contribuyen al umbral para temblores y que PI refleja la vasoconstricción inducida por las respuestas termorreguladoras que preceden a los temblores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para medir el cambio de PI asociado con el cambio en las temperaturas del cuerpo y el cuerpo periférico medido por la sonda orofaríngea y el patrón de este cambio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
El PI se registró uniendo un sensor al dedo del paciente (Ultralife Pulse Oximeter JPD-500D). La temperatura corporal basal (T1) se midió utilizando un termómetro digital Granzia GT-3. Posteriormente, el PI se registró y se evaluó cada 15 minutos hasta la finalización de la cirugía.
A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para detectar el cambio de PI con el cambio en el gradiente de temperatura (se define como la diferencia entre la temperatura de la piel y la temperatura del núcleo)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
Para detectar la incidencia de una baja lectura de PI y el aumento en el nivel de lactato sérico en una muestra de gases sanguíneos arteriales.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
Se dibujó una línea de base ABG (B1) y se registró el valor de lactato en suero. Se dibujó un seguimiento de ABG (B2) a valores de PI <0.2%, y el lactato sérico se registró nuevamente.
A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS143/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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