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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06998849
- Juicio original
El impacto del cambio intraoperatorio en la temperatura corporal en el índice de perfusión
El impacto del cambio intraoperatorio en la temperatura corporal en el índice de perfusión: un estudio transversal
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el impacto del cambio intraoperatorio en la temperatura en pacientes adultos sometidos a cirugías bajo anestesia general. La pregunta principal que pretende responder es:
¿El cambio en la temperatura corporal del núcleo se refleja en los cambios en el índice de prfusion? La temperatura central de los pacientes, la temperatura periférica y los índices de perfusión se registrarán en todo el período del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotermia perioperatoria aumenta el riesgo de morbilidad y mortalidad postoperatoria. Casi el 50-90% de los pacientes experimentan hipotermia perioperatoria. Esto implica una disminución en la temperatura del núcleo a ≤ 36 ° C, lo que resulta en una mayor tasa de infección quirúrgica del sitio, tendencia hemorrágica y cardiopatía isquémica, lo que lo convierte en una complicación perioperatoria grave.
La hipotermia temprana durante la anestesia general es causada principalmente por la redistribución del calor corporal desde los compartimentos centrales a periféricos, debido a la vasodilatación después del uso de los anestésicos. El grado de redistribución del calor corporal puede verse afectado por el estado de perfusión periférica, que difiere entre los pacientes y da como resultado una diferencia en el gradiente entre la temperatura de los compartimentos centrales y periféricos. El bajo estado de perfusión periférica puede conducir a una baja temperatura corporal periférica, reduciendo así la temperatura corporal central general.
Anteriormente se informó que los factores de riesgo de hipotermia intraoperatoria son la edad, el IMC, la presión arterial sistólica preoperatoria, la frecuencia cardíaca, la temperatura del núcleo basal, la puntuación ASA-PS, el tipo de anestesia y cirugía, la duración de la preparación y la cirugía y la temperatura ambiente.
Estudios anteriores no incluyeron el PI como un factor de riesgo para la hipotermia intraoperatoria. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar la relación entre PI e hipotermia para generar una puntuación predictiva más precisa de hipotermia perioperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 00202
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
- Los pacientes de entre 20 y 70 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar un consentimiento informado por escrito.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos que conducen a la incapacidad de cooperar, hablar o leer.
- IMC entre <20 kg/m2 o> 35 kg/m2.
- Pacientes sometidos a cirugías de emergencia.
- Pacientes con enfermedad vascular periférica o enfermedad reumatoide.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos sometidos a cirugía general
Pacientes adultos sometidos a cirugía general electiva
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El índice de perfusión (PI) se define como la relación de absorción de la luz pulsátil a la absorción de la luz continua, denotada como AC/DC.
Inicialmente utilizado como un indicador de señal de calidad en la oximetría de pulso, PI se ha reconocido cada vez más por su potencial en el monitoreo hemodinámico no invasivo.
Dado que PI cambia con el flujo sanguíneo periférico, puede reflejar gradientes de temperatura periférica y, en consecuencia, respuestas termorreguladoras como la vasoconstricción periférica.
Los estudios han informado que la diferencia de temperatura de núcleo a periférico se correlaciona con PI periférico.
Los hallazgos sugieren que las temperaturas periféricas y centrales contribuyen al umbral para temblores y que PI refleja la vasoconstricción inducida por las respuestas termorreguladoras que preceden a los temblores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para medir el cambio de PI asociado con el cambio en las temperaturas del cuerpo y el cuerpo periférico medido por la sonda orofaríngea y el patrón de este cambio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
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El PI se registró uniendo un sensor al dedo del paciente (Ultralife Pulse Oximeter JPD-500D).
La temperatura corporal basal (T1) se midió utilizando un termómetro digital Granzia GT-3.
Posteriormente, el PI se registró y se evaluó cada 15 minutos hasta la finalización de la cirugía.
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A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para detectar el cambio de PI con el cambio en el gradiente de temperatura (se define como la diferencia entre la temperatura de la piel y la temperatura del núcleo)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
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A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
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Para detectar la incidencia de una baja lectura de PI y el aumento en el nivel de lactato sérico en una muestra de gases sanguíneos arteriales.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
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Se dibujó una línea de base ABG (B1) y se registró el valor de lactato en suero.
Se dibujó un seguimiento de ABG (B2) a valores de PI <0.2%, y el lactato sérico se registró nuevamente.
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A través de la finalización del estudio, 3 meses desde abril de 2024 hasta junio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS143/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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